本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。
背景技术：
氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，抑菌作用强，最小抑菌浓度低，抗菌效果是氯霉素、甲砜霉素的15-20倍。给药后60分钟，组织中药物浓度可达峰值，能迅速控制病情，安全性高、无毒、无残留等特点，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，适合规模化大型养殖场使用。该药物易于吸收，在体内分布广泛，为速效、长效型制剂，无潜在致再生障碍性贫血的隐患，安全性较好。此外，价格适中，比其它防治呼吸道疾病的药物都便宜，用药成本易于为用户接受。由于具有这些特点，国产氟苯尼考得到广泛应用，成为当前防治畜禽呼吸道和消化道细菌性感染病的首选药物。但该药水溶性差，通过混料给药生物利用度会大大下降。因此提高氟苯尼考在水中溶解度将会提高氟苯尼考在家禽治疗疾病应用效果。目前市场上氟苯尼考水溶性技术主要是饱和溶液法、超声法、助溶剂法等，例如“一种包合环糊精的氟苯尼考速释型水溶性粉末制剂及其制备方法(cn102160854；公开日：20110824)”，其工艺步骤：先将氟苯尼考、环糊精和水加热到80℃搅拌1h，然后105℃烘干，过筛稀释。这种工艺制备的粉溶解度低，工业大批量生产上烘干这一步时间长成本高；“一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法(cn106798731；公开日：20170606)”，其工艺步骤：用二甲基乙酰胺和乙醇先将氟苯尼考溶解，用尿素和维生素c加水将环糊精溶解，然后两种溶液混合搅拌9h，离心后上清液喷雾干燥。这种制备工艺加入的助剂多成本高、工艺步骤复杂和离心后固体浪费等缺点。
技术实现要素：
本发明的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种具有较好溶解度的氟苯尼考可溶性粉。
本发明的另一个目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种氟苯尼考可溶性的制备方法，该方法工艺简单，操作方便，大大提高了氟苯尼考粉的溶解度。
为了解决第一个技术问题，本发明的技术方案是：
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30-36份，助溶剂0.4-2份，稀释剂4-10份。
作为一种改进的技术方案，所述包被剂为羟丙基-β-环糊精、α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精中的一种、两种或两种以上的混合。
作为一种优选的技术方案，所述包被剂为β-环糊精。
作为一种改进的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素、pvp-k30、羧甲基纤维素。
作为一种优选的技术方案，所述助溶剂为羟丙基甲基纤维素。
作为一种改进的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖、乳糖、果糖、可溶性淀粉、甘露醇。
作为一种优选的技术方案，所述稀释剂为葡萄糖。
为解决第二个技术问题，本发明的技术方案是：
一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂，加入纯化水后加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温1-8h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂混匀，即得到氟苯尼考可溶性粉。
本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：
本发明氟苯尼考可溶性粉中含有包被剂和助溶剂，两者的配合使用大大提高了氟苯尼考在水中的溶解度，其中当包被剂选择β-环糊精，助溶剂选择羟丙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素中的醚键是亲水性，会与水中氢键结合，大大提高了水的活性，进而提高了氟苯尼考在水中的溶解度和澄清度。
(2)本发明氟苯尼考可溶性粉制备时将先将包被剂在80℃条件下溶解，再将氟苯尼考粉和助溶剂依次加入，搅拌混合，保温1-8h，将保温时间控制在1-8h内，尤其是当保温时间控制为8h可大大提高氟苯尼考可溶性粉在水中的溶解度。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂30份，助溶剂0.4份，稀释剂10份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(羟丙基-β-环糊精)，加入220g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度180℃，出风温度75℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.8％可溶性粉。
实施例2
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂31份，助溶剂0.6份，稀释剂9份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(α-环糊精和γ-环糊精)，加入230g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度185℃，出风温度78℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.7％可溶性粉。
实施例3
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂32份，助溶剂0.8份，稀释剂8份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入240g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温4h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度190℃，出风温度80℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(果糖)混匀，即得到氟苯尼考19.6％可溶性粉。
实施例4
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂33份，助溶剂0.6份，稀释剂7份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入250g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温8h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度192℃，出风温度82℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(葡萄糖)混匀，即得到氟苯尼考19.7％可溶性粉。
实施例5
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂34份，助溶剂1.3份，稀释剂6份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入255g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(pvp-k30)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温8h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度195℃，出风温度85℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(可溶性淀粉)混匀，即得到氟苯尼考19.5％可溶性粉。
实施例6
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂35份，助溶剂1.6份，稀释剂5份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入260g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羧甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温8h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度198℃，出风温度88℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(甘露醇)混匀，即得到氟苯尼考19.4％可溶性粉。
实施例7
一种氟苯尼考可溶性粉，按照重量份数计包括以下组分：氟苯尼考10份，包被剂36份，助溶剂1.8份，稀释剂4份。
其制备方法包括以下步骤：
(1)按照重量份数计称取包被剂(β-环糊精)，加入270g纯化水，加热到80℃，搅拌混合，得到澄清溶液；
(2)按照重量份数计分别称取氟苯尼考和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)，依次加入到步骤(1)的澄清溶液中，搅拌混合，保温5h，得到混合溶液；
(3)将步骤(2)得到的混合溶液进行喷雾干燥(进风温度200℃，出风温度90℃)，得到含有氟苯尼考的干粉；
(4)取步骤(3)中的干粉，与按照重量份数计称取的稀释剂(葡萄糖)混匀，即得到氟苯尼考19.3％可溶性粉。
为了更好的证明本发明的氟苯尼考可溶性粉具有较好的溶解度，以下给出了两个对比例。
对比例1
与实施例4不同的是，氟苯尼考可溶性粉中不含有助溶剂，其余操作相同；
对比例2
为市售水溶氟苯尼考。
对比例3
为市售水溶氟苯尼考。
将实施例1-7和对比例1-3中的氟苯尼考进行溶解度测定，测定结果见表1。
表1
观察表1中的数据发现，实施例1-7中的氟苯尼考可溶性在水中的溶解度都要远远高于对比例1、对比例2和对比例3中的氟苯尼考可溶性粉在水中的溶解度。实施例4、实施例5、实施例6和实施例7的数据可以得出，氟苯尼考可溶性粉中包被剂(β-环糊精)和助溶剂(羟丙基甲基纤维素)的配合使用可大大提高氟苯尼考可溶性粉在水中的溶解度，并且制备过程中将保温时间控制为8h时，可大大提高其溶解度。将实施例4和对比例1相比较可以看出，在增加了助溶剂)之后溶解度比之前增大了24倍，大大增加了氟苯尼考的溶解度。溶解度最高的实施例4和市售对比例1例2相比，溶解度增大了20.5倍，远远高于市售氟苯尼考的可溶性粉的溶解度，实现了可以直接用于动物饮水。
将实施例4和对比例1-3中的氟苯尼考在0-25℃水温中进行溶解测定，测定结果见表2。
表2
经过溶解情况对比可以看出，实施例4溶解情况完全不受水温的影响可以在任何条件下使用。
本专利不局限于上述具体的实施方式，本领域的普通技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所作出的种种变换，均落在本专利的保护范围之内。