一种磁吻合胆道再通装置的制作方法

本发明属于磁医疗设备技术领域，涉及一种胆道再通装置，尤其涉及一种磁吻合胆道再通装置。

背景技术

目前肝移植术后胆道狭窄的非手术治疗已替代手术治疗成为首选，主要包括：内镜治疗和介入治疗。介入治疗可以避免内镜治疗时诱发胰腺炎的风险，更适用于采用胆肠吻合术式或内镜治疗失败的患者，治疗方式有经皮经肝胆管引流术结合球囊扩张、胆道支架置入等。对于症状明显、胆道严重狭窄的非吻合口狭窄患者，应根据情况尽早行介入或内镜干预。主要是通过逆行经胰胆管造影或皮肝穿刺胆道造影先行探查诊断后进行球囊扩张、支架支撑或者留置内外引流管。非手术治疗不能达到满意效果的患者，可行胆道重建、胆肠吻合。对于肝功能极差的患者或多次介入干预肝脏仍然呈进行性损害的患者，进行再次移植是唯一有效的治疗方法。这对患者造成了极大的身心负担，因此，解决肝移植术后患者复杂胆道狭窄的技术创新迫在眉睫。

磁力和磁性材料自发现以来在人类的生产、生活的各个领域发挥了巨大作用，医疗领域也不例外。随着科学技术的发展，磁相关技术也开始逐步被应用于临床治疗领域，磁性材料被应用于多种医疗器械，尤其是外科治疗方面。其中，磁压榨吻合技术目前在临床中应用广泛。

磁压榨吻合技术(mca)，是将组织夹在磁体之间，利用磁体间的相互吸引力对组织产生机械性压迫作用，使得被压榨组织因缺血而逐渐坏死，压榨区域外缘的相邻组织分层愈合，形成吻合口，以达到吻合目的。现有的磁压榨吻合技术所采用的医疗器械多为一对子母磁体，分别经内镜下逆行胰腺管造影术(ercp)与经皮肝穿刺胆管置管引流术(ptbd)将窦道置入梗阻胆道两端，完成磁体吸引，从而实现狭窄组织压榨再通。但是由于子母磁体的体积较小，如何将子母磁体准确的放置到合适的位置，并且在术后方便快捷的将子母磁体从患者体内取出就成为了现在磁压榨吻合技术必须要解决的难题。

技术实现要素：

为了解决背景技术中子母磁体放置和取出的技术问题，本发明提出了一种磁吻合胆道再通装置，该装置通过子母磁体的结构变化和连接装置的独特设计，方便了子母磁体的放置和取出。

本发明的技术解决方案是：一种磁吻合胆道再通装置，其特殊之处在于：包括子母磁体和用于放取子母磁体的放取装置；

上述子母磁体包括子磁体和母磁体；

上述子磁体与母磁体相互吸引；

上述母磁体位于胆道近心端；

上述子磁体位于胆道远心端；

上述子磁体为圆柱形磁体，一端为光滑表平面，另一端设置有显影线；

上述母磁体为圆柱形磁体，一端为光滑表平面，另一端设置有与取放装置连接的连接件；上述连接件为连接结或连接环；

上述放取装置为圈套型连接装置或钳型连接装置；当母磁体连接件为连接结时，放取装置为圈套型连接装置；当母磁体连接件为连接环时，放取装置为钳型连接装置；

上述圈套型连接装置包括套身和套身一端连接用于控制套身的圈套型操作手柄；上述套身包括套环，与套环连接并用于驱动套环圈套母磁体上设置的连接结的圈套拉锁以及包裹圈套拉锁并且呈中空结构的圈套外鞘管；上述圈套拉锁可滑动穿设于圈套外鞘管的中空部位。

上述钳型连接装置包括钳体和钳体一端连接用于控制钳体的钳型操作手柄；上述钳体包括钳头，与钳头连接并用于驱动钳头夹取母磁体上设置的连接环的钳型拉锁以及包裹钳型拉锁并且呈中空结构的钳型外鞘管；上述钳型拉锁可滑动穿设于钳型外鞘管的中空部位；

上述钳头由两个“j”型齿组合而成。

上述子磁体和母磁体光滑表平面相互吸引且磁极不同。

上述圈套外鞘管内设置有显影线。

上述钳型外鞘管内设置有显影线。

上述圈套外鞘管近套环端上还设置有用于控制套环硬度的活动圈套鞘管；上述活动圈套鞘管可从圈套外鞘管上卸下。

上述子母磁体为永磁材料。

本发明的优点是：本发明所提出的磁吻合胆道再通装置在子母磁体上设置有显影线，磁体进入患者体内过程中，医护人员随时可以通过x光线观察子磁体的路径，方便手术。而本发明在母磁体上设置连接件，医护人员可以通过本发明提供的放取装置对母磁体进行取放，整个过程方便快捷，有效的解决了磁体在治疗过程中如何放取的问题。

附图说明

图1为本发明子磁体结构示意图；

图2为本发明连接件为连接结的母磁体结构示意图；

图3为本发明连接件为连接环的母磁体结构示意图；

图4为本发明圈套型连接装置；

图5为本发明钳型连接装置；

图6为本发明由“j”型齿组合而成的钳头结构示意图；

图7为本发明子母磁体在体内对吸时工作示意图；

其中，1-子磁体、2-显影线、3-母磁体、4-连接结、5-连接环、6-套环、7-圈套型操作手柄、8-圈套外鞘管、9-圈套鞘管、10-钳型操作手柄、11-钳型外鞘管、12-钳头。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种磁吻合胆道再通装置，包括子母磁体和用于放取子母磁体的放取装置；子母磁体包括子磁体1和母磁体3；子磁体1与母磁体3相互吸引；母磁体3位于胆道近心端；子磁体1位于胆道远心端；子磁体1为圆柱形磁体，一端为光滑表平面，另一端设置有显影线2；母磁体3为圆柱形磁体，一端为光滑表平面，另一端设置有与取放装置连接的连接件；连接件为连接结4或连接环5；放取装置为圈套型连接装置或钳型连接装置；当母磁体3连接件为连接结4时，放取装置为圈套型连接装置；当母磁体3连接件为连接环5时，放取装置为钳型连接装置；

圈套型连接装置包括套身和套身一端连接用于控制套身的圈套型操作手柄7；套身包括套环6，与套环6连接并用于驱动套环6圈套母磁体3上设置的连接结4的圈套拉锁以及包裹圈套拉锁并且呈中空结构的圈套外鞘管8；圈套拉锁可滑动穿设于圈套外鞘管8的中空部位。

需要说明的是：上述圈套型连接装置中金属材料为无磁金属；

钳型连接装置包括钳体和钳体一端连接用于控制钳体的钳型操作手柄10；钳体包括钳头12，与钳头12连接并用于驱动钳头12夹取母磁体3上设置的连接环5的钳型拉锁以及包裹钳型拉锁并且呈中空结构的钳型外鞘管11；钳型拉锁可滑动穿设于钳型外鞘管11的中空部位；

需要说明的是：上述钳型连接装置中金属材料为无磁金属；

作为优选的：钳头12由两个“j”型齿组合而成。

作为优选的：子磁体1和母磁体2光滑表平面相互吸引且磁极不同。

作为优选的：圈套外鞘管8内设置有显影线。

作为优选的：钳型外鞘管11内设置有显影线。

作为优选的：圈套外鞘管8近套环6端上还设置有用于控制套环6硬度的活动圈套鞘管9；活动圈套鞘管9可从圈套外鞘管8上卸下。

作为优选的：子母磁体为永磁材料。

实施例

需要进一步说明的是：mca治疗复杂性胆道狭窄，首先要考虑磁体的置入路径，目前常用的是经皮肝穿刺胆管置管引流术(ptbd)联合ercp双路径磁体置入方案，一般分为4各阶段。

第一阶段：建立ptbd通道。局部麻醉后，在b超或x线引导下选择合适的穿刺胆管行ptbd，其胆管可选择左肝管，亦可选择右肝管。其目的有两个：第一，通过ptbd实现减黄治疗，可有效改善患者一般状况，尤其对于合并胆管炎的患者，ptbd外引流可有效帮助控制感染；第二，为磁体置入建立有效通道。一般情况下，ptbd初次放置胆道外引流管较细，这不足以置入磁体，因此需要逐次扩张ptbd通道，通常每周增加2f的引流管，直至扩张到16f-18f。

第二阶段：实施压榨手术。当ptbd通道扩张到16-18f后，为达到更好的操作效果并减少患者痛苦，一般采用基础麻醉。常规下十二指肠镜，镜头到达十二指肠后观察乳头情况，经乳头插入导丝、导管至胆总管，经ptbd和ercp同时推入少量稀释的造影剂使狭窄的胆管两端同时显影，正位和侧位拍片，明确狭窄段胆管的空间解剖关系。拔除ptbd引流管并置入16f鞘管，经ptbd通道置入一子磁体，由于子磁体上设置有显影线，可以通过x线动态监测缓慢推送磁体至狭窄胆管的上端，同时经ercp路径将母磁体推送至胆总管内。当子母磁体从两端逐渐向狭窄部位靠近时，随着距离的递减，磁体间相互吸力逐渐增大，此时可在x线下动态观察到子母磁体“招手现象”，继续缓慢推送磁体，磁体的空间三维定位特性能够使狭窄胆管两端的磁体相吸并处于稳定状态。再次行正位和侧位x线拍片，记录磁体初位置及相吸状态。

第三阶段：持续磁力压榨。子母磁体相吸后压榨胆管狭窄段，在持续的磁性压榨力作用下，子母磁体的间距会逐渐变小，子母磁体的成角也会在通道建立过程中逐渐消失。在持续的磁力压榨阶段磁体的位置和状态会发生改变，因此该阶段应间断行x线检查，动态监测磁体的位置及状态，借此可帮助判断压榨完成的时间。

第四阶段：取出磁体。当磁体间距缩小至1mm以下时，可经ptbd管推入胆道造影剂，同时通过本发明所提供的放取装置圈套或者夹住母磁体并轻微牵拉，当放取装置感觉到有一定阻力存在时，说明通道尚未完全建立时，可继续等待观察3-5天后考虑拔除磁体；

当经ptbd管推入造影剂可见胆道显影充分,且通过放取装置牵拉母磁体的牵引线时阻力明显减小，最重要的是x线下可见磁体在胆道内有较大的活动度时，说明压榨过程完成，此时可取出磁体。

还需要进一步说明的是：母磁体的高为3mm-9mm，直径为2mm-6mm；子磁体的高为3mm-9mm，直径为2mm-6mm；在实际操作过程中可以根据患者阻塞胆道的大小调整子母磁体的高与直径。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。