本发明涉及一种中药口服液的制备方法，特别涉及一种儿宝口服液的制备方法。属于医药技术领域。
背景技术：
儿宝膏由中药材太子参、北沙参、茯苓、山药、山楂、麦芽、白扁豆、陈皮、白芍、麦冬和葛根按中成药合剂的常规工艺制备而成。产品有健脾益气，生津开胃作用，用于小儿面黄体弱，纳呆厌食，脾虚久泻，精神不振，口干燥渴，盗汗等症。现有技术中目前有儿宝膏和儿宝颗粒。
中国专利cn104274737a：公开了一种儿宝颗粒的制备方法，先将太子参、北沙参、茯苓、山药、炒山楂、炒麦芽、陈皮、炒白芍、炒白扁豆、麦冬和煨葛根粉碎成粗粉，加水煎煮，滤过，合并滤液；再将滤液通过大孔树脂进行吸附，再用乙醇水溶液进行洗脱，得到洗脱液，将洗脱液浓缩，得浓缩液；然后将固体分散体载体材料加至步骤2所得浓缩液中，搅拌至载体材料溶解，除去溶剂并干燥、粉碎，得到固体分散体；最后将固体分散体、稀释剂、矫味剂和润湿剂混合，制粒、干燥，即得。
本发明人发现，采用现有技术中的提取方法制备得到的儿宝膏及儿宝颗粒小儿服用不方便。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种儿宝口服液的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：通过对处方的工艺不断优化，将处方中的药材按比例进行提取，通过优化提取参数，解决了上述问题。
本发明的儿宝口服液，由以下重量配比的中药原料药制备而成：
太子参100-138重量份、北沙参60-90重量份、茯苓100-138重量份、山药100-138重量份、山楂(炒)30-60重量份、麦芽(炒)30-60重量份、白扁豆(炒)100-138重量份、陈皮30-60重量份、白芍(炒)30-60重量份、麦冬30-60重量份、葛根(煨)30-60重量份。
优选的本发明的儿宝口服液，由以下重量配比的中药原料药制备而成：太子参120重量份、北沙参75重量份、茯苓120重量份、山药120重量份、山楂(炒)45重量份、麦芽(炒)45重量份、白扁豆(炒)120重量份、陈皮45重量份、白芍(炒)45重量份、麦冬45重量份、葛根(煨)45重量份。
本发明的核心在于采用以下制备方法：
步骤1，太子参120重量份与白芍(炒)45重量份加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得醇提浸膏；
步骤2，其他9味药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，得水提醇沉浸膏；
步骤3，将两种浸膏混合，加入药用辅料制备成儿宝口服液。
优选的，制备方法如下：
太子参120重量份与白芍(炒)45重量份加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得太子参和白芍膏；北沙参75重量份等9味其他药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，收膏1.28，加入太子参和白芍膏，加入适宜药用辅料重量份；加入纯化水制备成儿宝口服液。
本发明的制备方法是经过筛选获得的，发明过程如下：
不同提取溶剂筛选：澄明度按照不同浊度标准筛选，同时以太子参皂苷和芍药苷的转移率为指标。
从上表可以看出，满足澄清度好与太子参皂苷和芍药苷的转移率高，为方案4.以澄明度按照不同浊度标准筛选，同时以太子参皂苷和芍药苷的转移率为指标，按4因素3水平进行正交实验，实验结果及方差分析见表1、表2、表3.
表1影响提取的4因素3水平表
表2提取因素筛选的正交实验表
表3影响澄明度及含量提取转移率的因素的方差分析
(f临界值大于19，有显著性)
由上表可以看出：不同浓度乙醇与提取次数是显著的因素，选取65％乙醇，提取次数为3次；提取时间为1小时，溶剂量为药材8倍量，为最佳提取工艺。
因此优选的最佳工艺为：
太子参120重量份、北沙参75重量份、茯苓120重量份、山药120重量份、山楂(炒)45重量份、麦芽(炒)45重量份、白扁豆(炒)120重量份、陈皮45重量份、白芍(炒)45重量份、麦冬45重量份、葛根(煨)45重量份。
制备方法：太子参120重量份与白芍(炒)45重量份加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得太子参和白芍膏；北沙参75重量份等9味其他药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，收膏1.28，加入太子参和白芍膏，加入适宜药用辅料重量份；加入纯化水制备成儿宝口服液。
上述适宜辅料包括但不局限于饴糖、蔗糖、甜菊素、阿斯巴甜、淀粉糖浆。
在发现了上述情况之后，经过本发明的制备方法的改进，本发明的儿宝口服液，在疗效上优于用现有技术制备的儿宝颗粒及儿宝膏，以下为疗效对比实验：
本发明人意外的发现，儿宝口服液的主要活性成分为太子参皂苷和芍药苷，在治疗中起主要作用，改变这两种成分的含量对药物作用有重要影响。
但现有技术方法所得太子参皂苷和芍药苷含量偏低，同时将药材制备成浸膏，加水溶解得到液体药物时浊度难以控制，常引起澄明度不合格，导致药材浪费。
本发明为解决以上两种现象，通过对太子参和芍药单独进行处理，提高了太子参皂苷和芍药苷的含量，同时发现，采用该方法制备的浸膏，浊度可以控制，澄明度好，适合制备儿宝口服液，利于小儿服用，同时太子参皂苷与芍药苷显著优于现有技术。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例1：一种儿宝口服液的制备方法
太子参120g、北沙参75g、茯苓120g、山药120g、山楂(炒)45g、麦芽(炒)45g、白扁豆(炒)120g、陈皮45g、白芍(炒)45g、麦冬45g、葛根(煨)45g。太子参120g与白芍(炒)45g加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得太子参和白芍膏；北沙参75g等9味其他药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，收膏1.28，加入太子参和白芍膏，加入饴糖200g；加入纯化水制备成儿宝口服液2000ml。
实施例2：
太子参120g、北沙参75g、茯苓120g、山药120g、山楂(炒)45g、麦芽(炒)45g、白扁豆(炒)120g、陈皮45g、白芍(炒)45g、麦冬45g、葛根(煨)45g。太子参120g与白芍(炒)45g加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得太子参和白芍膏；北沙参75g等9味其他药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，收膏1.28，加入太子参和白芍膏，加入蔗糖200g；加入纯化水制备成儿宝口服液2000ml。
实施例3：
太子参120g、北沙参75g、茯苓120g、山药120g、山楂(炒)45g、麦芽(炒)45g、白扁豆(炒)120g、陈皮45g、白芍(炒)45g、麦冬45g、葛根(煨)45g。太子参120g与白芍(炒)45g加入8倍药材65％乙醇；提取次数为3次；提取时间为1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩相对密度为1.15(85℃)，得太子参和白芍膏；北沙参75g等9味其他药材，加入8倍药材水，第一次3.5小时，第二次2.5小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏加入乙醇使含醇量达到60-70％，搅匀，静置24小时，取上清液，减压浓缩，收膏1.28，加入太子参和白芍膏，加入甜菊素20g；加入纯化水制备成儿宝口服液2000ml。