1.一种鼻腔植入件,其特征在于,所述鼻腔植入件包括:
主体,包括连接端和自由端;
所述连接端包含至少一个啮合部件和一个圆角终端;
朝着所述主体的连接端至自由端的方向,所述啮合部件距离所述主体最近的面与所述主体外壁面的夹角为α,10°≤α≤90°。
2.根据权利要求1所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述啮合部件远离主体的面与圆角终端连续相接;
优选地,所述主体的形状为圆柱体;
优选地,所述圆柱体的直径为0.05-0.8mm;
优选地,所述α为20-70°;
优选地,所述啮合部件为锥形结构,优选圆锥形结构;
优选地,所述圆锥形结构的锥角为β,2°≤β≤50°,优选5°≤β≤30°;
优选地,所述啮合部件和主体的接触面的任意两点的最大直线距离为圆柱体的直径的10-200%,优选50-150%;
优选地,所述啮合部件与所述主体连接的圆角的半径为圆柱体的直径的2-50%。
3.根据权利要求1或2所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述鼻腔植入件的主体和啮合部件为一体式结构;
优选地,所述鼻腔植入件的主体和啮合部件是通过可拆卸连接;
优选地,所述鼻腔植入件的形状包括锚型、t型、j型、伞型或l型中的任意一种,优选锚型、j型或伞型中的任意一种;
优选地,所述鼻腔植入件的抗变形力为2-20n。
4.根据权利要求1-3任一项所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述鼻腔植入件包括生物可降解材料以及药物;
优选地,所述药物分散在所述生物可降解材料中;
优选地,所述鼻腔植入件中药物的释放周期为30-75天;
优选地,所述鼻腔植入件中药物每天的释放量为10-80μg。
5.根据权利要求4所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述植入件包括还包括一层亲水性聚合物涂层;
优选地,所述亲水性聚合物包括淀粉、壳聚糖、明胶、透明质酸、胶原蛋白、聚谷氨酸、海藻酸钠、纤维素及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚乳酸、聚季铵盐或聚乙二醇中的任意一种或至少两种的组合。
6.根据权利要求1-3任一项所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述鼻腔植入件包括植入体以及设在在植入体表面的药物涂层;
优选地,所述植入体的材质为生物可降解材料;
优选地,所述药物涂层包含生物可降解聚合物和药物;
优选地,所述药物涂层的厚度为0.001-1mm。
7.根据权利要求6所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述药物涂层是以涂覆的方式设置在植入体表面的;
优选地,所述涂覆的方式包括浸渍、纺丝、喷涂或涂刷中的任意一种,优选喷涂;
优选地,所述药物涂层是所述生物可降解聚合物和药物的混合溶液经过雾化形成微粒后喷涂在植入体表面形成的;
优选地,所述药物涂层是将所述生物可降解聚合物和药物的混合溶液雾化成粒径为50nm-500μm的微粒后喷涂在植入体表面形成的。
8.根据权利要求1-7任一项所述的鼻腔植入件,其特征在于,所述生物可降解材料包括壳聚糖、明胶、褐藻胶、淀粉、透明质酸、纤维素及其衍生物、聚丙交酯、聚丙交酯-乙交酯、聚乙交酯、聚乳酸、l-聚乳酸、d-聚乳酸、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乙二醇、聚己内酯、聚正酯、聚乙醇酸或聚对二氧环己酮中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述药物包括阿司匹林、水杨酸、二氟尼柳、双水杨酸酯、布洛芬、吲哚美辛、氟比布洛芬、苯氧基布洛芬、荼普生、吡罗昔康、保泰松、芬洛芬、芬布芬、卡洛芬、酮基布洛芬、双氯灭痛、酮咯酸、四氟芬那酸、舒林酸、托美丁、塞来昔布、氨基糖苷类抗生素、抗粘连抗瘢痕药物、大环内酯类抗生素、环孢素a、小檗碱、盐酸小檗碱、紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯或依那普利中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述氨基糖苷类抗生素包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、西索米星、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星、淋必治、异帕米星、青紫霉素、小诺霉素、巴龙霉素、新霉素或阿司霉素中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述抗粘连抗瘢痕药物包括糖皮质激素:曲安奈德、地塞米松、倍他米松、可的松、氢化可的松、糠酸莫米松、利美索龙、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安西龙、布地奈德、二丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、环索奈德、氟轻松、氯氟舒松、卤美他松、双醋二氟松、卤米松或氟氯奈德中的任意一种或至少两种的组合;
优选地,所述大环内酯类抗生素包括红霉素及其衍生物、阿奇霉素、麦迪霉素及其衍生物、螺旋霉素及其衍生物、乙酰螺旋霉素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、两性霉素b、喷他霉素、非达霉素、泰利霉素或丝裂霉素中的任意一种或至少两种的组合。
9.根据权利要求1-8任一项所述的鼻腔植入件在药物缓释系统中的应用;
优选地,所述鼻腔植入件是通过针式注入的方式植入组织。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述应用包括:将鼻腔植入件放入注射针管内,将针插入到目标位置,推动推杆,将鼻腔植入件植入到目标位置,啮合部件嵌入鼻腔组织;
优选地,所述注射针管内放置鼻腔植入件的个数为1-10个;
优选地,所述注射针管的外径不高于18g;
优选地,所述注射针管的内径为0.8-1.0mm。