一种取栓器系统的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种取栓器系统。

背景技术：

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成，存在沉积物、斑块等阻塞物，形成血栓阻塞或中断血液流动，从而导致局部组织坏死，影响人体健康，甚至威胁生命。

当血栓在静脉形成时，也会产生严重伤害。例如常见的深静脉血栓(DVT)形成，会阻碍血液回流至心脏，导致肿胀，溃疡，疼痛等，血栓也会随着血液回流至心脏，甚至横穿心脏腔室后到达大脑、肺、腹部器官。在肺循环中，血栓可通过阻碍肺动脉造成伤害，成为肺栓塞(PE)。如果阻碍在肺的主干动脉，则可能严重危害肺部总血流量，进而影响全身，并导致低血压和休克。但在现有技术中，无肺动脉专用导管，目前很多医生采用普通的6F猪尾导管做血栓破碎和抽吸，对术者的经验要求比较高，并且操作费时，手术时间长，还会造成血管壁损伤，同时血栓捣碎后会被冲刷至血管远端，造成新的堵塞。并且现有技术在取栓时的抽吸导管抽吸量大，会引起体液负荷重。

因此，有必要提供一种改进的取栓器，至少解决上述的一个技术问题。

技术实现要素：

本实用新型的一个目的是提供一种取栓器系统的新的技术方案。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种取栓器系统，包括抽吸导管、取栓器、第一输送鞘管和体液收集装置，所述取栓器的远端包括网笼端，所述网笼端具有一个或多个沿着取栓器的径向方向凸出的弹性部，多个弹性部沿着取栓器的轴向方向间隔设置，所述第一输送鞘管滑动套设在网笼端上约束所述弹性部；

所述抽吸导管与体液收集装置连通，所述第一输送鞘管和取栓器的远端从所述抽吸导管的近端伸入所述抽吸导管内滑动设置。

可选地，所述弹性部由形状记忆金属网或合金网制成；

或者，所述网笼端为由所述形状记忆金属网或合金网制成的金属网笼。

可选地，所述取栓器还包括有衬管，所述网笼端与所述衬管的一端固定连接；

或者，所述网笼端套设在所述衬管上；

或者，所述网笼端包括部分衬管，所述弹性部与所述衬管交替设置。

可选地，所述网笼端套设并固定在所述衬管的远端，所述衬管的远端为可伸缩的海波管结构。

可选地，所述衬管或所述第一输送鞘管具有贯穿远端和近端的管腔；

或者，所述衬管或所述第一输送鞘管的近端为实心结构，远端为具有管腔的管状结构。

可选地，所述第一输送鞘管和取栓器穿过体液收集装置从所述抽吸导管的近端伸入所述抽吸导管内，所述第一输送鞘管和取栓器与所述体液收集装置联动，当所述体液收集装置通过抽吸导管抽吸时，所述第一输送鞘管和取栓器相对于抽吸导管从近端向外移动。

可选地，所述体液收集装置包括手柄机构，所述第一输送鞘管和取栓器穿过手柄机构伸入所述抽吸导管内，所述手柄机构中设置有移动件，随着所述移动件的往复移动，所述手柄机构内能够交替产生负压和正压，所述取栓器与所述移动件单向联动。

可选地，所述体液收集装置还包括收集导管和收集容器，所述收集导管上设置有三通，三通的一个接口与手柄机构连通，另外两个接口分别与抽吸导管和收集容器单向连通且连通方向相反。

可选地，所述弹性部的形状包括沿着所述取栓器周向设置的圆盘形或喇叭形中的至少一种。

可选地，所述网笼端的端部固定设置有引导头，所述引导头在沿着远端方向一侧的直径小于另一侧的直径。

可选地，所述抽吸导管和第一输送鞘管的外表面涂覆有亲水涂层。

可选地，所述抽吸导管的远端的内径由预设位置至远端的端面逐渐增大，或者，所述抽吸导管的远端的内径能够扩张至由预设位置至远端的端面逐渐增大。

可选地，还包括扩张球囊，所述扩张球囊设置在或能够输送到抽吸导管的远端，所述扩张球囊充气后带动所述抽吸导管的远端扩张。

可选地，所述抽吸导管的远端为自膨胀开口，膨胀后所述抽吸导管的远端的内径由预设位置至远端的端面逐渐增大，所述取栓器系统还包括第二输送鞘管，所述第二输送鞘管套设在所述抽吸导管上，约束所述抽吸导管的远端。

根据本公开的一个实施例，本实用新型无需捣碎血栓，直接将大块血栓抽出体外，减少新的血管堵塞，提高了手术效果和手术效率。

通过以下参照附图对本实用新型的示例性实施例的详细描述，本实用新型的其它特征及其优点将会变得清楚。

附图说明

被结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了本实用新型的实施例，并且连同其说明一起用于解释本实用新型的原理。

图1是一些实施例的外观结构示意图。

图2是一些实施例中取栓器和第一输送鞘管的配合关系示意图。

图3是一些实施例中取栓器的结构示意图。

图4是一些实施例中抽吸导管的结构示意图。

图5是一些实施例中手柄机构的外观结构示意图。

图6是一些实施例中手柄机构的内部结构示意图。

图7是一些实施例中手柄机构抽吸后的内部结构示意图。

图8是一些实施例中收集导管的结构示意图。

图9是一些实施例在使用时的第一效果示意图。

图10是一些实施例在使用时的第二效果示意图。

图11是一些实施例在使用时的第三效果示意图。

图12是一些实施例在使用时的第四效果示意图。

图13是一些实施例在使用时的第五效果示意图。

图14是一些实施例在使用时的第六效果示意图。

图15是一些不同的实施例中不同的弹性部形状对比示意图。

图16是另一些实施例中不同的弹性部形状对比示意图。

图17是一些实施例一些实施例中取栓器的远端结构示意图。

图18是另一些实施例中抽吸导管的结构示意图。

图19是再一些实施例中抽吸导管的结构示意图。

图中:1抽吸导管，11开口，12Y型止血阀，13第二输送鞘管，2取栓器，21网笼端，22弹性部，23引导头，24衬管，25内腔，3第一输送鞘管，4体液收集装置，41手柄机构，42滑块，43活塞机构，44单向夹紧机构，45收集导管，46三通，47单向阀，48收集容器，5血栓，6血管。

具体实施方式

现在将参照附图来详细描述本实用新型的各种示例性实施例。应注意到：除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本实用新型的范围。

以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本实用新型及其应用或使用的任何限制。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。

在这里示出和讨论的所有例子中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它例子可以具有不同的值。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

本实用新型提供的一种取栓器系统，如图1-8中所示的包括抽吸导管1、取栓器2、第一输送鞘管3和体液收集装置4。

所述取栓器2的远端包括网笼端21，沿着远端方向，网笼端21能够插入血管6内。本领域技术人员可以理解，远端通常是指技术人员在操作时远离技术人员的一端，近端为靠近技术人员的一端。所述网笼端21具有一个或多个沿着取栓器2的径向方向凸出的弹性部22，多个弹性部22沿着取栓器2的轴向方向间隔设置。所述第一输送鞘管3滑动套设在网笼端21上约束弹性部22，在不使用时，被约束在第一输送鞘管3内，缩小其直径，便于插入血管6，在使用时第一输送鞘管3滑动后撤，使得弹性部22失去约束，依靠自身弹力向径向方向凸出，在血管6内的血栓5位置，弹性部22在凸出后能够固定住血栓5，形成一个牢笼，减少对血栓5的破碎，避免对血栓5破碎过多，而被血液冲走，在其他位置形成新的血栓5。

所述抽吸导管1与体液收集装置4连通，所述第一输送鞘管3和取栓器2的远端从所述抽吸导管1的近端伸入所述抽吸导管1内，在所述抽吸导管1内滑动设置，使得第一输送鞘管3和取栓器2能够穿过抽吸导管1进入血管6内。通常可以在所述抽吸导管1的近端设置有Y型止血阀12。Y型止血阀12的一个接口与体液收集装置4连通，使得抽吸导管1在血管6内能够进行抽吸，将血栓5抽出血管6外。所述体液收集装置4可以是大容量的注射器，也可以是电动抽吸泵等其他的能够负压抽吸的装置，本申请对此并不限制。当所述体液收集装置4通过抽吸导管1抽吸时，再使所述取栓器2相对于抽吸导管1沿着近端方向移动，从近端向外移动，使得仅在抽吸时，才移动所述取栓器2，向抽吸导管1的远端移动被网笼端21所固定住的血栓5，将血栓5移动至抽吸导管1内，然后再随抽吸导管1一起移出血管即可。

在使用本实用新型时，可以包括以下步骤：

如图9中所示的，股静脉穿刺，放入与抽吸导管1匹配的鞘管；

将导丝沿鞘管进入血管6，穿过血栓5到达血栓5远端位置；

如图10中所示的，将抽吸导管1沿导丝输送至血栓5近端附近；

如图11中所示的，在抽吸导管1中沿导丝输送套设有第一输送鞘管3的取栓器2，至取栓器2远端超过血栓5远端；

如图12中所示的，固定取栓器2，将第一输送鞘管3向外撤出，使取栓器2的网笼端21上的弹性部22展开，直至第一输送鞘管3完全离开血栓5或者所有弹性部22完全展开；

弹性部22展开后保持一定时间；

如图13中所示的，固定取栓器2和导丝，将抽吸导管1继续往前输送，直至靠近血栓5；

如图14中所示的，固定抽吸导管1，体液收集装置4通过抽吸导管1进行抽吸，取栓器2被同时往外拔出，同时抽吸抽吸导管1远端附近的体液和血栓5碎块，直至取栓器2完全进入抽吸导管；

固定导丝，将抽吸导管1和取栓器2作为一个整体同时撤出体外。

使用本实用新型进行取血栓操作，无需捣碎血栓，直接将大块血栓抽出体外，能够减少新的血管堵塞的形成，提高了手术效果和手术效率。

在一些实施例中，所述弹性部22可以由形状记忆金属网或合金网制成，提高其在固定血栓5时的强度，并且能够依靠材料特性完成形变，使得被第一输送鞘管3约束时相对平整，失去约束后能够迅速形变，完成对血栓5的固定。或者，所述网笼端21可以整体为由所述形状记忆金属网或合金网制成的金属网笼，使得网笼端21以及其上的弹性部22一体成型或一体编织成型，提高其弹性能力以及形状记忆能力。例如，所述合金网可以由钛镍合金网制成。

在一些实施例中，如图3中所示的，所述取栓器2包括有衬管24。衬管24可以作为取栓器2的主体。所述衬管24可以为中空的单层或多层复合增强塑料管，远端具有很好的柔顺性，可以通过连续弯曲血管6，便于进入血管，提供支撑作用。所述衬管24还可以是金属海波管或者金属海波管结构，制成的近端具有良好的推送性和拉拔强度，远端具有很好的柔顺性和伸缩性的管子；使得所述衬管24在取栓器2内部建立单一的通道，便于导丝等其他器械通过，并且远端柔顺性可以通过连续弯曲，远端伸缩性可以随网笼端在进出第一输送鞘管3时轴向长度的变化而变化。

所述网笼端21可以与衬管24的一端固定连接。进一步的，所述衬管24可以与所述网笼端21通过热合固定、胶合固定和焊接固定等连接方式进行固定连接，本申请对此并不此限制。或者，所述网笼端套21设在所述衬管24上，所述衬管24为所述网笼端套21在轴向方向以及径向方向上提供支撑以及引导作用；在回撤时，由衬管24作为主要的轴向受力结构，弹性部22不会过早的受到轴向方向的作用力而发生减小外径的形变过程，保证了弹性部22对血栓5的固定效果；只有移动到抽吸导管1的远端才被引导约束形变，进入抽吸导管1中，完成对血栓5的取出，保证了取出效果和取出效率。这两种方式均可适用于所述网笼端21整体为由所述形状记忆金属网或合金网制成的金属网笼的设置方式。再或者，所述网笼端21包括部分衬管24，所述弹性部22与所述衬管24交替设置。适用于仅弹性部22由形状记忆金属网或合金网制成的方式，节省记忆金属网或合金网材料，有利于降低成本。或者，所述衬管24的远端可伸缩，例如为金属海波管结构；将网笼端21的两端都固定在衬管24的远端上，当网笼端21收缩进第一输送鞘管3时，衬管24的远端相应伸长；当网笼端21打开时，衬管24的远端相应缩短。

在一些实施例中，所述衬管24或所述第一输送鞘管3具有贯穿远端和近端的管腔；或者，所述衬管24或所述第一输送鞘管3的近端为实心结构，远端为具有管腔的管状结构，具有快速交换导管结构，本申请对此并不限制。

在一些实施例中，如图1-8中所示的，所述抽吸导管1能够套设在所述第一输送鞘管3上，使得第一输送鞘管3和取栓器2能够穿过抽吸导管1进入血管6内。所述抽吸导管1与体液收集装置4连通，所述第一输送鞘管3和取栓器2穿过体液收集装置4从所述抽吸导管1的近端伸入所述抽吸导管1内。所述第一输送鞘管3和取栓器2穿过体液收集装置4以及所述抽吸导管1的近端伸入所述抽吸导管1内。所述第一输送鞘管3和取栓器2与所述体液收集装置4联动，当所述体液收集装置4通过抽吸导管1抽吸时，所述第一输送鞘管3和取栓器2相对于抽吸导管1沿着近端方向移动，从近端向外移动，使得仅在抽吸时，才移动所述第一输送鞘管3和取栓器2，向抽吸导管1的远端移动被网笼端21所固定住的血栓5，将血栓5移动至抽吸导管1内。本实用新型能够避免一直进行抽吸而导致的体液抽吸量大的问题，通过联动设置，能够有效地降低在抽离血栓5时对体液的抽吸量；或者也可以说，仅在移动血栓5时，才进行抽吸。本实用新型的结构使得对体液的抽吸量少，对患者造成的损伤小。

在一些实施例中，如图1-8中所示的，所述体液收集装置4包括手柄机构41。所述第一输送鞘管3和取栓器2穿过手柄机构41伸入所述抽吸导管1内。所述手柄机构41中设置有移动件，所述移动件能够往复移动，例如，所述移动件为滑块42，把手转动连接在手柄机构41内，能够被外力驱动转动，把手上设置有腰圆孔，滑块42与腰圆孔连接，随着把手的转动，能够带动滑块42直线滑动，当然，滑轨等常规设置不在赘述。随着所述移动件的往复移动，所述手柄机构41内能够交替产生负压和正压，例如，所述手柄机构41内有活塞机构43，随着所述滑块42的滑动能够带动所述活塞机构43做活塞运动，产生负压和正压，如滑块42与活塞连接。所述第一输送鞘管3和取栓器2与所述移动件单向联动。例如，所述滑块42上设置有单向夹紧机构44，能够单向夹紧所述第一输送鞘管3和取栓器2，使得在推动活塞机构43产生负压进行抽吸时，能够带动第一输送鞘管3和取栓器2外撤，移动血栓5被更好的抽吸。进一步的，还可以设置有复位件，所述复位件与把手连接，驱动所述把手向一个方面转动复位，例如扭力弹簧等，使得只需要人工推动把手向一个方向转动，然后松开即可，减少了人工的操作强度，将不需要精确控制的步骤交由机械结构进行处理，在使用时，用手驱动把手转动，带动滑块42滑动、取栓器2向外撤出以及活塞机构43产生负压进行抽吸，松手后，把手在复位件的作用下带动所述滑块42复位、活塞机构43中抽吸的液体被正压挤出，送至收集容器48中进行收集。进一步的，在一些实施例中，所述活塞机构43可以为注射器，所述注射器的推杆固定在所述手柄机构41内，注射器主体与所述滑块42固定连接。

在一些实施例中，如图8中所示的，所述体液收集装置4还包括收集导管45和收集容器48。所述收集导管45上设置有三通46，三通46的一个接口与手柄机构41连通，另外两个接口分别与抽吸导管和收集容器48单向连通且连通方向相反，使得能够通过手柄机构41从抽吸导管1中进行抽吸，并将抽吸到的体液排放至收集容器48中。例如，另外两个接口上分别设置有限制方向相反的单向阀47，限制由活塞机构43向抽吸导管1方向与抽吸导管1连通，与活塞机构43的往复运动相配合，将抽吸出的体液由另一个单向阀限制的管道排出至收集容器48中，使得体液收集装置4能够持续的往复抽吸。

在一些实施例中，所述吸导管1、取栓器2、第一输送鞘管3的近端通常具有止血阀。

在一些实施例中，如图15-16中所示的，多个所述弹性部22的形状包括沿着所述取栓器2周向设置的圆盘形或喇叭形中的至少一种，圆盘形也可以根据边缘弧度的不同分为多个不同额具体形状，喇叭形也可以具体为圆台形等形状，本申请对其并不做具体限制，能够达到固定血栓5的功能即可。在一些实施例中，如图15-16中所示的，弹性部22沿着所述取栓器2的径向方向的最外沿具有弧形的钝边，能够有效的防止或减少对血管6内壁的损伤，起到保护血管6的作用，降低抽离血栓5对血管6造成的损害。进一步的，多个所述弹性部22的形状以及大小可以相同，也可以不同，本申请对此并不限制，本领域技术人员可以更具需要进行组合设置。

在一些实施例中，所述弹性部22至少设置有1个。如图12-16中所示的，所述弹性部22可以包括有3个，其中两端的弹性部22分别位于血栓5的近端和远端，中间的固定住血栓5，在保证对血栓5的固定效果的同时，还能减少破碎血栓5被血液冲走的几率。

在一些实施例中，如图17中所示的，所述网笼端21的端部固定设置有引导头23，所述引导头23在沿着远端方向一侧的直径小于另一侧的直径，减少网笼端21在血管6中移动时的阻力，还能够减少对血管6的损伤。进一步的，如图17中所示的，所述引导头23的两侧之间具有平滑过度的弧形结构，减少对血管6有可能造成损伤的风向。当所述网笼端21为金属网笼时，引导头23对网笼端21还具有约束固定作用，防止金属网笼散开，并且能够有效的防止金属网笼直接移动时对血管6造成的损害。所述取栓器2内部具有如图17所示的贯通的内腔25，便于套设在导丝上进入血管；进一步的，所述引导头23的内腔25与取栓器2内部的内腔25也是连通的。

在一些实施例中，所述抽吸导管1和第一输送鞘管3的外表面涂覆有亲水涂层，能够降低其在血管6中移动时所产生的阻力。

在一些实施例中，如图18-19中所示的，所述抽吸导管1的远端的内径由预设位置至远端的端面逐渐增大。即具有喇叭形的开口11。通过内径的变化，使得再抽吸时，较大的内径能够提供更大的抽吸面积，减少破碎血栓块被血液带走的机会，使得对血栓5的抽吸更加容易；以及在回撤取栓器2时，较大的直径对凸出的弹性部22能够起到引导约束的作用，加大作用直径，以此来减少取栓器2回撤时的阻力，使得其更容易被约束到抽吸导管1内，同时，较大的内径对大块的血栓5也起到了引导约束的作用，将其导入到抽吸导管1内，而不是在弹性部22被约束形变时，随血液被冲走一部分，降低了这种可能性。

或者，本申请中的抽吸导管1的远端的内径被设置为能够扩张至由预设位置至远端的端面逐渐增大，即在最开始时其内径大小关系可以是相同的，整个抽吸导管1管体的外径也相对是均匀的，便于抽吸导管1在血管6中的移动，在将抽吸导管1的远端送至预定位置时，才通过结构或者外力控制使其远端能够被扩张开，从而形成内径由预设位置至远端的端面逐渐增大的结构，以引导血栓进入抽吸导管1内，提高抽吸效率。

在一些实施例中，可以是所述取栓器系统还包括扩张球囊，所述扩张球囊设置在所述抽吸导管1的远端，或者是所述扩张球囊能够输送到所述抽吸导管1的远端，然后在所述扩张球囊充气后带动所述抽吸导管的远端扩张，成为喇叭形开口11。在所述扩张球囊是被输送至所述抽吸导管1的远端时，可以再通过放气、回撤来取出扩张球囊，保持抽吸导管1内的通畅，避免扩张球囊对抽吸导管1的抽吸造成阻碍，所述抽吸导管1被扩张开的远端通过自身刚性来保持扩张后的状态。当然，在扩张球囊不影响抽吸效率的情况下也可以将扩张球囊留在原地，本申请对此并不限制。

在一些实施例中，所述抽吸导管1的远端为自膨胀的开口11，膨胀后所述抽吸导管的远端的内径由预设位置至远端的端面逐渐增大。所述取栓器系统还包括第二输送鞘管13，所述第二输送鞘管13能够滑动套设在所述抽吸导管1上，约束所述抽吸导管1的远端，在将所述抽吸导管1的远端送至预定位置后，回撤第二输送鞘管13，使得所述抽吸导管1的远端自膨胀开即可。在需要回撤抽吸导管1时，可以再次移动第二输送鞘管13至所述抽吸导管1的远端，约束所述抽吸导管1的远端，然后再撤出。或者是其他的一些结构形式使得所述抽吸导管1的远端能够扩张开，也是可以的，本申请对此并不限制。

虽然已经通过例子对本实用新型的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上例子仅是为了进行说明，而不是为了限制本实用新型的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本实用新型的范围由所附权利要求来限定。