本发明属于外用药领域，涉及一种小儿湿疹的皮肤用药，具体涉及一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物。
背景技术：
：小儿湿疹，即特应性皮炎(atopicdermatitis，ad)，又称为遗传过敏性皮炎、异位性皮炎，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。多于婴幼儿时期发病，并迁延至儿童和成人期。以湿疹样皮疹，伴剧烈瘙痒，反复发作为临床特点。引起湿疹的病因是复杂的，其中最主要的是过敏因素，所以有过敏体质家族史的小儿更容易发生湿疹，主要是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。目前传统治疗小儿皮肤湿疹，主要为采用抗过敏药、抗生素及激素药物，目的在于抗炎、止痒，控制或减轻皮肤症状，这种方法复发率高，长期使用会造成耐药菌及其它不良副作用，尤其不适合皮肤娇嫩，抵抗力较弱的新生儿。目前市场上具有止痒、消炎功效的药膏种类有很多，但是适用于婴幼儿的很少，由于婴幼儿的皮肤比较娇嫩，容易受到细菌的感染和刺激，易过敏，免疫力也较低等，所以用于小儿湿疹的药物必须低敏温和，不仅要具备止痒、抗炎的作用，同时也应具备杀菌、抑菌的作用。基于此，有必要研究一种适用于婴幼儿，能快速止痒、抗炎，能杀菌抑菌，且无毒副作用的纯天然药膏。技术实现要素：本发明针对现有技术中的不足，提供一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其组分包括多种纯天然提取物，该药膏温和低敏，特别适用于婴幼儿，可快速止痒抗炎，具有杀菌抑菌作用。本发明的目的，通过以下技术方案来实现的：一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：优选地，所述具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物包括以下质量百分比的组分：优选地，所述具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物包括以下质量百分比的组分：所述芦荟优选为库拉索芦荟。蜂蜜的营养成分极为复杂，已鉴定出的物质达到180余种，主要有糖、维生素、有机酸、矿物质和酶。其中主要成分是果糖和葡萄糖，两者含量合计约占70％，尚含少量蔗糖、麦芽糖；含多种维生素，尤其b族维生素最多，每100克蜂蜜中含有b族维生素300～400微克；有机酸主要有葡萄糖酸、柠檬酸、乳酸、醋酸、丁酸、甲酸和苹果酸等；矿物质含量不高，但种类较多，如有益身心的钾、强筋健骨的钙、健脑的磷以及起镇静作用的镁、增补血液的铁、铜等；蜂蜜中含酶量高，具有很高的营养价值，使得蜂蜜具有其他糖类食品没有的特殊功能。在本组合物中，蜂蜜具有以下作用：1、抗菌消炎、促进组织再生。蜂蜜对链球菌、葡萄球菌、白喉等革兰阳性菌有较强的抑制作用，在处理伤口时，将蜂蜜涂于患处，可减少渗出、减轻疼痛，促进伤口愈合，防止感染；2、提高免疫力。蜂蜜中含有的多种酶和矿物质，发生协同作用后，可以提高人体免疫力；3、修复肌肤，具有美容效果。蜂蜜能医治中度的肌肤损伤，特别是烫伤，将蜂蜜作为肌肤创伤敷料时，细菌无法成长；食用蜂蜜能迅速弥补膂力，消除疲惫，增强对疾病的抵抗力；4、天然的保湿剂。蜂蜜可以保护皮肤的水分不流失，使皮肤更具有弹性。芦荟主要成分为多糖类、蒽醌类化合物、蛋白质、维生素和矿物质等。芦荟中的蒽酮类化合物有芦荟苷、芦荟宁、芦荟咪酊等，大多具有杀菌、抑菌、消炎、解毒等作用，可以有效抑制有害菌的生长。芦荟多糖具有增强机体免疫力的作用，而且也能杀死细菌，中和外毒素。此外芦荟有减轻皮肤损伤、修复患面、促进伤口愈合的作用。芦荟与蜂蜜具有协同作用，修复皮肤患面，促进伤口愈合。所述芦荟中芦荟苷的质量百分比为20～40％。马齿苋成份十分复杂，它含有大量的脂肪酸(主要是ω-3脂肪酸、sl3脂肪酸等不饱和脂肪酸)、去甲肾上腺素、二羟基苯乙胺、钾元素、ve、vc、β-胡萝卜素、谷胱甘肽、生物类黄酮等多种对人体有营养保健和医疗作用的物质。马齿苋含有丰富的sl3脂肪酸及维生素a样物质：sl3脂肪酸是形成细胞膜，尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质；维生素a样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能。维生素e、β-胡萝卜素、维生素c、谷胱甘胎等能降低血清中丙二醛(mad)含量，提高超氧化物歧化酶(sod)活力，从而减少或消除自由基和过氧化脂质对机体的损伤，达到抗衰老的功效。此外，马齿苋具有抗菌、抗病毒作用。马齿苋提取物对志贺氏和佛氏赤痢杆菌有显著抑制作用；对多种常见的食品污染菌均有较强的抑制作用，尤其对大肠杆菌、沙门菌、变形杆菌、志贺菌、金葡球菌、枯草芽孢杆菌、蜡样芽孢杆菌等抑菌作用较强；马齿苋对一些霉菌如总状毛霉、志霉、铰链孢霉、黄曲霉等真菌抑制作用也较强。马齿苋可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称。马齿苋还可以通过提高细胞免疫能力，具有调节机体的免疫功能。艾叶为菊科植物，其化学成分主要有挥发油，挥发油中主要有2-甲基丁醇、2-己烯醛、三环萜、α-侧柏烯等60种成分。艾叶挥发油中含量较高的有柠檬烯、α-侧柏酮、α-水芹烯和香茅醇等，这些活性成分，具有较好的抗菌作用。艾叶的化学成分方面发现其除了含有主要成分挥发油外，还含有鞣质、黄酮、醇、多糖、维生素a、b、c和钙、铁元素及其他有机成分等，这些元素能有效调解人体内需求，可保持皮肤水润并促进肌肤再生。艾叶有抗病毒、平喘、镇咳、祛痰、抗过敏、止血和抗凝血、增强免疫功能等作用，在体外对炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制杀灭作用，可以有效预防伤口的感染。忍冬花(金银花)其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。研究证明，金银花含有绿原酸、异绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，能够镇静肌肤，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热、止血(凝血)等，其临床用途非常广泛。所述忍冬花提取物中绿原酸的质量百分比为30～50％。洋甘菊提取物不仅能均衡油脂分泌，抑脂抗痘，防止粉刺，消除黑斑，美白肌肤，而且对某些皮肤致病性真菌具有抑制及杀菌作用。能够减轻烫伤，水疱、发炎的伤口溃疡，促进伤口愈合。对各种症状引起的皮肤瘙痒有明显的止痒作用，能帮助改善湿疹、面疱、疱疹、干癣、超敏感皮肤及一般的过敏现象。甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草酸、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物。大量的研究表明，甘草酸和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。甘草提取物可活化皮质甾类化合物(抑制代谢酶)，间接的增强皮质甾类化合物的作用，具有类激素效果，抑制组胺释放，抑制接触性皮炎，防止过敏反应，有较强的增加人体免疫功能作用。所述甘草提取物中甘草酸的质量百分比为10～30％。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：(1)本发明组合物主要以蜜蜂、芦荟等7种纯天然成分制作而成，不含任何激素、化学抗生素及化学消毒剂成分，通过植物有效成分的天然抗菌及保湿修复性能，对小儿湿疹有显著的治疗效果；药食同源天然配方，安全无毒，无刺激，无依赖性，适合婴幼儿娇嫩肌肤；(2)本发明组合物对常见小儿尿布疹、接触性皮炎、蚊虫毒有快速抑菌止痒的作用，对轻微烧伤、烫伤(一度)创伤有很好的促进伤口修复愈合，化腐生肌之良效；(3)本发明组合物对于皮肤瘙痒症起效快，综合抗菌效果强，针对小儿急性湿疹恢复快，治愈率高，总有效率高达96％。对小儿多种皮肤问题效果全面，抑菌、抗敏、消炎、修复四合一，有效防止复发。具体实施方式下面结合具体的实施例，详细说明本发明的技术方案，以便本领域技术人员更好理解和实施本发明的技术方案。下面实施例中芦荟中芦荟苷的质量百分比为30％，忍冬花提取物中绿原酸的质量百分比为40％，甘草提取物中甘草酸的质量百分比为30％，组合物中余量为辅料，由液状石蜡、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯按重量比1：1：1：1的配比组成。本发明的马齿苋提取物可通过本领域公知的方法获得。也可以采用如下制备方法获得：马齿苋全草阴干，粉碎成粉，加入提取溶剂，可选择有机溶剂乙醇、甲醇、丁醇，或者与水的混合溶剂作为提取溶剂，优选乙醇浓度为体积分数85％，可以加入超声提取，提取物提取后进行过滤，取上清液，浓缩，冷冻干燥，得马齿苋提取物。本发明的艾叶提取物可通过本领域公知的方法获得。也可以采用如下制备方法获得：将干艾叶粉碎，加入浓度为体积分数85％的乙醇溶液搅拌提取，过滤，将滤渣加入浓度为体积分数85％的乙醇溶液，搅拌提取，合并两次滤液，再进行减压浓缩，干燥得艾叶提取物。本发明的洋甘菊提取物可通过本领域公知的方法获得。也可以采用如下制备方法获得：将洋甘菊用纯净水清洗，通过日光干燥或者热风干燥进行干燥，并在细末化的粉末中加入提取溶剂，可选择有机溶剂乙醇、甲醇、丁醇、乙醚、乙酸乙酯、氯仿或这些有机溶剂和水的混合溶剂作为提取溶剂。考虑到原料的稳定性，优选使用体积分数70％的乙醇。将利用上述溶剂获得的提取物回流提取后进行过滤，在40-45℃条件下进行减压浓缩，从而可获得洋甘菊干燥提取物。实施例一一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜0.5％，库拉索芦荟1％，马齿苋提取物0.5％，艾叶提取物1％，忍冬花提取物0.5％，洋甘菊提取物0.5％，甘草提取物0.5％。实施例二一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜1％，库拉索芦荟2％，马齿苋提取物1％，艾叶提取物2％，忍冬花提取物1％，洋甘菊提取物1％，甘草提取物1％。实施例三一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜2％，库拉索芦荟2％，马齿苋提取物2％，艾叶提取物2％，忍冬花提取物2％，洋甘菊提取物1％，甘草提取物1％。实施例四一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜3％，库拉索芦荟3％，马齿苋提取物3％，艾叶提取物3％，忍冬花提取物3％，洋甘菊提取物2％，甘草提取物2％。实施例五一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜6％，库拉索芦荟5％，马齿苋提取物5％，艾叶提取物4％，忍冬花提取物4％，洋甘菊提取物3％，甘草提取物3％。实施例六一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜8％，库拉索芦荟6％，马齿苋提取物6％，艾叶提取物5％，忍冬花提取物5％，洋甘菊提取物4％，甘草提取物3％。实施例七一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜10％，库拉索芦荟8％，马齿苋提取物7％，艾叶提取物6％，忍冬花提取物7％，洋甘菊提取物5％，甘草提取物4％。实施例八一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜15％，库拉索芦荟10％，马齿苋提取物8％，艾叶提取物7％，忍冬花提取物8％，洋甘菊提取物6％，甘草提取物5％。实施例九一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜0.5％，库拉索芦荟10％，马齿苋提取物0.5％，艾叶提取物7％，忍冬花提取物0.5％，洋甘菊提取物6％，甘草提取物2％。实施例十一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜15％，库拉索芦荟1％，马齿苋提取物8％，艾叶提取物1％，忍冬花提取物8％，洋甘菊提取物0.5％，甘草提取物3％。以下对本发明具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物的性能做进一步的测试。对比例1一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜3％，库拉索芦荟3％。对比例2一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜3％，库拉索芦荟3％，马齿苋提取物3％，艾叶提取物3％。对比例3一种具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物，其包括以下质量百分比的组分：蜂蜜3％，库拉索芦荟3％，马齿苋提取物3％，艾叶提取物3％，忍冬花提取物3％，洋甘菊提取物2％。试验例一、抑菌性能测试金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌为最常见的引起皮肤炎症的细菌，因此，本实验选择金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌作为指示菌来检测试验品的抑菌性能。试验品：实施例3、4、6、7提供的组合物、及对比例1、2、3。实验方法：采用纸片法检测试验品的抑菌性能，在无菌环境下，将圆纸片浸湿后沾取试验品，然后粘于分别涂布了铜绿色假单胞菌、金黄色葡萄球菌的琼脂平板上，培养过夜后观察并记录其抑菌圈的大小(单位：mm)。实验结果详见表1。表1实施例组与对照组的抑菌性能由表1可知，本发明的蜂蜜芦荟组合物具有很好的抑菌杀菌效果。试验例二、刺激性试验1.试验目的：实施例3、4、6、7及对比例1、2、3提供的组合物检测其刺激性。2.试验对象：皮肤无损伤的日本大耳白兔，数量35只，体重2.0～2.5kg，普通级。白兔随机分7组，每组5只。3.试验方法试验开始前，在不损伤白兔皮肤的前提下，将白兔背部脊柱两侧背毛刮掉，去毛范围各为3cm×3cm。取受试物1g涂抹在一侧皮肤上，涂抹面积为2.5cm×2.5cm，然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层玻璃纸覆盖，再用医用胶布固定；另一侧皮肤作空白对照。敷贴4h，拿除覆盖物后1h、24h、48h和72h观察涂抹部位皮肤反应，与对照部位对比后评分。按《化妆品卫生规范》中皮肤刺激反应评分标准评分，根据1h、24h、48h和72h各观察时点的刺激反应最高积分均值，按皮肤刺激强度分级标准判定受试物对皮肤的刺激强度，共分3个档次：(皮-)：无刺激性；(皮+)：轻刺激性；(皮++)：中刺激性。结果见表2。表2实施例组与对照组对皮肤刺激性能由表2可知，本发明的蜂蜜芦荟组合物对皮肤没有刺激性，可以应用于皮肤外用。试验例三、止痒效果试验取spf级豚鼠70只，体重为260～300g，雌雄各半，随机分成7组，每组10只。分别将各组豚鼠后腿大股部使用硫化钠溶液脱毛，24h后分别对实施例3组、实施例4组、实施例6组、实施例7组、对比例2组和对比例3组豚鼠在脱毛处涂抹实施例3、实施例4、实施例6、实施例7组、对比例2组和对比例3组制得的组合物，对照组涂抹生理盐水，涂抹量为4g·kg-1，3min后清洗干净，每天涂抹2次，连续涂抹7天；末次涂抹1h后，用砂纸擦伤脱毛处形成创面，使之发红但不出血，面积2cm2，10min后开始在创面滴0.01％磷酸组织胺0.05ml，此后每隔3min依次用0.02％、0.03％、0.04％、0.05％……递增浓度滴加，每次均按0.05ml/只滴加。直至豚鼠回头舔后腿时所给予的磷酸组织胺总量(μg)为致痒阈，记录并比较各试验组的致痒阈。结果如表3所示。表3实施例组与对照组止痒效果(x±sd)组别动物数致氧阈(磷酸组织胺总量μg)实施例31061.2±32.7实施例41066.7±33.5实施例61088.9±38.6实施例71094.4±41.4对比例21057.2±30.8对比例31065.6±27.3对照组1031.4±13.1由表3可知，本发明的蜂蜜芦荟组合物具有很好的止痒作用。与对照组相比，实施例3、实施例4、实施例6、实施例7都具有显著性差异(p＜0.05)；与对比例3相比，实施例3、实施例4、实施例6、实施例7都具有显著性差异(p＜0.05)；从实施例3到实施例6，随着各组分质量百分比的增加，止痒效果逐渐增强，后面质量百分比继续增加，止痒效果增强不再明显。试验例四、临床试用观察1.实验分组将自愿接受试用的0-5岁患者100例，随机分为实验组50例，对照组50例，两组患者在年龄、性别、病程、皮损分布、症状等方面无显著差异(p＜0.05)，具有可比性。2.试用方法实验组：实施例4中具有改善小儿皮肤问题的蜂蜜芦荟组合物制成的膏药，每日在患处涂抹适量的膏药2次，涂抹7天。对照组：使用适量的葡萄糖酸氯已定软膏涂抹患处，每日2次，涂抹7天。3.评定标准痊愈：湿疹红斑消失，病变皮肤转为正常，暗红色消失；有效：湿疹红斑明显减少，发作次数减少，瘙痒减轻，病变皮肤未扩散或扩散速度减缓；无效：症状没有消失或者加重；反弹：治好后3个月遇到湿热环境仍然发作。有效率：(痊愈+好转)/患者总数。反弹率：(痊愈+好转)复发/(痊愈+好转)4.临床结果实验组与对照组相比，治愈率、总有效率均有显著性差异(p＜0.05)，两组差异有统计学意义，见表4。表4实验组与对照组试用后湿疹有效率情况组别n治愈显效有效无效总有效率实施例45032106296％对照组502876982％由表4可知，本发明的蜂蜜芦荟组合物对湿疹有好的治愈效果，总有效率达到96％。对两组治愈患者进行一个月的随访，实验组未出现复发情况。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，具体保护范围以权利要求书记载的为准。当前第1页12