一种含有中药涂层的前列腺扩裂导管的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种含有中药涂层的前列腺扩裂导管。

背景技术：

医疗器械涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高，即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业，因此行业总体趋势是高投入、高收益，一种前列腺扩裂导管作为医疗器械的一种，具有行业内重要的临床意义。

但是目前前列腺扩裂导管普遍存在前列腺扩裂导管使用后，会沾有大量血液，且使用后的患者容易出现血栓，使手术的效果下降，还可能会引发尿控损伤和尿道损伤，导致一些体质较差的患者受到伤害，不利于治疗进行。

技术实现要素：

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种含有中药涂层的前列腺扩裂导管，有效的解决了前列腺扩裂导管使用后，会沾有大量血液，且使用后的患者容易出现血栓，使手术的效果下降，还可能会引发尿控损伤和尿道损伤，导致一些体质较差的患者受到伤害，不利于治疗进行的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种含有中药涂层的前列腺扩裂导管，包括喇叭口接头，所述喇叭口接头内侧设有导丝，喇叭口接头一端连接有主管体，主管体底部固定有冲洗腔，主管体中部一侧安装有第一导管，主管体中部另一侧安装有第二导管，主管体顶部设有导尿腔，主管体外侧安装有外管套，冲洗腔连接有充液管，充液管一端固定有冲洗端接头，第一导管中部外侧安装有开关夹，第二导管一端安装有第一鲁尔接头，外管套外侧中部安装有定位凸，定位凸一端连接有后囊，后囊远离定位凸一端安装有前囊，所述导管外设有中药涂层。

优选的，所述主管体为pvc材质、后囊和前囊均为天然乳胶材质。

优选的，所述主管体、后囊、前囊均为tpu材质。

优选的，在使用过程中，需在所述后囊和前囊外侧涂抹有润滑层，起润滑作用，润滑层包括生理盐水、石蜡油。

优选的，所述导管外部设有外管套，所述外管套为天然乳胶。

为实现上述目的，本实用新型提供另一种技术方案：一种含有中药涂层的前列腺扩裂导管，所述导管内设有导尿腔、冲洗腔、内高压囊腔和外高压囊腔，所述导尿腔的出口和所述冲洗腔的出口的前方设有复合高压水囊，所述复合高压水囊包括内囊和外囊，其特征在于，所述内囊位于所述外囊内的内部，所述内高压囊腔和外高压囊腔分别开口于所述内囊和外囊中，所述导管外设有中药涂层。

优选的,所述导管外部设有外管套(14)，所述外管套(14)为天然乳胶。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型结构简单，使扩张效果明显，针对不同体质的患者可以选择不同型号和不同材质的前列腺扩裂导管，且外部含有中药涂层可以防止患者在医疗中受到二次伤害。

附图说明

附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：

图1为本实用新型a的整体结构示意图；

图2为本实用新型a的a-a截面剖视图；

图3为本实用新型b的整体结构示意图；

图4为本实用新型b的a-a截面剖视图；

图5为本实用新型的中药层的结构示意图；

图中：1、导丝；2、喇叭口接头；3、主管体；4、充液管；5、冲洗端接头；6、定位凸；7、后囊；8、前囊；9、开关夹；10、第一导管；11、第二导管；12、第一鲁尔接头；13、三通阀；14、外管套；15、冲洗腔；16、导尿腔；17、导尿腔入口；18、冲洗腔出口；19、内囊；20、外囊；21、内囊加压口；22、外囊加压口；23、冲洗腔入口；24、导尿腔出口；25、内高压囊腔；26、外高压囊腔；27、上层；28、下层；29、二氧化硅；30、微孔。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例一，由图1、图2和图5给出，本实用新型a包括喇叭口接头2，喇叭口接头2内侧设有导丝1，喇叭口接头2一端连接有主管体3，主管体3底部固定有冲洗腔15，主管体3中部一侧安装有第一导管10，主管体3中部另一侧安装有第二导管11，主管体3顶部设有导尿腔16，主管体3外侧安装有外管套14，冲洗腔15连接有充液管4，充液管4一端固定有冲洗端接头5，第一导管10中部外侧安装有开关夹9，第二导管11一端安装有第一鲁尔接头12，外管套14外侧中部安装有定位凸6，定位凸6一端连接有后囊7，后囊7远离定位凸6一端安装有前囊8，且导管外设有中药涂层，中药涂层中含有中药组合物，中药组合物包括厚朴提取物、紫珠提取物、大青叶提取物、黄芩提取物。

实施例二，在实施例一的基础上，由图1、图2给出，主管体3为pvc材质、后囊7和前囊8均为一种天然乳胶材质，且导管外部设有外管套14，所述外管套14为天然乳胶材质，天然乳胶材质较柔软，防止对患者造成伤害。

实施例三，在实施例一的基础上，由图1、图2给出，主管体3、后囊7、前囊8均为tpu材质，且导管外部没有外管套14。

实施例四，在实施例一的基础上，由图1、图2给出，后囊7和前囊8外侧均涂抹有润滑油，减小摩擦力，方便患者使用。

实施例五，在实施例一的基础上，由图1、图2给出，第一导管10外侧连接有橡胶外套，保护第一导管10不出现泄漏现象。

实施例六，在实施例一的基础上，由图1、图2和图5给出，中药涂层的厚度为20μm，中药涂层分为上下两层，上层27为5μm，下层28为15μm，上层27为含有微孔的中药涂层，下层28为含有二氧化硅29的中药涂层，其中二氧化硅29的粒径为90±20nm，所述下层28的制备步骤为将含有二氧化硅、中药组合物、丙烯酸乳液的混合物涂覆在导管上烘干即可，所述上层27的制备步骤为将含有碳酸钙、中药组合物、丙烯酸乳液的混合物涂覆在导管上烘干，之后置于2mol/l稀盐酸中放置5小时后烘干即可。

实施例七，在实施例一的基础上，由图1、图2和图5给出，中药涂层的厚度为25μm，中药涂层分为上下两层，上层27为5μm，下层28为20μm，上层27为含有微孔30的中药涂层，下层28为含有二氧化硅29的中药涂层，其中二氧化硅29的粒径为90±15nm，所述下层28和上层27的制备步骤同实施例七。

实用新型a工作原理：在使用前列腺扩裂导管时，要了解产品型号以主管体3、后囊7和前囊8的结构和原材料不同来划分，分为b型和t型。b型主管体由pvc制成，外管套和水囊是由天然乳胶制成；t型主管体和水囊由tpu制成，前列腺扩裂导管按材料不同分为b型和t型，按主管体外径分为5.3mm(f16)、6.0mm(f18)、6.7mm(f20)三大类，前列腺扩裂导管b型、t型主管体分别由符合gb15593-1995的医用pvc和符合astmd5476-1999的医用tpu制成，术者以男性尿道金属探子扩张尿道，初步了解患者增生的狭窄部位。将导丝1插入扩裂导管主管体3至末端，外涂消毒石蜡油以压尾插入法插入膀胱(见有尿液从管口溢出证实已插入膀胱)。术者左手扶持导管体3，右手用拇、中指紧贴会阴皮肤触定位凸6，触到定位凸6后将导管向膀胱内送1～1.5cm，暂固定导管不动，向后囊7注入10～15ml生理盐水，示指伸入肛内，在前列腺尖部与尿道膜部可触及初始囊型，如触摸不到则需向内或向外调整导管，直至肛管内缘与前列腺尖部间凹陷可触及囊尾隆起。继续向后囊7注入生理盐水，至压力持续维持在0.3mpa，暂时关闭后置水囊三通阀13。打开连接前囊8的三通阀13，并充水，当前囊8内压力达0.25mpa时可感觉到肛管内缘与前列腺尖部间的囊尾向膀胱内滑动，证明膀胱颈口已扩开，此时向外牵住导管，防止前囊8向膀胱内滑入过多。助手继续向前囊8注入生理盐水，使前置水囊压力达至0.3mpa，拔出导丝1，结束手术操作。

实施例八，由图3、图4给出，本实用新型b包括主管3，所述主管3内设有导尿腔16、冲洗腔15、内高压囊腔25和外高压囊腔26，所述导尿腔出口24和所述冲洗腔出口18的后部设有复合高压水囊，所述复合高压水囊包括内囊19和外囊20，所述内囊19位于所述外囊20内的前端，所述内高压囊腔25和外高压囊腔26的前端分别开口于所述内囊19和外囊20中，所述内囊19通过内囊加压口21加压后呈圆柱形用于定位，所述外囊20通过外囊加压口22加压后呈圆柱形，且导管外涂覆有中药组合物，所述中药组合物含有厚朴提取物、紫珠提取物、大青叶提取物、黄芩提取物。

实施例九，在实施例八的基础上，由图3、图4给出，主管体3、内囊19、外囊20均为tpu材质。

实施例十，在实施例八的基础上，由图3、图4和图5给出，中药涂层的厚度为20μm，中药涂层分为上下两层，上层27为5μm，下层28为15μm，上层27为含有微孔30的中药涂层，下层28为含有二氧化硅29的中药涂层，其中二氧化硅29的粒径为90±20nm，所述下层28和上层27的制备步骤同实施例七。

实施例十一，在实施例八的基础上，由图3、图4和图5给出，中药涂层的厚度为25μm，中药涂层分为上下两层，上层27为5μm，下层28为20μm，上层27为含有微孔30的中药涂层，下层28为含有二氧化硅29的中药涂层，其中二氧化硅29的粒径为90±15nm，所述下层28和上层27的制备步骤同实施例七。

实用新型b工作原理：操作时将导管经尿道插入膀胱，首先向内囊19注入生理盐水至内囊19表面压强达到0.3mpa，内囊19充水后呈圆柱形，然后向外牵拉导管定位。定位后通过可控制压强的加压仪器通过外囊加压口21向外囊20内充入生理盐水至外囊20表面压强达到0.3mpa，随着外囊20的扩张扩开膀胱颈口和外括约肌，同时扩开前列腺及包膜，随后将内外囊水放出，拔出导管。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。