一种脊椎填充装置的制作方法

本发明涉及脊椎手术仪器，尤指一种脊椎填充装置。

背景技术：

目前应对椎体压缩性骨折最好的方法主要有经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术，其中以椎体成形术使用更多，应用更广。自从1984年开始出现第一例经皮椎体成形术以来，对于椎体成形术的改进一直都在继续，而长久以来经皮椎体成形术一般都是以建立通道并输入骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲酯pmma)进入椎体内，以提供椎体内骨小梁之间足够的支撑力，从而保证病椎不再发生压缩性骨折及疼痛。

但是，对于椎体压缩性骨折或椎体肿瘤患者，由于骨折的裂缝，或者是溶骨性肿瘤对皮质骨的溶骨性破坏，都可能造成周壁皮质骨局部不完整。在这种情况下，使用常规椎体成形手术(pvp)进行治疗是相对风险很大的，因为这种情况下，医生若采用开放手术或椎体成形术，即直接向椎体内灌注骨水泥的话，骨水泥在高压灌注下，非常容易渗漏出周壁裂缝。

而通过椎体扩张球囊导管(pkp)扩充椎体内空腔后，再将骨水泥低压灌注进入有缺损的椎体内，除了骨水泥流向不可控，依然存在骨水泥渗漏风险的情况下，也会面临其他的问题。比如在骨肿瘤患者的治疗中，由于溶骨性的破坏，易造成脊柱椎体骨皮质骨的破损，如椎体后壁等的不完整，使用椎体扩张球囊这一类冲压扩张的介入工具都存在造成椎体后壁受压的可能，并因此导致椎管占位，出现神经压迫反应，术后甚至还需要进行开放减压缓解疼痛。

除此之外，医生还采用过通过骨水泥囊袋/骨水泥网袋植入骨水泥，在周壁皮质骨局部不完整的手术中，采用囊袋结构的手术方式存在以下缺陷：

1、在骨组织环境中，囊袋结构仅通过浆状医材的灌注去撑开的话，孔径大的情况下，浆状医材容易漏出，压力释放出去后，囊体结构无法得以撑开。孔径小的情况下，浆状医材越粘稠，加压装置反馈压力越强，且压力极高的情况下，会影响囊体结构的撑开，也存在临床操作风险。

2、现有的囊袋结构预防骨水泥的渗漏程度还是不足，因为浆状医材集中于囊体结构中，压力也较为集中，在浆状医材粘性较低的阶段，容易从编织型囊袋结构的缝隙中渗出。当囊体结构是一侧大孔径一侧小孔径的情况下，如果浆状医材注入速度较快或浆状医材较稀，压力暂未从大孔径一侧释放出去时，则依然存在从小孔径一侧大量渗出的可能。

3、现有的囊袋结构一般呈椭圆形橄榄状，因此浆状医材会集中于整个囊体结构中，而较为常见的浆状医材如骨水泥等材料，在固化的时候会释放高能量的热量，成块状越大，则能量更为集中，也更容易灼伤其他组织。

因此，本申请致力于提供一种新型的脊椎填充装置。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种脊椎填充装置，在椎体中可以阻挡某一方位浆状医材的弥散，但保留其他空间浆状医材的正常弥散，还可以保护椎体周壁皮质骨已有破损的部位，阻挡骨水泥从裂缝附近弥散，手术效果好。

本发明提供的技术方案如下：

一种脊椎填充装置，包括：撑开装置和囊壁结构，所述囊壁结构设置于所述撑开装置上；当所述撑开装置处于收起状态时，所述囊壁结构收于所述撑开装置上，所述撑开装置和囊壁结构整体呈条形结构；当所述撑开装置处于展开状态时，所述撑开装置撑开所述囊壁结构并使所述囊壁结构形成一阻挡壁。

优选地，所述撑开装置包括至少两个支撑棒，所述支撑棒的近端为预弯记忆结构；当多个所述预弯记忆结构受到外部压力时，多个所述预弯记忆结构向同一中心轴集中并将所述囊壁结构收回形成所述条形结构；当多个所述预弯记忆结构未受到外部压力时，多个所述预弯记忆结构恢复预弯形状并撑开所述囊壁结构形成所述阻挡壁。所述支撑棒横截面可以是圆柱状、半圆柱状、长方形、菱形等，棒材材质可以是金属也可以是peek等硬质高分子材料。

优选地，所述撑开装置还包括至少一个环圈，所述环圈可移动地套设在多个所述支撑棒外部；当所述环圈套在多个所述预弯记忆结构处时，所述环圈向所述预弯记忆结构施加外部压力，多个所述预弯记忆结构向同一中心轴集中并将所述囊壁结构收回形成所述条形结构；当将所述环圈从所述预弯记忆结构处移走时，多个所述预弯记忆结构恢复预弯形状并撑开所述囊壁结构形成所述阻挡壁。

优选地，所述撑开结构包括一对相对设置的支撑棒和至少一个弹性件，一对所述支撑棒设置在所述弹性件的两端，当一对所述支撑棒受到相向的外部压力时，所述弹性件处于被压缩状态，当一对所述支撑棒未受到外部压力时，所述弹性件撑开一对所述支撑棒并带动所述囊壁结构展开形成所述阻挡壁。所述支撑棒横截面可以是圆柱状、半圆柱状、长方形、菱形等，棒材材质可以是金属也可以是peek等硬质高分子材料。

优选地，所述支撑棒与所述囊壁结构连接的表面为圆弧面，与所述弹性件接触的表面为平面。

优选地，所述撑开装置包括多个连杆，多个所述连杆依次铰接，当位于最远端的铰接点未受到外部作用力时，多个所述连杆处于收起状态并形成所述条形结构；当位于最远端的铰接点受到外部作用力时，多个所述连杆展开并撑开所述囊壁结构形成所述阻挡壁。

优选地，位于最远端的所述铰接点与一线缆连接，所述线缆用于向位于最远端的所述铰接点施加外部作用力；或；所述撑开装置还包括一推杆，所述推杆用于向位于最远端的所述铰接点施加外部作用力。

优选地，所述撑开装置包括多个硬质连杆和至少一个预弯记忆连杆，一个所述预弯记忆连杆与至少一个所述硬质连杆铰接；当所述预弯记忆连杆受到外部压力时，所述预弯记忆连杆处于收起状态，且多个所述硬质连杆也处于收起状态；当所述预弯记忆连杆未受到外部压力时，所述预弯记忆连杆恢复预弯形状并带动与其铰接的其他连杆展开，从而撑开所述囊壁结构形成所述阻挡壁。

优选地，所述撑开装置与所述囊壁结构连接的表面为圆弧面。

优选地，所述囊壁结构为一囊袋，所述囊袋具有一注入口，所述撑开装置通过所述注入口插设于所述囊袋中。

优选地，所述囊袋中设有一扩张球囊，所述扩张球囊与一外部加压装置连接。

优选地，所述撑开装置与所述囊壁结构固定连接；和/或；所述撑开装置与所述囊壁结构可拆卸连接。

本发明提供的一种脊椎填充装置能够带来以下至少一种有益效果：

1、本发明中的脊椎填充装置通过导入通道时，囊壁和撑开装置均处于收起状态并呈条形结构，从而便于通过导入通道，通过导入通道到达靶点位置后，撑开装置展开并使囊壁展开形成一阻挡壁，阻挡壁可以避免骨水泥的肆意弥散，单纯的阻挡骨水泥向某一个方向的弥散，从而在降低某部位的骨水泥渗漏风险上具有较好的优势，从而实现更加有倾向性和约束性的弥散，并有效减少对前纵韧带的损伤，及对后缘脊髓神经系统的破坏及压迫，减少对周围肌肉组织和血管组织的损伤，并有效解决了灌注骨水泥时的渗漏问题，并发症减少，降低了肺栓塞风险，且采用这种装置时，植入椎体内的骨水泥不会集中在囊袋中，所以聚合能量能量更为分散，不易灼伤其他组织。

2、本发明中撑开装置由具有预弯记忆的支撑棒组成，当撑开装置通过导入通道时，支撑棒在导入通道的约束下变成直条型结构，从而便于通过导入通道，当撑开装置通过导入通道到达靶点位置后，支撑棒不再受到约束力，从而恢复预弯形状，并带动囊壁撑开形成阻挡壁结构，这种结构的撑开装置结构简单，便于控制。

3、本发明中，撑开装置可以通过环圈来控制预弯支撑棒的形变，不需要撑开装置撑开囊壁结构时，将环圈一直套在预弯支撑棒上即可，当需要撑开装置撑开囊壁结构时，将环圈从预弯支撑棒上移除，就可以使预弯支撑棒恢复预弯形状，方便控制。

4、本发明中，撑开装置包括支撑棒和弹性件，支撑棒对囊壁结构第一方向上的展开进行限位和支撑，弹性件则可以对囊壁结构第二方向上的展开进行限位和支撑，弹性件从收缩状态下展开时，带动囊壁结构展开，这样可以更好地控制囊壁结构的展开，使囊壁结构的撑开方向及范围均在目标范围内。

5、本发明中，撑开装置还可以由多个连杆组成，这样设置时，撑开装置在撑开后可以更好地支撑囊壁结构，且其展开和收起的控制方式简单，易操作。

6、本发明中，囊壁结构可以设为囊袋，在囊壁结构撑开时，可以往囊袋中注入骨水泥，从而使囊壁结构的结构强度更强。

7、本发明中，当囊壁结构为一囊袋时，可以在囊袋中放置一扩张球囊，通过扩张球囊扩张带动撑开装置展开，并使撑开装置保持在展开状态，这样设置可以保证囊壁结构得到充分的展开，并保持在展开状态。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明的脊椎填充装置在具体应用情况下的结构示意图；

图2是图1中所示的脊椎填充装置的一种具体实施例中撑开装置的结构示意图；

图3是本发明的脊椎填充装置的另一种具体实施例中撑开装置的部分结构示意图；

图4是图3中所示的脊椎填充装置中撑开装置应用情况下的部分结构示意图；

图5是本发明的脊椎填充装置的再一种具体实施例中撑开装置的结构示意图；

图6是图5中所示的脊椎填充装置中撑开装置在展开状态下的结构示意图；

图7是本发明的脊椎填充装置的又一种具体实施例中撑开装置的部分结构示意图；

图8是图7中所示的脊椎填充装置中撑开装置的中部剖视图。

附图标号说明：

撑开装置1，支撑棒11，预弯记忆结构12，环圈13，弹性件14，凹槽结构15，网状阻挡结构16，第一连杆21，第二连杆22，第三连杆23，第四连杆24，铰接点25，推杆26，线缆27，囊壁结构3。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。

具体实施例一

如图1、2所示，本具体实施例公开了一种脊椎填充装置，包括撑开装置1和囊壁结构3，囊壁结构3设置于撑开装置1上。当撑开装置1处于收起状态时，囊壁结构3收于撑开装置1上，撑开装置1和囊壁结构3整体呈条形结构；如图1所示，当撑开装置1处于展开状态时，撑开装置1撑开囊壁结构3并使囊壁结构3形成一阻挡壁。

在本具体实施例中，撑开装置1包括两个支撑棒11，支撑棒11的远端直接或间接连接在一起，保持相对固定的状态，支撑棒11的近端为预弯记忆结构12。当撑开装置1通过导入通道时，导入通道向多个预弯记忆结构12施加外部压力，使多个预弯记忆结构12向同一中心轴集中并将囊壁结构3收回形成一条形结构，从而便于支撑棒11带动囊壁结构3通过导入通道到达靶点位置。当支撑棒11的预弯记忆结构12到达靶点位置后，预弯记忆结构12不再受到外部压力，如图1、2所示，预弯记忆结构12恢复预弯形状，并撑开囊壁结构3形成阻挡壁。

具体的，本实施例中的囊壁结构3为一片状结构，该片状结构的一对相对的侧端分别固定于一对支撑棒11上，支撑棒11中的预弯记忆结构12恢复预弯形状时，两个支撑棒11向背离的方向拉动囊壁结构3将其撑开。具体的，预弯记忆结构12的外表面与囊壁结构3连接，且预弯记忆结构12的外表面为圆弧面，这样设置便于预弯记忆结构12可以顺利通过导入通道。

本实施例中的脊椎填充装置结构简单，容易操作，撑开装置1在靶点位置将囊壁结构3撑开形成一阻挡壁，阻挡壁可以阻挡某一方位浆状医材的弥散，但保留其他空间浆状医材的正常弥散，还可以保护椎体周壁皮质骨已有破损的部位，阻挡骨水泥从裂缝附近弥散，可以有效避免术后并发症。完成浆状医材的灌注后，可以回拉撑开装置1，将撑开装置1和囊壁结构3一次性全部取出，操作便捷。

在本发明的其他具体实施例中，撑开装置1的具体结构、囊壁的具体结构及撑开装置1与囊壁结构3的连接关系均可以根据实际需要进行调整；囊壁结构3的制作材料可以为弹性或非弹性材料，可以为非气密性材料或编织材料等，其具体材质可以根据需要选定；支撑棒11的横截面可以是圆柱状、半圆柱状、长方形、菱形等；阻挡壁的形状可以为正方形、菱形、长方形、圆形、扇形、椭圆形等；在囊壁结构3未固定于撑开装置1的情况下，囊壁结构3可以选择植入，或通过近端线缆等结构的牵拉将囊壁结构3取出。

具体实施例二

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处在于，在本实施例中，撑开装置1包括一个环圈13，环圈13与一外部线缆连接，环圈13可移动地套设在多个支撑棒11外部，也就是说，环圈13将多个支撑棒11收在一起。当环圈13套在多个预弯记忆结构12处时，环圈13向预弯记忆结构12施加外部压力，多个预弯记忆结构12向同一中心轴集中并将囊壁结构3收回形成条形结构，从而便于其通过导入通道。将环圈13从预弯记忆结构12处移走时，预弯记忆结构12不再受到环圈13的束缚力，从而恢复预弯形状并撑开囊壁结构3形成阻挡壁。环圈13可以通过外部线缆直接牵引或者通过轮轴结构来牵引。

本实施例在中的脊椎填充装置通过控制环圈13来控制预弯记忆结构12，可以更好地控制撑开装置1，确定其可以精确地在靶点位置处撑开囊壁结构3。

在本发明的脊椎填充装置的其他具体实施例中，环圈13的数目可以根据需要设为两个或两个以上；环圈13还可以通过拉杆或其他的结构进行控制。

具体实施例三

如图3所示，本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同，在本实施例中，撑开结构包括一对相对设置的支撑棒11和数个平行设置的弹性件14，一对支撑棒11设置在弹性件14的两端，弹性件14收缩伸展时会改变一对支撑棒11之间的距离。

当脊椎填充装置通过导入通道时，导入通道对一对支撑棒11施加相对的外部压力，一对支撑棒11之间的间距减小并压缩弹性件14，囊壁结构3收于撑开装置1上，整体形成一条形结构，从而便于其通过导入通道。当撑开装置1到达靶点位置后，导入通道不再向支撑棒11施加外部压力，弹性件14从压缩状态下展开并撑开一对支撑棒11，使一对支撑棒11之间的间距增大，同时带动囊壁结构3展开形成所述阻挡壁。，一对弹性件14和一对支撑棒11可以对囊壁结构3的周边均进行限位，-这样可以有效限制囊壁结构3的撑开范围，避免囊壁结构3受到植入的浆状医材的压力过分撑开。

在本实施例中，支撑棒11与囊壁结构3连接的表面为圆弧面，这样便于囊壁结构3与支撑棒11的连接，并且，支撑棒11与囊壁结构3连接的表面在通过导入通道时会与导入通道接触，因此，圆弧面便于撑开装置1通过导入通道，支撑棒11与弹性件14接触的表面为平面，这样设置便于支撑棒11和弹性件14之间的连接。

在本发明的脊椎填充装置的其他具体实施例中，弹性件14可以仅设置一个，也可以设置三两个或三两个以上；弹性件14的具体结构也可以根据需要进行具体选择；弹性件14与支撑棒11的具体连接方式及布置形式均可以根据实际需要调整。

具体实施例四

如图4所示，本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例三基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同，在本实施例中，撑开结构中硬质支撑棒11上设有凹槽结构15，以更好得固定弹性件14，以防止弹性件14移动崩出。

实施例五

如图4所示，本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例四基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同，在本实施例中，撑开结构包括一对相对设置的支撑棒11和数个平行设置的弹性件14，一对支撑棒11设置在弹性件14的两端，弹性件14收缩伸展时会改变一对支撑棒11之间的距离，支撑棒11上设有网状阻挡结构16，阻挡结构为可拉伸的金属网状结构，呈现为菱形交接，套在两根支撑棒11两侧，或固定在支撑棒11上，以限制弹性件14的从侧面脱落弹出。

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例四基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同，在本实施例中，撑开结构包括一对相对设置的支撑棒11和数个平行设置的弹性件14，一对支撑棒11设置在弹性件14的两端，弹性件14收缩伸展时会改变一对支撑棒11之间的距离，支撑棒11上设有网状阻挡结构16，阻挡结构为可拉伸的金属网状结构，呈现为菱形交接，套在两根支撑棒11两侧，或固定在支撑棒11上，以限制弹性件14的从侧面脱落弹出。

作为实施例三、四、五的改进方案，撑开装置1支撑棒11上还设有环圈13，环圈13的数量可以为一个，两个或两个以上，以限制支撑棒11的撑开的距离。

具体实施例六

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同。如图5、6所示，在本实施例中，撑开装置11包括四个连杆(第一连杆21、第二连杆22、第三连杆23和第四连杆24)和一个推杆26，四个连杆依次铰接，且其中第一连杆21和第二连杆22与推杆26铰接，推杆26用于推动多个连杆移动。其中，位于最远端的铰接点25(即第三连杆23和第四连杆24的铰接点25)与一线缆27连接，线缆27用于向位于最远端的铰接点25施加外部作用力。

当撑开装置11通过导入通道时，线缆27不对铰接点25施加的外部作用力，在导入通道的束缚力作用下，四个连杆处于收起状态并收起囊袋结构形成一条形结构，推杆26推动四个连杆移动，使撑开装置11通过导入通道。如图6所示，当撑开装置11的远端到达靶点位置后，拉动线缆27(图4中未示出)，线缆27(图4中未示出)向铰接点25施加外部作用力，继续推动推杆26，多个连杆展开并撑开囊壁结构3形成阻挡壁。

本实施例中的脊椎填充装置的撑开装置1结构更为稳固，可以对处于撑开状态下的囊壁结构3进行良好的支撑，且控制方式简单，易操作。

在本发明的脊椎填充装置的其他具体实施例中，与位于最远端的铰接点25连接的线缆27还可以由一拉杆或其他的结构来代替。

具体实施例七

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处在于，两个实施例中撑开装置1的具体结构不同，在本实施例中，撑开装置1包括多个硬质连杆和一个预弯记忆连杆，预弯记忆连杆的两端分别与一个硬质连杆铰接。

当撑开装置1通过导入通道时，导入通道向预弯记忆连杆施加外部压力，使预弯记忆连杆收起，且多个硬质连杆也处于收起状态，并将囊壁结构3收起，其整体形成一条形结构，从而便于通过导入通道。当撑开装置1的远端到达靶点位置后，预弯记忆连杆不再受到导入通道施加的外部压力，预弯记忆连杆恢复预弯形状并带动与其铰接的其他连杆展开，从而撑开囊壁结构3形成阻挡壁。

本实施例中的脊椎填充装置中撑开装置1的控制方式简单，易操作，且对囊壁结构3的支撑效果好。

当然，在本发明的脊椎填充装置的其他具体实施例中，还可以在预弯记忆连杆上设置一通过外部线缆27控制的环圈13，通过环圈13套在预弯记忆连杆上时，其处于收起状态，且带动其他连杆处于收起状态，通过外部线缆27将环圈13从预弯记忆连杆上移除后，预弯记忆连杆恢复预弯形状，并带动其他连杆展开，从而撑开囊壁结构3。

具体实施例八

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处在于，两个实施例中囊壁结构3的具体结构不同，在本实施例中，囊壁结构3为一囊袋，囊袋具有一注入口，撑开装置1通过所述注入口插设于囊袋中。当将撑开装置1将囊袋撑开后，可以向囊袋中注入骨水泥，需要注意的是，囊袋中的骨水泥并非用于椎体内骨水泥的填充，囊袋中的骨水泥是为了使囊壁结构3的整体强度更强，从而在椎体内形成良好的局部阻挡。

当然，具体实施例二到七中的脊椎填充装置中的囊壁结构3也可以由囊袋替换。

具体实施例九

如图7、8所示，本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其在具体实施例八的基础上进行了进一步的改进，在本实施例中，囊袋中设有一扩张球囊，扩张球囊与一外部加压装置连接。当撑开装置1的远端到达靶点位置以后，通过加压装置向扩张球囊加压，使扩张球囊扩张，促使撑开装置1撑开并保持在撑开状态。

当然，如果具体实施例二到七中的脊椎填充装置中的囊壁结构3也由囊袋替换时，均可以在囊袋中增设一个与外部加压装置连接的扩张球囊。

具体实施例十

本具体实施例公开了脊椎填充装置的另外一种具体实施例，其在具体实施例八的基础上进行了进一步的改进，在本实施例中，撑开装置1与囊壁结构3未固定连接，当完成浆状医材的灌注后，可以回拉撑开装置1，将撑开装置1从椎体内取出，将囊壁结构3植入在椎体内。

当然，在本发明的其他具体实施例中，囊壁结构3为非囊袋结构时，撑开装置1也可以与囊壁结构3可拆卸连接。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。