本发明涉及医用配制品，具体而言，涉及用中草药配制的药物，进一步来说，涉及降糖的药物。
背景技术：
糖尿病(diabetesmellitus)是一种体内胰岛素相对或绝对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低，或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病。其主要特点是高血糖、糖尿。临床上表现为多饮、多食、多尿和体重减少,可使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍，并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等。
西医将糖尿病分为1型、2型两种类型，2型糖尿病为糖尿病的主要类型，主要治疗措施是应用胰岛素来控制患者的血糖水平，效果较好，但会引起诸多不良反应，增加患者额的痛苦；中医认为糖尿病属“消渴病”范畴，主因为长期食用辛辣香燥、肥甘、醇酒厚味食物而损伤脾胃，使脾胃运化失职，化燥伤津、积热内蕴，消谷耗液，而发为消渴。随着中医药的发展，发现纯中药制剂对2型糖尿病辅助降糖、减少不良反应中有积极作用。
近年来，大量涉及治疗糖尿病的中药制剂申请了中国专利。例如，2011103975442号《治疗糖尿病的中药》、zl2013100199881号《一种治疗糖尿病的中药胶囊》、zl2014100526271号《一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法》、zl2015105518384号《一种用于防治糖尿病的中药组合物及其制备方法》、zl2016112262042号《一种治疗糖尿病的中药》等。这些药物固然有一定疗效，但疗效究竟如何尚无从了解，故而人们仍然在探索和研究更新、更有效的药物，为人们的健康服务。
技术实现要素：
本发明旨在提供一种降糖胶囊，增加治疗糖尿病的药物品种，消除患者的痛苦，防止糖尿病对患者健康的危害。
本发明的又一目的是提供该降糖胶囊的制法，使其能够批量生产。
本发明的降糖胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：
苍术15，黄花菜15，天花粉15，陈皮10，山药15，生地15，枸杞子15，竹节参10，玄参10，菟丝子10，法半夏10；
所述辅料是淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、低取代丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；
两者的组成是：药物提取物5％～100％，辅料95％～0％。
上述配方中，天花粉、山药为君药，天花粉为葫芦科植物栝楼(trichosantheskirilowii)的根，味甘苦酸、性凉，能清热泻火，生津止渴，消除内热消渴（见江苏新医学院编《中药大辞典》325页）；山药为薯蓣科植物薯蓣（dioscoreaopposite）的块茎，味甘、性平，能健脾、补肺、固肾，消除虚热消渴（见《中药大辞典》166页）；两药合用，清补并用，固本、生津止渴，消除内热、虚热消渴。生地、枸杞子和黄花菜为臣药，生地为玄参科植物地黄（rehmanniaglutinosa）的干燥块根，味微甜、性甘、寒，有清热凉血、养阴生津功效（见《中药大辞典》2568页），具有养阴生津，增强天花粉消除内热消渴作用；枸杞子为茄科植物宁夏枸杞(lyciumbarbaruml.)的干燥成熟果实,味甘，性平,能滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明（《中华人民共和国药典》2015版一部249页），具有增强山药消除虚热消渴作用；黄花菜为百合科植物褶叶萱草(hemerocallisplicata)的根，味甘，性平,能养血平肝，利尿消肿（见《中药大辞典》2052页），具有清热、利湿，导热而引湿热下行，兼补肝肾；苍术、法半夏、竹节参、玄参、菟丝子为佐药，苍术为菊科植物茅苍术(atractylodeslancea（thunb.）dc.)或北苍术(atractylodeschinensis（dc.）koidz.)的干燥根茎,味辛苦，性温,归脾、胃、肝经能燥湿健脾，祛风散寒，明目，用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩（见《中华人民共和国药典》2015版一部161页）；法半夏，为天南星科植物半夏(pinelliaternata）的块茎，味辛，性温，有毒，能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结（见《中药材大辞典》775页）；竹节参为五加科植物人参（panaxgenseng）的根茎，味甘苦，性温，能涌吐，升阳（见《中药大辞典》38页）；玄参，为玄参科植物玄参（scrophularianingoensis）的的根,味苦咸，性凉，有滋阴、降火、除烦、解毒作用（见《中药大辞典》769页）；菟丝子为旋花科植物菟丝子（cuscutaechinensis）的种子，味辛甘、性平，能补肝肾、益精髓明目（见《中药大辞典》2006页）。苍术、法半夏具有反佐燥湿，使生津而无湿滞之弊，竹节参、玄参、菟丝子具有清热滋阴，补虚强壮的作用；陈皮为使药，陈皮具有归肺、脾经，治脾胃气滞湿阻，引诸药直达病所。以上11味药合用，通过协同作用，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴。
上述药材应符合《中华人民共和国药典》2015年版中各药材项下的规定。
发明人提供的降糖胶囊的制造方法包括以下步骤：
第一步：中药材有效成分的提取
(1)苍术、黄花菜、天花粉、陈皮、山药、生地、枸杞子、竹节参、玄参、菟丝子、法半夏按照配方的比例混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，备用;
(2)将以上煎煮液分3次提取
首次，减压浓缩至相对密度1.05～1.10时,通过喷雾干燥成为粉末，备用；或加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10时,通过喷雾干燥成为粉末，得到中间体，备用；
再次，减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加入辅料吸收剂干燥、粉碎，过10～40目筛，备用；或减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20时，再干燥、粉碎，过10～40目筛，备用；或减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.30时，直接干燥或加辅料吸收剂干燥，粉碎，过10～40目筛，得到中间体，备用；
又次，减压浓缩至相对密度1.20～1.30时，直接干燥或加辅料吸收剂干燥、粉碎，过10～40目筛，得到中间体，备用；
第二步，将以上中间体直接上机制成硬胶囊；或将以上中间体加辅料制成硬胶囊。
第三步，装瓶或压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到降糖胶囊；由于主药是天花粉和山药，可称为“天山降糖胶囊”；
所述相对密度均在60℃下的数值。
上述方法的第二步第二次提取中，所述干燥温度为50℃～80℃。
以上述方法制得的降糖胶囊，装瓶规格为每瓶30、50、60、100粒或200粒，每粒1.0g或0.5g；铝塑泡罩板包装，每板12粒、16粒或20粒。其质量标准应符合中国药典对胶囊产品的规定。
本发明的降糖胶囊的用法是饭后服用，每日3次，规格为1.0g的每次3-4粒，规格0.5g的每次6-8粒。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。
本发明的降糖胶囊固体制剂，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，药材易得，加工方便，疗效明显，增加了治疗糖尿病的药物品种，为患者健康服务。适用于2型糖尿病辅助降糖。
本发明的降糖胶囊是在长期医疗实践得出的配方，已经在临床应用，接诊糖尿病患者人，人痊愈，治愈率％，且无副作用；人有疗效，有效率％以上，人无效。典型的病例如下：
病例一：某男，2型糖尿患者，45岁，空腹血糖9.5mmol/l；任意时间段，血糖13.5mmol/l；ogtt试验结果可见餐后2h血糖≥12.9mmol/l；临床表现为明显的多食、多饮、多尿、消瘦，服用本发明的降糖胶囊，饭后服用，每天3次，每次6粒（规格0.5g/粒），4周为1个疗程，用药治疗1个疗程。与此同时，嘱患者合理饮食，饮食治疗原则为：严控总热量与体重，降低食物内脂肪，特别是饱和脂肪酸含量，提高食物纤维含量，让食物内脂肪、碳水化合物、蛋白质所占比例合理；严控膳食总能量摄取，合理均衡分配各类营养物质，维持合理体重；消瘦患者通过制定均衡营养计划恢复并长期保持理想体重。服用2周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)8.7、餐后2h血糖(2hpg)11.0、空腹胰岛素(fins)6.2、餐后2h14.0；服用4周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)7.5、餐后2h血糖(2hpg)9.9、空腹胰岛素(fins)6.1、餐后2h13.2；在服用过程中，未见明显不良反应，未见过敏反应，未发生低血糖。患者用药1个疗程后与用药前相比其空腹血糖、餐后2h血糖、睡前血糖、糖化血红蛋白等水平均显著下降。
病例二：某男，41岁，经医院检查，血糖早、中、晚均为阳性，确诊2型糖尿患者，服用过多种药物，效果不佳。经查，空腹血糖9.2mmol/l；任意时间段血糖12.0mmol/l；ogtt试验结果见餐后2h血糖≥12.3mmol/l；临床表现为明显的多食、多饮、多尿、消瘦，服用本发明的降糖胶囊，饭后服用，每天3次，每次6粒（规格0.5g/粒），4周为1个疗程，用药治疗1个疗程。与此同时，嘱患者合理饮食，饮食治疗原则为：严控总热量与体重，降低食物内脂肪，特别是饱和脂肪酸含量，提高食物纤维含量，让食物内脂肪、碳水化合物、蛋白质所占比例合理；严控膳食总能量摄取，合理均衡分配各类营养物质，维持合理体重；消瘦患者通过制定均衡营养计划恢复并长期保持理想体重。服用2周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)8.3、餐后2h血糖(2hpg)10.2、空腹胰岛素(fins)6.1、餐后2h13.0；服用4周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)7.5、餐后2h血糖(2hpg)9.0、空腹胰岛素(fins)6.5、餐后2h12.1；在服用过程中，未见明显不良反应，未见过敏反应，未发生低血糖。患者用药1个疗程后与用药前相比其空腹血糖、餐后2h血糖、睡前血糖、糖化血红蛋白等水平均显著下降。
病例三：某女，38岁。经医院确诊为2型糖尿病。空腹血糖8.5mmol/l；任意时间段血糖11.6mmol/l；ogtt试验结果见餐后2h血糖≥11.2mmol/l；临床表现为明显的多食、多饮、多尿、消瘦，服用本发明的降糖胶囊，饭后服用，每天3次，每次6粒（规格0.5g/粒），4周为1个疗程，用药治疗1个疗程。与此同时，嘱患者合理饮食，饮食治疗原则为：严控总热量与体重，降低食物内脂肪，特别是饱和脂肪酸含量，提高食物纤维含量，让食物内脂肪、碳水化合物、蛋白质所占比例合理；严控膳食总能量摄取，合理均衡分配各类营养物质，维持合理体重；消瘦患者通过制定均衡营养计划恢复并长期保持理想体重。服用2周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)8.0、餐后2h血糖(2hpg)9.5、空腹胰岛素(fins)6.0、餐后2h11.5；服用4周后在早晨空腹及餐后2h抽取静脉血，用于测定空腹血糖(fpg)7.3、餐后2h血糖(2hpg)10.0、空腹胰岛素(fins)5.8、餐后2h10.5；在服用过程中，未见明显不良反应，未见过敏反应，未发生低血糖。患者用药1个疗程后与用药前相比其空腹血糖、餐后2h血糖、睡前血糖、糖化血红蛋白等水平均显著下降。
具体实施方式
实施例配制本发明的降糖胶囊：
首先取苍术150g，黄花菜150g，天花粉150g，陈皮100g，山药150g，生地150g，枸杞子150g，竹节参100g，玄参100g，菟丝子100g，法半夏10g共11味药材煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第二次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.10～1.20（60℃）时，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.30（60℃），加入吸收剂羧甲基淀粉钠，崩解剂淀粉，再在50℃～60℃下干燥、粉碎，过40目筛，上机制成硬胶囊，每粒装入0.5g，可制成胶囊240粒左右；压入铝塑泡罩板，包装，检验合格即得到降糖胶囊。