一种水胶体敷料及其制备方法与流程

本发明涉及医用材料领域，特别是一种水胶体敷料及其制备方法。
背景技术：
：水胶体敷料是具有弹性的聚合水凝胶与合成橡胶和粘性物混合加工而成的敷料。水胶体敷料具有吸收创面渗液的特点，在吸收渗液后，会在伤口周围形成密闭的湿性环境，能够促进微血管增生和肉芽组织的形成，从而加速创面的愈合；另外，水胶体敷料还有清创的功能。整合度是水胶体敷料的一个重要指标，整合度不好的水胶体敷料在使用时会出现胶层破裂，离散，以至于可能会使水胶体胶层材料残留在创面上。在某些情况下水胶体敷料可能会与创面产生一定的黏连，在揭开敷料时会对创面造成一定的损害；市场需要一种提高水胶体敷料的整合度的水胶体敷料，本发明解决这样的问题。技术实现要素：为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种水胶体敷料及其制备方法，通过设置隔离网再配合水胶体胶块的配方提高水胶体胶层的整合度，隔离网的设置可防止水胶体胶层与干燥创面的黏连，减少对创面的损伤。为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：一种水胶体敷料，包括：背衬膜，涂覆于背衬膜上的水胶体胶层，压制于水胶体胶层上的隔离网，覆盖于隔离网和水胶体胶层上的离型纸。前述的一种水胶体敷料，隔离网压制于水胶体胶层的中心位置。前述的一种水胶体敷料，隔离网的边缘与水胶体胶层的边缘中间的距离大于等于1cm。前述的一种水胶体敷料，隔离网包括：尼龙隔离网，pet隔离网，pes隔离网。前述的一种水胶体敷料，隔离网的孔径范围为100-500μm，厚度范围为50-300μm，开孔率范围为40-80％。前述的一种水胶体敷料，水胶体胶层组成有：中心凸起部，延伸于中心凸起部周边的四边薄体部。前述的一种水胶体敷料，中心凸起部的厚度范围为0.5-3mm，四边薄体部的厚度为0.1-0.4mm。前述的一种水胶体敷料，水胶体胶层的配方按照质量份数包括：橡胶弹性体50-55份，增粘剂5-10份，高分子吸水材料12-30份，软化剂12-20份；橡胶弹性体包括：sis，sebs，sbs，eva；增粘剂包括：萜烯树脂，石油树脂；软化剂为矿物油，高分子吸水材料包括：羧甲基纤维素钠，果胶，明胶。前述的一种水胶体敷料，橡胶弹性体sis53份，增粘剂石油树脂10份，高分子吸收材料果胶18份，软化剂矿物油19份。一种水胶体敷料的制备方法，按照配方准备材料，按照质量份数配方包括：橡胶弹性体50-55份，增粘剂5-10份，高分子吸水材料12-30份，软化剂12-20份，橡胶弹性体包括：sis，sebs，sbs，eva；增粘剂包括：萜烯树脂，石油树脂；软化剂为矿物油，高分子吸水材料包括：羧甲基纤维素钠，果胶，明胶；将材料置于密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块；将水胶体胶块放入压片成型机，将水胶体涂覆与pu膜上，得到水胶体卷材；将水胶体卷材、隔离网、离型纸装入敷贴机上，在机器的控制下将隔离网粘贴于水胶体胶层上，再在上面覆盖离型纸保护，得到水胶体敷料。本发明的有益之处在于：本发明通过设置隔离网再配合水胶体胶块的配方提高使水胶体胶层整合度提高，因而避免发生胶层破损、溶胀破裂的现象；通过隔离网的设置可防止水胶体胶层与干燥创面的黏连，由此可减少在揭除水胶体敷料时对创面的损伤。附图说明图1是本发明的一种实施例的截面图；图2是本发明的一种实施例的俯视图。图中附图标记的含义：1背衬膜，2水胶体胶层，201中心凸起部，202四边薄体部，3隔离网，4离型纸。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。如图1所示，一种水胶体敷料，包括：背衬膜1，涂覆于背衬膜1上的水胶体胶层2，压制于水胶体胶层2上的隔离网3，覆盖于隔离网3和水胶体胶层2上的离型纸4。作为一种优选，离型纸4为格拉辛纸。隔离网3压制于水胶体胶层2的中心位置；如图2，隔离网3位于水胶体胶层2中心位置，隔离网3部位与创面接触，周围不含网的胶层与正常皮肤组织粘合。隔离网3的边缘与水胶体胶层2的边缘中间的距离大于等于1cm。隔离网3材质可以是尼龙、pet、pes；作为一种优选，隔离网3为尼龙隔离网3；隔离网3的孔径范围为100-500μm，厚度范围为50-300μm，开孔率范围为40-80％；作为一种优选，隔离网3的孔径为260μm，厚度为150μm，开孔率为50％。水胶体胶层2组成有：中心凸起部201，延伸于中心凸起部201周边的四边薄体部202；根据临床实际需求，中心凸起部201的厚度在0.5-3mm，四边薄体部202的厚度0.1-0.4mm；常见规格如下：例1：中心凸起部201面积为8cm×8cm，四边薄体部202面积10cm×10cm；例2：中心凸起部201面积5cm×5cm，四边薄体部202面积6cm×6cm；例3：中心凸起部201面积10cm×10cm，四边薄体部202面积12cm×12cm。水胶体胶层2的配方按照质量份数包括：橡胶弹性体50-55份，增粘剂5-10份，高分子吸水材料12-30份，软化剂12-20份；橡胶弹性体包括：sis，sebs，sbs，eva；增粘剂包括：萜烯树脂，石油树脂；软化剂为矿物油，高分子吸水材料包括：羧甲基纤维素钠，果胶，明胶。一种水胶体敷料的制备方法，按照配方准备材料；将材料置于密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块；将水胶体胶块放入压片成型机，将水胶体涂覆与pu膜上，得到水胶体卷材；将水胶体卷材、隔离网、离型纸4装入敷贴机上，在机器的控制下将隔离网粘贴于水胶体胶层2上，再在上面覆盖离型纸4保护，得到水胶体敷料。实验一，用如下的实验验证水胶体胶块的配方配合隔离网能够提高整合度，降低剥离强度，减少撕拉损伤；实施例1：将50份橡胶弹性体sis、8份萜烯树脂、30份羧甲基纤维素钠和12份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块。将水胶体胶块放入带有凹槽模具的压片成型机，在180℃下将水胶体涂覆与pu膜上，得到中心厚四周薄的水胶体卷材，中心厚度1.2mm，边缘厚度0.2mm。分别将水胶体卷材、pes网(孔径为300μm、厚度为100μm、开孔率为49％)、离型纸4装入敷贴机上，在机器的控制下将pes网粘贴于水胶体胶层2中心，上面覆盖离型纸4保护。中心厚、四周薄的水胶体敷料，中心部位接触创面，四周较薄的部位粘贴于创面周围完好的皮肤，以固定敷料。根据临床实际需求，中心凸起部201的厚度在0.5-3mm，四边薄体部202的厚度0.1-0.4mm；常见规格如下：例1：中心凸起部201面积为8cm×8cm，四边薄体面积10cm×10cm；例2：中心凸起部201面积5cm×5cm，四边薄体面积6cm×6cm；例3：中心凸起部201面积10cm×10cm，四边薄体面积12cm×12cm；实施例2：将橡胶弹性体sebs55份，萜烯树脂5份，明胶25份，15份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块。将水胶体胶块放入带有纯平模具的压片成型机，在80℃下将水胶体涂覆与pu膜上，得到厚度为0.2mm的水胶体卷材。分别将水胶体卷材、pet网(孔径为190μm、厚度为60μm、开孔率为70％)、离型纸4装入敷贴机上，在机器的控制下将pet网粘贴于水胶体胶层2中心，距离边缘不少于1厘米，上面覆盖离型纸4保护。实施例3：将橡胶弹性体sebs55份，萜烯树脂5份，明胶25份，15份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块。将水胶体胶块放入带有纯平模具的压片成型机，在80℃下将水胶体涂覆与pu膜上，得到厚度为0.5mm的水胶体卷材。分别将水胶体卷材、尼龙网(孔径为190μm、厚度为100μm、开孔率为57％)、离型纸4装入敷贴机上，在机器的控制下将尼龙网粘贴于水胶体胶层2中心，距离边缘不少于1厘米，上面覆盖离型纸4保护。实施例4：将橡胶弹性体sbs50份，石油树脂10份，果胶20份，矿物油20份。置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块。将水胶体胶块放入带有纯平模具的压片成型机，在80℃下将水胶体涂覆与pu膜上，得到厚度为1.0mm的水胶体卷材。分别将水胶体卷材、尼龙网(孔径为260μm、厚度为150μm、开孔率为50％)、离型纸4装入敷贴机上，在机器的控制下将尼龙网粘贴于水胶体胶层2中心，距离边缘不少于1厘米，上面覆盖离型纸4保护。1、制成敷料后检测对比胶层整合度、剥离强度和持粘性。2、模拟使用对皮肤的损害。以不加隔离网3的水胶体敷料作为对比测试产品的整合度。实验过程：整合度测试：取大小为5cm×5cm的水胶体敷料，剥掉离型纸4，将其浸泡于200ml生理盐水中，震荡24小时，测试其震荡前后质量变化。剥离强度和持粘性参照《yy/t1293.4-2016接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》测试。模拟使用测试：将样品贴敷于正常人员完好皮肤上进行测试，24小时后揭除。以受试者测试部位皮肤颜色、揭除时皮肤痛感、测试部位残胶情况为评价依据。实验结果：结果分析：采用本发明的配方的水胶体胶块配合隔离网3普遍都能够增加整合度，通过样品与对比样品的结果可知不加隔离网3的水胶体敷料的剥离强度明显大于加了隔离网3的水胶体敷料，另外不加隔离网3的水胶体敷料整合度较差。隔离网3的使用可以减少对创面的损伤以及减少水胶体由于溶胀而残留于创面上。实验二，水胶体胶块优选实验：实施例1：将50份橡胶弹性体sis、8份萜烯树脂、30份羧甲基纤维素钠和12份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块1。实施例2：将橡胶弹性体sebs55份，萜烯树脂5份，明胶25份，15份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块2。实施例3：将橡胶弹性体sebs55份，萜烯树脂5份，明胶25份，15份矿物油，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块3。实施例4：将橡胶弹性体sis53份，增粘剂石油树脂10份，高分子吸收材料果胶18份，软化剂矿物油19份，置于20r/min的密炼机中，于200℃混炼60min，得到水胶体胶块4。将上述胶块放入压片成型机，在相同条件下压制成片并涂敷于pu膜上，制成10×10cm大小的水胶体胶片，参照《yy/t1293.4-2016接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》进行测试。24h液体吸透量持黏性剥离强度酸碱度胶块13.4g＜2.5mm2.2n5.3胶块24.7g＜2.5mm4.5n5.4胶块34.1g＜2.5mm3.7n4.8胶块45.2g＜2.5mm3.4n5.7结果分析：胶块4液体吸透量最好，剥离强度适中，酸碱度最佳，在综合性能上均优于其他样品，因此选择胶块4的配方为最优选择，即将橡胶弹性体sis53份，增粘剂石油树脂10份，高分子吸收材料果胶18份，软化剂矿物油19份。实验三，隔离网优选实验；以水胶体胶块最优配方所制得的水胶体胶片为基材，测试隔离网3与水胶体的协同性。实施例1：通过压辊将孔径为260μm，厚度150μm，开孔率为50％的尼龙网与水胶体粘合为一体。实施例2：通过压辊将孔径为260μm，厚度150μm，开孔率为50％的pet网与水胶体粘合为一体。实施例3：通过压辊将孔径为260μm，厚度150μm，开孔率为50％的pes网与水胶体粘合为一体。实施例4：通过压辊将孔径为100μm，厚度80μm，开孔率为53％的尼龙网与水胶体粘合为一体。实施例5：通过压辊将孔径为500μm，厚度280μm，开孔率为43％的尼龙网与水胶体粘合为一体。结果分析：通过实施例1-3可以知道，在相同孔径、开孔率、厚度的条件下，尼龙隔离网3的柔软度最佳。对比实施例1、4、5三种不同规格的尼龙网可知，网孔太小则网布与胶层的结合力较差，网布与胶层结合不够紧密。如果选用大孔径、较厚的网布，会出现弯曲时网布与胶层脱开的现象。综上，优选的隔离网3材质为尼龙网，网布参数为260μm，厚度150μm，开孔率为50％。综合实验二和实验三可知，按照橡胶弹性体sis53份，增粘剂石油树脂10份，高分子吸收材料果胶18份，软化剂矿物油19份制备的水胶体胶块和参数为260μm，厚度150μm，开孔率为50％的尼龙网具有最优的协同作用。本发明通过设置尼龙网再配合水胶体胶块的配方提高使水胶体胶层2整合度提高，因而避免发生胶层破损、溶胀破裂的现象；通过隔离网3的设置可防止水胶体胶层2与干燥创面的黏连，由此可减少在揭除水胶体敷料时对创面的损伤。以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。当前第1页12