吸引激光鞘的制作方法

本发明属于一种微创手术吸引激光鞘装置，配套激光手术设备和内镜等手术设备一同使用。该装置在手术中在摄像镜头的可视视野条件下，用光纤传送激光能量对病灶如泌尿结石粉碎、肿瘤切除，并同时将粉碎后的结石和被切除的肿瘤通过吸附通道吸出人体外，术中做到碎石与清石同步、切除与清除同步，达到治疗的目的。

背景技术：

人体泌尿结石是一种常见病和高发病，而且会复发，因此结石病的临床治疗就不断追求微创方式。其中在碎石过程中将打碎的结石完全移到人体外，避免残留结石和残留结石留下来作为术后再发结石的源头，是手术医生术中的一个重要工作。通过负压吸引，将打碎的结石吸引到人体外是泌尿碎石的一个惯用手法。同样人体软组织手术中，通过负压吸附的作用将即将被切除的组织固定后再实施激光切除，以提高手术效率。

最早的负压吸引成功应用在超声碎石设备治疗通过经皮穿刺建立手术通道治疗肾结石如图1所示，其核心器械是超声探杆200，其超声负压通道210是一中空导管，该导管的管壁即发生超声波击碎结石，又中空的管道通过近端220连接负压吸引源对击碎的结石吸附到人体外，取得非常好的临床碎石效果，树立了泌尿碎石的碎石与清石同步的理念，为其它碎石技术所模仿。

激光是一种重要的碎石能量源，在当代微创手术特别是泌尿碎石领域具有非常重要的功能，与超声碎石不同，激光碎石无论结石成分与软硬度，都能有效击碎，比超声碎石更具有优势，同时光纤还可以弯曲，实现了通过人体自然通道治疗肾结石的临床应用即软镜碎石。光纤通常由传能光纤、近端的光纤接头和激光窗口所构成，激光窗口向病灶发射激光能量实现粉碎结石，切除、消融软组织等功能。

但在实现激光碎石与清石同步的追求时，如何处理好光纤特别是激光窗口的位置，以及光纤自身是一种玻璃物资，质地较脆，且激光碎石能量集中在光纤的末端，技能粉碎结石又能打坏其它器官和手术器械如内镜，如何做到同步高效碎石与清石就是一个棘手的问题，光纤自身就像孙悟空的尾巴，科研人员怎样做都不满意。

如《经尿道输尿管硬性对流负压通道碎石清石器》，专利申请号201710402743.5，清石鞘外鞘是内镜的一部分，与内镜的内鞘构成一个结石清理通道。光纤通过内镜的器械通道突出清石器外，即放置在结石与清石器之间如图2所示。通过水流将碎石带到人体之外。这种装置并没有对清石工作带来多大的改进，但对减少肾内冲洗水的压力发挥了一定作用。也就是这种清石器并没有真正像超声碎石清石装置那样，负压吸力能够直接吸附着结石和碎了的结石。同样的原理，《负压吸引装置》基本是同样的原理，与《经尿道输尿管硬性对流负压通道碎石清石器》不同之处在于负压吸引装置成为一个独立器械而不是内镜的一个部件，完整的内镜如经皮肾镜等通过该装置的通道插入，而光纤还是通过内镜的器械通道完成碎石治疗。

《一种激光微创手术弃物清除装置》（授权公告号cn201692051u）中手术弃物吸引通道并没有与光纤通道进行有效的整合，也具有上述各种技术同样的弊端。

总之当今激光碎石的结石清理装置的共有特点如图2所示，将碎石光纤放置在清石器与结石之间，碎了的结石通过水流（负压增加了一部分水流动力）而带出人体外。这样病灶处的结石没有真正被负压吸附并相对固定住，同时碎了的结石并不是被负压吸附而吸出人体外，更确定地应该是水流的作用。

另外常见手术激光如钬激光能量是水分子的吸收高峰，而且目前微创手术的前提下如图6、7所示，大部分情况都会使用水来降温、清晰手术视野和带走手术弃物。当光纤激光窗口离开手术病灶时，激光能量将会被之间的水分子吸收从而降低激光能量的有效做功效率。另外光纤激光窗口在手术过程中会有一定的损耗，这样激光窗口与手术病灶的间隙就会加大，同样导致激光做功的有效效率降低。为了保障手术碎石或者切割效果，就需要随时将激光窗口贴近病灶。

技术实现要素：

一种微创手术用的吸引激光鞘或者装置如图8所示，通过设立独立的负压吸引中空通道简称吸引通道10（吸引泌尿结石、肿瘤碎片等手术弃物和水流）和独立光纤中空通道20。吸引通道和光纤通道通常由中空的导管做成。吸引通道的远端即手术端开有窗口即手术弃物吸附窗口简称吸附窗口11，该吸附窗口11通过负压直接吸附结石和被激光击碎的碎结石、肿瘤和肿瘤碎片等。光纤通道在手术端开有光纤窗口，使得光纤30能够通过，吸引通道与光纤通道构成一体，且光纤通道20通过操作激光窗口输送机构26将光纤激光发射窗口简称激光窗口31放置在吸附窗口11中的位置并保持贴近手术病灶，以获得最佳的手术效果。上述激光窗口输送装置26在一种实施例里是设计在吸引激光鞘的操作手柄6上。

本发明装置中，其手术弃物吸附窗口11能够吸附结石、肿瘤和被打碎了的结石、肿瘤碎片等手术弃物，手术中不仅结石、肿瘤等不移位，而且碎石与清石、肿瘤切除与弃物清理同步。光纤通道20及其光纤传送机构26将激光窗口31位置的放置既能高效完成手术，又不妨碍吸附窗口11的吸引效果，同时激光窗口31又处于一种相对安全的状态，不容易被结石一类的手术弃物所击碎大幅提升激光微创手术的效率。

该吸引激光鞘术中配套激光手术设备和摄像设备一并使用。吸引激光鞘通过内镜100的器械通道110到达手术病灶处如结石、肿瘤。

附图说明

图1：超声碎石清石的示意图

图2：目前激光碎石清石装置的共性示意图

图3a：是本专利一种吸引激光鞘实施例，其吸附窗口11在吸引通道10的侧面结构示意图

图3b：是本专利另一种吸引激光鞘实施例中吸附窗口11在吸引通道10的端面结构示意图

图4：一种激光窗口输送机构实施例示意图

图5：改变吸引通道与激光窗口位置的旋转机构实施例

图6：本专利实施例吸引通道顶端开口吸引激光鞘的负压吸引水流和碎结石通道示意图

图7：吸引激光鞘与内镜配合实施手术的示意图

图8：吸引激光鞘的一个实施例示意图

具体实施方式

根据手术内窥镜器械通道110的尺寸，选择中空的吸引导管构成吸引通道10。吸引通道的近端（手术端）12通过管线接负压吸引源端（通常中间还设有结石收集器，未在本专利说明书中标识出），远端开有结石的吸附窗口11。吸附窗口11可以开在吸引通道10远端的端面、或者端面+侧面如图3b，也可开在吸引通道10的侧面如图3a所示。导管的材料必须选择与人体生物兼容的材料如不锈钢、高分子材料等。材料本身可以透明和不透明，可以是硬性的如不锈钢，也可以是柔软的如高分子材料。

光纤通道选择能够满足光纤外径尺寸且能正常让光纤从其中穿过的中空导管构成光纤通道20，光纤通道20远端有（手术端）开口21，可以通过光纤30。光纤导管20限制并稳定了激光窗口31的位置，为光纤30的激光窗口31的位置尽量贴近结石起了关键作用。

吸引通道10和光纤通道20可以通过焊接、粘接或者模具制造而成为一体。本说明书中的实施例吸引激光鞘中吸引通道10和光纤通道20的轴线相互平行，结合处所形成的交集线及其延长线通过侧面开孔的中心。这种组合方式中吸引通道10和光纤通道20之间是固定的。也可以采用图5所示的安装方式，其中吸引通道10绕轴线的旋转运动由光纤导管20上的导轨24所限制，起着稳定与限位旋转吸引导管10的作用。吸引激光鞘的部件14在外力的作用下，使其吸引导管10围绕着其轴线做旋转运动，在外来的作用下旋转时有一定的阻尼和限位设计。这样的联合结构使得吸引导管10相对激光窗口30之间可以顺时针和逆时针的相对旋转，运动限制在一定的角度如30°内，以实现激光窗口在手术过程中保持贴近手术病灶。如图8所示，部件14在本实施例中是操控手柄6的一部分，通过镙扣方式与手柄6锁紧并固定成为一个整体。

本发明有多种组合的实现方式。包括但不限于光纤通道20可以紧贴吸引通道10，即切贴在吸引通道10的导管外面；也可在吸引通道10导管的里面。采用光纤导管20在吸引通道10的里面的组合方式时，光纤导管20即可在吸引通道10的中间不用紧贴吸引导管10的导管内壁，也可内切贴在吸引导管10的内壁。

图3a、b分别显示了本专利两种实施例的组合结构示意图，3a中的实施例吸引通道10远端的侧面开口11，3b中的实施例吸引导管10远端的端面和侧面开口组合成吸附窗口11，这两种实施例都采用了光纤通道20都切帖在吸引通道10的外侧。

可以通过激光窗口输送机构或者装置26如图4所示改变激光窗口31的位置，即按照光纤导管20的轴线平行方向进行位置的进与退的调节。本实施例采用光纤输送机构26并安装在碎石激光导管的操作手柄6上。

通过设计激光窗口输送机构26更能方便医生操作，其功能主要有下面三点，一是通过调节激光窗口31在负压吸引通道10的吸附窗口11的相对位置，以获得最佳的手术效率如碎石。二是当光纤激光窗口被消耗掉如光纤自身的消融、或者被结石损伤折断等后，及时调节激光窗口31的位置。三是将光纤30改变往前或者往后移到足够的距离以方便对激光窗口31进行修复。

本发明装置中独立的吸引通道10通过吸附窗口11能够有效吸附结石和结石粉末，没有或者减少光纤激光窗口31的干扰。光纤导管10，加上光纤输送装置26和吸引通道10的相对旋转运动，使得激光窗口31在手术过程中都能有效地靠近结石，减少水对激光能量的吸收或者衰减，获得很高的激光碎石效果。

在上述两个实施例中，光纤通道20的端面21通常离开吸引通道窗口11最近边缘有一定距离，通常为5-10mm左右的距离，以方便手术视野观察。

当光纤通道20在吸附通道10的外面时，则碎石激光导管即吸引导管10和光纤导管20组合体的外切园直径需要小于内镜100的手术器械通道110的直径，以满足吸引激光鞘能够插入内镜的器械通道110内而达到手术病灶处。激光窗口31和吸附窗口11要伸出于内镜100外，并被内镜的摄像镜头120监控到，这样医生可以在直视下手术。当然也可以盲打，类似超声碎石，但以安全为前提。

本发明碎石激光导管自身可以带或者不带负压吸引开关16。本发明专利实施例带负压吸引开关16，则方便手术医生手术时随时控制和开关吸引力，手术中通过激光窗口输送激光无法实现激光窗口贴近病灶时，可以通过负压吸引开关16切断负压吸引力，以调整吸附窗口11与病灶的相对位置。负压吸引开关16可以是开与关的结构设计，可以采用开与关外，还有实施开启通道大小的设计，这种设计的实现可以采用行程开关的结构设计。本发明的实施例中负压吸引开关16是安装在操作手柄6上。

本发明碎石激光导管为了方便医生操作，带有操作手柄6，该操作手柄6上设有控制吸附通道开与关的吸附开关16和推送光纤的光纤输送机构26，吸引导管10的控制机构14。当然也可以不设立功能性的手柄，直接让医生操作上述吸引通道10和光纤通道20的组合体。

激光窗口输送机构26可以完成两种输送光纤的功能，一种是光纤小范围如10mm距离内光纤前后的输送，并让医生有手感，它是通过激光窗口输送机构26的按钮26-1由拇指的前后推拉来完成的。如需要超过10mm距离的输送光纤，可以通过补纤结构26-2解锁光纤，手动推送光纤30来实现。将光纤30穿过光纤通道20并让激光窗口31贴近结石或者吸附窗口11时，需要按下控制按钮26-2，机构26-3解除锁订光纤30。

我们以具体手术操作为例，手术前，通过解锁光纤按钮26-2将光纤30安装到光纤通道20里并调整激光窗口31在吸引窗口11的近端边缘位置，然后锁定光纤。术中医生可将带有光纤的碎石激光导管的吸附窗口11通过内镜的器械通道110接触到结石如图7所示，开启负压吸引开关16，使得本发明装置的吸附窗口11能够吸附结石，然后激发激光，则激光窗口31处的结石被粉碎同时被吸引通过通道10而到达人体之外，达到碎石与清石的治疗效果。如因激光窗口的消融、或者被折断，导致碎石效果变差，可以通过光纤位置机构26的26-1往前推送激光窗口31，以提高碎石效率。如果吸引效率变低，或者需要改变手术视野，可以关掉吸引开关16，改变病灶吸附的位置。也可以在关掉吸引开关16后，旋转吸引导管10来改变激光窗口31与病灶如结石贴近。

如图6和图7所示，水流通道从内镜100的进水口（行业常识，图中未标识）流到结石处，携带被粉碎的结石粉末，在负压和其它外力如灌注泵或者重力的联合作用下，通过碎石激光导管的吸附窗口11被吸到吸引通道10里，然后清理到人体外。