本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种治疗家禽传染性法氏囊病的中药制剂。
背景技术：
：：法氏囊位于泄殖腔的背侧，也称腔上囊，是禽类特有的免疫器官，在70-80日龄时体积最大，以后逐渐消退，性成熟时消失。家禽传染性法氏囊病是由传染性法氏囊病病毒引起的一种常见传染病，主要感染3-6周龄家禽，临床上以腹泻、排白色粘稠或水样稀便为特征，死亡率很高，对家禽的危害极大。本病的病原体为家禽传染性法氏囊病病毒，该病遍布多个国家，分布十分广泛。为了防止西药的有害残留可能对人体造成危害的问题，目前常采用中药治疗该病。但很多中药组方配伍不合理，因此起效慢、服药周期长，对家禽的死亡率降低不明显；而部分中药组方只是经过简单的粉碎，粒径过大，药物释放慢，导致其生物利用度低。技术实现要素：：本发明所要解决的技术问题在于提供一种制备方法简便、严格遵循中药配伍理念、生物利用度高且治疗效果显著的治疗家禽传染性法氏囊病的中药制剂。本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：一种治疗家禽传染性法氏囊病的中药制剂，由如下重量份数的原料制成：金钱草30-40份、瞿麦20-30份、紫地榆20-30份、薏仁米10-15份、白毛夏枯草5-10份、甘松5-10份、鸟尾花5-10份、川椒5-10份、苏合香1-5份、芒硝1-5份、红糖5-10份。上述治疗家禽传染性法氏囊病的中药制剂，其制备方法包括如下步骤：(1)中药水提：将除苏合香、芒硝和红糖以外的所有中药混合，并加5-10倍量的水浸泡，浸泡后加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加3-8倍量的水，再次加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4-1/3，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到60-70％，静置，过滤，滤液经减压浓缩回收乙醇，即得精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制精制液中加入苏合香、芒硝和红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。所述精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的1-5％。所述精制助剂选用癸基葡萄糖苷-脯氨酸酯化物，其具体制备方法为：将癸基葡萄糖苷和l-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。所述癸基葡萄糖苷和l-脯氨酸的摩尔比为1:3-8。上述治疗家禽传染性法氏囊病的中药制剂，其制备方法包括如下步骤：(1)中药水提：将除苏合香、芒硝和红糖以外的所有中药混合，并加5-10倍量的水浸泡，浸泡后加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加3-8倍量的水，再次加热至回流状态保温提取，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4-1/3，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到60-70％，静置，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌，静置，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入苏合香、芒硝和红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。所述吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的3-8％。所述吸附助剂选用改性分子筛，其具体制备方法为：将4a分子筛原粉于100-110℃烘箱中干燥至恒重，并于450-500℃下焙烧，经自然冷却至室温后加入无水乙醇中，再加入烯丙基聚氧乙烯醚、n-羟甲基丙烯酰胺和偶氮二异丁腈，然后加热至回流状态保温搅拌反应，反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物水洗后送入冷冻干燥机中，干燥所得固体经粉碎机制成粉末，最后经制粒机制成直径3-5mm的球形分子筛。所述4a分子筛原粉、烯丙基聚氧乙烯醚、n-羟甲基丙烯酰胺和偶氮二异丁腈的质量比为15-30:5-10:1-5:0.1-0.5。本发明中药的药理作用：金钱草：利水通淋，清热解毒，散瘀消肿，清利湿热；君药。瞿麦：清热，利尿，破血通经；君药。紫地榆：清热利湿，活血止血；臣药。薏仁米：利水渗湿，健脾胃，清肺热，止泄泻；臣药。白毛夏枯草：解毒消肿，止咳化痰；臣药。甘松：行气止痛，健脾强胃；佐药。鸟尾花：清热解毒，消滞去积，活血止痛；佐药。川椒：温中止痛，杀虫止痒；佐药。苏合香：开窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛；佐药。芒硝：泻下通便，润燥软坚，清火消肿；使药。红糖：润心肺，和中助脾，缓肝气，补血；使药。本发明的有益效果是：(1)本发明以11味中药经特定配比构成治疗家禽传染性法氏囊病的中药配方，该配方严格遵循中药的君臣佐使配伍关系，区别于现有治疗家禽传染性法氏囊病的中药配方，该中药配方所用中药种类少且价廉易得，并且疗效显著，生物利用度高，服用后见效快，复发率低，无毒副作用；(2)本发明通过水提醇沉法制得中药制剂，操作简单易行，并且提高了药效成分的含量，从而在相同用药剂量下缩短了起效时间和治愈时间；(3)本发明通过醇沉时精制助剂的使用以高效去除醇沉液中的不溶性微小悬浮颗粒，进一步提高药效成分的含量；并且该精制助剂无毒无害，能够与不溶性悬浮颗粒形成絮凝物，并经过滤即可从精制液中分离除去；(4)本发明通过吸附助剂的使用进一步去除未经精制助剂絮凝除去的不溶性微小悬浮颗粒，并且所用吸附助剂的吸附性能优于常规分子筛，烯丙基聚氧乙烯醚和n-羟甲基丙烯酰胺经聚合反应生成共聚物，共聚物与分子筛经三维交联形成新型空间结构，从而提高分子筛的吸附性能。具体实施方式：为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经减压浓缩回收乙醇，即得精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的3.5％。精制助剂的制备：将1mol癸基葡萄糖苷和5moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。实施例2中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经减压浓缩回收乙醇，即得精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。精制助剂的制备：将1mol癸基葡萄糖苷和5moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。实施例3中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌30min，静置30min，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。精制助剂的制备：将1mol癸基葡萄糖苷和5moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。吸附助剂的制备：将30g4a分子筛原粉于110℃烘箱中干燥至恒重，并于500℃下焙烧，经自然冷却至室温后加入无水乙醇中，再加入5g烯丙基聚氧乙烯醚、3gn-羟甲基丙烯酰胺和0.3g偶氮二异丁腈，然后加热至回流状态保温搅拌反应3h，反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物水洗后送入冷冻干燥机中，干燥所得固体经粉碎机制成粉末，最后经制粒机制成直径3-5mm的球形分子筛。实施例4中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌30min，静置30min，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。精制助剂的制备：将1mol癸基葡萄糖苷和5moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。吸附助剂的制备：将25g4a分子筛原粉于110℃烘箱中干燥至恒重，并于500℃下焙烧，经自然冷却至室温后加入无水乙醇中，再加入5g烯丙基聚氧乙烯醚、3gn-羟甲基丙烯酰胺和0.3g偶氮二异丁腈，然后加热至回流状态保温搅拌反应3h，反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物水洗后送入冷冻干燥机中，干燥所得固体经粉碎机制成粉末，最后经制粒机制成直径3-5mm的球形分子筛。对照例1中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌30min，静置30min，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。精制助剂的制备：将1mol癸基葡萄糖苷和5moll-脯氨酸溶解于无水乙醇中，并滴加稀硫酸调节溶液ph值至4-5，再加热至回流状态保温搅拌反应，酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物经真空干燥至恒重，最后经超微粉碎机制成微粉，即得精制助剂。吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％，选用直径3-5mm的球形4a分子筛。对照例2中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌30min，静置30min，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％，选用聚丙烯酰胺。吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。吸附助剂的制备：将25g4a分子筛原粉于110℃烘箱中干燥至恒重，并于500℃下焙烧，经自然冷却至室温后加入无水乙醇中，再加入5g烯丙基聚氧乙烯醚、3gn-羟甲基丙烯酰胺和0.3g偶氮二异丁腈，然后加热至回流状态保温搅拌反应3h，反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物水洗后送入冷冻干燥机中，干燥所得固体经粉碎机制成粉末，最后经制粒机制成直径3-5mm的球形分子筛。对照例3中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇和精制助剂，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得一级精制液；向一级精制液中加入吸附助剂，并加热至40-50℃保温搅拌30min，静置30min，过滤，即得二级精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制二级精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。精制助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％，选用摩尔比1:5的癸基葡萄糖苷和l-脯氨酸的混合物。吸附助剂的用量为除苏合香、芒硝和红糖以外所有中药总干重的5％。吸附助剂的制备：将25g4a分子筛原粉于110℃烘箱中干燥至恒重，并于500℃下焙烧，经自然冷却至室温后加入无水乙醇中，再加入5g烯丙基聚氧乙烯醚、3gn-羟甲基丙烯酰胺和0.3g偶氮二异丁腈，然后加热至回流状态保温搅拌反应3h，反应结束后经减压浓缩回收乙醇，浓缩剩余物水洗后送入冷冻干燥机中，干燥所得固体经粉碎机制成粉末，最后经制粒机制成直径3-5mm的球形分子筛。对照例4中药制剂的制备：(1)中药水提：将30g金钱草、25g瞿麦、20g紫地榆、10g薏仁米、10g白毛夏枯草、5g甘松、5g鸟尾花、5g川椒混合，并加900g水浸泡，浸泡2h后加热至回流状态保温提取3h，过滤，取滤液；然后向所得滤渣中加5倍量的水，再次加热至回流状态保温提取2h，过滤，取滤液；合并两次滤液，滤液经减压浓缩至原体积的1/4，即得浓缩液；(2)中药提取液精制：搅拌下向上述所制浓缩液中加入无水乙醇，使乙醇体积含量达到70％，静置30min，过滤，滤液经浓缩回收乙醇，即得精制液；(3)中药制剂制备：向上述所制精制液中加入2g苏合香、1g芒硝和5g红糖，搅拌溶解完全后加热至回流状态保温搅拌15min，过滤，取滤液，滤液经浓缩制成干浸膏，干浸膏经粉碎制成粉末，即得中药制剂。实施例5以实施例4为基础，设置以等量4a分子筛作为吸附助剂的对照例1、以等量聚丙烯酰胺作为精制助剂的对照例2、以等量癸基葡萄糖苷和l-脯氨酸的混合物作为精制助剂的对照例3。其中，4a分子筛选用巩义市腾龙水处理材料有限公司的直径3-5mm的4a球形分子筛，聚丙烯酰胺选用河南赛科环保科技有限公司的800万阴离子聚丙烯酰胺。分别利用实施例1-4、对照例1-3制备中药制剂，同时设置不使用吸附助剂和精制助剂的对照例4，并对所制中药制剂的药效成分含量进行测定。以对照例4所制中药制剂的药效成分含量为基准，计算实施例1-4、对照例1-3相对于对照例4对药效成分含量的提高率，如表1所示。表1本发明实施例所制中药制剂的药效成分含量项目实施例1实施例2实施例3实施例4对照例1对照例2对照例3提高率5.04％5.63％6.48％6.97％5.90％3.82％2.15％由表1可知，精制助剂和吸附助剂的加入能提高所制中药制剂的药效成分含量，并且所制精制助剂的絮凝精制效果优于阴离子聚丙烯酰胺，吸附助剂的吸附精制效果优于同型号的常规分子筛。实施例6选取患有传染性法氏囊病的肉鸡400只，雌雄各半，体重在1-2kg，随机平均分为甲乙丙丁四组，每组100只。将患病鸡隔离单独饲养，饲喂相同的全价饲料。甲组设为空白对照组，乙组和丙组服用本发明实施例1所制中药制剂，丁组服用专利cn201210137273.1实施例1所制中药组合物。服用方法：将药物拌入饲料中饲喂患病鸡。乙组用药量为每日每kg鸡10mg，丙组用药量为每日每kg鸡20mg，丁组用药量为每日每kg鸡200g，连用5天，记录治疗效果，如表2所示。表2本发明实施例1所制中药制剂的治疗效果组别死亡率/％治愈率/％结束时有症状率/％甲组381250乙组3889丙组1972丁组15769由表2可知，本发明实施例1所制中药制剂能有效治疗鸡传染性法氏囊病，并且在小剂量用药情况下，其治疗效果明显优于专利cn201210137273.1实施例1所制中药组合物。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12