本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于控制高血压的纯中药组合物及其制备方法。
背景技术：
高血压既是一种常见病、多发病，又是冠心病、肾功能衰竭、眼底病变等疾病的危险因素。随着人们生活水平的提高，近年来患病率呈上升趋势，已成为威胁人类健康和生命的重要因素，预防和治疗高血压已成为世界医学的重要课题。因此研发一种用于控制高血压功效的保健食品，通过食疗在预防高血压的同时降低患者血压，提高人们的生活质量，是非常具有生产实践意义的。高血压的高复发率、高致残率、高死亡率呈现逐年增长的趋势，其危害性一点也不亚于癌症。我国的高血压患者已经达到3.3亿多人，老年人则更高。高血压病成为老年人的主要心脑血管疾病之一，严重威胁着中老年人的身体健康。高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合症，是最常见的心血管疾病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压者的95%以上；在不足5%患者中，血压升高是某些疾病的一种临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。近年来，抗高血压药物发展迅速，根据不同患者的特点可单用和联合应用各类降压药。目前常用降压药物主要分为六大类，即利尿剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶（ace）抑制剂、a-受阻滞剂。多年来西医具有降低血压作用主要采用利血平、尼莫地平、倍他乐克、罗布麻等西药，化学药物虽然作用迅速，但是降压过程中血压波动大，副作用大，并易形成药物依赖。所以西药降压药需要长期服用，不能间断，但是我国不少中草药复方剂其降压作用温和，毒副作用小，对各种类型的血压高病症具有显著疗效，价格低廉受到患者的欢迎。
技术实现要素：
本发明的目的是为了解决上述技术问题存在的不足，提供一种用于控制高血压的纯中药组合物，针对于原发性高血压的发病的病因和病机，利用多种中药的活性成分的相互协同作用，通过疏肝郁，降肝火，降胃气，改善脑以及外周血液循环，利水降压，可以降低舒张压，诸药共同配合达到降压的作用。
本发明使用了纯中药配方，不同于以往的中药配以西药来辅助治疗，同时本发明选择了简单的食品提取的原料，可以适合任何人群；并且，各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进改善椎动脉、脑部血液、外周血液和胃部血液循环的功用、解除脑及外周血管痉挛作用、利水降压，降低舒张压的目的，从而达到治疗原发性高血压的功效。
本发明的技术方案为:
一种用于控制高血压的纯中药组合物,包括以下重量份数的原料：大豆低聚肽粉6-12份、火麻仁低聚肽粉1-3份、橙皮苷6-8份、地龙粉3-6份、罗布麻提取物6-10份、萝芙木提取物6-8份、杜仲提取物8-12份、夏枯草提取物8-14份、黄芪提取物10-16份、葛根提取物8-12份、黄芩提取物8-12份、牡丹皮提取物6-10份、银杏叶提取物10-12份、绞股蓝提取物10-12份、丹参提取物6-12份。
一种用于控制高血压的中药组合物的制备方法为：
步骤一、将中药原材料罗布麻、萝芙木、杜仲、夏枯草、黄芪、葛根、黄芩、牡丹皮、银杏叶、绞股蓝、丹参检验合格后，把每一样中药都独立分成三等份;
步骤二、每一样中药的第一等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25的清膏，即得每一样中药各自的第一份活性成分;
步骤三、每一样中药的第二等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.30的浸膏，即得每一样中药各自的第二份活性成分；
步骤四、每一样中药的第三等份用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为药材的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时相对密度为1.20-1.35的浸膏，即得每一样中药各自的第三份活性成分；
步骤五、分别从第一、二、三份活性成分中等份取，罗布麻提取物6-10份、萝芙木提取物6-8份、杜仲提取物8-12份、夏枯草提取物8-14份、黄芪提取物10-16份、葛根提取物8-12份、黄芩提取物8-12份、牡丹皮提取物6-10份、银杏叶提取物10-12份、绞股蓝提取物10-12份、丹参提取物6-12份，进行混合搅拌均匀，加入大豆低聚肽粉6-12份、火麻仁低聚肽粉1-3份、橙皮苷6-8份、地龙粉3-6份，混合搅拌均匀，得到混合粉；
步骤六、步骤五得到的混合粉与医学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，片剂、颗粒剂、胶囊剂、囗服液、糖浆剂。
医学上可接受的载体为：稀释剂，湿润剂与粘合剂，崩解剂，润滑剂，助溶剂，矫味剂，防腐剂。
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类中的一种或几种的混合。
湿润剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物中的一种或几种的混合。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇中的一种或几种的混合。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液体石蜡、植物油中的一种或几种的混合。
矫味剂：蔗糖、单糖浆、芳香剂、蜂蜜、甘草酸和甜菊苷中的一种或几种的混合。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、丙酸、甲酯、乙酯、丙酯中的一种或几种的混合。
本发明把中药原材料罗布麻、萝芙木、杜仲、夏枯草、黄芪、葛根、黄芩、牡丹皮、银杏叶、绞股蓝、丹参分成三等份，分别用三种方法独立制取，是为了保证这些的中药药用物质的最大限度的溢出，溢出时，并不受其它物质的影响纯度、醇度和口感。
本发明技术的有益效果和优点：
1.本发明的组合物选择大豆低聚肽粉、火麻仁低聚肽粉、橙皮苷、萝芙木提取物、罗布麻提取物、杜仲提取物、夏枯草提取物、黄芪提取物、葛根提取物、黄芩提取物、牡丹皮提取物、银杏叶提取物、绞股蓝提取物、丹参提取物、地龙粉打破了临床中的常规治疗单味或多味联合用药后效果不佳、血压不稳定、并发症越来越多或加重，单纯降低血压而不能从根本上去调理五脏六腑、平衡阴阳、改善体循环、改善血液综合调理治疗高血压病。
2.本发明的该具有降低血压作用的组合物针对原发性高血压和继发性高血压的发病病因及病机，利用15种中草药的活性成分相互协同作用，相互增进改善椎动脉、脑部血液、外周血液和胃部血液循环的功用，解除脑及外周血管痉挛作用，改善血液粘稠、降低动脉粥样硬化、益气活血、行气祛瘀、保护血管内皮、修复血管损伤、增强血管弹性。诸药合用共同配合达到降低血压的作用，从而达到治疗原发性高血压和继发性高血压的功效，大大减轻了高血压病并发症，解决了高血压患者长期服药带来的痛苦。
3.本发明的组合物配伍纵观全方、前后照应、配比得当，药物为常用之品，作用上无偏盛，达到平衡心脑肝肾阴阳、益气活血、舒筋活络、软化血管、降血脂、降血压、提高心肌动力，扩张和软化脑部和外周血管，改善血液循环，提高机体免疫能力，有效消除头痛、头晕、失眠、心悸等症状，临床治愈高血压病，停药后不反弹。
4.本发明制备的用于控制高血压作用的组合物，对高血压的疗效显著，总有效率达到96.3%，是新一代的整体治疗高血压病的特效疗法。
本发明组合物的特征:
本发明组合物选择大豆低聚肽粉、火麻仁低聚肽粉、橙皮苷、萝芙木提取物、罗布麻提取物、杜仲提取物、夏枯草提取物、黄芪提取物、葛根提取物、黄芩提取物、牡丹皮提取物、银杏叶提取物、绞股蓝提取物、丹参提取物、地龙粉进行组合制备而成。各种药材中的活性成分产生协同作用，相互增进作用，修复五脏、平衡阴阳、改善体循环，从而达到治疗高血压的功效。本发明的组合物是新一代的治疗高血压病的特效疗法。
1.大豆低聚肽粉：肽是蛋白质与氨基酸的中间物质，由数个氨基酸结合而成。分子大小介于蛋白质与氨基酸之间。大豆低聚肽是数个氨基酸分子集中起来被整体吸收，而氨基酸需要一个一个地被吸收，低聚肽能比氨基酸更迅速地被人体吸收。（1）调节血脂、降胆固醇：大豆低聚肽对于降低人体胆固醇具有选择作用特性，当人体胆固醇处于正常值状态下，摄入大豆低聚肽对胆固醇无降低效应，高胆固醇患者摄入大豆低聚肽后，则产生胆固醇降低效应，而且降低的脂蛋白类型属于对人体有害的低密度脂蛋白，对人体有益的、可以携带血脂分子到肝脏进行分解、排除体外的高密度脂蛋白无降低作用。（2）提高免疫力的作用：大豆低聚肽能够改善机体的细胞免疫功能，它可以促进t淋巴细胞增殖，增强巨噬细胞的功能，增强nk细胞的活性。如果感到身体不适，食用大豆低聚肽会快速地发挥免疫功效。（3）降血压：大豆低聚肽具有抑制血管紧张素转换酶（ace）的活性、防止血管末梢收缩的功能，因此降血压效果显著。大豆低聚肽对正常血压人群没有影响，安全可靠，摄入后可保持原正常血压不变，不产生降压作用。而对高血压患者却可使血压达到正常水平。大豆低聚肽降压效果平稳，不会出现药物降压过程中的大幅波动，也没有药物降压危害肝、肾等其它器官的副作用，尤其对于原发性高血压患者有更为显著的效果。（4）缓冲血糖上升：大豆低聚肽是构成α-葡萄糖苷酶抑制素的有效成分。大豆低聚肽构成的α葡萄糖苷酶抑制素具有阻止、延缓α-葡萄糖苷酶对淀粉、蔗糖、低聚糖等碳水化合物的降解作用，缓解碳水化合物向葡萄糖转化、进入血液、导致血糖升高现象，从而达到降低血糖指标的目的，防止血液中血糖上升引起的并发症。（5）抗氧化、延缓衰老：大豆低聚肽可以提高超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶的活性，抑制脂质过氧化，清除羟自由基，有利于减少组织氧化，保护机体。
2.橙皮苷：橙皮苷是一种广泛存在于柑橘类水果中的类黄酮物质，提取得到的粗产物为淡黄色粉末。橙皮苷具有维持渗透压，增强毛细血管韧性，缩短出血时间，降低胆固醇等作用，在临床上用于心血管系统疾病的辅助治疗，可培植多种防止动脉硬化和心肌梗塞的药物，是成药“脉通”的主要原料之一。
3.地龙：味咸性寒，熄风，清热，活络，平喘，利尿，降压。用于肝阳上亢型高血压有较明显的降压效果。
4.萝芙木提取物：别名：山辣椒、山马蹄、山胡椒、萝芙藤。为夹竹桃科植物萝芙木的根，苦、微辛，性凉。具有清热、降压、宁神的功效。主治感冒发热、头痛身疼、咽喉肿痛、高血压、眩晕、失眠。功能：清热，降压，宁神。主治;感冒发热，头痛身疼，咽喉肿痛，高血压，眩晕，失眠。
5.罗布麻提取物:平肝降压。味淡涩性凉，平肝熄风清热，有平肝降压、清热利尿之功效，常用于肝阳上亢或肝热型高血压症，尤其适用于头晕、头痛、头胀、烦躁、失眠患者有良好作用。罗布麻是中医中最常用的治疗高血压的中药。
6.杜仲提取物:降低血压。性味甘温，有补肝肾、强筋骨、安胎降压功效，与石决明、夏枯草、白芍等配伍可降血压，且对体虚之人降血压无寒凉之弊。对血压具有双向调节作用，杜仲含有多种不饱和脂肪酸，能够帮助高血压患者预防并发症心肌梗死等众多心脑血管性疾病。杜仲作为治疗高血压的中药也很常用。
7.夏枯草提取物:清火降压。性寒，味辛，苦。清肝火，散郁结，化痰，降血压作用。由于本品有良好的清泄肝火作用，用于高血压病属肝热、阳亢者。夏枯草提取物对去甲肾上腺素引起的血管收缩有对抗作用，可以舒张血管，产生显著持久的降血压作用。常用于治疗高血压病具有头痛、目眩、耳鸣、烦热、失眠等肝热证候者。
8.黄芪提取物：性微温，味甘，益气固表、补气养血、利尿、托毒排脓生肌。药理学研究表明，黄芪具有加强心肌收缩力、舒张冠状血管、降低血压、保护肝细胞、降低血糖作用。非常适合气血两虚型的高血压患者服用，黄芪中的y-氨基丁酸及黄芪甲苷具有双向调节血压的作用。
9.葛根提取物:扩张血管降压。味甘辛性凉，是常用的祛风解表药，能扩张冠脉血管和脑血管，增加冠脉血流量和脑血流量。葛根能直接扩张血管，使外周阻力下降，而有明显降压作用。临床报道用于治疗高血压伴有颈项强痛者疗效显著。常与钩藤等配伍治疗高血压病，降血压效果明显，对高血压引起的头痛、头晕、肢麻、耳鸣等症状有良效。
10.黄芩提取物:活血降压。味苦寒，清热燥湿，泻火解毒，对于肝经实热的高血压病，有消除眩晕、头痛、囗苦、心烦等症状的作用。主要含黄芩甙元、黄芩甙等成分，具有清热泻火作用。现代药理研究发现黄芩有降压利尿、解热、镇静、利胆等作用。无论是煎剂、浸剂，均有较明显的降压作用，可用于高血压病。
11.牡丹皮提取物:显著降压。其实就是我们常常见到的牡丹花的根皮，牡丹皮是一种非常名贵的药材，用水煎服，有明显的降血压作用。不过在服用过程中还有许多禁忌需要注意，例如:体寒、血虚患者不适用;经期和孕妇也要谨慎服用。
12.银杏叶提取物：具有活血化瘀、敛肺平喘、抗衰老、增强免疫的功效。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高血脂症。银杏叶最重要的提取物是银杏内酯与黄酮醇，银杏内酯具有抗血小板活化因子作用，可以改善血液循环：黄酮醇能扩张血管、消除自由基、防止动脉硬化等。通过增加血管通透性和弹性而降低血压，有较好的降压功效。
13.绞股蓝提取物：作用（1）绞股蓝用于治疗高血脂，高血压，高血糖，尤其是对高血脂有疗效显着，是其他药食难以替代的。（2）绞股蓝具有显着降低胆固醇（ｔｃｈ）、甘油三脂（ｔｇ）、低密度脂蛋白（ｌｄｌ），升高高密度脂蛋白（ｈｄｌ）、保护血管内壁细胞，阻止脂质在血管壁沉积，抗动脉硬化的作用。（3）绞股蓝具有明显的降低血粘稠度、调整血压功能、同时能防止微血栓形成并增加心肌细胞对缺氧的耐受力，起到保护心肌的作用。（4）绞股蓝提取物对实验性心肌梗塞具有明显的保护作用：可以缩小心肌梗塞范围，抑制心肌梗塞后游离脂肪酸（ｆｆａ）升高，降低丙二醛（ｍｄａ）含量，保护心肌ｓｏｄ和磷酸肌酸激酶（ｃｐｋ）活性，纠正心肌缺血时ｆｆａ的代谢紊乱。
14.丹参提取物：性微温，味苦，具有明显的扩张外围血管及降血压的作用，适用于淤血阻络型、气血不足型高血压患者，能减轻头晕头痛等症状。
所适宜的人群:
1.长期服用多种西药降压药，肝肾损坏，血压长期持续仍不平稳的高血压患者;对各种西药已产生抗药性，多种药物联合应用效果不好的高血压患者。
2.劳累、熬夜、情绪波动时血压容易反弹的，拒绝西药毒副作用的患者。血压平时在高压140mmhg，低压100mmhg左右，处于临界高血压的。
3.身体肥胖，饮食高油、高盐、吸烟或喝酒的已出现头晕、头痛、耳鸣眼花、失眠、四肢麻木、肾功能减退等症状的。
4.血压控制较好，但已经出现已出现高血压型心脏病、脑中风、高血压眼病、高血压肾病、高血压糖尿病等高血压并发症的或并发症不明显的高血压患者。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
一种用于控制高血压的中药组合物的制备方法为：
步骤一、将中药原材料罗布麻、萝芙木、杜仲、夏枯草、黄芪、葛根、黄芩、牡丹皮、银杏叶、绞股蓝、丹参检验合格后，把每一样中药都独立分成三等份;
步骤二、每一样中药的第一等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25的清膏，即得每一样中药各自的第一份活性成分;
步骤三、每一样中药的第二等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.30的浸膏，即得每一样中药各自的第二份活性成分；
步骤四、每一样中药的第三等份用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为药材的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时相对密度为1.20-1.35的浸膏，即得每一样中药各自的第三份活性成分；
步骤五、分别从第一、二、三份活性成分中取，罗布麻提取物6份、萝芙木提取物8份、杜仲提取物12份、夏枯草提取物8份、黄芪提取物16份、葛根提取物8份、黄芩提取物12份、牡丹皮提取物6份、银杏叶提取物12份、绞股蓝提取物12份、丹参提取物6份，进行混合搅拌均匀，加入大豆低聚肽粉6份、火麻仁低聚肽粉1份、橙皮苷8份、地龙粉6份，混合搅拌均匀，得到混合粉；
步骤六、步骤五得到的混合粉与医学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，片剂、颗粒剂、胶囊剂、囗服液、糖浆剂。
实施例2
一种用于控制高血压的中药组合物的制备方法为：
步骤一、将中药原材料罗布麻、萝芙木、杜仲、夏枯草、黄芪、葛根、黄芩、牡丹皮、银杏叶、绞股蓝、丹参检验合格后，把每一样中药都独立分成三等份;
步骤二、每一样中药的第一等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25的清膏，即得每一样中药各自的第一份活性成分;
步骤三、每一样中药的第二等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.30的浸膏，即得每一样中药各自的第二份活性成分；
步骤四、每一样中药的第三等份用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为药材的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时相对密度为1.20-1.35的浸膏，即得每一样中药各自的第三份活性成分；
步骤五、分别从第一、二、三份活性成分中取，罗布麻提取物10份、萝芙木提取物8份、杜仲提取物8份、夏枯草提取物14份、黄芪提取物16份、葛根提取物12份、黄芩提取物8份、牡丹皮提取物10份、银杏叶提取物10份、绞股蓝提取物10份、丹参提取物12份，进行混合搅拌均匀，加入大豆低聚肽粉6份、火麻仁低聚肽粉3份、橙皮苷8份、地龙粉3份，混合搅拌均匀，得到混合粉；
步骤六、步骤五得到的混合粉与医学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，片剂、颗粒剂、胶囊剂、囗服液、糖浆剂。
实施例3
一种用于控制高血压的中药组合物的制备方法为：
步骤一、将中药原材料罗布麻、萝芙木、杜仲、夏枯草、黄芪、葛根、黄芩、牡丹皮、银杏叶、绞股蓝、丹参检验合格后，把每一样中药都独立分成三等份;
步骤二、每一样中药的第一等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25的清膏，即得每一样中药各自的第一份活性成分;
步骤三、每一样中药的第二等份投入提取罐中，用12倍水浸泡12小时，100℃保持沸腾1-2小时，提取2次，每次加水量相当于药材总重量的12倍，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.20的清膏，冷却，加入4倍量的乙醇，充分搅拌，静置冷藏12-24小时，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.30的浸膏，即得每一样中药各自的第二份活性成分；
步骤四、每一样中药的第三等份用40-80%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量为药材的4-10倍，提取时间为1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后，滤液减压浓缩至60-80℃时相对密度为1.20-1.35的浸膏，即得每一样中药各自的第三份活性成分；
步骤五、分别从第一、二、三份活性成分中取，罗布麻提取物8份、萝芙木提取物7份、杜仲提取物10份、夏枯草提取物13份、黄芪提取物15份、葛根提取物10份、黄芩提取物11份、牡丹皮提取物8份、银杏叶提取物11份、绞股蓝提取物10份、丹参提取物10份，进行混合搅拌均匀，加入大豆低聚肽粉8份、火麻仁低聚肽粉2份、橙皮苷8份、地龙粉5份，混合搅拌均匀，得到混合粉；
步骤六、步骤五得到的混合粉与医学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，片剂、颗粒剂、胶囊剂、囗服液、糖浆剂。