单髁膝关节置换术的切除和钻孔模板的制作方法

文档序号:23146343发布日期:2020-12-01 13:26阅读:184来源:国知局
单髁膝关节置换术的切除和钻孔模板的制作方法

本发明涉及用于在外科手术过程中确定正确的切除平面、角度以及钻孔位置的定位模板,更具体地但非排他性地涉及用于单髁膝关节置换术(uka)的股骨切除模板。



背景技术:

uka,也称为单髁膝关节置换术或部分膝关节置换术,其是一种手术,其仅置换或重新修复患者膝盖的一部分,以减轻由膝关节外侧或内侧髁软骨的关节性炎变性引起的严重不适。它被认为是一种替代全膝关节置换术(tka)的微创性手术,其中股骨远端和胫骨近端表面的髁骨被完全切除并以股骨和胫骨假体装置重新修复,其中,所述股骨和胫骨假体装置通常分别被称为股骨和胫骨部件。

与tka相比,uka的优势已有充分的证据证明,uka专门针对仅在单个膝关节间室而不是两个膝关节内患有关节炎的患者,且主要膝关节韧带的保留以及术后疼痛、不适和康复要求的显著降低,这是其进一步相关的优势,这使得该手术在骨科医生、患者和医疗保险提供者中的越来越受欢迎。

uka相对于tka的优势之一是,在稳定性提供结构(韧带和肌腱)被保留的情况下,可以保留患者的固有结构对位。固有结构对位是指具体患者的自然解剖对位。在假体取代稳定性提供结构的功能的情况下,通常会失去结构对位。

由于保留了主要韧带,例如,前、后十字韧带、内侧和外侧副韧带以及髌韧带,这是通过uka手术中仅重新修复膝盖的一部分来实现的,而不是如在进行tka手术时舍弃这些韧带,其必须准确地切除股骨和胫骨表面以实现膝关节的准确术后对位。由于uka的侵入性较小(与tka相比),术后恢复时间减少,并且可以保留结构对位和正常膝关节功能,因此,uka总是优先于tka的首选(在适当的情况下)。

由于uka依赖于患者的稳定性提供结构,因此uka假体组件的放置准确性对于关节置换术的成功、患者的术后恢复以及术后关节正常功能的获得至关重要。当前在膝关节手术中使用的假肢装置以及切除模板极大地依赖于主观因素,而这些因素是由手术外科医生的经验和专业知识所决定的。因此,这些手术的可靠性和重复性无法保证。

uka的成功仍然在很大程度上依赖于外科医生的经验和专业知识,外科医生通常需要根据病人的具体解剖结构来调整切除部位,以确保假体装置能正确地安装,以确保术后关节的准确对位。目前还没有标准化的器械或股骨和胫骨切除模板或导向件,从而使得外科医生能依靠它来提供适当的切除股骨和胫骨平台以插入股骨和胫骨部件。正因为如此,即使是在表明或可能适用uka的情况下,外科医生也仍然不愿意进行uka,病人也不愿意选择uka而是tka。

通常使用切除和钻孔模板或导向件进行移动uka的操作如下:

-膝关节的准备工作是通过在膝盖上进行必要的切口,切除脂肪和其他组织,以露出胫骨前端和股骨远端,并去除骨赘;

-视情况而定,胫骨切除模板或导向件相对于内侧或外侧髁定位,并通过患者腿部的踝关节稍微上方周围的一条绑带固定在模板或导向件的远端;一旦外科医生对胫骨切除模板或导向件相对于胫骨和受影响的髁(无论是内侧还是外侧)的对位感到满意,在近端的胫骨上,就可以通过手术用销钉或螺钉将其固定在胫骨的近端。一旦就位,胫骨表面被手术锯切除,其中,该外科锯由胫骨切除模板或导向件的上表面导向;

-然后,外科医生测试胫骨切除术打开的空间,以确定胫骨部件和厚度至少为7mm的间隔垫片是否适合切除的空间并与股骨髁接合。如果空间不足,则必须取下胫骨切除模板或导向件,重新放置,进一步切除胫骨。或者,使用标尺通过测量胫骨部件和间隔垫片所需的股骨髁和胫骨平台之间的空间来确定胫骨切除模板或导向件的位置,然后将所述胫骨切除模板或导向件放置到位。但是,通过胫骨切除模板或导向件相对于胫骨前部结构间的间距或通过测量与股骨髁的距离来安装胫骨切除模板或导向件以切除胫骨平台的过程表现出了对外科医生专业知识水平的不太理想的依赖,而不是一个较少的依赖于主观因素、如外科医生的专业知识的客观上可重复的设备和过程;

-一旦外科医生确信已经完成了合适的胫骨切除,就将胫骨切除模板或导向件移除;

-在相关的股骨髁上钻一个孔,并将髓内棒插入该孔中并插入股骨髓质内;

-股骨模板或导向件通过连接器设置在股骨髁上,该连接器连接到髓内棒的、从股骨髁露出的末端处,并且一旦外科医生对股骨切除模板的位置感到满意,该模板或导向件就会通过手术销或螺钉连接到股骨髁上,然后取出髓内棒,并切除后髁。股骨切除模板还显示,需在股骨髁上钻孔以便将股骨部件连接到切除的股骨上,如果连接器所示的股骨部件的初始放置不正确,则孔的定位和股骨髁的切除将受到不利影响。因此,目前使用的股骨模板或导向件几乎完全依赖于外科医生的专业知识来相对于股骨髁正确地初始放置股骨切除模板;

-一旦股骨后髁被切除,且钻出了适于旋转磨机定位以及随后固定股骨部件的导向孔,则去除股骨切除模板;

-将栓钉插入到旋转磨机的导向孔中,髁表面被旋转磨机磨去,用凿子将多余的骨头从被磨的表面清除;

-一旦股骨和胫骨髁被充分切除,如果外科医生对这些组件的配合及其相互作用感到满意的话,股骨和胫骨部件就会被插入并接合到位。在胫骨和股骨部件之间插入聚合物间隔垫片。

尽管可以使用其他方法以及切除模板或导向件,但以上描述属于目前行业中首选且最常用的过程和导向件。



技术实现要素:

发明目的

因此,本发明的目的是提供一种uka手术中用于股骨切除的切除模板或导向件,该模板或导向件提供了在原位置可靠地、可重复且准确地放置股骨部件,并减少了在进行uka手术时对外科专业知识和其他主观因素的依赖。

根据本发明的第一方面,提供了一种股骨切除模板,其包括:

-用于将所述模板可释放地连接到胫骨间隔垫片上的附接装置,其中,该间隔垫片可操作地设置在胫骨近端和股骨髁之间;

-主体,其限定了用于对第一工具进行导向的第一导向孔,该第一工具用于在所述股骨髁上形成第一接收结构,该第一接收结构用于容纳股骨部件的第一部分;以及

-限定在所述主体内的第二导向孔,其用于对第二工具进行导向,该第二工具用于在所述股骨髁上形成第二接收结构,该第二接收结构用于容纳股骨部件的第二部分,所述第二导向孔与第一导向孔间隔开第一预设距离,且与所述附接装置间隔开第二预设距离。

第一导向孔通常可以包括第一导孔,在这种情况下,第一工具可以包括第一钻头,以便所述第一接收结构可以是由第一钻头在股骨髁上形成的第一孔。因此,被容纳在第一孔中的股骨部件的第一部分可以包括位于股骨部件的内侧上的第一钉。

第二导向孔可包括导向槽,而第二工具可包括切除刀片。因此,所述第二接收结构可以由所述切除刀片切除掉的髁的一部分,从而使得股骨部件的第二部分可在股骨部件的内侧面上包括平坦的表面。

所述主体可以限定第三导向孔,其采用第二导孔的形式,以用于对第二钻头进行导向。该钻头可用于在所述股骨髁上形成第二孔,该第二孔可用于接收位于股骨部件内侧面上的第二钉。

第一导向孔和第三导向孔以第三预设距离彼此间隔。

所述主体可在第一和第二导向孔之间限定一观察孔,其可操作地提供股骨髁前侧的观察通道。

主体可以限定第一固定结构,其采用第一固定孔的形式。该第一固定孔可朝向主体的第一侧部设置,并且所述第一固定孔可相对于所述第一导向孔倾斜延伸。所述第一侧部可以是主体的左侧部分。所述第一固定孔可用于可释放地接收连接器装置的销,该销在使用中可固定在内侧单髁关节置换过程中的髓内棒上。所述第一固定孔可以从所述主体的前表面朝向所述主体的后表面大致向下且向外延伸。

主体还可以限定第二固定结构,其可以采用第二固定孔的形式。该第二固定孔可以朝向主体的第二侧部设置,并且第二固定孔可相对于第一导向孔倾斜地延伸。所述第二侧部可以是主体的右侧部分。所述第二固定孔可用于可释放地接收连接器装置的销,该销在使用中可释放地固定在外侧单髁关节置换过程中的髓内棒上。所述第二固定孔可以从主体的前表面朝着主体的后表面大致向下且向外延伸。

所述附接装置可以包括从所述主体、通常是从所述主体的底部伸出的相对的第一和第二钩形结构。第一和第二钩形结构可以构成在其之间限定一t形槽的一对结构。在使用时,所述t形槽可接收形成在间隔垫片上的边缘结构,从而将股骨切除模板可释放地附接到间隔垫片上。

所述主体的后表面可操作地设置成面向股骨髁时是凹状的。

通常,所述主体可以是一整体结构,并由金属例如钛、铝或铁合金例如不锈钢制成。所述主体可以通过金属加工或铸造工艺来制造。

在本发明的第一方面的另一实施方式中,所述第二导向孔可以包括第二导孔,第二工具可以包括第二钻头,并且第二结构可以包括位于股骨部件的内侧的第二钉。

根据本发明的第二方面,提供了一种胫股间隔垫片,其包括:

-用于可操作地接触胫骨近端的第一表面;

-第二表面,用于可操作地接触股骨髁的表面,第一表面和第二表面之间间隔开一定距离;以及

-附接结构,其用于便于将股骨切除模板可释放地附接到其上。

所述附接结构可包括第一和第二纵向延伸的侧向边缘,其具有可与第二表面基本齐平的上表面。因此,垫片可以是大致t形的细长主体的形式。

所述胫股间隔垫片还可包括可拆卸手柄,其在使用中可以从细长主体的后部向后延伸。第一和第二表面通常基本彼此平行地延伸。

根据本发明的第三方面,提供了一种股骨切除组件,其包括:

-胫股间隔垫片,其包括以一定距离隔开的第一表面和第二表面,所述第一表面和第二表面分别用于可操作地接触胫骨近端和股骨髁的表面;以及

股骨切除模板,其通过附接装置可释放地附接到胫骨间隔垫片,所述股骨切除模板包括:

-主体,其限定了用于对第一工具进行导向的第一导向孔,该第一工具用于在所述股骨髁上形成第一接收结构,该第一接收结构用于容纳股骨部件的第一部分;以及

-限定在所述主体上的第二导向孔,其用于对第二工具进行导向,该第二工具用于在所述股骨髁上形成第二接收结构,该第二接收结构用于容纳股骨部件的第二部分,所述第二导向孔与第一导向孔间隔开第一预设距离,且与所述附接装置间隔开第二预设距离。

因此,股骨切除组件可以由根据本发明的第二方面的胫骨间隔垫片和根据本发明的第一方面的股骨切除模板组成,其中,所述股骨切除模板可释放地附接到胫股间隔垫片。

根据本发明的第四方面,其提供了一种用于准备股骨髁以用于放置构成单髁膝关节假体一部分的股骨部件的方法,该方法包括以下步骤:

-在胫骨近端和股骨髁表面之间放置胫股间隔垫片;

-通过附接装置将股骨切除模板可释放地附接到股骨间隔垫片,所述股骨切除模板包括第一和第二导向孔;

-提供第一工具进入到第一导向孔中并利用该第一工具在股骨髁上形成第一接收结构;以及

-提供第二工具进入到第二导向孔中并利用该第二工具在所述股骨髁上形成第二接收结构。

附图说明

现将参考附图,通过非限制性实施例的方式进一步描述本发明,其中:

图1根据本发明一方面,示出了股骨切除模板的前透视图;

图2示出了图1的股骨切除模板的后透视图;

图3示出了图1的股骨切除模板的前视图;

图4示出了图1的股骨切除模板的后视图;

图5示出了图1的股骨切除模板的侧视图;

图6示出了本发明的间隔垫片的顶部透视图;

图7示出了图6的间隔垫片的底部透视图;

图8示出了图6的垫片的侧视图;

图9示出了本发明的胫骨切除模板组件的透视图;

图10示出图9的胫骨切除模板组件的俯视图;

图11示出了图9的胫骨切除模板组件的底部透视图;

图12示出了本发明的髓内棒的第一透视图;

图13示出了图12的髓内棒的第二透视图,示出了其尾端的细节;

图14示出了用于连接图12的髓内棒和图1的股骨切除模板的连接器装置的透视图;

图15示出了图14的连接器装置的前视图;

图16示出了本发明的uka手术中使用的股骨部件的正视图,该正视图示出了股骨部件的内部,骨连接部分的细节;

图17示出了图16的股骨部件的后视图,示出了其外承载表面;

图18示出了图16的股骨部件的透视图。

图19示出了图16的股骨部件的侧视图;

图20示出了正常人膝关节的前视图,示出了构成人膝关节的主要骨骼、肌腱和韧带;

图21示出了图9的胫骨切除模板组件的分解侧视图;

图22示出了包括图1的股骨切除模板、图6的间隔垫片、图12的髓内棒、图14的连接器装置和图16的股骨部件的组件分解图;

图23示出了人膝关节在外侧单髁膝关节置换术(uka)中的侧视图,示出了在该位置的图1的股骨切除模板、图6的间隔垫片、图12的髓内棒以及图14的连接器装置;

图24示出了在已经准备好用于放置图16的股骨部件和胫骨部件的骨组织之后,图20的人膝关节的侧视图;

图25示出了图24的人膝关节的侧视图,其中示出了在该位置的图16的股骨部件,胫骨部件和间隔垫片(半月板组件);以及

图26示出了在uka结束时图25的人膝关节的前视图,示出了保持在原位的图16的股骨部件、胫骨部件和间隔垫片(半月板组件)。

具体实施方式

为了进一步地对背景技术进行说明,图20示出了构成典型的人类膝关节200的主要骨骼、韧带和肌腱的前视图。膝关节200将股骨202连接到胫骨204,从而允许股骨202和胫骨204之间从弯曲状态伸展到伸展状态。股骨202在远端处终止于内侧股骨髁206和外侧股骨髁208。胫骨近端终止于胫骨平台210。除胫骨204外,腓骨212还延伸到膝盖和脚踝(未示出)之间。腓骨212的上侧包括头部214,其固定在胫骨204的外侧。髌骨216位于股骨髁内侧和外侧之间(206、208)。髌骨216股四头肌腱218固定在股四头肌上(未显示),并通过髌腱220固定到胫骨上。前交叉韧带(acl)222在股骨202和胫骨204之间延伸。胫骨副韧带224在膝关节200的内侧在股骨202和胫骨204之间延伸,而腓骨副韧带226在膝关节200的外侧在股骨202和胫骨204之间延伸。膝关节200的韧带和肌腱统称为“稳定性提供结构”。

图26示出了在uka期间,植入了外侧单髁膝关节假体240之后的膝关节200的前视图。髌骨216和稳定性提供结构未示出,但是可以理解,它们在uka期间和之后仍保持在原位。此外将理解的是,内侧单髁膝关节假体(未显示)将具有类似的部件,包括外侧单髁膝关节假体240部件的基本镜像。外侧单髁膝关节假体240包括胫骨部件242、股骨部件244和半月板组件或垫片246(也称为“间隔垫片”)。间隔垫片246可以固定到胫骨部件242(在这种情况下,间隔垫片246被称为“固定间隔垫片”),或者也可以相对于胫骨部件242二维滑动运动(在这种情况下,间隔垫片246被称为“移动间隔垫片”)。

图16至图19示出了典型的股骨部件244。股骨部件244包括高度抛光的股骨外关节承载表面248。如图26所示,承载表面248由椭圆形主体形成,其基本上是c形的,并且绕第一虚轴250是单径向的,基本上跨越膝盖的内侧-外侧方向。椭圆形的主体如图19所示。单径向椭圆形主体有助于股骨部件244绕第一虚轴250并相对于胫骨部件242的枢转关节运动。

股骨部件244通常包括第一钉和第二钉(252、254)(尽管将意识到,没有第二钉254的股骨部件也是可行的)和平坦表面256。第一和第二钉(252、254)从股骨部件244的内表面或侧面258突出,并容纳在使用中的股骨髁(206、208视情况而定)内准备好的第一孔和第二孔(图24中的262、264)内。

第一和第二钉(252、254)和平坦表面256彼此基本平行地延伸(如图19中最佳示出),以便于股骨部件244的放置。第一和第二钉(252、254)和平坦表面256确保股骨部件244被适当地固定到股骨202,并防止股骨部件244相对于股骨202的相对运动(包括旋转或枢转相对运动)。

在将股骨部件244放置到位之前,需要切除和准备股骨髁。这可以通过使用合适的股骨切除模板或导向件来完成。

在附图中,根据本发明的示例的股骨切除模板或导向件通常由附图标记10来表示。

股骨切除模板10包括附接装置12,其用于将股骨切除模板10可释放地附接到胫骨间隔垫片(该垫片在图6-图8中以附图标记50表示)。在使用中,并且如下面将更充分描述的,间隔垫片50设置在近端胫骨(胫骨平台210,其通常已经被切除以用于如上所述接收胫骨部件的目的)与和患者(未示出)的内侧和外侧股骨髁(206、208)的表面之间。

股骨切除模板10还包括主体14,其限定有第一导向孔,该第一导向孔用于对第一工具(例如第一钻头110)进行导向,同时在股骨髁(206和208中的相应一个)上形成第一接收结构。所述第一接收结构在使用中接收股骨部件的第一部分。

所述主体14还限定了第二导向孔,其用于对第二工具(例如侧向摆动的切除刀片112)进行导向,同时在股骨髁(206和208中的相应一个)之内或之上形成第二接收结构。第二接收结构在使用中接收股骨部件的第二部分。

根据图中所示的示例性实施方式,第一导向孔通常采用第一导孔16的形式,而第二引导孔通常采用导向槽18的形式。第一接收结构采用第一股骨孔262的形式,该第一股骨孔262由第一钻头110钻入股骨髁(206和208中的相应一个)中。侧向摆动的切除刀片112用于切除一部分股骨髁(206和208的相关部分)(所述股骨髁的切除部分构成第二接收结构,如表面266所示)。

第一股骨孔262用于接收股骨部件244的第一部分,该第一部分采用第一钉252的形式,而股骨髁的切除部分用于接收股骨部件244的第二部分,即平面256。

如图3所示,导向槽18与第一导孔16间隔开第一预设距离20,与附接装置12间隔开第二预设距离22。第一和第二距离(20、22)由股骨部件244的特定几何形状确定。

主体14还限定了第二导孔24形式的第三导向孔。如下面更详细描述的,当在股骨髁(206和208中的相关者)中钻第二股骨孔264时,第二导孔24用于对第二钻头114进行导向。所述第二股骨孔264用于接收股骨部件244的第二钉254。

根据特定股骨部件244的几何形状,第一和第二导孔(16,24)彼此隔开第三预设距离26,并且基本上沿着主体14的中心设置。由于第一钉252和第二钉254基本平行,所以第一导孔16和第二导孔24也基本彼此平行设置。因此,第一和第二导孔(16、24)有助于股骨部件244的放置。

主体14还在导向槽18和第一导孔16之间限定了观察孔28。在使用中,当股骨切割模板10在适当位置并用于切除股骨髁的部分时,所述观察孔28有利于基本上不受阻碍地观察到膝关节200的前部入口,可从该入口处进入切除股骨髁的部分。这使得外科医生能够更准确地控制股骨髁部分的切除。

主体14还限定了第一固定孔30形式的第一固定结构以及第二固定孔32形式的第二固定结构。第一固定孔30朝向主体14的第一、左侧部分设置,并且相对于第一和第二导孔(16,24)倾斜设置。第一固定孔30从模板的正面朝着主体14的左侧向下并向外延伸。

第二固定孔32朝向主体14的第二、右侧部分设置,并且相对于第一和第二导孔(16,24)倾斜地设置。所述第二固定孔22从模板10的正面朝着主体14的右侧向下并向外延伸。

如下面更详细描述的,第一和第二固定孔(30、32)可以用作固定点,以便于在内侧uka或外侧uka过程中,股骨切除模板10相对于内侧或外侧髁(206,208)的正确对位。所述第一和第二固定孔(30、32)在使用中接收连接器装置100的第一销98(如图14和15所示),该第一销98可释放地固定到髓内棒92,如下文更详细讨论的。

附接装置12包括第一钩形结构34和第二钩形结构36,以形成从主体14突出的一对结构。第一和第二钩形结构(34、36)以相对的方式设置,以在它们之间限定t形槽。在使用中,附接装置12在间隔垫片50上滑动,第一和第二钩形结构(34、36)接收间隔垫片50的边缘结构62和64,从而将模板可释放地附接到间隔垫片上。因为相对于附接装置12确定了第一、第二和第三预设距离(20、22和26),所以第一和第二孔(262、264)的间距以及股骨髁的切除是精确且受控的。

股骨切除模板10通常由钛制成并且具有整体构造。股骨切除模板10可以机加工或铸造。或者,股骨切除模板可以由合适的金属,例如铝或不锈钢制成。

可操作地朝向股骨的前部布置的主体14的表面40是内凹的,以便于将股骨切除模板10放置在紧邻股骨髁(206或208)的位置。

间隔垫片50包括第一表面52(其可操作地构成底表面),该第一表面52在使用中位于与胫骨平台210接触的位置。如下面要更详细描述的,胫骨平台在放置间隔垫片50之前被切除。间隔垫片50还包括第二表面54(其可操作地构成顶表面),所述第二表面54在使用中分别位于与内侧或外侧髁(206、208)的表面接触的位置,这取决于是否进行了内侧或外侧uka。如下面更详细的描述,在放置间隔垫片50过程中,股骨髁尚未被切除。

第一和第二表面(52、54)以间距56(由间隔垫片50的厚度所定义)间隔开。第一和第二表面(52、54)基本上彼此平行地延伸,以使得能够通过将间隔垫片50的前端58从膝关节的前部向后推进到胫骨间室的方式来将间隔垫片50放置到胫股间室内。如下文更加详细描述的,通过这种方式,间隔垫片50可以推进到膝关节200的胫股间室,而不必切除或妨碍膝盖的任何稳定性提供结构。间隔垫片50的前端部分还可被倒角以易于其插入到切除的胫骨平台210以及股骨髁(206、208)之间。

间隔垫片50还包括附接结构,其用于将股骨切除模板10以可释放的方式附接到间隔垫片50。

附接结构采用朝着间隔垫片50的两侧突出的第一和第二纵向延伸侧向边缘(62,64)的形式。第一和第二边缘(62、64)具有与顶表面54基本齐平的顶表面。当从正面看时,间隔垫片50大致是t形的,并且被成形为适合于股骨切除模板10的t形槽38。t形槽38和间隔垫片50之间的公差可以足够松以使得间隔垫片50和股骨切除模板10能相对于彼此自由滑动,但又足够精细以防止大的或明显的侧向移位或枢转运动。因此,t形槽38与间隔垫片50之间的配合更接近于晃动配合(rattlefit)。

间隔垫片50设置有手柄66,以便于将间隔垫片50插入胫股间室和从胫股间室取出。手柄66是可拆卸的,以便于包装和运输。手柄的前部(未示出)带有螺纹,以被容纳在间隔垫片50的后表面上的螺纹盲孔内。

现在将参考侧向uka更详细地讨论如上所述的不同组件的使用和相互作用。

通过已知方法(例如,以本发明人的名义提交的美国专利申请20170231552a1中所述)诊断胫股骨病变。作为间uka的先决条件,在原位需要稳定性提供结构,并为膝关节提供足够的稳定性。在稳定性提供结构严重受损的情况下,则将采用全膝关节置换术(tka)来代替uka。

在外科手术过程中(uka),在患者的皮肤上做一个前切口,以露出外侧胫股间室。

在图9中以附图标记70表示的胫骨切除模板包括导向体72和对位杆74。对位杆74大致平行于胫骨放置,并且通过绑带(未示出)被固定在向着脚踝的位置。

股骨调整装置或勺状件76插入胫骨平台210和股骨外侧髁208之间。股骨调整勺状件包括拱形构件78。在uka期间使用的套件中提供了许多具有不同拱形尺寸的不同的股骨大小的勺状件76。最合适尺寸的股骨调整勺状件76由拱形构件78和髁208之间的配合来确定。拱形构件78包括切入股骨髁208的骨组织中的脊80,以防止股骨调整勺状件76相对于髁208的侧向旋转运动。

基于股骨尺寸调整勺状件76的尺寸来选择合适尺寸的股骨部件244。股骨调整勺状件76的把手82用作相对于股骨胫骨切除模板70的高度的参考点。一旦选择了合适尺寸的股骨调整勺状件76并将其定位在胫骨平台210和股骨髁208之间,包括套筒86和l形间隔构件88的连接器装置84就通过将套筒86滑动到把手82上的方式连接到股骨勺状件76上。l形间隔构件88被容纳在导向主体72的合适的狭槽内。刀片导向件90设置在导向主体72上,以用于对切除胫骨平台210的刀片进行导向。刀片导向件90相对于导向主体72可释放地固定。可以提供具有不同厚度的不同刀片导向件90,从而可以相对于胫骨平台调节刀片91的位置。通过调整刀片91相对于胫骨平台210的位置,调整将要切除的胫骨平台部分的厚度。

构成胫骨切除模板70的组件的特定几何形状会导致一旦胫骨平台210被切除,切除的胫骨平台210与股骨髁208的最底部之间存在预设距离。该预定距离通常可以为7mm的级别。在某些情况下,稳定性提供结构的退化、弹性和/或自然长度可能导致预设间距超过7mm。在这种情况下,提供了具有较大间距56的间隔垫片。为此,可以提供间距56分别为8mm、9mm和10mm的间隔垫片50。然后使用合适的间隔垫片50来升高股骨髁与韧带的自然长度之间的平衡,以确保一旦植入股骨部件,股骨部件的解剖学和中心定位以及旋转。

通过将对位杆74固定到患者的下肢,确保了导向主体72的正确对准,同时通过利用股骨调整勺状件76的把手82作为参考高度来固定刀片导向件90的高度,确保刀片导向件90相对于股骨髁208的高度以及胫骨平台210的高度。一旦刀片导向件90完成对准和放置,就可以通过使钉子进入合适的孔并进入胫骨204,来将导向主体固定到胫骨204上。

侧向摆动的刀片91穿过刀片导向件90内的合适的狭槽伸出,并且切下并去除胫骨平台的恰当部分。胫骨平台被切除,以去除胫骨平台的骨材料中可能受损的部分,以在胫股间室为胫骨部件242创造空间,并为胫骨部件242创造一个供其抵靠或支撑的平坦表面。刀片导向件90内的狭槽确保了刀片91相对于胫骨平台210的角度正确。

切除的胫骨平台现在用作切除股骨髁208的新参考点。

在内侧和外侧髁(206、208)之间创建一个孔,并且髓内棒92穿过其中并进入股骨202。孔的确切位置由外科医生根据专业知识确定。髓内棒92的尾端部分包括圆柱形主体94,其限定了用于容纳连接器装置100的第一销98的接收孔96。接收孔96与髓内棒92同心,从而使得连接器装置100相对于股骨202对准固定。

连接器装置包括主体102,其限定了用于容纳内部主体的中心圆柱形孔。第一销98与主体102间隔开并从其延伸。第二销106与连接器装置100的内部主体104间隔开并从其延伸。主体和内部主体(102、104)相对于彼此自由枢转,从而可以有效地改变第一销和第二销(98、106)之间的距离。然而,第一和第二销(98、106)的对准相对于髓内棒并因此相对于股骨202保持固定。

在切除胫骨平台后,将间隔垫片50推进到胫骨间室,并因此进入到切除的胫骨平台和股骨髁208之间。因此,第一表面52邻接切除的胫骨平台。套件中提供了如上所述的具有不同间距56的不同间隔垫片50。当股骨髁被升高时,确定合适的间隔垫片50,以便在切除的胫骨平台和股骨髁208之间施加适当的压力。稳定性提供结构的退化量、弹性和/或自然长度将影响合适的间距56。

一旦正确的间隔垫片50被牢固地定位在胫股间室(并通过胫骨平台210和股骨外侧髁208在其上施加的压力保持在适当的位置),股骨切除模板10通过将t形槽38在间隔垫片50的第一和第二边缘(62、64)上的滑动而可释放地连接到间隔垫片50上。定位股骨切除模板10,以使得表面40非常靠近股骨髁208的前部。表面40的曲率使股骨切除模板10可以定位在紧邻股骨髁208的位置。

连接器装置100的第一销98插入到髓内棒92的接收孔96中,并且连接器装置100的第二销106插入到股骨切除模板10的第二固定孔32中。此时,股骨切除模板10被正确地定位在适当的位置。股骨切除模板10的高度、方向和水平位置由间隔垫片50和连接器装置100确定。

第一钻头110前进穿过第一导孔16以及第一孔262钻入到股骨髁208中。使第二钻头114穿过第二导孔24以及第二孔264并钻入到股骨髁208中。在每种情况下,将钻头(未示出)与第一和第二钻头(110、114)分离,从而将第一和第二钻头(110、114)留在原地。因此,第一和第二钻头(110、114)用作股骨切除模板10相对于股骨髁208的另一固定和对准点。

侧向摆动的刀片112穿过前进穿过导向槽18,并且股骨髁208的一部分被切下并移除。股骨髁的切除为股骨部件244的平坦表面256提供了一抵靠表面266。表面266基本平行于第一孔262,使得股骨部件244可以容易地以滑动方式从胫股间室的前侧推进到适当位置。在切除股骨髁208的部分的同时,观察孔28为外科医生提供了观察股骨髁208的不受限视野。由于第一导孔16和导向槽18均设置在股骨切除模板10上,因此切除的胫骨平台210,切除的股骨髁208和第一导孔262之间的间距是固定的。这样可以更精确地准备骨固定点,进而可以更准确地放置胫骨和股骨部件(242、244)。胫骨和股骨部件(242、244)的正确放置对于关节置换术的成功至关重要。

应当理解的是,股骨髁208的被切除的部分是外侧髁208的后部。为了从膝盖的前侧进入髁208的该部分,膝盖在髁突208的切除过程中处于屈曲状态。

接下来,股骨髁被扩孔以提供一在使用中用于股骨部件244的内表面258放置于其上的基本球形的表面268。

骨组织的准备工作现已完成。移除股骨切除模板10,并且按照已知的方法插入胫骨和股骨部件(242、244)以及间隔件垫片246。间隔垫片的厚度由所使用的间隔垫片50的尺寸确定。

通过固定股骨切除导向件10相对于切除的胫骨平台210以及股骨202的位置,并且由于第一导孔16和导向槽18设置在同个主体14内,因此确保了第一孔262和股骨髁的切除表面266的准确性。上述内容为执行uka的外科医生提供了更多的信心,同时确保了更好的中央放置和更可重复的结果。这鼓励在适当的情况下使用ukas而不是tkas。

观察孔为外科医生提供了对股骨部件的精确放置和股骨髁切除的更多控制,再次确保了更准确和可重复的结果。需要确保股骨部件的精确放置,以确保股骨部件的正确接合以及股骨部件的合适的旋转或枢转角度。

应当理解的是,第一固定孔和第二固定孔基本上彼此镜像,并且在具体的uka期间将仅使用一个。进行uka的一侧(例如内侧或外侧)将确定将使用第一固定孔和第二固定孔中的哪一个。以这种方式,适合在外侧和内侧uka期间使用同一模板10。

本领域技术人员将理解,本发明不限于本文所述的精确细节,并且在不脱离本公开的范围和精神的情况下,许多变型是可能的。例如,股骨切除模板10的间距20、22、26特定于所使用的股骨部件244的类型。股骨部件244的布置和几何形状可以与当前公开内容不同。例如,可以提供没有第二钉254的股骨部件,在这种情况下,可以省略第二导向孔24。而且,股骨部件可以包括其它骨附着结构。因此,可以设置穿过股骨切除模板10的适于钻入和切除股骨髁的其它导向孔和狭槽,从而提供用于容纳这种其它骨附着结构的孔和狭槽。将理解的是,在替代实施例(未示出)中,第二导向孔18可以包括辅助导向孔(未示出),在这种情况下,第二工具将是用于在股骨髁上形成一用于接收股骨部件的相应第二钉(未示出)的辅助孔的辅助钻头(未示出)。

还将意识到,上述实施例只是为了解释的目的而提供,绝不能被解释为对本发明的限制。

将理解的是,对胫骨平台的提及可以包括对胫骨平台的切除部分。

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