一种用于产后出血的血液收集器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体讲的是一种用于产后出血的血液收集器。

背景技术：

胎儿娩出后24小时内出血量超过500ml者称为产后出血，产后出血是分娩期严重的并发症，是导致孕产妇死亡的四大原因之一。在我国产后出血近年来一直是引起孕产妇死亡的第一位原因，由于测量和收集出血量的主观因素较大，实际发病率更高，产后出血多发生在胎儿娩出后2小时内，可发生在胎盘娩出之前、之后或前后兼有。阴道流血可为短期内大出血，亦可长时间持续少量出血。一般为显性，但也有隐性出血者。

临床表现主要为阴道流血、失血性休克、继发性贫血，若失血过多可并发弥散性血管内凝血。症状的轻重视失血量、速度及合并贫血与否而不同。短期内大出血，可迅速出现休克。临床中往往存在当失血到一定程度出现失代偿表现如脉搏增快、血压下降才引起重视，这样失去了最佳救治时机。因此，对每个产妇必须作全面仔细的观察和分析，以免延误抢救时机。

如申请号为：201320100989.4的中国专利中，提及一种产后出血收集装置，它包括u形托和弹力套，并u形托下端设有引流槽，引流槽下端设有托盘，在使用时，将u形托置于产妇的会阴处并用弹力套套在腿部固定，血液沿引流槽直接流入托盘中进行收集，然而用此方法无法对所收集到的血液的量进行估算需要医护人员不时俯身查看托盘中的血液情况，不具备警示功能若流出的血液过多则会导致产妇出现生命危险，且用此方法收集到的血液中往往会含有尿液或其他异物而使收集到的血液的量不准确。

如申请号为：201721451029.7的中国专利中，记载了一种应用在产床上的产后出血测量报警装置，该装置增设了报警装置，并减少了医护人员俯身观察出血量的次数，但仍需要医护人员进行俯身观察。

技术实现要素：

针对以上情况，为克服以上现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种能够对产后出血血液进行准确的收集，且具备预警功能无需医护人员俯身查看，不会造成血液堵塞的产后出血的血液收集器。

为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是：

一种用于产后出血的血液收集器，它包括：

气囊，上表面呈拱状，下表面形成有能将相应部位内径收放的固定部，气囊的上表面具有向其内部的凹陷并贯通固定部形成内腔，气囊的上表面位于内腔的周侧上构成支撑部；

充气泵，与气囊连接并用以对其进行充气；

连通管，一端插入固定部至内腔中并通过固定部固定；

负压吸引管，与连通管一体设置并连通该连通管；

储血袋，安装有控制阀

接引管，两端分别连接连通管与储血袋；

压力报警器，至少为两个并分别安装于气囊的支撑部上以及储血袋的外表面上。

作为优选的是，气囊的固定部向内腔的开口处收拢并使得气囊整体呈漏斗状。

作为优选的是，内腔左侧的支撑部的高度小于其右侧的支撑部的高度，且二者的高度差为2cm。

作为优选的是，接引管与连通管连接的一端上形成有接口，并通过该接口与连通管可拆卸连接。

作为优选的是，连通管的管径长度为3cm。

作为优选的是，压力报警器均包括压力传感器以及与其连接的报警器，报警器由压力传感器启动并报警。

作为优选的是，位于储血袋的外表面上安装有一中空盖体，中空盖体与储血袋之间形成空腔，位于储血袋外表面上的压力报警器安装于该空腔内。

作为优选的是，安装于储血袋上的压传感器启动报警器的条件是储血袋内血液的体积达到500ml。

作为优选的是，用以制作储血袋的材料为无色透明塑料材料。

作为优选的是，储血袋上标注有用以测量血液体积的刻度。

与现有技术相比，本设计方案的优点在于：

(1)气囊的设计符合的女性生理结构，气囊左侧的支撑部的高度比内腔右侧的支撑部的高度低2cm，能够完全的与阴道前穹窿何后穹窿贴合。

(2)可直接对产后阴道中的血液进行准确的收集，所收集的血液被导入至储血袋中，储血袋可通过接引管而暴露于遮盖物外，无需医护人员俯身查看储血袋内的血液收集情况，储血袋上标注有刻度，使得医护人员能够直接的观察到储血袋内血液的收集情况并采取相应措施。

(3)具有安全报警功能，若储血袋中的血液超过安全值时、或血液将气囊的内腔堵塞的情况或因阴道壁伸展过多而与气囊的支撑部之间出现缝隙时，相应部位的报警器均会发出警报提醒医护人员。

(4)连通管上设有负压吸引管，将负压吸引管与负压机连接可快速将堵塞的血液吸出，因此使得本设计的结构设计合理，使用方便，且具备较高的安全性，防止因出血过多对产妇生命安全造成危险。

(5)储血袋连接接引管，接引管与连通管可拆卸连接，储血袋上安装有控制阀，医护人员可根据实际情况来更换储血袋，同时将接引管自连通管上拆下能便利储血袋中血液的收集。

(6)整体结构设计合理、巧妙，使用方便，故具备广阔的应用前景。

附图说明

图1是本发明的立体结构示意图；

图2是本发明的矢状面的结构示意图；

图3是本发明的气囊的矢状面的结构示意图；

图4是本发明的a部放大后的结构示意图；

图5是本发明的b部放大后的结构示意图。

如图所示：

1气囊，1.1固定部，1.2内腔，1.3支撑部，2充气泵，3连通管，4负压吸引管，5储血袋，6控制阀，7接引管，7.1接口，8压力报警器，9中空盖体。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系的名词为基于附图所示的方位或位置关系，或是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于简化描述，而不是指示或暗示所指示的装置或元件必须具有的特定的方位以及特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

需要提及的是，下文所描述的关于气囊的相应内容均是气囊的充气后的状态。

需要提及的是，压力传感器与报警器的连接方式为市面上所存在的普遍的连接方式相同，故在说明书附图中没有进行标示。

如图1、图2和图3所示，一种用于产后出血的血液收集器，它包括：气囊1、充气泵2、连通管3、负压吸引管4、储血袋5、接引管7以及压力报警器8，气囊1的上表面为向上隆起的拱状结构，气囊1的下表面形成有能将相应部位内径收放的固定部1.1，气囊1的上表面具有向其内部的凹陷并贯通固定部1.1形成内腔1.2，内腔1.2于气囊1的上表面以及固定部1.1处形成开口，气囊1的上表面位于内腔1.2的周侧上构成支撑部1.3，支撑部1.3为气囊1的上表面的一部分故其形状同样呈拱状，充气泵2与气囊1连接并用以对其进行充气，当气囊1到达宫颈处时，气囊1的支撑部1.3与宫颈外周的前穹窿和后穹窿贴合并将宫颈口包饶，宫颈口与气囊1的内腔1.2开口相对，气囊1的下端面则与阴道壁相抵，以此可有效防止出血时血液自产妇阴道流出，又由于阴道是呈上宽下窄的结构的，故此时阴道可对气囊1起到限位的作用防止其脱落，同时也能避免在所收集的血液中混入尿液或其他的异物，连通管3的一端插入固定部1.1至内腔1.2中并通过固定部1.1固定，负压吸引管4，与连通管3一体设置并连通该连通管3，储血袋5上安装有控制阀6，接引管7两端分别连接连通管3与储血袋5，产后出血的血液自宫颈口处流出后依次通过气囊1的内腔1.2、连通管3、接引管7并最终导入至储血袋5中，血液流入储血袋5后可通过控制阀6对血液进行通放。

需要提及的是，由于在血液收集的过程中，产妇的下体通常是有遮盖物遮盖的，在连通管3上加装接引管7，接引管7的长度至少需要达到能够探出遮盖物，此时与接引管7连接的储血袋5也能延伸至遮盖物外，医护人员可直接观察到储血袋5内血液的收集情况而无需俯身观察储血袋5的血液收集情况，大大优化了医护人员的操作流程。

如图2和图3所示，进一步的，气囊1的固定部1.1向内腔1.2的开口处收拢并使得气囊1整体呈漏斗状，该形状可与阴道上宽下窄的形状相吻合，有效的防止气囊1对阴道壁造成压迫同时避免产妇造成不适。

如图2和图3所示，进一步的，内腔1.2左侧的支撑部1.3的高度小于内腔1.2右侧的支撑部1.3的高度且两者的高度差为2cm，一般的，女性生殖器官中阴道的后穹窿会比前穹窿高2cm，宫颈长度一般为2-3cm左右，该结构符合女性生殖器官中阴道穹窿的结构。

如图2所示，进一步的，接引管7与连通管3连接的一端上形成有接口7.1，并通过该接口7.1与连通管3可拆卸连接，医护人员可根据实际情况来更换储血袋5，同时将接引管7自连通管3上拆下能便利储血袋5中血液的收集。

进一步的，连通管的管径长度为3cm

如图4所示，进一步的，气囊1的支撑部1.3上以及储血袋5的外表面上均设有压力报警器8，其中，压力报警器8均包括压力传感器以及与其连接的报警器，支撑部1.3上的压力传感器用以感应施加于支撑部1.3上的压力，储血袋5外表面上的压力传感器用以感受储血袋5内血液对其袋壁所施加的压力，报警器均由压力传感器启动并报警，具体的，当支撑部1.3与穹窿贴合后，由于阴道壁具有较大的伸展性，在维持过程中，当阴道壁伸展过多时，则会使气囊1与阴道壁之间的接触面出现缝隙导致压力下降，并且若产妇的出血量过大则很可能造成内腔1.2的堵塞，随着时间的积累，血液无法被导入至储血袋5中而自内腔1.2溢出并逐渐在支撑部1.3与穹窿之间积聚，造成气囊1的压力增高，压力传感器感受到压力为后均能启动报警器并进行报警，医护人员听到报警声后即可采取相对应的措施。

对此，提供一种解决方法，当血液自内腔1.2溢出并逐渐在支撑部1.3与穹窿之间积聚时，造成气囊1压力的增高而使报警器报警时，医护人员可将负压吸引管4与负压机连接，通过负压机的作用将积聚和堵塞的血液吸出，已解决内腔1.2堵塞和血液积聚的问题。

进一步的，安装于储血袋5上的压传感器启动报警器的条件是储血袋5内血液的体积达到500ml，根据本领域内的标准一般产妇的出血量超过500ml则可能对产妇的安全产生较大影响，故当储血袋5内的血液多于500ml时可通过储血袋5外表面上的报警器发出的警报来提醒医护人员采取措施，防止产妇出血情况的加剧。

如图5所示，进一步的，位于储血袋5的外表面上安装有一中空盖体9，中空盖体9与储血袋5之间形成空腔，位于储血袋5外表面上的压力报警器8安装于该空腔内，当通入储血袋5中的血液逐渐增多后，储血袋5的袋壁逐渐延展并鼓起并压缩其与中空盖体9间的空腔，位于空腔内的压力传感器感受到压力，当储血袋5内血液的体积达到500ml时，压力传感器所受到的压力达到启动报警器的值，报警器报警。

需要提及的是，上述中所记载的压力传感器以及报警器的选择，与市面上所常见的且能满足上述工作要求的压力传感器以及报警器相同即可，较佳的，安装于支撑部1.3上的压力传感器可选用薄片压力传感器。

进一步的，用以制作储血袋5的材料为无色透明塑料材料以便于医护人员观察储血袋5内的储血情况。

进一步的，储血袋5上标注有用以测量血液体积的刻度，医护人员可随时观察到储血袋5内血液的体积，若储血袋5内血液的体积不足500ml，位于储血袋5上的报警器不会发出警报，医护人员可根据储血袋5上的刻度来读取血液的体积并采取相应的措施。

结合图1至图5，在使用时，医护人员通过充气泵2对气囊1进行充气，将充气后的气囊1的左侧支撑部1.3与前穹窿贴合，右侧支撑部1.3与后穹隆贴合，并使得内腔1.2靠近上表面的开口与宫颈口对齐，当产妇出血时血液直接通过内腔1.2以及与内腔1.2连通的接引管7导入至储血袋5中，医护人员可打开控制阀6将血液导出，若血液超过500ml，则位于储血袋5上的报警器会发出警报以提醒医护人员，若发生血液将内腔1.2堵塞的情况或因阴道壁伸展过多而与气囊1的支撑部1.3之间出现缝隙时，位于气囊1上的报警器也会发出警报，医护人员可将接引管7上的负压吸引管4与负压机连接，将造成堵塞的血液吸出。

本设计符合的女性生理结构，气囊左侧的支撑部1.3的高度比内腔右侧的支撑部1.3的高度低2cm，能够完全的与阴道前穹窿何后穹窿贴合，并可直接对产后阴道中的血液进行准确的收集，所收集的血液被导入至储血袋5中，储血袋5可通过接引管7而暴露于遮盖物外，储血袋5上标注有刻度，使得医护人员能够直接的观察到储血袋5内血液的收集情况并采取相应措施，同时，本设计具有安全报警功能，若储血袋5中的血液超过安全值时、或血液将气囊1的内腔1.2堵塞的情况或因阴道壁伸展过多而与气囊1的支撑部1.3之间出现缝隙时，相应部位的报警器均会发出警报提醒医护人员，同时，连通管3上设有负压吸引管4，将负压吸引管4与负压机连接可快速将堵塞的血液吸出，最后，储血袋5连接接引管7，接引管7与连通管3可拆卸连接，储血袋5上安装有控制阀6，能便利储血袋5中血液的收集，医护人员也可根据实际情况来更换储血袋5，将接引管7自连通管3上拆下，因此使得本设计的结构设计合理，使用方便，且具备较高的安全性，防止因出血过多对产妇生命安全造成危险。

上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理和最佳实施例，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。