专利名称：复方联磺注射液及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药注射液领域，尤其是一种复方联磺注射液及其制备方法。
背景技术：
猪弓形虫病是猪群最常见的疾病之一，严重制约着养猪业的发展。几十年来各地 把土霉素等列入治疗猪弓形体病的首选药物，由于长期反复使用抗生素，致使弓形虫对药 物产生了耐药性，而降低了疗效。据检索，发现如下专利文献，其中专利文献CN1879633公开了一种兽用复方联磺 注射液、制备方法及用途，兽用复方联磺注射液用下述方法制成(1)取丙二醇加热加入 甲氧苄啶，搅拌溶解，冷却，加入乙醇，搅拌均勻，再加入无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二 钠、磺胺对间甲氧嘧啶钠溶解；(2)将乙醇胺加水稀释，加磺胺甲基异噁唑溶解；(3)合并 步骤(1)和步骤(2)制得的溶液，加水至1000重量份，即制成一种兽用复方联磺注射液。 CN101836995A公开了一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠多囊脂质体及其制备方法。所述的多囊脂 质体是由脂质大豆卵磷脂、胆固醇和三酰甘油形成的多囊脂质体结构中同时包裹了亲水 性药物磺胺间甲氧嘧啶钠和亲脂性药物甲氧苄啶构成；合成所述多囊脂质体时，磺胺间甲 氧嘧啶钠和甲氧苄啶总质量与脂质的总质量的添加比例优选为1 4;磺胺间甲氧嘧啶钠 和甲氧苄啶的添加质量比优选为4 1 ；大豆卵磷脂与胆固醇的添加质量比优选为1 1; 三酰甘油的用量优选为16/mmol ·Ι^，制备时，第一次乳化时间和第二次乳化时间比优选为 4 l(12min 3min)。CN101385704公开了一种兽用复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，原料包 含如下组分磺胺间甲氧嘧啶钠8-12g，甲氧苄啶1. 6-2. 4g，地塞米松磷酸钠0. 03-0. 07g, 咪唑苯脲0. 8-1. 2g，黄芪多糖1. 6-2. 4g，有机溶剂70-85g，注射用水10_13g，pH调节剂乙 醇胺2-3g ；所述的有机溶剂为α -吡咯烷酮、N, N- 二甲基甲酰胺和丙二醇分别按重量比 20-30 25-35 10-20进行混合得到的溶液。上述专利均采用单一的磺胺间甲氧嘧啶钠作为有效成分，与本专利有本质区别！
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种抗菌谱广、临床应用效果 好的复方联磺注射液及其制备方法。本发明实现目的的技术方案如下—种复方联磺注射液，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠5-12份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 1-5份、无水亚硫酸钠0. 1-0. 3 份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0. 05份、磺胺甲恶唑8-10份、丙二醇20-50份、乙醇胺1_5份、 注射用水45-79份。而且，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠10份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 3份、无水亚硫酸钠0. 2份、乙二 胺四乙酸二钠0. 03份、磺胺甲恶唑9份、丙二醇30份、乙醇胺3份、注射用水67份。
一种如复方联磺注射液的制备方法，方法的步骤如下(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；(2)将乙醇胺加部分注射用水稀释后，加磺胺甲恶唑、乙二胺四乙酸二钠、无水亚 硫酸钠溶解；(3)合并“⑴，，“⑵，，制得的溶液，再加剩余注射用水至全量，搅拌均勻，保持 15-20分钟，即得复方联磺注射液复方联磺注射液。本发明的优点和积极效果是本发明采用磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺甲恶唑与三甲氧苄氨嘧啶的复方制剂，比单 一的磺胺间甲氧嘧啶钠扩大了抗菌谱，增强注射液的疗效，使临床应用更加广泛，除可以应 用治疗细菌引起的感染外，还可以治疗由弓形虫病引起的发热、高烧、呼吸困难，对食欲减 退甚至废绝、腹泻等病也有较好的治疗效果。
具体实施例方式下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的， 不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。实施例1一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠5份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 1份、无水亚硫酸钠0. 1份，乙二胺 四乙酸二钠0. 01份、磺胺甲恶唑8份、丙二醇20份、乙醇胺1份、注射用水79份，一种复方联磺注射液的制备方法，步骤如下(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；(2)将乙醇胺1-5份加水稀释至12份后，加磺胺甲恶唑溶解；(3)合并“(1) ”“⑵”制得的溶液，再加注射用水至全量，搅拌均勻，保持15-20分 钟，即得复方联磺注射液。实施例2一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠12份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 5份、无水亚硫酸钠0.3份、乙二 胺四乙酸二钠0. 05份、磺胺甲恶唑10份、丙二醇50份、乙醇胺5份、注射用水45份，一种复方联磺注射液的制备方法，步骤如下(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；(2)将乙醇胺1-5份加水稀释至12份后，加磺胺甲恶唑溶解；(3)合并“(1) ”“ (2) ”制得的溶液，再加注射用水至全量，搅拌均勻，保持15-20分 钟，即得复方联磺注射液。实施例3一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠10份，三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 3份、无水亚硫酸钠0. 2份、乙二 胺四乙酸二钠0. 03份、磺胺甲恶唑9份、丙二醇30份、乙醇胺3份，注射用水67份，一种复方联磺注射液的制备方法，步骤如下(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；
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(2)将乙醇胺1-5份加水稀释至12份后，加磺胺甲恶唑溶解；(3)合并“(1) ”“ (2) ”制得的溶液，再加注射用水至全量，搅拌均勻，保持15-20分 钟，即得复方联磺注射液。临床试验随机选取无其它细菌病毒感染和应激情况的仔猪，但是有弓形病的猪只100头， 按照体况，产期相近的情况分为四组。用药三天，每天二次。
权利要求
一种复方联磺注射液，其特征在于组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠5 12份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)1 5份、无水亚硫酸钠0.1 0.3份、乙二胺四乙酸二钠0.01 0.05份、磺胺甲恶唑8 10份、丙二醇20 50份、乙醇胺1 5份、注射用水45 79份。
2.根据权利要求1所述的复方联磺注射液，其特征在于组分及重量份数如下 磺胺间甲氧嘧啶钠10份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 3份、无水亚硫酸钠0.2份、乙二胺四乙酸二钠0. 03份、磺胺甲恶唑9份、丙二醇30份、乙醇胺3份、注射用水67份。
3.—种如权利要求1所述的复方联磺注射液的制备方法，其特征在于方法的步骤如下(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；(2)将 乙醇胺加部分注射用水稀释后，加磺胺甲恶唑、乙二胺四乙酸二钠、无水亚硫酸 钠溶解；(3)合并“⑴”“⑵”制得的溶液，再加剩余注射用水至全量，搅拌均勻，保持15-20分钟，即得复方联磺注射液复方联磺注射液。
全文摘要
本发明公开了一种复方联磺注射液及其制备方法，组分及重量份数如下磺胺间甲氧嘧啶钠5-12份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)1-5份、无水亚硫酸钠0.1-0.3份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.05份、磺胺甲恶唑8-10份、丙二醇20-50份、乙醇胺1-5份、注射用水45-79份。本发明采用磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺甲恶唑与三甲氧苄氨嘧啶的复方制剂，比单一的磺胺间甲氧嘧啶钠扩大了抗菌谱，增强注射液的疗效，使临床应用更加广泛，除可以应用治疗细菌引起的感染外，还可以治疗由弓形虫病引起的发热、高烧、呼吸困难，对食欲减退甚至废绝、腹泻等病也有较好的治疗效果。
文档编号A61P33/02GK101991587SQ201010579038
公开日2011年3月30日 申请日期2010年12月8日 优先权日2010年12月8日
发明者李华声, 聂江力, 裴毅, 马明娟 申请人:纽素乐必佳(天津)药业集团有限公司