一种基于3D打印的耳窍给药器的制作方法

本实用新型涉及医疗用品技术领域，具体地说，是一种基于3D打印的耳窍给药器。

背景技术：

孔窍外治法作为中医非口服用药治疗疾病的特殊治疗方法，有着悠久历史。古代医籍中就可发现耳窍给药法的记载，如清代医师吴师机在外治法专著《理瀹骈文》中提到以聪耳锭、通耳锭、远志磁石锭等塞耳治疗耳聋耳鸣。为拓宽治疗手段，现代临床上，医生也可继承创新，通过改良后耳窍给药法，经辨证论治后以中药芳香开窍之品刺激耳脉，通调气血，疏导经络，耳窍得养则有效治疗耳鸣耳聋等病。

由于目前标准化生产线制作的给药器无法完全适合不同患者的耳道形态和构造，可能造成部分患者佩戴后掉落或长时间佩戴后胀痛等不适情况影响疗效。而目前临床上耳鸣耳聋患者为排查听神经瘤等病，常需行耳部CT、MRI等影像检查。

中国专利文献：CN201510007297.9，申请日2015.01.08，专利名称为：一种耳道给药器。公开了一种耳道给药器，包括耳道插入管和给药器，所述耳道插入管的外端设有固定装置，所述的固定装置与耳廓相配合，所述的耳道插入管的内壁上设有内螺纹，耳道插入管内设有给药管，所述的给药管的主体为套管，所述的套管的外壁上设有外螺纹，耳道插入管和套管通过内螺纹和外螺纹相配合，所述的套管的前端连接有硅胶管，所述的套管的后端连接接药口，所述的给药器连接有超声波雾化器，所述的超声波雾化器的另一端设有出雾口，所述的出雾口与接药口相连接；所述的硅胶管的截面积小于套管的截面积；所述的硅胶管上设有透气孔。

中国专利文献：CN201520499728.3，申请日2015.07.09，专利名称为：一种临床用耳道用药管。公开了一种临床用耳道用药管，包括输液管、喷头、耳道支撑弹片、耳塞、返流管，所述输液管包括管壁和嵌入管壁内的加强筋，所述加强筋为硬质塑料线，所述输液管前端设有喷头，所述喷头为前端封闭侧面均匀设有若干细孔的橡皮筒，所述喷头前端设有侧面呈m字型的耳道支撑弹片且所述m字型的开口端朝向喷头，其作用是使得喷头的位置位于耳道内径的中央，喷头与耳道壁之间具有一定距离，利于用药和返流，所述输液管尾部环设有耳塞，所述耳塞为配合耳道出口形状的塞子，所述耳塞底部还设有贯穿耳塞的返流管，其作用是利用返流管将从耳道出来的废液导引到外接回收装置内，这样就不会弄脏病人的衣服。

上述专利文献CN201510007297.9中的一种耳道给药器，采用耳道插入管内壁上设有内螺纹，给药管的外壁上设有外螺纹，将给药管设于耳道插入管中，利用内外螺纹的配合连接固定，给药管后端设有接药口，给药器连接有超声波雾化器，超声波雾化器出雾口与接药口连接，从而达到结构简单、使用方便、与人体耳腔黏膜或者表皮的摩擦小、可以准确到达病灶、提高治疗疗效的效果；

专利文献CN201520499728.3中的一种临床用耳道用药管，采用输液管前端设有喷头，喷头前端设有侧面呈m字型的耳道支撑弹片且所述m字型的开口端朝向喷头，使得喷头的位置位于耳道内径的中央，利于用药和返流，输液管尾部环设有耳塞，耳塞底部还设有贯穿耳塞的返流管，可利用返流管将从耳道出来的废液导引到外接回收装置内，这样就不会弄脏病人的衣服。但是关于一种可完全适合不同患者的耳道形态和构造，治疗时与耳廓、耳道充分接触及固定，避免牵拉损伤耳道，保证安全性，同时避免佩戴时掉落或者长时间佩戴后胀痛等不适情况影响疗效，且替代传统硅胶取模翻模的繁琐制作过程，节省人力及物力，使用便捷，无创无毒副作用，值得应用与推广的一种基于3D打印的耳窍给药器目前则没有相关的报道。

综上所述，亟需一种可完全适合不同患者的耳道形态和构造，治疗时与耳廓、耳道充分接触及固定，避免牵拉损伤耳道，保证安全性，同时避免佩戴时掉落或者长时间佩戴后胀痛等不适情况影响疗效，且替代传统硅胶取模翻模的繁琐制作过程，节省人力及物力，使用便捷，无创无毒副作用，值得应用与推广的一种基于3D打印的耳窍给药器。

技术实现要素：

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种可完全适合不同患者的耳道形态和构造，治疗时与耳廓、耳道充分接触及固定，避免牵拉损伤耳道，保证安全性，同时避免佩戴时掉落或者长时间佩戴后胀痛等不适情况影响疗效，且替代传统硅胶取模翻模的繁琐制作过程，节省人力及物力，使用便捷，无创无毒副作用，值得应用与推广的一种基于3D打印的耳窍给药器。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种基于3D打印的耳窍给药器，所述的基于3D打印的耳窍给药器包括给药器壳体、封盖、隔药网罩；所述的给药器壳体包括耳廓部、耳道部；所述的耳廓部上设有导药口；所述的导药口上设有密封盖；所述的耳道部末端设有气孔；所述的气孔表面上设有隔药网罩。

作为一种优选的技术方案，所述的给药器壳体的壳厚度为0.5mm-0.8mm。

作为一种优选的技术方案，所述的导药口设于耳甲腔区的中央位置，所述的导药口形状为圆形，直径为1cm。

作为一种优选的技术方案，所述的给药器壳体伸入耳道1.5cm-1.8cm。

作为一种优选的技术方案，所述的气孔为圆形气孔，直径为0.4cm-0.6cm。

作为一种优选的技术方案，所述的给药器壳体的耳廓部与各人耳甲腔区及耳甲艇形状相适应。

作为一种优选的技术方案，所述的封盖与导药口的形状相符。

作为一种优选的技术方案，所述的给药器壳体采用3D打印工艺一体成型。

作为一种优选的技术方案，所述的给药器壳体材料为硅胶。

作为一种优选的技术方案，所述的耳窍给药器还包括挂钩，所述的挂钩通过硅胶吸附的方式固定于给药器壳体表面。

本实用新型优点在于：

1、利用以医学影像学检查的数字化三维重建及3D打印技术一体成型，使其与不同患者的不同形态的外耳道完美契合。

2、给药器壳体耳廓部开设导药口并设计其配套封盖，便于将可替换中药粉包置入腔内且封闭性良好。

3、给药器壳体耳道部末端与鼓膜相对的位置开设圆形气孔，表面覆有一层隔药网罩，以便散放药气。

4、继承了传统中医孔窍外治法的精华，并以3D打印的个性化定制为患者提供一种现代改良后的治疗器具，可与耳廓、耳道充分接触及固定，避免牵拉损伤耳道，保证治疗的安全性，同时避免患者佩戴时掉落或长期佩戴后的胀痛不适感，达到持续治疗的目的，从而提高治疗效果，且使用便捷，无创无毒副作用。

5、通过耳窍给药器自身由3D打印成型的特点，与患者的外耳道完美契合，不易掉落，再利用挂钩的固定方式，起到双重的稳固效果，使耳窍给药器能够稳稳的固定于患者耳朵上，不影响患者治疗的同时，也更加方便了患者的活动。

附图说明

附图1是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的立体结构示意图。

附图2是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的密封盖的立体结构示意图。

附图3是人体耳部主要结构的立体结构示意图。

附图4是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器隔药网罩的立体结构示意图。

附图5是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的主视图。

附图6是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的右视图。

附图7是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的后视图。

附图8是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的俯视图。

附图9是本实用新型另一种基于3D打印的耳窍给药器的立体结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.给药器壳体 11.耳廓部

111.导药口 112.密封盖

12.耳道部 121.气孔

122.隔药网罩 2.人体耳部

21.耳甲腔区 22.耳甲艇

23.耳道 3.挂钩

实施例1

请参看附图1，图1是本实用新型一种基于3D打印的耳窍给药器的立体结构示意图。一种基于3D打印的耳窍给药器，所述的基于3D打印的耳窍给药器包括给药器壳体1、封盖2、隔药网罩3；所述的给药器壳体1包括耳廓部11、耳道部12；所述的耳廓部11上设有导药口111；所述的导药口111上设有密封盖112；所述的耳道部12末端设有气孔121；所述的气孔121表面上设有隔药网罩122。

请参看附图2，图2是人体耳部主要结构的立体结构示意图。所述的人体耳部主要结构包括人体耳部2、耳甲腔区21、耳甲艇22、耳道23。

需要说明的是：所述的给药器壳体1中的耳廓部11与人体耳部2的耳甲腔区21及耳甲艇形状相适应；所述的给药器壳体1中的耳道部12形态遵循各人耳道23内径、曲度；所述的给药器壳体1以医学影像学检查的数字化三维重建及3D打印技术一体成型，流程如下：

1)获取医学影像数据：

患者例行耳部CT平扫(薄层2mm)、耳部MRI平扫等影像学检查，获取耳道形态学数据，保存为医学影像可识别的格式，上传至上位机。

2)生成给药器壳体三维模型：

首先，上位机根据接收到的耳图像生成耳的点云数据，并将点云数据转换成可编辑网格三维模型(须放射科提供所用设备的二维图片影像轮廓的尺寸信息及相邻两张图片的尺寸信息，方可形成与实物1：1重建)。其次，采用三维建模软件Rhino 3D，根据各人耳廓与耳道特征模拟给药器模型，裁切对耳轮下角、对耳轮、对耳屏、耳屏切迹、耳屏、耳甲腔区和耳轮脚所包围的部分，使给药器壳体1的耳廓部11与各人耳甲腔区21及耳甲艇22形状相适应；使给药器壳体耳道部12伸入耳道23约1.5cm-1.8cm，形态遵循各人耳道内径、曲度。利用smooth工具进行表面平滑处理，得到给药器的耳腔壳体三维模型的雏形。

3)构建内部空间结构：

使用三维建模软件Rhino 3D对模型进行抽壳，为了给可替换内置中药粉包留有足够的空间，并保证壳体有足够的强度，抽壳厚度以0.5mm-0.8mm为宜，即给药器壳体1的壳厚设置为0.5mm-0.8mm。通过软件测量计算出耳甲腔区容积与耳道孔径，根据测量计算结果，确定导药口111与气孔121的位置、大小。在Rhino 3D软件中构建导药口与气孔特征，所述导药口111应位于给药器壳体1耳廓部11的耳甲腔区21中央，形状为圆形，直径约1cm。所述气孔121应位于给药器壳体1耳道部12末端与鼓膜相对的位置，形状为圆形，直径约0.4cm-0.6cm。

4)打印制造壳体及表面处理工序：

将模型处理结果导入3D打印机中，给药器壳体1以硅胶材料通过3D打印工艺一体成型。使用打磨抛光设备对打印制造出的壳体表面进行处理。

在一种优选实施方式中，设计与导药口111匹配的封盖112，所述封盖112应与所述导药口111形状相符，可塞入导药口111共同构成密闭空间。该设计便于将可替换中药粉包置入给药器腔内且封闭性良好。

在一种优选实施方式中，给药器壳体1耳道部12末端的气孔121表面覆盖一层隔药网罩122，如图4，以便散放药气，可利用中药芳香走窜之品刺激耳脉，畅通耳窍，达到治疗效果。

实施例2

请参看附图9，图9是本实用新型另一种基于3D打印的耳窍给药器的立体结构示意图，本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的给药器壳体1表面上设有挂钩3；所述的挂钩3为硅胶材料，头端为圆形，通过硅胶吸附的方式固定于给药器壳体1表面；所述的通过在给药器壳体1表面固定有挂钩3，患者在佩戴给药器的同时，可将挂钩3置于耳朵外侧周围，并通过硅胶吸附的方式，使挂钩3紧贴耳朵周围的皮肤，起到很好的固定作用，且硅胶材质较软，患者不会觉得有勒感，提高佩戴的舒适度；所述的本实施例中的耳窍给药器，通过自身由3D打印成型的特点，与患者的外耳道完美契合，不易掉落，再利用挂钩3的固定方式，起到双重的稳固效果，使耳窍给药器能够稳稳的固定于患者耳朵上，不影响患者治疗的同时，也更加方便了患者的活动；所述的挂钩3是通过硅胶吸附的方式固定于给药器壳体1表面，便于拆卸，使用方便。

本实用新型的一种基于3D打印的耳窍给药器，利用以医学影像学检查的数字化三维重建及3D打印技术一体成型，使其与不同患者的不同形态的外耳道完美契合；给药器壳体耳廓部开设导药口并设计其配套封盖，便于将可替换中药粉包置入腔内且封闭性良好；给药器壳体耳道部末端与鼓膜相对的位置开设圆形气孔，表面覆有一层隔药网罩，以便散放药气；继承了传统中医孔窍外治法的精华，并以3D打印的个性化定制为患者提供一种现代改良后的治疗器具，可与耳廓、耳道充分接触及固定，避免牵拉损伤耳道，保证治疗的安全性，同时避免患者佩戴时掉落或长期佩戴后的胀痛不适感，达到持续治疗的目的，从而提高治疗效果，且使用便捷，无创无毒副作用；通过耳窍给药器自身由3D打印成型的特点，与患者的外耳道完美契合，不易掉落，再利用挂钩的固定方式，起到双重的稳固效果，使耳窍给药器能够稳稳的固定于患者耳朵上，不影响患者治疗的同时，也更加方便了患者的活动。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。