一种用于先天性心脏病治疗的封堵器的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于先天性心脏病治疗的封堵器。

背景技术：

先天性心脏病(以下简称先心病)是一种常见病，其特点是心血管结构和功能异常，据估计我国每年新增病例近15万。目前先心病的治疗手段主要有外科手术以及介入治疗方法。近10多年来，介入治疗方法已成为快速发展的新技术之一，它的突出优点是创伤小、恢复快，操作简便，安全性好，且能达到与手术治疗相同的效果。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成“工”字形结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。

当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构用来盖住缺损部位的两侧壁的组织，同时起到固定心脏缺损封堵器的作用。腰部封堵住心脏缺损位置，并且阻流膜能阻止血液分流，从而起到封堵心脏缺损的作用。

传统的心脏缺损封堵器一般通过记忆合金丝(例如镍钛合金丝)制成，但由于记忆合金丝的结构会导致其内应力较大，并且随着时间的推移，其超弹性能下降，使得记忆合金丝能够提供的夹持力或回弹力有限，导致两个盘状结构不能有效贴紧缺损部位，影响了心脏缺损封堵器的封堵效果。现有技术中有利用导丝牵拉和卡勾锁定增加加持力，但是结构较为复杂且操作较为不便。

技术实现要素：

针对以上技术问题，本实用新型提供一种带有锁定功能的用于先天性心脏病治疗的封堵器，具有结构简单，稳定性好，可靠性高和操作方便等优点。

本实用新型的技术方案为：一种用于先天性心脏病治疗的封堵器，主要包括第一支撑盘、第二支撑盘、支撑管网和锁定支撑构件，所述第一支撑盘和第二支撑盘通过所述支撑管网连为一体结构，组成具有内腔的环闭形支撑网架，所述第一支撑盘内设有第一片状阻流层，第一支撑盘的外侧中心位置设有第一封堵端头，所述第二支撑盘设有第二片状阻流层，第二支撑盘的外侧中心位置设有第二封堵端头，所述支撑管网内侧设有环状阻流层，所述锁定支撑构件位于支撑管网内，锁定支撑构件包括弹性轴线和弧形骨，所述弹性轴线为封闭回环线，弹性轴线的一端与所述第一封堵端头固定连接，弹性轴线的另一端与所述第二封堵端头固定连接，所述弧形骨共若干个，弧形骨的两端固定连接在弹性轴线的中部并等间距环绕排列。

进一步的，所述封堵器还设有占位塞，所述占位塞位于所述第二封堵端头与第二支撑盘之间，且占位塞位于所述弹性轴线内，占位塞可使得弹性轴线保持拉伸状态，去除弹性轴线可使弹性轴线回缩，从而拉近第一支撑盘与第二支撑盘的距离，完成锁定。

进一步的，所述第一支撑盘的直径小于所述第二支撑盘，第二支撑盘位于靠近操作人员的一端，第一支撑盘位于远离操作人员的一端，第一支撑盘与第二支撑盘的内侧设有波浪槽，并且第一支撑盘可上下嵌合，使得封堵器不易滑脱。

进一步的，所述支撑管网的半径与所述弧形骨的弦高之比为1:1-1.3，弧形骨的弦高略大于支撑管网的半径，可对支撑管网起到一定支撑作用。

进一步的，所述环闭形支撑网架的外层涂覆有促凝涂层，促凝涂层可以进一步阻挡血液，封堵效果更稳定，同时促凝涂层的至凝效果使得病变位置血液分流在最短时间内闭合停止，减短内皮化时间。

进一步的，所述弧形骨的材质为镍钛合金记忆丝，镍钛合金记忆丝弹性好且抗腐蚀性强。

本实用新型的工作方法为：本实用新型在使用时，先将所述第二封堵端头向外拉伸至一定长度，将所述占位塞卡至第二封堵端头与第二支撑盘之间的所述弹性轴线内，将本实用新型的封堵器压缩并通过封堵器输送装置送至心脏内指定位置，待封堵器完全延展后，调整封堵器位置，使得支撑管网位于房间隔缺损处，缓慢去除占位塞，弹性轴线回缩，拉近第一支撑盘与第二支撑盘的距离，同时弧形骨扩张，第二封堵端头归位，完成锁定。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：本实用新型通过占位塞对内置的弹性轴线施加预作用力，使其预先处于伸缩扩张状态，待将封堵器植入并且完全延展后，缓慢去除占位塞，即去除预作用力，使得弹性轴线回缩呈收紧状态，以此拉近第一支撑盘与第二支撑盘的距离，提高加持力，防止封堵本体散开而导致封堵器脱落，同时，弧形骨跟随弹性轴线的回缩而呈扩张状态，不仅可以增加支撑管网的强度还可以使封堵器能有效贴紧缺损部位，从而有效防止由于心脏缺损封堵器成型不良导致的各类手术并发症。与现有技术中利用导丝牵拉和卡勾锁定相比，结构更加简单，锁定效果良好，手术操作更加方便。

附图说明

图1是本实用新型未去占位塞状态的截面示意图；

图2是本实用新型去占位塞状态的截面示意图；

图3是本实用新型的锁定支撑构件的结构示意图。

其中，1-第一支撑盘、2-第二支撑盘、3-支撑管网、4-锁定支撑构件、5-环闭形支撑网架、6-第一片状阻流层、7-第一封堵端头、8-第二片状阻流层、9-第二封堵端头、10-环状阻流层、11-弹性轴线、12-弧形骨、13-占位塞、14-波浪槽。

具体实施方式

下面结合附图1-3和具体实施例来对本实用新型进行更进一步详细的说明。

如图2所示，一种用于先天性心脏病治疗的封堵器，主要包括第一支撑盘1、第二支撑盘2、支撑管网3和锁定支撑构件4，第一支撑盘1和第二支撑盘2通过支撑管网3连为一体结构，组成具有内腔的环闭形支撑网架5，其中，环闭形支撑网架5的外层涂覆有促凝涂层，促凝涂层可以进一步阻挡血液，封堵效果更稳定，同时促凝涂层的至凝效果使得病变位置血液分流在最短时间内闭合停止，减短内皮化时间。如图1或2所示，第一支撑盘1的直径小于第二支撑盘2，第二支撑盘2位于靠近操作人员的一端，第一支撑盘1位于远离操作人员的一端，第一支撑盘1与第二支撑盘2的内侧设有波浪槽14，并且第一支撑盘1可上下嵌合，使得封堵器不易滑脱。第一支撑盘1内设有第一片状阻流层6，第一支撑盘1的外侧中心位置设有第一封堵端头7，第二支撑盘2设有第二片状阻流层8，第二支撑盘2的外侧中心位置设有第二封堵端头9，支撑管网3内侧设有环状阻流层10，锁定支撑构件4位于支撑管网3内，如图3所示，锁定支撑构件4包括弹性轴线11和弧形骨12，弹性轴线11为封闭回环线，弹性轴线11的一端与第一封堵端头7固定连接，弹性轴线11的另一端与第二封堵端头9固定连接，弧形骨12共6个，弧形骨12的两端固定连接在弹性轴线11的中部并等间距环绕排列。其中，弧形骨12的材质为镍钛合金记忆丝，镍钛合金记忆丝弹性好且抗腐蚀性强。其中，支撑管网3的半径与弧形骨12的弦高之比为1:1.2，弧形骨12的弦高略大于支撑管网3的半径，可对支撑管网3起到一定支撑作用。如图1所示，封堵器还设有占位塞13，占位塞13位于第二封堵端头9与第二支撑盘2之间，且占位塞13位于所述弹性轴线11内，占位塞13可使得弹性轴线11保持拉伸状态，去除弹性轴线11可使弹性轴线11回缩，从而拉近第一支撑盘1与第二支撑盘2的距离，完成锁定。

本实施例的工作方法为：本实用新型在使用时，先将第二封堵端头9向外拉伸至一定长度，将占位塞13卡至第二封堵端头9与第二支撑盘2之间的弹性轴线11内，将本实用新型的封堵器压缩并通过封堵器输送装置送至心脏内指定位置，待封堵器完全延展后，调整封堵器位置，使得支撑管网3位于房间隔缺损处，缓慢去除占位塞13，弹性轴线11回缩，拉近第一支撑盘1与第二支撑盘2的距离，同时弧形骨12扩张，第二封堵端头9归位，完成锁定。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型实施例技术方案的精神和范围。