一种颈椎前路C2、3偏心放置钉板固定系统的制作方法

本发明属临床医学之骨外科学手术医疗器械技术领域，具体涉及一种颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统。

背景技术：

颈椎前方解剖结构较为复杂，存在众多的重要血管、神经及脏器，在颈椎前路手术显露过程中，需仔细辨认重要结构并加以保护，力争以最小的组织损伤实现清楚的显露。其中c2结构尤为特殊：c2前缘斜行向下渐渐凸起，前方咽后壁组织菲薄，对牵拉刺激耐受性差。

常规颈椎前路钉板系统应用于c2、3融合时，存在一些问题：1）中线结构难于牵引至对侧，显露困难，切口对侧螺钉置钉困难，操作不便，若实现充分显露，则会明显刺激咽喉部组织；2）固定板中央放置，植入后易刺激局部结构，引起咽喉部异物感、吞咽困难等不适；3）固定强度相对不足，较易发生螺钉拔出、切割致内固定失效；4）长时间大力牵拉中线结构容易发生食道瘘等严重并发症。

技术实现要素：

发明目的：本发明的目的在于，设计一种颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，以减少以上不足或并发症。

技术方案：

一种颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，其特征在于：

固定板，为“l”型板状，内侧缘较外侧缘更薄；

所述固定板上开有第一组钉孔和第二组钉孔；

所述第一组钉孔由3个圆形孔组成，三个孔沿“l”型长边方向纵向排列；

所述第二组钉孔呈“品”字形排列；

所述内侧缘过度部分为斜弧形。

所述第一组钉孔为倾斜孔，轴线朝向固定板顶端偏内侧缘方向倾斜；

所述第二组钉孔为倾斜孔，轴线朝向内侧缘方向倾斜。

上述颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，优选地：所述固定板长边顶部为尖顶状，斜边与固定板长边呈70-75度夹角，尖顶顶部为圆角。

上述颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，优选地：螺钉通过钉孔植入方向为斜向对侧，与切口方向平行。

上述颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，优选地：所述固定板为钛合金或高分子材料制成的板状结构。

上述颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，优选地：所述高分子材料为聚醚醚酮或碳纤维。

所述第一组钉孔轴线偏离固定板法线12～15度。

所述第二组钉孔轴线偏离固定板法线14～17度。

优点及效果：

1固定板偏心放置，使其在椎体前方正中接近零切迹，减少植入后对食道的刺激，从而降低术后咽喉部不适的发生率，提高手术满意率。

2钉孔为锁定孔，螺钉植入后钉板系统成为一体，增加固定强度，同时避免螺钉滑出。

3c2椎体和齿状突上可植入3枚螺钉，增加螺钉把持力，减少内植物失效发生率。

4螺钉植入方向为斜向对侧，与切口方向接近平行，对中线脏器牵拉较小，减少相关并发症。

5固定板内缘（靠近中线一侧）较薄，且呈斜弧形，进一步减小切迹，以减少对气管食管的刺激；固定板外缘稍厚，以增加固定强度。

附图说明：

图1为固定板示意图；

图2为第一组孔放大图；

图3为第二组孔放大图；

图4为第一组孔倾斜示意图；

图5为第二组孔倾斜示意图。

图中标注：

1内侧缘；2外侧缘；3第一组钉孔；4第二组钉孔。

具体实施方式：

下面结合附图对本发明进行详细说明。

本申请是一种颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统，包括：

固定板，为“l”型板状，内侧缘1较外侧缘2更薄；l形结构可以使固定板偏心放置，使其在椎体前方正中接近零切迹，减少植入后对食道的刺激，从而降低术后咽喉部不适的发生率，提高手术满意率。较厚的外缘增加固定强度。

所述固定板上开有第一组钉孔3和第二组钉孔4；所述第一组钉孔3由3个圆形孔组成，三个孔沿“l”型长边方向纵向排列，这样设计是依据枢椎椎体和齿状突横径、斜径及前后径较小而纵向径大的解剖形状而定，前后径及斜径小，故螺钉较短，两枚螺钉固定强度低，容易发生内固定失效，因此选择三枚螺钉固定，而且三枚螺钉可以实现“三点”稳定，对抗伸屈、旋转及侧屈的能力均大大增加；所述第二组钉孔4呈“品”字形排列，这也是基于c3椎体的解剖特点：椎体宽大，但均为松质骨，螺钉保持力差，三枚螺钉的“三点”稳定结构增加固定强度；钉孔为锁定孔，螺钉植入后钉板系统成为一体，增加固定强度，同时避免螺钉滑出。

所述第一组钉孔为倾斜孔，轴线朝向固定板顶端偏内侧缘方向倾斜；所述第二组钉孔为倾斜孔，轴线朝向内侧缘方向倾斜。该设计可以使植入的钉倾斜，螺钉植入方向为斜向对侧（c2椎体及齿状突上的螺钉同时适当朝向头端倾斜，最上端螺钉倾角最大，以利于放置），与切口方向接近平行，与传统手术方式相比较，这样可以起到减小对中线脏器牵拉的作用，以减少相关并发症。

所述内侧缘1过度部分为斜弧形。进一步减小切迹，以减少对气管食管的刺激。

所述固定板长边顶部为尖顶状，斜边与固定板长边呈70-75度夹角，尖顶顶部为圆角。

螺钉通过钉孔植入方向为斜向对侧，与切口方向平行。

所述固定板为钛合金或高分子材料制成的板状结构。

所述第一组钉孔轴线偏离固定板法线12～15度。最优选角度是14度。

所述第二组钉孔轴线偏离固定板法线14～17度。最优选角度是16度。

所述高分子材料为聚醚醚酮或碳纤维或其他近似强度的新材料。

下面通过实施例进一步描述本技术方案。但保护范围不限于该实施例。

实施例1：

消毒铺单，作颈椎前路横行切口，逐层进入，显露椎体，透视确认，行c2、3椎间盘切除减压，直至硬膜囊膨起无压迹，冲洗、止血，植入填充自体骨或人工骨的合适型号椎间融合器，放置颈椎前路c2、3偏心放置钉板固定系统。放置引流管，逐层缝合。术毕。