一种可吸收降解的止血纤维材料的制作方法

文档序号:15936788发布日期:2018-11-14 02:31阅读:134来源:国知局

本发明涉及植入医疗材料技术领域,具体为一种可吸收降解的止血纤维材料。

背景技术

止血材料一般可分为不可降解的止血材料和可降解的止血材料。不可降解的止血材料(如常用的普通纱布、细菌纤维素类敷料)通常用于体表止血。当将不可降解的止血材料用于体内止血时,用完后需要移除,否则长时间与创面接触容易造成严重的异物感。而可降解的止血材料,可以被人体被吸收降解。

经过对现有技术的检索,在中国发明专利申请201410848483.0(公开日2015年5月6日)公开了一种再生纤维素纤维可吸收止血材料的制备工艺,是要满足临床手术的使用需求,方便操作,改进现有再生纤维素可吸收止血材料氧化工艺,解决工艺成本高、污染大、材料浪费严重的问题。该止血材料虽然一定程度上改善了普通纤维素纤维的降解和止血效果,但是由于采用有机溶剂作为介质,而二氧化氮在有机溶剂的溶解度较低,对氧化纤维素的氧化时间长且氧化程度较差;而且成本较高,废气回收困难,容易造成空气污染。

而在中国发明专利申请01126953.7(公开日2002年3月6日)公开了一种医用可吸氧化再生纤维素止血材料的制备方法。本发明的方法是以再生纤维素为原料,用氧化体系在一定的工艺条件下氧化后,得到的产物再经酸处理,离子化稳定处理,制得医用可吸收氧化再生纤维素止血材料。用本发明方法制得的材料具有良好的止血和吸收能力,在医学临床上有广泛应用价值。但该专利的操作繁琐,且根据该方法制得的样品降解断裂严重,强度损失大,从造成其止血效果不理想。

基于此,有必要提供一种可吸收降解的止血纤维材料,以解决现有技术中存在的问题。



技术实现要素:

鉴于上述对现有技术的分析,本发明提供一种可吸收降解的止血纤维材料,具有优良的止血性能以及止血纤维材料在体内降解时间短的优点,可达到快速止血和治疗的目的。

为了达到上述目的,本发明通过以下技术方案来实现的:

一种可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

作为优选方案,其成分按重量份数计为:

作为优选方案,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

作为优选方案,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

作为优选方案,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

作为优选方案,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

作为优选方案,所述补强剂为所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

作为优选方案,所述催化剂为辛酸亚锡。

作为优选方案,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

作为优选方案,本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为40-60℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

本发明与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:

(1)本发明通过将功能纤维与止血剂、吸水剂、可降解高分子材料纺丝共混,并加入补强剂、催化剂、防粘剂及增塑剂制备的止血纤维材料,具有良好生物相容性、生物降解性及生物吸收性能,将其用于止血,不仅止血效果好,而且止血效果快,并且本发明的止血纤维材料能够降解吸收,更安全。

(2)本发明功能纤维具有三维空间网络结构,可使可降解高分子材料牢固紧密填充其中,使其在止血时不易脱落,并且,由于三维空间网络结构可其内部结构疏松,在止血后可形成凝胶膜状物质,伤口有舒适感,并且止血后容易脱落,便于后续伤口的处理。

(3)本发明添加的补强剂能够增加血凝块的强度和抗张能力,避免二次出血,加快伤口的愈合。

(4)本发明添加的吸水剂能够优化材料的吸附性能,进一步强化止血性能,在止血同时将出血处水分吸附,增强了止血效果。

(5)本发明添加的防粘剂可起到防止止血过程中各种组织粘连的作用,而添加的增塑剂可提高止血纤维材料的降解时间。

具体实施方式

以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例,凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

本实施例的可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

其中,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

其中,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

其中,所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

其中,所述催化剂为辛酸亚锡。

其中,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为40℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

其中,步骤(2)中,给料装置泵与收集器之间的距离为10cm

实施例2

本实施例的可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

其中,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

其中,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

其中,所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

其中,所述催化剂为辛酸亚锡。

其中,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为60℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

其中,步骤(2)中,给料装置泵与收集器之间的距离为25cm

实施例3

本实施例的可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

其中,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

其中,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

其中,所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

其中,所述催化剂为辛酸亚锡。

其中,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为50℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

其中,步骤(2)中,给料装置泵与收集器之间的距离为18cm

实施例4

本实施例的可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

其中,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

其中,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

其中,所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

其中,所述催化剂为辛酸亚锡。

其中,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为45℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

其中,步骤(2)中,给料装置泵与收集器之间的距离为15cm

实施例5

本实施例的可吸收降解的止血纤维材料,其成分按重量份数计为:

其中,所述功能纤维选自壳聚糖纤维、壳聚糖衍生物纤维、甲壳素纤维、甲壳素衍生物纤维、海藻酸纤维和纤维素衍生物纤维中的一种或几种。

其中,所述止血剂选自胶原蛋白、纤维蛋白、透明质酸、海藻酸、多孔淀粉及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述吸水剂选自聚阴离子多糖、淀粉衍生物、聚丙烯酸及其衍生物中的一种或几种。

其中,所述可降解高分子材料选自聚乳酸类高分子材料、聚丙交酯类高分子材料、聚己内酯类高分子材料和聚乙交酯类高分子材料。

其中,所述补强剂为纤维素聚合物、吡咯烷酮聚合物、聚丙烯中一种或几种。

其中,所述催化剂为辛酸亚锡。

其中,所述所述防粘剂为聚乳酸、聚羟基乙酸的一种或两者的共聚物;所述增塑剂为聚乙烯醇、聚丙二醇、聚丁二醇中的一种或几种。

本发明还提供了上述可吸收降解的止血纤维材料的制备方法,包括以下步骤:

(1)将功能纤维溶解在有机溶剂中,并向其中加入止血剂、吸水剂、可降解高分子材料、补强剂、催化剂、防粘剂和增塑剂,得到纤维溶液;

(2)将步骤(1)得到纤维溶液装入温度为55℃的静电纺丝设备的给料装置中,开启高压电源,开启装有含有纤维溶液的给料装置泵,喷射流喷射到收集器上,得到纤维材料;

(3)将步骤(2)所制备的纤维材料在无水乙醇中浸泡以除去残留溶剂,并用无水乙醇反复淋洗纤维膜直至残余纺丝溶剂被完全洗涤掉,将纤维材料在真空干燥箱中真空干燥,得到可吸收降解的止血纤维材料。

其中,步骤(2)中,给料装置泵与收集器之间的距离为22cm。

对比例1

采用中国发明专利申请201410848483.0的方法制备的止血材料。

对比例2

采用中国发明专利申请01126953.7的方法制备的止血材料。

实验例1

兔肝模型止血实验

剪去腹部兔毛,标准的正中开腹,游离、暴露肝脏;在距每叶肝脏前端约1cm处剪去肝组织,建立活动出血模型;分别用实施例1-5以及对比例1、对比例2的止血材料(相同质量)敷压伤口,直至出血停止,记录出血时间,如表1所示。

表1

由表1可知,本发明的止血纤维材料止血时间在5min以下,止血速度相对对比例1、对比例2块,止血效果好。

实验例2

对本发明实施例1-5和对比例1、2所得止血材料进行性能测试,以小白兔作为测试对象,将小白兔麻醉固定在板上,先在兔腿上标记,然后修剪兔毛,消毒处理后切割1cm长的伤口,迅速在出血点固定等重量的止血材料力学。为了便于比较,以纱布包裹按压处理作为空白对照例,测试结果如下表2所示。

表2

由表2可知,本发明的止血材料的止血材料的出血量少于0.12,抑菌率高于99.2%,显示良好的止血效果,并且本发明的止血材料的生物相容性好,创口愈合时间短,具有良好的应用前景。

综上所述,本发明的创造性主要体现在以下几点:

(1)本发明通过将功能纤维与止血剂、吸水剂、可降解高分子材料纺丝共混,并加入补强剂、催化剂、防粘剂及增塑剂制备的止血纤维材料,具有良好生物相容性、生物降解性及生物吸收性能,将其用于止血,不仅止血效果好,而且止血效果快,并且本发明的止血纤维材料能够降解吸收,更安全。

(2)本发明功能纤维具有三维空间网络结构,可使可降解高分子材料牢固紧密填充其中,使其在止血时不易脱落,并且,由于三维空间网络结构可其内部结构疏松,在止血后可形成凝胶膜状物质,伤口有舒适感,并且止血后容易脱落,便于后续伤口的处理。

(3)本发明添加的补强剂能够增加血凝块的强度和抗张能力,避免二次出血,加快伤口的愈合。

(4)本发明添加的吸水剂能够优化材料的吸附性能,进一步强化止血性能,在止血同时将出血处水分吸附,增强了止血效果。

(5)本发明添加的防粘剂可起到防止止血过程中各种组织粘连的作用,而添加的增塑剂可提高止血纤维材料的降解时间。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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