一种安全型注射装置、注射器及其组装方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种安全型注射装置、注射器及其组装方法。

背景技术：

胰岛素注射装置如胰岛素笔和注射针作为一种治疗糖尿病的方法，已被广泛普及使用，其主要功能是通过注射装置向糖尿病患者体内精准输注胰岛素，来达到控制患者血糖的目的，而且随着糖尿病人的不断增多，胰岛素注射装置的需求越来越大。

传统的普通注射针包括针座、针管与外面的保护壳，使用前去掉保护壳后，胰岛素注射针直接暴露在外面，使用后因无安全保护结构，从而容易发生意外误触针头而导致交叉感染。同时，由于没有必要的防护结构，该种注射针经使用后，还可以被再次使用，从而存在极高的感染风险。

现有技术中的一些解决上述普通注射针头问题的安全胰岛素针头存在以下缺点：1、该安全式胰岛素针在完成注射后，并不能立即对针尖进行保护，而是在退出注射装置如胰岛素笔后，保护机构才能对针尖进行保护，从而依然存在因误触而发生交叉感染的风险；2、胰岛素一般注射在皮下组织层，而不是注射在肌肉层，因为肌肉层吸收快，易引起血糖波动，从而在针头较长或患者皮下组织层较薄时，不仅增加了操作难度，还使得注射存在较大的风险甚至无法完成注射；3、同样由于存在针护套等结构，在注射时进针阻力比较大，从而使患者体验较差，同时增加了操作难度；4、现有市面上许多的类似安全胰岛素针头结构复杂，制造和使用成本较高，给糖尿病患者经济带来负担。

技术实现要素：

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是如何在机械结构上保证注射装置只能使用一次，不被重复使用。

为实现上述目的，本发明提供了一种安全型注射装置，所述安全型注射装置至少包括：

针管，以连接注射剂的部分为近端，另一端为远端；

滑块，以所述针管为轴套设在所述针管上；

针尖套，以所述针管为轴套设在所述针管上，且其近端与所述滑块的远端接触；

保护套，以所述针管为轴套设在所述针管上，且其内壁与所述针尖套的外壁和所述滑块的外壁接触；

弹性件，以所述针管为轴套设在所述针管上；其远端与所述滑块的近端接触；

其中，所述滑块被配置为在使用一次后不可逆地旋转。

进一步地，所述针尖套的近端面具有第一斜面，所述滑块具有承压部，所述承压部与所述针尖套的所述第一斜面接触，当所述针尖套向所述滑块移动时，所述承压部沿所述第一斜面移动。

进一步地，所述第一斜面的一端具有阻挡部，当所述承压部与所述阻挡部接触时，所述滑块停止转动以及所述弹性件被压缩。

进一步地，所述保护套的内壁上设置有引导结构，所述引导结构包括引导块，所述引导块具有第二斜面，所述滑块的外壁具有限位凸件，所限位凸件与所述第二斜面接触，当所述针尖套继续向所述滑块移动，所述弹性件继续压缩时，所述限位凸件在所述第二斜面的引导下，所述承压部越过所述阻挡部并与所述第一斜面脱离后，所述滑块继续旋转，所述承压部落入所述针尖套的限位区。

进一步地，所述引导结构还包括引导条，所述针尖套的近端外壁具有凹槽，所述凹槽与所述引导条相配合，用于阻止所述针尖套和所述保护套之间的以所述针管为轴的相对旋转。

进一步地，当所述弹性件的弹性力完全释放以后，由于所述承压部落入所述针尖套的限位区，所述滑块无法回到初始位置。

进一步地，所述安全型注射装置还包括针座，所述针座以所述针管为轴套设在所述针管上，且其近端与所述保护套的近端接触；所述针座包括底座和滑杆，所述滑杆包括滑杆芯和延伸部，所述滑块的近端具有贯穿孔，当所述承压部落入所述针尖套的限位区时，所述延伸部和所述贯穿孔的形状不匹配造成抵触，所述针尖套向所述滑块的运动无法再造成所述弹性件的形变。

进一步地，所述针尖套的远端设置有第一孔，所述第一孔用于所述针管的远端伸出与注射部位接触。

进一步地，所述保护套的远端设置有第二孔，所述针尖套贯穿所述第二孔，进行以所述针管为轴的轴向往复运动。

进一步地，所述保护套的外侧壁设置有具有斜面的加强筋，所述加强筋延伸至所述保护套的近端。

进一步地，所述延伸部的截面形状为矩形或椭圆形。

进一步地，所述针座的近端外侧设置有凸块或螺纹或凹凸齿，所述保护套的近端设置有相对应的凹槽或螺纹或凹凸齿。

进一步地，所述滑块具有其他部件不同的颜色且套设在所述滑块外的所述针尖套采用透明材料。

本发明还提供了一种注射器，包括如上所述的安全型注射装置。

本发明还提供了一种安全型注射装置的组装方法，至少包括以下步骤：

1)将针管装入针座；

2)将弹性件、滑块、针尖套和保护套以所述针管为轴依次套设。

本发明所述的安全型注射装置结构简单合理，安全、可伸缩，使用方便，另外在使用过程中避免了注射时对针尖产生恐惧。另外合理的安全轨道，即使用过程中通过弹簧的伸缩有效注射。使用完后通过偏心原理，阻挡下压行程，无法再次完全下压，此时针尖也不会再露出。避免再次使用，交叉感染，立即保护，从而更加有效的避免了使用后意外误触针尖发生交叉感染的风险,且该结构使得使用后不易再回到原待使用位置,从而使注射针头在使用后更加安全且不会二次使用，有效避免了交叉感染。不仅方便患者使用,而且更加安全、可靠。使用完毕后通过彩色滑块件升起进行使用过的警示。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一个较佳实施例的注射装置连接组装示意图；

图2是本发明的一个较佳实施例的针尖套和保护套的外观示意图；

图3是本发明的一个较佳实施例的未使用状态剖面图；

图4是本发明的一个较佳实施例的注射装置连接组装示意图；

图5是本发明的一个较佳实施例的针尖套、滑块、弹簧和针座工作状态立体图；

图6是本发明的一个较佳实施例的针尖套、滑块、弹簧和针座工作状态侧视图；

图7是本发明的一个较佳实施例的保护套内侧结构示意图；

图8是本发明的一个较佳实施例的针尖套外部结构示意图；

图9是本发明的一个较佳实施例的滑块结构示意图；

图10是本发明的另一个较佳实施例的使用指示色的示意图；

图11是本发明的一个较佳实施例的针座结构示意图；

图12是本发明的一个较佳实施例的按压注射使用状态图；

图13是本发明的一个较佳实施例的防再用锁止示意图；

图14是本发明的另一个较佳实施例的针座示意图；

图15是本发明的另一个较佳实施例的保护套内部结构示意图；

图16是本发明的另一个较佳实施例的针座示意图；

图17是本发明的另一个较佳实施例的滑块示意图；

图18是本发明的另一个较佳实施例的针座示意图；

图19是本发明的另一个较佳实施例的滑块示意图；

图20是本发明的一个较佳实施例的滑块与保护盖配合示意图；

图21是本发明的一个较佳实施例的滑块与保护盖配合示意图；

其中，1为针管，11为空心针近端；12为空心针远端；2为针座，21为针座底座，211为凸块，22为滑杆；221为滑杆芯，222为导轨，3为弹簧；4为滑块，41为引导部，411为贯穿槽，42为承压部，421为第二斜面，422为限位凸件；5为针尖套，51为针尖套远端面，511为第一孔，52为针尖套近端面，521为第一斜面，522为限位区；523为阻挡部；6为保护套，61为保护套远端面，611为第二孔，62为保护套近端面，621为卡环，622为缺口，63为加强筋，7为外盖。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

如图1所示，本发明所述的安全型注射装置包括针管1、针座2、弹簧3、滑块4、针尖套5、保护套6和外盖7。针管1与针座2连接的部分为近端11，另一端为远端12。沿着针管1的近端11向远端12的方向依次套设的针座2、弹簧3、滑块4、针尖套5、保护套6和外盖7。

如图2所示，针尖套5具有远端面51，远端面51上设有第一孔511，第一孔511供针管1的远端伸出接触被注射部位。保护套6的远端面61上设有第二孔611，针尖套5贯穿第二孔611进行以针管1为轴的轴向往复运动。保护套6外侧壁设置有具有斜面的加强筋63，加强筋63延伸至保护套6的近端面62，加强筋63具有斜面用于连接固定外盖7。

图3是未使用状态下的安全型注射装置的剖面图，图4是不包含外盖7的安全型注射装置的装配爆炸图，保护套6套设在针尖套5外侧，针尖套5的远端面51从保护套6的第二孔611中穿出，针尖套5的近端面52与滑块4的承压部42接触，滑块4具有引导部41，引导部41的远端嵌入针尖套5内侧，引导部41的近端嵌入弹簧3的远端，承压部42具有斜面且承压部42设置在引导部41的外侧。弹簧3的近端套设在针座2的滑杆22上。

如图5和图6所示，当针尖套5的远端面51受到按压，压力通过滑块4传递到弹簧3上，造成弹簧3压缩形变，弹簧3对滑块4产生反作用力，使得滑块4与针尖套5紧密贴合，并使滑块4以针管1为轴线在引导部41的限定下发生转动，并卡止在第一斜面521一端的阻挡部523处。此时滑块4不再继续转动，直至弹簧3到达最大形变。这时针管1的远端露出针尖套5的远端，处于注射状态。等注射完成后，当针尖套5的远端面51受到的按压撤除，弹簧3开始恢复形变。

如图7所示，保护套6的底部62设置有卡环621和对称设置的缺口622，内壁上设置有引导结构64，引导结构64包括四条引导条641，642，643和644，以及引导块645，引导块645具有斜面6451，斜面6451与滑块4的限位凸件422相接触(如图20和图21所示)，当针尖套5的远端面51撤除受力时，滑块4在弹簧3的恢复形变作用力下，顶推针尖套5，当弹簧3形变恢复到某个时刻，按压部42的斜面421与斜面521脱离，同时，按压部42的斜面421受斜面6451引导，脱开阻挡部523的阻挡，继续转动，此时滑块4的限位凸件422已经落入限位区522，无法再回到与第一斜面521接触的状态。

如图8所示，针尖套5的近端面52具有凹槽524，凹槽524与保护套6的引导结构64向配合，使得针尖套5相对于保护套6不发生旋转。

如图9所示，滑块4的引导部41具有贯穿槽411，弹簧3的远端套设在引导部41的近端。

如图11所示，针座2包括针座底座21和滑杆22，针座底座21上设置有凸块211，凸块211与保护套6的缺口622相嵌配合。滑杆22包括滑杆芯221和导轨222，当针尖保护套5被第一次按压时，导轨222嵌入引导部41的贯穿槽411，使得弹簧3全部压缩(如图12所示，弹簧3未示出)。当保护套5被释放时，滑块4发生不可逆的旋转，使得导轨222无法嵌入引导部41的贯穿槽411(如图13所示)，这时，弹簧3未被完全压缩，保护套5的运动受限，使得针管1的远端11无法再次露出针尖套5，完全达到阻止再次使用的目的。

图14和图15时本发明的另一个较佳实施例，针座2的底座21上设置有凸齿212，保护套6的内侧也设置有和凸齿相对应的凸齿结构，当带凸齿212的底座21与保护套6相配组装时，可以大致限定底座21与保护套6的相对位置，其功能和前述实施例的凸块211与保护套6的缺口622相同。

图16和图17是本发明的另一个较佳实施例，滑杆22和引导部41设置为椭圆形，图18和图19是本发明的另一个较佳实施例，滑杆22和引导部41设置为矩形。由此可以想见，只要滑杆22和引导部41的形状能够相互嵌入配套且非旋转对称，都可以达到本发明的目的。

在本发明的另一个较佳实施例中，如图10所示，滑块4的远端部分或者整体具有指示色，指示色用于表示这个注射装置是否被使用过。指示色优选为红色或黄色。在这个实施例中，在初始状态下，滑块4经过初始转动被限制于针尖套的挡部523处，在注射完毕后，在弹簧3的弹力作用下，滑块4越过挡部523被斜面6451引导，发生不可逆的旋转，导致滑块4突出保护套6，此时可以通过透明的针尖套5，显示出滑块4带有指示色，实现使用前后的不同状态的可视化显示。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。