一种膝关节置换手术固定装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种膝关节置换手术固定装置。

背景技术：

随着我国人口老龄化问题日趋严重，膝骨关节炎已成为中老年常见骨科疾病，且发病率逐年上升，中晚期膝骨关节炎患者生活质量会受到严重影响。作为目前公认的治疗晚期骨关节炎的唯一有效手段，膝关节置换术已被广泛开展，然而膝关节置换术也存在诸如手术人员多、手术精度欠佳等问题。

膝关节置换术通常需要2名助手完成术中小腿的摆放和固定等工作，由此带来以下问题：过多的助手会挤占手术空间，影响手术效率；手术人员过多会增加膝关节感染的潜在风险；下肢角度的把控和固定的效果依赖助手的经验，影响手术精度和可重复性；导致医疗资源的浪费和成本增加，为社会经济造成负担。

目前针对膝关节置换术尚缺乏有效的术中下肢固定装置，现有的技术往往存在以下问题：因骨关节炎患者的个体差异及病变严重程度不同导致匹配困难；难以确保膝关节置换术所需的不同下肢活动，如下肢的外展和小腿的内外旋转，以及因患者需要进行的特殊活动；难以精确测量膝关节的活动角度，从而影响手术精度和可重复性；结构繁琐，跨越膝关节置换术标准无菌区域，增加了潜在的感染风险。随着精准医疗理念的进步和技术不断发展，越来越多的手术辅助装置被用于外科治疗。优秀的手术辅助装置，不仅可以减轻术者工作量，提高手术效率，缩减手术人员，节约医疗成本，还能够提高手术精度和可重复性，减少手术并发症的出现，极大促进外科手术的进步。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种膝关节置换手术固定装置，能够减轻手术者的工作量，牢靠固定并精确调节术中患肢位置及膝关节角度，提高手术重复定位精确度。

本实用新型的目的采用如下技术方案实现：

一种膝关节置换手术固定装置，包括下肢固定支具、滑动装置、测量装置及固定元件；所述下肢固定支具用于固定人体下肢并通过连接机构与所述滑动装置滑动连接，所述连接机构配置有角度调整器，所述滑动装置安装有所述测量装置，所述滑动装置通过所述固定元件与手术台连接。

进一步地，所述下肢固定支具包括脚底板及固定夹板，所述脚底板与人体脚底形状相适应，所述固定夹板的下端与所述脚底板两侧连接，所述固定夹板的上端位于膝关节下方，所述固定夹板的前方设有开口，所述连接机构安装在所述固定夹板的下端。

进一步地，所述脚底板和所述固定夹板为一体式结构。

进一步地，所述下肢固定支具采用高分子材料制成。

进一步地，所述滑动装置包括滑座、滑轨、长度调节机构、第一外展角度调节机构及第二外展角度调节机构；所述滑座安装有两个所述滑轨，两个所述滑轨沿所述滑座的长度方向平行间隔设置并能够在所述滑座上移动，各所述滑轨的滑动距离能够通过所述长度调节机构手动或动力装置调节，所述连接机构的两端分别与两个所述滑轨滑动连接，所述滑轨的外展角度通过所述第一外展角度调节机构或所述第二外展角度调节机构手动或动力装置调节。

进一步地，所述测量装置包括角度测量元件、长度感应元件、数据计算元件及显示元件，所述角度测量元件与所述第二外展角度调节机构连接，所述长度感应元件与所述长度调节机构连接，所述长度感应元件、数据计算元件及显示元件电连接。

进一步地，所述固定元件包括滑轨近端固定元件、滑轨远端固定元件及手术台固定元件，所述滑轨近端固定元件与所述第一外展角度调节机构连接，所述滑轨远端固定元件与所述第二外展角度调节机构连接，所述手术台固定元件与所述手术台固定连接。

进一步地，所述膝关节置换手术固定装置还包括消毒包装盒，所述消毒包装盒用于存放所述下肢固定支具、所述滑轨、所述连接机构、所述角度测量元件、所述滑轨近端固定元件及滑轨远端固定元件。

进一步地，所述连接机构呈L型，所述连接机构由合金材料制成。

进一步地，所述滑轨呈工字型。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型提供的膝关节置换手术固定装置，通过下肢固定支具与滑动装置以及连接机构的相互配合，为不同情况患者提供术中可靠的下肢固定以及多种膝关节活动辅助功能，如下肢的外展和小腿的内外旋转；需要测量时，先利用固定元件将滑动装置固定在手术台，确保下肢固定支具不会随意晃动，解决了下肢角度的把控和固定的效果依赖助手的经验的问题，之后再利用测量装置进行测量，不仅可以减轻术者工作量，提高手术效率，缩减手术人员，节约医疗成本；还能牢靠固定并精确调节术中患肢位置及膝关节角度，提高手术重复定位精确度，具有结构轻便、造价低廉、操作方便、功能全面的特点。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的一种膝关节置换手术固定装置的示意图；

图2为图1的分解图。

图中：1、下肢固定支具；10、固定夹板；11、脚底板；2、滑动装置；20、滑轨；21、滑座；3、连接机构。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

如图1-2所示，为本实用新型实施例提供的一种膝关节置换手术固定装置，该装置包括下肢固定支具1、滑动装置2、测量装置(附图未示出)及固定元件(附图未示出)。其中，下肢固定支具1用于固定人体下肢并通过连接机构3与滑动装置2滑动连接，连接机构3配置有角度调整器(附图未示出)，滑动装置2安装有测量装置，滑动装置2通过固定元件与手术台固定连接。

使用时，患者的下肢和足部通过下肢固定夹具固定在滑动装置2上，这样，可将下肢固定。其中，根据国人下肢参数制定不同型号，下肢固定夹具可以通过3D技术个性化定制不同类型的支具，解决因骨关节炎患者的个体差异及病变严重程度不同导致匹配困难的问题。由于下肢固定夹具设置了连接结构，且连接机构3配置角度调整器，通过手动或者动力装置调节角度调整器，使患者的下肢可以在滑动装置2上进行不同的下肢活动，如下肢的外展和小腿的内外旋转，同时也方便精确测量下肢的外展和小腿的内外旋转的角度。需要测量时，先利用固定元件将滑动装置2固定在手术台，确保下肢固定支具1不会随意晃动，解决了下肢角度的把控和固定的效果依赖助手的经验的问题，之后再利用测量装置进行测量，从而提高手术测量精度。

本实施例提供的膝关节置换手术固定装置具有造价低、结构轻便、操作方便、功能全面特点，不仅可以为不同情况患者提供术中可靠的下肢固定以及多种膝关节活动辅助功能，减轻术者工作量，提高手术效率，缩减手术人员，节约医疗成本；而且为膝关节置换术所需的多种下肢活动提供精确测量，提高手术精度和可重复性。

优选地，下肢固定支具1包括脚底板11及固定夹板10，脚底板11与人体脚底形状相适应，固定夹板10的下端与脚底板11两侧连接，固定夹板10的上端位于膝关节下方，固定夹板10的前方设有开口，本实施例的固定夹板10能够半包裹下肢，这样可以稳定支撑下肢，减小患者的疼痛，连接机构3安装在固定夹板10的下端。使用时，患者的下肢和足部从固定夹板10的前方开口放入下肢固定支具1，以将患者的下肢和足部固定。

具体地，脚底板11和固定夹板10为一体式结构，这样，可以进行批量化生产。

优选地，下肢固定支具1采用高分子材料制成，这样，可以通过3D技术个性化定制不同类型的支具，满足多样化需求。

优选地，本实施例示出了滑动装置2的一种具体实施方式，其中，滑动装置2包括滑座21、滑轨20、长度调节机构、第一外展角度调节机构及第二外展角度调节机构，滑座21安装有两个滑轨20，两个滑轨20沿滑座21的长度方向平行间隔设置并能够在滑座21上移动，各滑轨20的滑动距离能够通过长度调节机构手动或动力装置调节，连接机构3的两端分别与两个滑轨20滑动连接。滑轨20的外展角度通过第一外展角度调节机构或第二外展角度调节机构手动或动力装置调节。本实施例的滑轨20通过长度调节机构调节其滑动距离，这样方便测量的需要以及便于患者下肢的活动，当滑动到指定距离之后，再通过螺栓固定位置。另外，当患者的踝关节需要外展时，可以通过第一外展角度调节机构或第二外展角度调节机构调节滑轨20的外展角度，使之带动踝关节的活动，也提高测量的精度。在上述的操作，可手动或配合动力装置去调节相应的调节机构，可以进一步缩减手术人员，以减少膝关节感染的潜在风险，以及减少医疗资源的浪费和降低增加，为社会经济减少负担；还能减轻术者的工作量，提高手术效率和测量精确度。

具体地，上述的滑轨20呈工字型，其可以标准化、批量生产，以及可以维持没有晃动的滑动。

具体地，上述的连接机构3呈L型，这样，能够较好与滑轨20滑动配合连接。连接机构3由合金材料制成，可以根据国人足踝参数制定不同型号，满足不同患者的需求。

优选地，本实施例还示出了滑动装置2的一种具体实施方式，其中，测量装置包括角度测量元件、长度感应元件、数据计算元件及显示元件，角度测量元件与第二外展角度调节机构连接，长度感应元件与长度调节机构连接，长度感应元件、数据计算元件及显示元件电连接。当需要测量踝关节外展角度时，先调节滑轨20的第二外展角度调节机构，之后通过固定元件固定，接着通过角度测量元件测量踝关节外展角度，这样可以提高测量的精确度和可重复性。长度感应元件通过感应长度调节机构发出的信号，并将该信号传递给数据计算元件计算，测试到的数据由显示元件显示出来，这样，也进一步提高测量的精度。

优选地，本实施例的固定元件包括滑轨近端固定元件、滑轨远端固定元件及手术台固定元件，滑轨近端固定元件与第一外展角度调节机构连接，滑轨远端固定元件与第二外展角度调节机构连接，手术台固定元件与手术台固定连接。通过固定元件对相应的调节机构进行固定，可以增强连接的可靠性，进一步提高测量的准确度和精确度，同时也能减少手术人员在手术间，解决手术人员过多会增加膝关节感染的潜在风险。

优选地，本实施例的膝关节置换手术固定装置还包括消毒包装盒，消毒包装盒用于存放下肢固定支具1、滑轨20、连接机构3、角度测量元件、滑轨近端固定元件及滑轨远端固定元件。其中，消毒包装盒在术前经过高温高压灭菌处理，另外，膝关节置换手术固定装置结构设计合理轻便，与膝关节置换术标准无菌区域完全匹配，有效降低膝关节感染风险。

上述实施方式仅为本实用新型的优选实施方式，不能以此来限定本实用新型保护的范围，本领域的技术人员在本实用新型的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本实用新型所要求保护的范围。