本发明涉及中西药制剂技术领域，具体涉及一种治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
阴道炎即阴道炎症，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。
正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病(占有症状女性22％～50％)、念珠菌性阴道炎(17％～39％)、滴虫性阴道炎(4％～35％)、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。
1.细菌性阴道病
病因：正常阴道内以产生过氧化氢的乳杆菌占优势。细菌性阴道病时，由阴道内乳杆菌减少、加德纳菌及厌氧菌等增加所致的内源性混合感染。
临床表现：10％～40％患者无临床症状，有症状者主要表现为阴道分泌物增多，有鱼腥味，尤其性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或灼热感。检查见阴道黏膜无充血的炎症表现，分泌物特点为灰白色，均匀一致，稀薄，常黏附于阴道壁，容易将分泌物从阴道壁拭去。
2.念珠菌性阴道炎
病因：(1)80％～90％病原体为白假丝酵母菌,酸性环境易于生长,为双相菌(酵母相、菌丝相)。
(2)患者阴道ph4.0～4.7，常ph<4.5。
(3)条件致病菌(酵母相→菌丝相)。
(4)常见诱因：妊娠、糖尿病、大量应用免疫抑制剂及广谱抗生素。
(5)其他诱因：胃肠道假丝酵母菌、着紧身化纤内裤、肥胖者。
临床表现：(1)外阴瘙痒、灼痛、性交痛。
(2)尿频、尿痛。尿痛特点是排尿时尿液刺激水肿的外阴及前庭导致疼痛。
(3)特征分泌物：白色稠厚呈凝乳或豆渣样。
(4)外阴炎呈地图样红斑、水肿、抓痕。
(5)阴道炎可见水肿、红斑、白色膜状物。
3.滴虫性阴道炎
病因：(1)阴道毛滴虫适宜在温度25℃～40℃、ph5.2～6.6的潮湿环境中生长。
(2)月经前后阴道ph改变,月经后接近中性，滴虫易繁殖。
(3)患者的阴道ph一般在5.0～6.5,多数ph>6.0。
(4)寄生于阴道、尿道或尿道旁腺、膀胱、肾盂、男方包皮褶皱、尿道、前列腺。
(5)常与其他阴道炎并存。
临床表现：(1)阴道分泌物增多特点：稀薄脓性、黄绿色、泡沫状、有臭味。
(2)外阴瘙痒部位:阴道口和外阴。
(3)若合并尿道感染：尿频、尿急、尿痛，有时可见血尿。
(4)不孕：阴道毛滴虫能吞噬精子，阻碍乳酸生成，影响其在阴道内存活。
(5)检查见：阴道黏膜充血，散在出血斑点，“草莓样”宫颈后穹隆多量白带，呈灰黄色、黄白色稀薄液体或黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。带虫者阴道黏膜无异常改变。
4.老年性阴道炎
病因：绝经后妇女因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，黏膜变薄，阴道内ph增高，局部抵抗力降低，其他致病菌过度繁殖或容易入侵引起炎症，以需氧菌为主。
临床表现：阴道分泌物增多，外阴瘙痒等，常伴有性交痛。
5.幼女性阴道炎
病因：因婴幼儿外阴发育差、雌激素水平低及阴道内异物等造成激发感染所致，常见病原体有大肠埃希菌及葡萄球菌、链球菌等。
临床表现：主要为阴道脓性分泌物及外阴瘙痒。
上述多种阴道炎的治疗方法也各不相同，一般阴道炎的药物治疗以外用为主。合并盆腔炎或者复发性阴道炎可以联合口服用药，必要时夫妻同治，注意常期口服抗生素可能抑制正常菌群，继发霉菌感染。
1.细菌性阴道病
治疗原则为选用抗厌氧菌药物，主要有甲硝唑、替硝唑、克林霉素。注意：口服和局部使用甲硝唑时，都可能发生双硫仑样反应。
(1)口服药物：首选甲硝唑。
(2)局部药物治疗。
(3)性伴侣不需常规治疗。
2.念珠菌性阴道炎
(1)消除诱因：若有糖尿病应给予积极治疗，及时停用广谱抗生素、雌激素及皮质醇。勤换内裤，用过的内裤、盆、毛巾均应用开水烫洗。
(2)局部用药：咪康唑栓剂、克霉唑栓剂、制霉菌素栓剂。
(3)全身用药(反复发作或不能阴道给药的患者)：氟康唑、伊曲康唑、酮康唑。氟康唑具有更低的肝毒性风险，应当替代酮康唑使用。
(4)性伴侣如有症状需同时治疗。
(5)妊娠合并假丝酵母菌阴道炎局部治疗为主，禁用口服唑类药物。
3.滴虫性阴道炎
(1)阴道局部用药：甲硝唑阴道泡腾片或0.75％甲硝唑凝胶，1％乳酸或0.5％醋酸液冲洗可减轻症状。
(2)全身用药：初次治疗可选甲硝唑，一旦发现副作用应停药。甲硝唑用药期间及停药24小时内，替硝唑用药期间及停药72小时内禁止饮酒，甲硝唑与替硝唑治疗的疗效、副作用相似，包括可能的双硫仑样反应。哺乳期用药不宜哺乳。
(3)性伴侣应同时进行治疗，治愈前应避免无保护性交。
4.老年性阴道炎
治疗原则为补充雌激素，增强阴道免疫力，抑制细菌生长。
5.幼女性阴道炎
治疗原则为保持外阴清洁、对症处理、针对病原体选择抗生素。
现有的阴道炎治疗方案通常需要有针对性，或者是使用多种抗生素、或者补充雌性激素，并且长期使用都有一定的缺陷，例如长期使用抗生素容易产生耐药性，并且易破坏阴道正常菌群，导致复发率升高；长期应用雌激素会增加血液中雌激素的水平，使子宫内膜癌和乳腺癌的发生风险增加。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种不会影响阴道正常菌群、疗效显著、复发率低的治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法。
本发明涉及一种治疗阴道炎的药物组合物，所述药物组合物按照质量份数包括1.5～2.5份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2～3份左旋霉素、2～3份乙烯雌酚、1.5～2.5份盐酸吗啉胍和1.5～2.5份龙血竭。
优选地，所述药物组合物按照质量份数包括：1.8～2.8份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.2～2.8份左旋霉素、2.2～2.8份乙烯雌酚、1.8～2.8份盐酸吗啉胍和1.8～2.8份龙血竭。
优选地，所述药物组合物按照质量份数包括：2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍和2份龙血竭。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份蒲公英。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份地丁。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份黄柏。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份苦参。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份冰片。
优选地，所述药物组合物按照质量份数还包括：1～3份黄芩。
本发明还涉及一种治疗阴道炎的药物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：将1.5～2.5份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2～3份左旋霉素、2～3份乙烯雌酚、1.5～2.5份盐酸吗啉胍和1.5～2.5份龙血竭研磨后混合均匀，即制得所述治疗阴道炎的药物组合物。
优选地，所述方法中研磨时，还加入1～3份蒲公英、1～3份地丁、1～3份黄柏、1～3份苦参、1～3份冰片、1～3份黄芩。
本发明治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法与现有技术不同之处在于：
1、本发明治疗阴道炎的药物组合物方中龙血竭止血，蒲公英、地丁具有清火、清热解毒、消炎的功效，黄芩泻火消炎，多种中药合理配伍，可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌、调整阴道内菌群，并将中西药结合，不影响阴道正常菌群、见效快、疗效显著、复发率低。
2、发明人做妇产科医生45年，近15余年主要是妇科门诊，根据几十年的临床经验，研发了本发明的治疗阴道炎的药物组合物，采用本发明治疗妇科病人几万例，淋菌性、细菌性阴道炎病人2万余例，有效率达到99％，治愈率达到95％以上，且复发率仅为2％。
具体实施方式
通过以下实施例和验证试验对本发明的治疗阴道炎的药物组合物及其制备方法作进一步的说明。
实施例1
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2.5份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、3份左旋霉素、2份乙烯雌酚、2.5份盐酸吗啉胍和3.5份龙血竭。
实施例2
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为3.2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.8份左旋霉素、2.2份乙烯雌酚、3.2份盐酸吗啉胍和2.8份龙血竭。
实施例3
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2.8份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.8份左旋霉素、2.8份乙烯雌酚、3.2份盐酸吗啉胍和2.8份龙血竭。
实施例4
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为3.5份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2份左旋霉素、3份乙烯雌酚、3.5份盐酸吗啉胍和2.5份龙血竭。
实施例5
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍和2份龙血竭。
实施例6
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份蒲公英。
实施例7
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份蒲公英。
实施例8
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份地丁。
实施例9
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份地丁。
实施例10
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份黄柏。
实施例11
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份黄柏。
实施例12
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份苦参。
实施例13
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份苦参。
实施例14
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份冰片。
实施例15
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份冰片。
实施例16
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和1份黄芩。
实施例17
本实施例的治疗阴道炎的药物组合物原料按照质量份数为2份2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇、2.5份左旋霉素、2.5份乙烯雌酚、2份盐酸吗啉胍、2份龙血竭和3份黄芩。
上述实施例中治疗阴道炎的药物组合物的制备方法如下：将各原料研磨后混合均匀，即完成治疗阴道炎的药物组合物的制备，研磨细度为100～200目。
使用方法为将上述实施例中的治疗阴道炎的药物组合物外涂，用量以所用药物组合物中2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇的量为准，每次使用的药物组合物中2-甲基-5-硝基-1h-咪唑-1-乙醇为0.15～0.25mg，每日1次。上述使用时，可以将实施例1-17中制得的产品直接使用，也可以加入辅料后使用，辅料选用润湿剂(淀粉、明胶、羧甲基纤维素钠、高纯度糊精、改良淀粉)、崩解剂等。
验证试验
本发明治疗阴道炎的药物组合物将中西药结合，不影响阴道正常菌群、见效快、疗效显著、复发率低。发明人做妇产科医生45年，近15余年主要是妇科门诊，根据几十年的临床经验，研发了本发明的治疗阴道炎的药物组合物，采用本发明治疗妇科病人几万例，阴道炎病人2万余例，有效率达到99％，治愈率达到95％以上，且复发率仅为2％。以下为使用上述实施例制得的药物组合物对多种淋菌性、细菌性阴道炎的治疗典型病例。
典型病例：
王某某，72岁，患阴道炎15余年，白带多、有臭味、外阴搔痒、疼痛、溃烂、出血，经过多年诊治无效，外用本发明药物组合物，10天完全治愈。
张某某，25岁，患阴道炎3年，看过多家医院没治好，使用本发明药物组合物，外用7天即全愈，再没复发。
宋某某，38岁，一家三口外阴全是疼痒，小女孩两岁，男人外阴痒烂，女人炎症更严重，看多家医院花了很多钱，没有治愈，外用本发明药物组合物治疗10天全愈。
刘某某，36岁，白带多、外阴痒疼5年之久，看过多家医院没有治好，用我的秘方，当时减轻，10天全愈。
郭某某，43岁，白带多异味外阴疼，出血溃烂3年余，看过多家医院没有好，反复发作，来我门诊用我的秘方，当时好了很多，7天治愈。
赵某某，32岁，白带多，外阴痒疼尿疼尿急一个月余，住院治疗20天，好转出院回家10天复发，用我的秘方治疗，当时好了很多，7天治愈永不复发。
记某某，56岁，患阴道炎白带异常疼痒反复发作8年，每年去医院治疗，重时住院，以致没有治愈，经人介绍来我门诊，用我的秘方10天治愈，再没复发。
宋某某，45岁，产后白带异常臭味，外阴疼痒，有时溃烂，每年去医院检查治疗，近20年来从没治好，她住南城听别人介绍说我看妇科病，坐车4小时来门诊，用我的秘方治疗10天全愈。
林某某，37岁，白带多下肤坠疼，外阴疼痒溃烂，大小便疼痛一个月余，住院20天没有好转，因没钱回家，来我门诊，用我的秘方治疗7天全愈。例十：
杨某某，52岁，住通州别人介绍来我门诊，患阴道炎15年外阴痒痛肿烂，每年去各大医院看病，花很多钱，她自己不想看了，产生了绝望，听别人介绍来我门诊，用我的秘方，10天治愈永没复发，以上病历很多不能完全介绍。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式作出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。