包含具有医疗药剂的无菌溶液的应用注射器及其提供方法与流程

文档序号:25996465发布日期:2021-07-23 21:11阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种应用注射器(1),包含具有医疗药剂的无菌溶液,所述应用注射器用于将含活性物质的所述溶液经由尿路导管和/或膀胱导管引入到患者膀胱中,其中

·所述应用注射器(1)具有:圆柱形的外壳(2),所述外壳通过与所述外壳(2)一体成型的、具有排出开口(5)的注射器盖(3)封闭,并且由环烯烃共聚物(coc)形成,并具有由特别是卤化的异丁烯-异戊二烯橡胶构成的活塞,并且

·包含所述医疗药剂的所述无菌溶液设置在由具有注射器盖(3)的圆柱形的所述外壳(2)和所述活塞限界的空腔(6)中。

2.根据权利要求1所述的应用注射器(1),其特征在于,在所述无菌溶液中包含副交感神经药、特别是盐酸奥昔布宁作为所述医疗药剂。

3.根据权利要求2所述的应用注射器(1),其特征在于,在所述无菌溶液中包含份额为0.01至1.0重量%,优选0.05至0.5重量%,特别是0.1重量%的副交感神经药,特别是盐酸奥昔布宁。

4.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,包含所述医疗药剂的所述无菌溶液是含盐酸奥昔布宁的nacl溶液。

5.根据权利要求4所述的应用注射器(1),其特征在于,包含所述医疗药剂的所述无菌溶液是含盐酸奥昔布宁的等渗nacl溶液。

6.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,所述排出开口(5)构成在与所述外壳(2)和所述注射器盖(3)一体成型的阶梯锥形件(4)中,所述阶梯锥形件具有至少两个、优选至少三个圆柱形的部段(8),所述部段具有朝所述阶梯锥形件(4)的尖部变小的不同的直径。

7.根据权利要求6所述的应用注射器(1),其特征在于,所述阶梯锥形件(4)具有10至15个圆柱形的部段(8),所述部段具有朝所述阶梯锥形件(4)的尖部变小的不同的直径。

8.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,所述活塞由耐高压灭菌的溴丁基橡胶构成。

9.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,包含盐酸奥昔布宁的所述溶液以1至50ml,优选5至25ml,特别是10ml的体积包含在所述空腔(6)中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,所述排出开口(5)借助特别是卤化的异丁烯-异戊二烯橡胶构成的封闭元件,特别是封闭帽封闭。

11.根据前述权利要求中任一项所述的应用注射器(1),其特征在于,所述应用注射器其以无菌方式包装。

12.一种用于提供根据前述权利要求中任一项所述的包含药物的应用注射器(1)以将所述药物经由尿路导管和/或膀胱导管引入到患者膀胱中的方法,所述方法包括以下步骤:

·提供无菌的应用注射器(1),所述应用注射器具有:圆柱形的外壳(2),所述外壳的一侧通过与所述外壳(2)一体成型的、具有排出开口(5)的注射器盖(3)封闭,并且由环烯烃共聚物(coc)构成;并具有由尤其是卤化的,异丁烯-异戊二烯橡胶构成的活塞,

·提供含盐酸奥昔布宁溶液作为药物,

·用所述含盐酸奥昔布宁溶液填充所述应用注射器(1)的由具有注射器盖(3)的圆柱形的所述外壳(2)和所述活塞限界的空腔(6),

·用由异丁烯-异戊二烯橡胶构成的封闭元件封闭所述应用注射器(1)的所述排出开口(5),

·在高压釜中对用所述含盐酸奥昔布宁溶液填充的、借助所述封闭元件封闭的所述应用注射器(1)进行蒸汽压力灭菌。

13.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,提供无菌的应用注射器(1),所述应用注射器具有:圆柱形的外壳(2),所述外壳的一侧通过与所述外壳(2)一体成型的、具有排出开口(5)的注射器盖(3)封闭,并且由环烯烃共聚物(coc)构成;并具有由尤其是卤化的,异丁烯-异戊二烯橡胶构成的活塞的步骤包括:所提供的应用注射器(1)具有在与所述外壳(2)和所述注射器盖(3)一体成型的阶梯锥形件(4)中形成的排出开口(5),所述阶梯锥形件具有至少两个、优选至少三个圆柱形的部段(8),所述部段具有朝所述阶梯锥形件(4)的尖部变小的不同的直径。

14.根据权利要求12或13中任一项所述的方法,其特征在于,所述在高压釜中的进行蒸汽压力灭菌在至少115℃中,尤其在至少120℃中,尤其在121℃中进行至少10分钟,特别是至少15分钟,特别是20分钟。

15.根据权利要求12至15中任一项所述的方法,其特征在于,所述方法还包括以下步骤:包装蒸汽压力灭菌过的、用含盐酸奥昔布宁溶液填充的、用所述封闭元件封闭的应用注射器(1)。


技术总结
本发明公开一种包含具有医疗药剂的无菌溶液的应用注射器(1),其尤其用于将含活性物质的溶液经由尿路导管和/或膀胱导管引入到患者膀胱中。应用注射器(1)具有圆柱形的外壳(2),所述外壳通过与该外壳(2)一体成型的、具有排出开口(5)的注射器盖(3)封闭,并且由环烯烃共聚物(COC)形成。应用注射器(1)还包括由尤其卤化的、异丁烯‑异戊二烯橡胶构成的活塞。包含医疗药剂的无菌溶液设置在由具有注射器盖(3)圆柱形的外壳(2)和活塞限界的空腔(6)中。

技术研发人员:克劳斯·斯蒂格曼
受保护的技术使用者:克劳斯·斯蒂格曼
技术研发日:2019.11.28
技术公布日:2021.07.23
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