本发明涉及一种滴眼液，具体地涉及一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。
背景技术：
：牛磺酸滴眼液使用过程中时常感觉到酸胀、刺痛等不适感，从而让人对牛磺酸滴眼液有种惧怕、抗拒的的感觉。这种刺激感、不适性，大多源于渗透压、ph值不符合药典标准，与人正常眼压相差较大。当牛磺酸滴眼液的渗透压高于人眼压时，就会有刺痛感，不适感。因此，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，可根据粒子总量进行计算。但实测的渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值有一定的偏差。实际生产中往往还受到其它因素影响，渗透压与理论值偏差大，需要调节渗透压。技术实现要素：为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种使用时舒适度强，更为接近人正常眼压、且配方温和的牛磺酸滴眼液。本发明的技术目的是通过以下技术方案来实现：本发明所述牛磺酸滴眼液，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0ml～1.5ml、蒸馏水加至1000ml。优选地，本发明所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25ml、蒸馏水加至1000ml。本发明的另一技术目的是提供一种牛磺酸滴眼液的制备方法，包括以下步骤：1)、按配方准备各原料组分；2)、将所述硼酸、硼砂加入配液量体积1/2～2/3的蒸馏水，水浴加热，充分至完全溶解；加入牛磺酸，充分搅拌至完全溶解；3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅匀即得。优先地，所述步骤2)中水浴加热的温度为80～90℃；所述搅拌的时间为5～10分钟。优先地，所述步骤3)中药液加入时的温度≤40℃。本发明采用上述技术解决方案所能达到的有益效果是：本发明所述牛磺酸滴眼液的配方科学：配方中硼砂、硼酸的添加量非常少，减少原料使用量，降低生产成本；滴眼液使用时非常温和，无刺痛感和不适感。具体实施方式以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。一、实施例实施例11.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25ml、蒸馏水加至1000ml。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80℃水浴加热，充分搅拌5～10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液(药液温度≤40℃)中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。实施例21.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸45g、硼砂0.7g、硼酸0.05g、羟苯乙酯0.225g、95％乙醇1.00ml、蒸馏水加至1000ml。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。实施例31.牛磺酸滴眼液的配方牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸55g、硼砂0.8g、硼酸0.15g、羟苯乙酯0.275g、95％乙醇1.50ml、蒸馏水加至1000ml。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。2.牛磺酸滴眼液的工艺：1)、按配方准备各原料组分；2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。对照例11.对照例1牛磺酸滴眼液的配方对照例1配方：牛磺酸50g、硼砂3g、硼酸15g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25ml、蒸馏水加至1000ml。2.对照例1的制备方法工艺：取硼酸、硼砂溶于适量蒸馏水，加入牛磺酸溶解后，滴加羟苯乙酯醇溶液，加水至全量，搅匀，滤过，分装，即得。二、效果测试测定实施例1-3及对照例1的ph值、渗透压、含量，具体如表1所示：表1ph值、渗透压、含量结果通过表1的对比可知，本发明的配方均符合15版药典要求)，更为接近人正常眼压，使用起来更为舒适，无刺痛感。三、使用效果测试使用对象：100名牛磺酸代谢失调引起的白内障的患者，分成两组每组50人，分别使用实施例1和对照例1的滴眼液。使用方法：滴眼，一次2滴，一日3次。使用时间：连续使用1个月。使用结果表如表2所示：表2使用效果测试实施例1/人对照例1/人有效改善4540刺痛感120酸胀感230通过表2可以看出，使用本发明实施例1滴眼液，患者有刺痛感、酸胀感的比例低于4％；而对照例1中出现刺痛感、酸胀感的患者比例低超过了50％。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。当前第1页12