一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂的制作方法

文档序号:15512174发布日期:2018-09-25 16:15阅读:331来源:国知局

本发明公开了一种桂枝茯苓复方制剂,尤其是一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂及其制备方法,本发明属中医中药领域。



背景技术:

子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变,与子宫内膜异位症一样,属于妇科常见病和疑难病。子宫腺肌病多发生于30~50岁左右的经产妇,但也可见于年轻未生育的女性,这可能与各种宫腔操作手术增多有一定关系。约15%的患者合并子宫内膜异位症,约50%合并子宫肌瘤。

病因:子宫腺肌病病因至今不明。目前的共识是因为子宫缺乏黏膜下层,因此子宫内膜的基底层细胞增生、侵袭到子宫肌层,并伴以周围的肌层细胞代偿性肥大增生而形成了病变。中医认为本病由气滞、寒凝、热灼、气虚、肾虚导致瘀血阻滞冲任、胞宫,经行不畅则痛经。瘀血阻滞冲任、胞宫为主要病机。子宫腺肌症临床表现子宫腺肌病过去多发生于40岁以上的经产妇,但近些年呈逐渐年轻化趋势,这可能与剖宫产、人工流产等宫腔手术增多有关。

1.症状:(1)月经失调(40%~50%)主要表现为经期延长、月经量增多,部分患者还可能出现月经前后点滴出血,严重的患者可以导致贫血。(2)痛经(25%)特点是继发性进行性加重的痛经。常在月经来潮前一周开始出现,当经期结束痛经即缓解。痛经初期服用止痛药物可以缓解,但随着病情进展,痛经需要服用的止痛药物剂量明显增加,使患者无法耐受。(3)其他大约有35%的患者无明显症状。2.体征:妇科检查子宫常均匀增大呈球形,子宫腺肌瘤可表现为质硬的结节。子宫一般不超过孕12周大小。临近经期,子宫有触痛感;经期,子宫增大,质地变软,压痛比平时更明显;经期后,子宫缩小。子宫常与周围尤其是后面的直肠粘连而活动较差。15%~40%合并子宫内膜异位症,约一半患者合并子宫肌瘤。

在现有的治疗子宫腺肌病的专利中,申请公布号cn104997882a(申请号201510512055.5)的中国专利文献公开了一种用于治疗子宫腺肌病的中药,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:全毛悬钩子15份、秋牡丹根9份、藁本9份、割舌罗9份、长白楤木10份、益母草15份、威灵仙10份、桃仁10份。申请公布号cn104857432a(申请号201510245491.0)的中国专利文献公开了一种治疗子宫腺肌病的中药组合物,其特征在于,由下列重量份配比的中药原料制成:半夏5~15份,陈皮5~15份,茯苓10~17份,香附10~17份,女贞子5~15份,莪术10~17份,苍术10~17份,木香10~17份,甘草5~15份,丹参20~28份,当归15~25份。

由此可见,中药在子宫腺肌病方面占有非常重要的地位,但是现存的专利中还没有专门用于子宫腺肌病的中药药物组方。



技术实现要素:

针对现有治疗子宫腺肌病引起的月经失调不足的现状,本发明的目的之一在于提供一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,具有携带方便,作用效果明显,能很快的起到活血化瘀、止痛、改善月经失调的作用,并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料,成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:

一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:桂枝40-50份,茯苓30-45份,草香附5-15份,茺蔚子15-25份,番红花3-8份,川芎12-24份,益母草20-30份,薏苡仁20-40份,红花13-27份,黄芪4-17份,女贞子10-15份,龙眼4-10份,重楼15-25份,山茱萸15-20份。

一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,优选配比,取下述重量配比的主要原料制备而成:桂枝43-48份,茯苓36-40份,草香附8-13份,茺蔚子18-23份,番红花4-7份,川芎16-20份,益母草23-28份,薏苡仁23-28份,红花19-21份,黄芪10-12份,女贞子11-14份,龙眼6-8份,重楼18-23份,山茱萸16-19份。

一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,更佳优选的配比,取下述重量配比的主要原料制备而成:桂枝45份,茯苓38份,草香附10份,茺蔚子20份,番红花6份,川芎18份,益母草25份,薏苡仁25份,红花20份,黄芪11份,女贞子12.5份,龙眼7份,重楼20份,山茱萸17.5份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,制备步骤如下:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡30-60分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的3-5倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制2-6分钟,晾凉,研碎,过80-120目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡20-40分钟,加水煮沸,待沸腾10-20分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮40-60分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌2-6分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

上述制备方法,步骤(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡40-50分钟(优选的,将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡55分钟)。

上述制备方法,步骤(1)温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的3.5-4.5倍(优选的,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的4倍)。

上述制备方法,步骤(1)烤制3-5分钟,晾凉,研碎,过90-110目筛待用(优选的,烤制4分钟,晾凉,研碎,过100目筛待用)。

上述制备方法,步骤(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡25-35分钟,加水煮沸,待沸腾13-18分钟后,过滤(优选的,把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡30分钟,加水煮沸,待沸腾15分钟后,过滤)。

上述制备方法,步骤(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮45-55分过滤(优选的,将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮50分过滤)。

上述制备方法,步骤(3)大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌3-5分钟后停火(优选的,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌4分钟后停火)。

该桂枝茯苓复方制剂对子宫腺肌病引起的月经失调的效果显著,不仅活血化瘀,还能调理气血,改善患者长期因子宫腺肌病引起的月经失调带来的病痛,且本发明多选用地方常见药材,价格低廉,减轻了患者的经济负担。

一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,各原料药的药理功效分别为:

桂枝:中药材桂枝是樟科植物肉桂的干燥嫩枝,一般在春、夏季节采收,去除叶后直接晒干或切片晒干即可。桂枝辛温,可祛风寒,能治疗感冒风寒、发热恶寒等。桂枝煎剂有降温、解热作用;煎剂及醇浸也对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、流感病毒等均有抑制作用;所含挥发油能刺激汗腺、扩张血管,还能利尿、强心、止咳、祛痰等;所含桂皮醛有镇痛、镇静、抗惊厥作用。桂枝现代运用:现代临床以本品配伍他药,可治疗妇女子宫肌瘤等妇科疾病、前列腺炎、脑梗死、肺心病、冻疮、坐骨神经痛、过敏性鼻炎等多种疾病。

茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

草香附:性平,味辛微苦。理气止痛,调经和血。治肝郁气滞,胸胁疼痛,月经失调,崩中带下。

茺蔚子:辛、苦,微寒。归经归心包、肝经。功效活血调经,清肝明目。主治用于月经不调,经闭痛经,目赤翳障,头晕胀痛。

番红花:其干燥柱头味甘性平,能活血化瘀,散郁开结,止痛。用于治疗忧思郁结,胸膈痞闷,吐血,伤寒发狂,惊怖恍惚,妇女经闭,血滞月经不调,产后恶露不尽,瘀血作痛,麻疹,跌打损伤等。国外用作镇静、驱风剂。活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。

川芎:川芎(学名:ligusticumchuanxionghort),栽培植物,主产于四川(灌县),在云南、贵州、广西等地,生长于温和的气候环境。是一种中药植物,常用于活血行气,祛风止痛,川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药,殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

益母草:益母草,又名:蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂[1],拉丁学名:leonurusartemisia(laur.)s.y.huf,为唇形科、益母草属植物,夏季开花。其干燥地上部分为常用中药,中国大部分地区均产,生用或熬膏用。一年或二年生草本全国大部分地区均有分布,生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生长茂盛花未全开时采摘,味辛苦、凉,活血、祛淤、调经、消水,治疗妇女月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、泻血,痈肿疮疡。

薏苡仁:归脾、胃、肺经。有利水渗透湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结的作用。用于水肿,脚气,小便不利,脾虚泄泻,湿痹拘挛,肺痈,肠痈;赘疣,癌肿。

红花:红花,(拉丁学名:carthamustinctoriusl.),别名:红蓝花、刺红花,菊科、红花属植物,干燥的管状花,橙红色,花管狭细,先端5裂,裂片狭线形,花药黄色,联合成管,高出裂片之外,其中央有柱头露出。具特异香气,味微苦。以花片长、色鲜红、质柔软者为佳。活血通经,散瘀止痛,有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。

黄芪:黄芪,中药材名。本品为豆科植物蒙古黄芪的根。春、秋季采挖,除去泥土、须根及根头,晒至六七成干,理直扎捆后晒干。功能主治为:补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

女贞子:补肝肾,强腰膝。治阴虚内热,头晕,目花,耳鸣,腰膝酸软,须发早白。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软、须发早白、目暗不明。

龙眼:龙眼含丰富的葡萄糖、蔗糖和蛋白质等,含铁量也比较高,可在提高热能、补充营养的同时促进血红蛋白再生,从而达到补血的效果。研究发现,龙眼肉除了对全身有补益作用外,对脑细胞特别有效,能增强记忆,消除疲劳。

重楼:为百合科植物云南重楼或七叶一枝花的干燥根茎。其味苦,性微寒;有小毒。有清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊之功效,常用于疔疮痈肿,咽喉肿痛,蛇虫咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐。

山茱萸:山茱萸的成熟干燥果实,去核后即为名贵药材山芋肉。果药入药,为收敛性补血剂及强壮剂;可健胃、补肝肾、治贫血、腰痛、神经及心脏衰弱等症。其性味酸涩、入肝、肾经。酸涩收敛,有滋肝补肾、固肾涩精的作用,适用于肝肾不足所致的腰膝酸软、遗精滑泄、眩晕耳鸣之症。

本发明桂枝茯苓复方制剂基于中医中药治疗子宫腺肌病引起的月经失调的原理。选用的中药药材均有活血化瘀,理气和中的功效,且造价低廉,长期使用亦不会造成患者的经济负担,是治疗子宫腺肌病引起的月经失调较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):桂枝40份,茯苓30份,草香附5份,茺蔚子15份,番红花3份,川芎12份,益母草20份,薏苡仁20份,红花13份,黄芪4份,女贞子10份,龙眼4份,重楼15份,山茱萸15份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,步骤是:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡30分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的3倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制2分钟,晾凉,研碎,过80目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡20分钟,加水煮沸,待沸腾10分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮40分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌2分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

实施例2一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):桂枝50份,茯苓45份,草香附15份,茺蔚子25份,番红花8份,川芎24份,益母草30份,薏苡仁40份,红花27份,黄芪17份,女贞子15份,龙眼10份,重楼25份,山茱萸20份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,步骤是:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡60分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的5倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制6分钟,晾凉,研碎,过120目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡40分钟,加水煮沸,待沸腾20分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮60分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌6分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

实施例3一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):桂枝43份,茯苓36份,草香附8份,茺蔚子18份,番红花4份,川芎16份,益母草23份,薏苡仁23份,红花19份,黄芪10份,女贞子11份,龙眼6份,重楼18份,山茱萸16份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,步骤是:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡40分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的3.5倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制3分钟,晾凉,研碎,过90目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡25分钟,加水煮沸,待沸腾13分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮45分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌3分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

实施例4一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):桂枝48份,茯苓40份,草香附13份,茺蔚子23份,番红花7份,川芎20份,益母草28份,薏苡仁28份,红花21份,黄芪12份,女贞子14份,龙眼8份,重楼23份,山茱萸19份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,步骤是:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡50分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的4.5倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制5分钟,晾凉,研碎,过110目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡35分钟,加水煮沸,待沸腾18分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮55分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌5分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

实施例5一种治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取10g):桂枝45份,茯苓38份,草香附10份,茺蔚子20份,番红花6份,川芎18份,益母草25份,薏苡仁25份,红花20份,黄芪11份,女贞子12.5份,龙眼7份,重楼20份,山茱萸17.5份。

上述桂枝茯苓复方制剂的制备方法,步骤是:

(1)将草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸用温水浸泡45分钟,温水的用量是草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸重量的4倍,过滤,将浸泡好的草香附、茺蔚子、番红花、川芎、益母草、薏苡仁、红花、黄芪、女贞子、重楼、山茱萸切碎,用锡纸包裹,烤制4分钟,晾凉,研碎,过100目筛待用;

(2)把龙眼的壳与肉分离,加醋,泡30分钟,加水煮沸,待沸腾15分钟后,过滤,滤液待用;

(3)将桂枝和茯苓置于砂锅内加水,武火煎开,转文火煎煮50分过滤,滤液晾至室温时投入步骤(2)所得滤液,大火煎煮至沸腾,用大铁勺搅拌4分钟后停火,静置,取上清液待用。

(4)将步骤(1)所得物放于步骤(3)所得滤液中,一边加热一边煎煮,待加热5分钟后放入糊精和蜂胶,充分搅拌均匀,干燥,分装,即得。

实验例目的在于验证一下本桂枝茯苓复方制剂对治疗子宫腺肌病引起的月经失调是否具有疗效。根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据,共400例子宫腺肌病引起的月经失调患者,平均年龄为35岁。随机划分为给药组和对照组。

在实验之前的一天,记录病人的身体状况,每天查看一下患者身体症状,确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天使用本产品实施例5所得桂枝茯苓复方制剂,5天为一个疗程、每次取5g,温开水送服或者冲服。每天查看患者身体状况,做好记录。结果如下表1:

表1:

疗效分析:给药组(本发明桂枝茯苓复方制剂)使用5天时大多数病人感觉症状明显减轻,患处明显感觉有好转,病人情绪好转,用药10天时病人基本痊愈,停药一段时间未见反复,病情得到较好控制,对照组服药后治愈效果明显。本发明桂枝茯苓复方制剂见效快,能够达到迅速缓解病人痛苦的目的,且复发率低,是一种安全有效的治疗子宫腺肌病引起的月经失调的桂枝茯苓复方制剂。

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