一种用于术后处理的医用冷敷凝胶及其制备方法与流程

文档序号:15253128发布日期:2018-08-24 20:11阅读:1325来源:国知局

本发明涉及医用材料领域,具体的涉及一种用于术后处理的医用冷敷凝胶。



背景技术:

术后护理对疾病的恢复有很大的影响,如果护理不当,很容易引起伤口感染,会对人体健康有影响。目前常用的方法为水剂类药物或无载体的栓剂。水剂类药物常用的处理方式为水剂类药物用水纱覆盖创面,但是该方法不利于创面生长,且使用不便。无载体栓剂被创面吸收较慢,在使用时还会污染衣物,容易给患者带来不便。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,该医用冷敷凝胶具有优异的止血镇痛、透气保湿、抗炎抑菌效果,可有效促进创面修复、减少瘢痕生成。

本发明的另一个目的是提供该医用冷敷凝胶的制备方法。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料2-7份,

天然小分子生物肽10-20份,egf表皮生长因子15-30份,

壳聚糖1-4份,对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.6份,

羧甲基纤维素钠0.01-0.05份,甘油60-80份,

乙醇15-25份,水4-11份。

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶的制备方法,包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理1-3h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应2-5h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理10-50min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

作为上述技术方案的优选,步骤(1)中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为(5-8):1。

作为上述技术方案的优选,所述纳米羟基磷灰石的粒径大小为50-80nm。

作为上述技术方案的优选,,步骤(2)中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为(3-7):0.03。

作为上述技术方案的优选,步骤(3)中,所述透明质酸钠溶液的质量浓度为10-20%。

作为上述技术方案的优选,步骤(3)中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:(1-3):0.01。

作为上述技术方案的优选,步骤(3)中,所述透明质酸钠溶液的滴加速度为1-3ml/min。

作为上述技术方案的优选,步骤(3)中,所述戊二醛溶液的质量浓度为5-12%。

作为上述技术方案的优选,步骤(3)中,透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为(5-10):2。

本发明具有以下有益效果:

天然小分子生物肽可有效抑制炎症介质pge、tnf-α、1l-1的生成,与菌体蛋白特异性结合,抑制mrna的合成,破坏细胞壁结构,改变细胞膜通透性;具有优异的抗炎作用,抑菌作用,止血作用,镇痛作用以及免疫调节作用;

egf表皮生长因子可有效激活免疫细胞活性,刺激纤维母细胞分裂、加速皮肤再生,降低nos活性,抑制no的合成;促进创伤修复,透气保湿性好;

壳聚糖具有优异的吸附作用,净化作用以及抑菌作用,可有效促进伤口愈合。

本发明还在医用冷敷凝胶中加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,其生物相容性好,具有优异的抑菌性能,本发明制得的凝胶用于术后处理时具有优异的止血镇痛、透气保湿、抗炎抑菌效果,可有效促进创面修复、减少瘢痕生成。

附图说明:

图1为对手术切口愈合的显效时间。

图2为烧烫伤愈合时间。

图3为烧烫伤疼痛指数。

图4为对挫擦伤的显效情况。

图5为对挫擦伤的愈合时间。

具体实施方式:

为了更好地理解本发明,下面通过实施例对本发明进一步说明,实施例只用于解释本发明,不会对本发明构成任何的限定。

实施例1

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料2-7份,

天然小分子生物肽10份,egf表皮生长因子15份,

壳聚糖1份,对羟基苯甲酸乙酯0.1份,

羧甲基纤维素钠0.01份,甘油60份,

乙醇15份,水4份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为5:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理1h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为3:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应2h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:1:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为1ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为5:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理10min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

实施例2

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料7份,

天然小分子生物肽20份,egf表皮生长因子30份,

壳聚糖4份,对羟基苯甲酸乙酯0.6份,

羧甲基纤维素钠0.05份,甘油80份,

乙醇25份,水11份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为8:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理3h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为7:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应5h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:3:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为3ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为10:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理50min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

实施例3

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料3份,

天然小分子生物肽12份,egf表皮生长因子18份,

壳聚糖2份,对羟基苯甲酸乙酯0.1份,

羧甲基纤维素钠0.01份,甘油75份,

乙醇20份,水4.9份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为6:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理1h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为4:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应3h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:1.5:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为1ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为6:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理20min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

实施例4

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料4份,

天然小分子生物肽14份,egf表皮生长因子21份,

壳聚糖2.5份,对羟基苯甲酸乙酯0.2份,

羧甲基纤维素钠0.02份,甘油65份,

乙醇17份,水6份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为6.5:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理1.5h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为5:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应3.5h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:1.5:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为1.5ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为7:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理30min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

实施例5

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料5份,

天然小分子生物肽16份,egf表皮生长因子24份,

壳聚糖3份,对羟基苯甲酸乙酯0.3份,

羧甲基纤维素钠0.03份,甘油70份,

乙醇19份,水8份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为7:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理2h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为6:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应4h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:2:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为2ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为8:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理40min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

实施例6

一种用于术后处理的医用冷敷凝胶,以重量份计,包括以下组分:

纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料6份,

天然小分子生物肽18份,egf表皮生长因子28份,

壳聚糖3.5份,对羟基苯甲酸乙酯0.5份,

羧甲基纤维素钠0.04份,甘油75份,

乙醇21份,水10份;

其制备方法包括以下步骤:

(1)将硝酸钙和磷酸氢二铵溶于去离子水,制得混合溶液,然后向混合溶液加入聚丙烯酸钠,搅拌混合后加入氢氧化钠溶液,搅拌沉淀,过滤沉淀,将制得的沉淀洗涤、干燥,制得纳米羟基磷灰石;其中,所述硝酸钠、聚丙烯酸钠的质量比为7.5:1;

(2)将上述制得的纳米羟基磷灰石分散于乙醇中,然后加入十八胺,50-60℃下搅拌处理2h,处理结束后冷却至室温,过滤,干燥,制得改性纳米羟基磷灰石;其中,所述纳米羟基磷灰石、十八胺的质量比为6:0.03;

(3)将透明质酸钠溶于去离子水,制得透明质酸钠溶液,将改性纳米羟基磷灰石分散于去离子水中,然后加入十二烷基硫酸钠,搅拌制得分散液,然后将其缓慢滴加到透明质酸钠溶液中,搅拌混合均匀制得混合溶液,然后滴加三乙胺,升温至40-50℃,加入戊二醛溶液,搅拌反应4.5h,结束后冷却至室温,过滤,并将沉淀干燥,制得纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料;其中,所述透明质酸钠、改性纳米羟基磷灰石、十二烷基硫酸钠的质量比为5:2:0.01;透明质酸钠溶液的滴加速度为2.5ml/min;透明质酸钠溶液、戊二醛溶液的质量比为9:2;

(4)将天然小分子生物肽、egf表皮生长因子、壳聚糖加入到甘油中,搅拌混合均匀,然后加入乙醇和水,搅拌混合后加入纳米羟基磷灰石/透明质酸钠复合材料,500w功率下超声处理40min,最后加入对羟基苯甲酸乙酯、羧甲基纤维素钠,搅拌混合制得医用冷敷凝胶。

下面对本发明制得的医用冷敷凝胶的疗效做以下说明:

1、对手术切口愈合的显效时间

使用方法:清除伤口异物、坏死组织、脓液和分泌物,再进行常规消毒皮肤,用3%过氧化氢溶液及生理盐水分别冲洗创面3遍,再用聚维酮碘消毒创面周围皮肤;用棉签擦干创面,然后在创面上涂抹本发明制得的医用冷敷凝胶,每两天换药1次,直到创面肉芽组织呈现鲜红色、颗粒状,同时无血、脓性分泌物。

治疗结果如图1所示。从图1可以看出,本发明制得的医用冷敷凝胶相对于现有技术中的百多邦+无菌纱布或者采用凡士林纱布作为术后处理,本发明制得的医用冷敷凝胶显效时间更短,疗效更好。

2、烧烫伤愈合时间与烧烫伤疼痛指数

使用方法:常规清创处理后(去除异物、水泡皮等),用3%过氧化氢消毒后,用生理盐水冲洗创面,干纱布吸除创面液体,将本发明制得的医用冷敷凝胶平整盖在创面上,边缘超过创面1~2cm。每两天换药一次。治疗效果如图2、图3所示,从图中可以看出,相对于磺胺嘧啶,本发明制得的冷敷凝胶用于烧烫伤,愈合时间短,且可有效止痛。

3、对挫擦伤的显效情况与愈合时间

使用方法:对患者进行清创或清创缝合,并尽量清洁创面污垢及异物,挤出适量本发明制得的医用冷敷凝胶均匀涂抹在创面及周围1-2cm处,薄薄一层即可,每两天天换药一次,治疗效果如图4、图5所示。图中表明:相对于碘伏液,本发明制得的医用冷敷凝胶对挫擦伤显效更快,且愈合时间段。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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