一种皮肤牵张器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及外科手术过程中辅助皮肤创口缝合以及愈合的手术器械，尤其是一种可用于将皮肤创口两侧的皮肤张紧闭合的皮肤牵张器。

背景技术

外科创伤涉及皮肤创口较大时，一般需要进行手术缝合。缝合时，创口两侧的皮肤需要通过外科缝线缝合起来避免创面外露，创口越大，缝线的张紧力越大，有可能撕裂皮肤，导致缝线密度和面积增大，有可能使创伤部位过度延伸至正常皮肤，不利于创口的愈合和修复，创口部位的疤痕也会严重影响将来的生活。

现有技术中，业已开发出了各种外科手术过程中辅助皮肤创口缝合以及愈合的手术器械，例如cn104921767a公开了一种皮肤牵张器，该皮肤牵张器通过暂时性渐进的拉紧皮肤组织，帮助皮肤创口的闭合及康复，在创口缝合期或者拆线初期使用的时候可以起到加固作用，有利于创面愈合。该皮肤牵张器包括两个结构不同的第一闭合器单体和第二闭合器单体以及连接在二者之间的具有直角锯齿的拉紧条，第一闭合器单体和第二闭合器单体均包括固定片，在固定片底面覆盖有一层用于粘贴在创口两侧皮肤表面的医用双面胶，第一闭合器单体的末端固设有限位座，在限位座上开设有可供拉紧条自由通行的第一拉紧条过孔，拉紧条在拉扯到末端时被第一拉紧条过孔卡住；第二闭合器单体的固定片末端固设有锁紧座，所述锁紧座设置有第二拉紧条过孔，所述第二拉紧条过孔底部为平面，顶部为可以略微转动角度的塑料锁紧片，所述锁紧片上设置有方向朝下的直角锯齿状的锁舌，该锁舌可使得拉紧条在第二拉紧条过孔中只能沿一个方向移动。

该现有技术的说明文件中术语描述混乱，与附图标记难以对应。当然，参照附图也能模糊理解。据猜测，在该现有技术的皮肤牵张器中，拉紧条上设置有单向锯齿；拉紧条的起始端扁平，便于穿过第一闭合器单体的限位座之后穿过第二闭合器单体的锁紧座；拉紧条的末端连接有框状卡圈，当拉紧条拉紧到尽头的时候，由于框状卡圈的作用，框状卡圈会卡在第一闭合器单体的限位座上防止其继续移动。限位座上连接有可以贯穿框状卡圈的加强片，通过加强片上的倾斜凸台，可以进一步将框状卡圈限制在加强片的中部。

从该现有技术的结构可见，第一闭合器单体上设置有与拉紧条的框状卡圈结构相对应的限位座，第二闭合器单体上设置有与拉紧条上的单向锯齿结构相对应的锁紧座，因此第一闭合器单体和第二闭合器单体各自的功能不同，具有各自不同的结构形式。因而也就意味着，该现有技术连接拉紧条的两个闭合器单体需要两套不同的模具和工艺进行生产，生产成本高；安装定位的时候也需要考虑两个闭合器单体的位置不能颠倒，增加了操作的复杂性，不利于紧急情况下的手术操作，有可能带来非常不利乃至危及患者生命的重大缺陷。另外该现有技术的锯齿锁紧结构不合理，摩擦力大，容易卡死。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种皮肤牵张器，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本发明提出了一种皮肤牵张器，包括第一闭合器单体和第二闭合器单体以及连接在二者之间的具有单向锯齿的拉紧条，其中，所述第一闭合器单体和第二闭合器单体具有相同的结构，均包括固定片以及锁紧座，所述固定片下方带有胶，可粘贴固定于皮肤上；所述第一闭合器单体和第二闭合器单体的锁紧座邻近设置，所述拉紧条可以穿过所述第一闭合器单体和第二闭合器单体的两个锁紧座，在外力的作用下缩小两个锁紧座之间的距离；所述拉紧条包括具有单向锯齿的片状基材以及位于所述片状基材的一个末端的向上延伸的框状卡圈；每个所述单向锯齿均由邻近所述框状卡圈一侧的陡坡以及远离所述框状卡圈一侧的缓坡构成，所述陡坡和缓坡之间的形成一个小于90度的顶角α；所述缓坡与水平面之间具有一个夹角β；所述锁紧座设置有可供所述拉紧条的带有单向锯齿的片状基材穿过的拉紧条过孔，所述拉紧条过孔的顶部设置有向下弯折的弹性锁紧片，所述弹性锁紧片的最下端设置有向下突出的锁齿，所述锁齿由靠近所述锁紧座的头部一侧的斜面以及远离所述锁紧座的头部一侧的垂直面构成，所述斜面和垂直面之间形成一个尖角θ，其中尖角θ大于等于45度，尖角θ与夹角β之和等于90度。

优选地，所述固定片上设置有沿固定片长度方向的中心槽，所述中心槽的两侧形成有高于所述中心槽的平面部。

优选地，所述固定片的两侧平面部上设置有若干组沿固定片长度方向的安装孔组，每组安装孔组包括两个安装孔。

优选地，所述固定片的两侧平面部上设置有条状横槽，所述条状横槽位于每组安装孔组的中心连线上。

优选地，所述锁紧座上设置有平行设置的位于所述弹性锁紧片两侧的护板。

优选地，两个所述护板之间的宽度小于所述框状卡圈的宽度。

优选地，所述锁紧座在宽度方向均贯通设置有侧面对穿孔，在沿固定片轴线方向的所述锁紧座的外壁上开设有一对贯穿到头孔。

优选地，所述弹性锁紧片具有一个由所述锁齿向上的延伸部，延伸部的末端连接有水平部，水平部的末端设置有向下的卡头，所述卡头和所述延伸部之间形成有可容纳所述框状卡圈的顶部厚度的卡止空间。

本发明的皮肤牵张器中，第一闭合器单体和第二闭合器单体采用了相同的结构，拉紧条可以从任意一侧穿过两个闭合器单体，均可以实现本发明的皮肤牵张器的功能。相同结构的闭合器单体只需要一套模具，降低了生产成本，减少了零部件的数量，简化了操作，减少了安装失误，可以大大提高手术效率，更有利于挽救患者生命。

附图说明

以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的皮肤牵张器的俯视图；

图2为图1所示皮肤牵张器的侧面剖视结构示意图；

图3显示的是本发明的闭合器单体的结构示意图；

图4显示的是另一个视角的闭合器单体的结构示意图；

图5显示的是本发明的皮肤牵张器与拉紧条连接结构示意图；

图6显示的是本发明的皮肤牵张器的连接结构放大示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本发明的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

本发明针对现有技术的缺陷，尤其是针对cn104921767a两个闭合器单体需要两套不同的模具和工艺进行生产，生产成本高，安装定位操作复杂的缺陷，提供了一种皮肤牵张器的改进结构，二者运行的基本原理相同，在此不再一一赘述。以下重点对于本发明相对该现有技术的改进进行详细说明。

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的皮肤牵张器的俯视图，图2为图1所示皮肤牵张器的侧面剖视结构示意图，如图1-2所示，本发明的皮肤牵张器包括第一闭合器单体3和第二闭合器单体5以及连接在二者之间的具有单向锯齿10的拉紧条1，其基本连接关系和工作原理与前述现有技术相同，本领域技术人员可以参照现有技术理解各具体结构的工作原理，在此不再多做描述。

与现有技术不同的是，本发明中的第一闭合器单体3和第二闭合器单体5具有相同的结构，均包括固定片20以及锁紧座30，固定片下方带有胶，可粘贴固定于皮肤上。第一闭合器单体3和第二闭合器单体5的锁紧座30邻近设置，拉紧条1可以穿过第一闭合器单体3和第二闭合器单体5的两个锁紧座30，在外力的作用下缩小两个锁紧座30之间的距离。

从本发明的附图可以看出，本发明的第一闭合器单体3和第二闭合器单体5其实是完全相同的，只是使用的时候方向相反地头碰头放置，拉紧条1可以从任意一侧穿过两个闭合器单体3、5，均可以实现本发明的皮肤牵张器的功能。而现有技术中的第一闭合器单体仅仅是用于限位用的，第二闭合器单体是用于锁紧用的，各自功能不同结构也不同。由于本发明采用了相同结构的第一闭合器单体3和第二闭合器单体5，只需要一套模具就能生产，降低了生产成本。而且通过这样的设计可以减少零部件的数量，安装定位的时候可以盲选，随便拿两个闭合器单体就可以头碰头任意安装，简化了操作，减少了安装失误，可以大大提高手术效率，更有利于挽救患者生命。

下面参照图3-4主要针对与现有技术的不同详细说明本发明的闭合器单体的结构，其中，图3显示的是本发明的闭合器单体的结构示意图，图4显示的是另一个视角的闭合器单体的结构示意图。由于第一闭合器单体3和第二闭合器单体5的结构完全相同，下面提及闭合器单体的时候，指代的是任一一个闭合器单体，其可以是第一闭合器单体3，也可以是第二闭合器单体5。

如图，本发明的闭合器单体都可以是塑料一体注塑成型件，在固定片20的底面可以设置一层用于粘贴到皮肤上的双面胶(图中未示出)。锁紧座30设置有可供拉紧条1穿过的拉紧条过孔31以及弹性锁紧片32，其可用于配合拉紧条1上的单向锯齿10使拉紧条1穿过拉紧条过孔31并被弹性锁紧片32锁定其单向移动。锁紧座30设置有平行设置的位于弹性锁紧片32两侧的护板24。当拉紧条1在拉扯到末端时，拉紧条1端部的框状卡圈12可以被两个护板24挡住，从而使得拉紧条1不再移动，避免拉紧条1陷入到拉紧条过孔31中难以拆解。

固定片20上设置有沿固定片长度方向的中心槽29，中心槽29的两侧形成有高于中心槽29的平面部28，通过中心槽29使固定片20的中间部分刚度降低，便于沿着皮肤表面弯曲贴合。平面部28厚度较大，可以在固定片20的两侧平面部28上设置有若干组沿固定片长度方向的安装孔组21，每组安装孔组21包括两个安装孔。通过安装孔组21可以提供缝线或固定钉通过的空间，同时可以减弱平面部28的刚度，而平面部28较厚的厚度又不至于使得固定片20的强度过分削弱。固定片20的两侧平面部28上设置有条状横槽27，条状横槽27位于每组安装孔组21的中心连线上。条状横槽27的设置，便于使安装孔组21中的缝线和固定钉恰好位于条状横槽27中，可以对缝线和固定钉提供额外的固定作用。锁紧座30在宽度方向均贯通设置有侧面对穿孔22，在沿固定片轴线方向的锁紧座30的外壁上开设有一对贯穿到头孔23。对穿孔22和头孔23均提供了便于缝合的结构。

图5显示的是本发明的皮肤牵张器与拉紧条连接结构示意图，在图示实施例中，拉紧条1包括具有单向锯齿10的片状基材11以及位于片状基材11的一个末端的向上延伸的框状卡圈12；锁紧座30上的两个护板24之间的宽度小于框状卡圈12的宽度，正好可以避免框状卡圈12被拉紧后挤入到拉紧条过孔31中去。当拉紧条1拉紧到尽头的时候，由于框状卡圈12的作用，两个护板24之间的宽度不足以让宽度较大的框状卡圈12从两个护板24之间通过，从而可以将框状卡圈12卡住，防止其继续移动，此时，医护人员只需要继续拉持拉紧条1的另一端，即可将两闭合器单体之间的距离继续缩小。

锁紧座30设置有可供拉紧条1的带有单向锯齿10的片状基材11穿过的拉紧条过孔31，拉紧条过孔31的顶部设置有向下弯折的弹性锁紧片32，弹性锁紧片32的最下端设置有向下突出的锁齿33(图4)，通过锁齿33可使得拉紧条1在拉紧条过孔31中只能沿一个方向移动，也就是从图5所示左侧向右侧移动，本领域技术人员可以参照前述现有技术理解本发明的拉紧条1的单向运行原理。

然而，由于本发明采用了相同结构的两个闭合器单体，如图5所示具体实施例中所示，当拉紧条1从左向右被拉动的时候，第二闭合器单体5的锁齿33可以令拉紧条1进行单向移动，这与现有技术相同。但是由于第一闭合器单体3的锁齿33与第二闭合器单体5的摆放方向是相反的，此时就会出现第一闭合器单体3的锁齿33将拉紧条1锁死无法拉动的问题。也就是说，本领域技术人员在现有技术的基础上，如果使用现有技术的两个相同的闭合器单体进行简单的替换，其结果是拉紧条1可以在一个闭合器单体中正常单向拉动，但是却会被另一个闭合器单体的锁齿锁死，因而这种简单的替换是不成立的。更具体来说，由于现有技术的拉紧条上的锯齿都是直角锯齿，与之配合的闭合器单体上也是直角的锁齿，二者反向摆放的时候，锁齿与陡峭的锯齿表面的摩擦力过大，使得拉紧条用力过大反倒会使弹性锁紧片向下卡死，需要控制拉紧条的拉力不能太大而且还要能够将拉紧条拉动才能前行，即便是锁齿的尖角可以沿着陡峭的锯齿表面移动，但锁齿的尖角移动到锯齿的顶部的时候非常容易卡死，过大的拉力虽然可以让拉紧条跳过锯齿的顶部，但是会造成剧烈的抖动，操作不慎甚至会将闭合器单体从皮肤上拉脱，操作起来十分不便，需要辅助人员小心地抬起第一闭合器单体的弹性锁紧片，增加了手术人员的工作负担和压力，手术操作也变得很复杂。

为了解决锁死的问题，本发明特别做出了一种特定形式的改进，如图6所示，其显示的是本发明的皮肤牵张器的连接结构放大示意图。图中可见，每个单向锯齿10均由邻近框状卡圈12一侧的陡坡13以及远离框状卡圈12一侧的缓坡14构成，陡坡13和缓坡14之间形成有一个小于90度的带有圆弧的顶角α。在本实施例中，为了避免锯齿的顶部卡死的问题，单向锯齿10的顶端形成的是带有圆弧的顶角α，顶角α的两侧都是带有一定坡度的，不能如现有技术那样一个面为陡直的垂面。带有圆弧的顶角α可以消除尖角部位的过大的摩擦力，使得锁齿33可以平滑地滑过顶角α不会发生剧烈的跳动。另外，顶角α的两侧的坡度可以使得释放拉紧条1的时候，锁齿33也可以具有一定的滑动角度，使得抬起弹性锁紧片32的时候，不会由于锁齿33突然释放拉紧条1而发生陡然的跳动，大大提高了手术的可控性，可以确保手术器械的安全操作，避免突发状况引起不必要的失误。

进一步地，锁齿33由靠近锁紧座30的头部一侧的斜面331以及远离锁紧座30的头部一侧的垂直面332构成，斜面331和垂直面332之间形成一个尖角θ。如图6右侧部分所示，由于锁齿33单向移动的时候需要使斜面331沿着单向锯齿10的缓坡14移动，因此如果设定斜面331平行于缓坡14，则拉紧条1被单向拉动的时候，锁齿33与右侧的单向锯齿10的缓坡14的持续接触的距离最大，拉紧条1的移动最平稳。此时若缓坡14与水平面之间的具有一个夹角β(也就是缓坡14的坡度)，则尖角θ与夹角β之和应当等于90度，即可实现单向移动时斜面331平行于缓坡14的目的。

更进一步地，在单向移动时锁齿33的斜面331平行于单向锯齿10的缓坡14的前提下，如图6左侧所示，锁齿10沿着缓坡14移动的时候，缓坡14对锁齿10的作用力是垂直于缓坡14的，如果这个作用力位于尖角θ的范围内，则拉紧条1的水平移动的拉力作用于锁齿10的时候，这个位于尖角θ的范围内的作用力会将整个弹性锁紧片32向上推，拉紧条1的拉力越大，弹性锁紧片32越容易向上抬起，因而越容易拉动拉紧条1，不会出现摩擦力过大锁死的问题。反之，如果拉紧条1作用于锁齿10的作用力位于尖角θ的范围之外，则这个作用力会将整个弹性锁紧片32向下推，拉紧条1的拉力越大，弹性锁紧片32就会向下卡得越紧，最后会导致卡死无法移动。因此，在本发明的这个特定实施例中，缓坡14的坡度需要与锁齿10的尖角θ进行综合考虑，二者由于存在尖角θ与夹角β之和等于90度的关联，要想拉紧条1对锁齿33的作用力位于尖角θ的范围内，则尖角θ需要大于等于45度，否则就会出现卡死的情况。对本领域技术人员来说，对相关联的参数进行考虑，存在无数种参数组合，无法通过简单的实验获得本实施例的特定参数模型，对本领域技术人员来说是非显而易见的，具体突出的实质性特点，而且可以获得不卡死以及拉紧条拉动更平稳的双重技术效果，具备显著的进步。

进一步地，如图6所示，弹性锁紧片32具有一个由锁齿33向上的延伸部34，延伸部34的末端连接有水平部35，水平部35的末端设置有向下的卡头36，卡头36和延伸部34之间形成有可容纳框状卡圈12的顶部厚度的卡止空间37。从图6中可见，本实施例充分利用了弹性锁紧片32的水平部35的末端，设置了向下的卡头36，通过卡头36和延伸部34之间的卡止空间37，可以将拉紧条1的框状卡圈12卡住，避免拉紧条1松弛的情况下，框状卡圈12任意移动，提高了对框状卡圈12的定位，而且无需现有技术中那样设置加强片，对于本发明的采用两个相同的闭合器单体来说，无需额外增加新的结构，只需要注塑时形成一个卡头36就可以了，相对现有技术结构更加简单，对框状卡圈12的定位效果更加有效，而且抬起弹性锁紧片32就可以对框状卡圈12进行释放，操作也非常简单，无需额外的工具进行剥离操作。

本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。