可收放式切割缝合器的制作方法

本发明涉及医疗器械中的切割缝合器领域，具体地说是一种可收放式切割缝合器。

背景技术：

在外科手术中，医用缝合器已经成为人体组织缝合过程中必不可少的辅助医疗器械，适用范围涉及胸外科、胃肠外科等，其具备有术中出血少，手术时间短，减少手工误差等诸多优点。

以胸外科为例，目前肺组织楔形切检是临床获取病理标本及治疗的主要方法。楔形切检是在胸腔镜下，应用腔镜下直线切割缝合器对所需要切割的组织进行多次切割缝合，存在手术切口大，创伤大，切缘不容易控制等问题。

技术实现要素：

本发明的技术任务是针对上述现有技术的不足，提供一种创伤小，可一次性完成切割缝合，且便于调节切割角度的可收放式切割缝合器。

本发明的技术任务是按以下方式实现的：可收放式切割缝合器，包括外管和设置在外管后端的手柄，其特点是还包括第一支撑杆、第二支撑杆、第一切缝机构、第二切缝机构、张角调节组件、开合控制组件、驱动组件，

外管前端与第一支撑杆和第二支撑杆的后端铰接，第一支撑杆和第二支撑杆的前端分别与第一切缝机构、第二切缝机构的后端铰接，第一切缝机构、第二切缝机构的前端均与张角调节组件传动连接，所述张角调节组件用于调节第一切缝机构、第二切缝机构的前端位置，进而调整第一切缝机构、第二切缝机构、第一支撑杆和第二支撑杆形成的四边形前端的宽度；

所述第一切缝机构和第二切缝机构均包括钉仓夹板、钉钻夹板及工字形切刀，钉仓夹板与钉钻夹板的近端相互连接，且钉钻夹板靠近连接点的位置有弹片，钉仓夹板和钉钻夹板上均设置有走刀槽，工字形切刀设置在钉仓夹板上，工字形切刀远离近端时，钉仓夹板与钉钻夹板平行，且相互贴合，工字形切刀位于近端时，在弹片的作用下钉仓夹板与钉钻夹板张开成一定夹角(通常为30～60°)；

所述张角调节组件包括传动芯管及传动芯管控制件，传动芯管装配于外管的轴心孔中，传动芯管前端延伸至外管以外，并与第一切缝机构和第二切缝机构的前端铰接，传动芯管后端与传动芯管控制件传动连接；

所述开合控制组件包括开合控制线及开合控制件，两条开合控制线穿过外管轴心孔，两条开合控制线的前端分别与第一切缝机构和第二切缝机构中工字形切刀的后端连接，两条开合控制线的后端与开合控制件连接；

所述驱动组件包括驱动线及驱动控制件，两条驱动线均穿过传动芯管的轴心孔，两条驱动线的前端分别与第一切缝机构和第二切缝机构中工字形切刀的前端连接，两条驱动线的后端均与驱动控制件连接；

传动芯管控制件、开合控制件及驱动控制件均设置在手柄处。

作为优选，第一切缝机构、第二切缝机构与传动芯管前端的铰接点重合，且铰接点位于第一切缝机构、第二切缝机构前端的内侧面。第一切缝机构、第二切缝机构内侧面之间的最大夹角为120-160°，优选为140-150°。所述内侧面之间的最大夹角指第一切缝机构、第二切缝机构的前端面相互抵靠时，两内侧面呈现的最大夹角。

为了降低进入体内时缝合器前端对组织的损伤，第一切缝机构、第二切缝机构的最前端均可加工为圆角。

传动芯管前端可以与第一切缝机构、第二切缝机构前端的任意位置铰接，只要能够带动第一切缝机构、第二切缝机构前端前后移动即可，优选为与第一切缝机构钉仓夹板内侧面的前端和第二切缝机构钉仓夹板内侧面的前端铰接。

作为优选，第一切缝机构和第二切缝机构钉仓夹板的前端均设置有导向柱，驱动线由传动芯管前端伸出后，绕过导向柱接工字形切刀的前端，以保证驱动线给工字形切刀提供与走刀槽平行的拉力。

作为优选，可以在第一支撑杆、第二支撑杆上均设置走线槽，两条开合控制线均由外管前端伸出后，沿走线槽接工字形切刀的后端。

还可以在外管前端侧壁开设导出孔，在导出孔处设置有导向垫，开合控制线可由导出孔伸出，以降低外管侧壁对开合控制线磨损。

作为优选，第一切缝机构和第二切缝机构钉仓夹板走刀槽外侧可设置2-3排缝合钉，内侧可设置1-2排缝合钉。与之对应的，钉钻夹板上走刀槽的外侧设置2-3排钉钻，内侧设置1-2排钉钻。

所述传动芯管控制件优选为调节螺母，调节螺母设置在手柄上，并与传动芯管的后端传动连接。旋转调节螺母，可带动传动芯管沿其轴心方向水平移动，具体传动结构可选用现有技术中任意一种可实现传动芯管水平移动的传动结构，本发明不作限定。

所述开合控制件优选为回拉手柄，回拉手柄设置在手柄中部的长条孔处，与两条开合控制线的后端传动连接。向后拉动回拉手柄，可向后端拉动开合控制线，进而带动工字形切刀移动至走刀槽最后端，使钉钻夹板能够在弹片的作用下与钉仓夹板张开成一定夹角。

所述驱动控制件优选为扳机，扳机设置在手柄底部，与两条驱动线的后端传动连接，向后端扣动板机，可向后端拉动驱动线，进而带动工字形切刀向前端移动，一次性完成切割、缝合。

扳机和回拉手柄与驱动线、开合控制线的传动方式，可采用现有直线切割缝合器中扳机和回拉手柄与驱动线、拉杆的传动方式，也可采用其它现有技术中能够实现相应效果的传动方式，本发明不作限定。

本发明的可收放式切割缝合器与现有技术相比具有以下突出的有益效果：

(一)切割缝合器前端宽度可调整至最小，通过较小的手术切口，减小了手术切口；

(二)可一次性完成对组织的楔形切除，且可根据病灶情况调整切除角度和切除范围，在减少操作次数的同时达到最佳的切割缝合效果；

(三)走刀槽内外两侧钉仓、钉钻的排数采用不对称设计，对于需切除部分采用低强度缝合，减少成钉排数，可以一定程度减少缝合过程中所需要的驱动力，同时可以降低成本。

附图说明

附图1是本发明可收放式切割缝合器的结构示意图(张开状态)；

附图2是图1所示可收放式切割缝合器a处放大结构图；

附图3是图1所示可收放式切割缝合器b处放大结构图；

附图4是图1所示可收放式切割缝合器c向的第一切缝机构(第二切缝机构)收起状态结构示意图；

附图5是图1所示可收放式切割缝合器c向的第一切缝机构(第二切缝机构)张开状态结构示意图；

附图6是图1所示可收放式切割缝合器第一切缝机构(第二切缝机构)钉仓夹板结构示意图。

附图中的标记分别表示：

1、外管，11、铰接固定件，12、导出孔，13、导向垫，2、手柄，21、长条孔，3、第一支撑杆，4、第二支撑杆，51、钉仓夹板，52、钉钻夹板，53、工字形切刀，54、销轴，55、弹片，56、走刀槽，57、导向柱，58、铰接件，61、钉仓夹板，62、钉钻夹板，63、工字形切刀，64、销轴，65、弹片，66、走刀槽，67、导向柱，71、传动芯管，72、调节螺母，81、开合控制线，82、回拉手柄，91、驱动线，92、扳机。

具体实施方式

参照说明书附图以具体实施例对本发明的可收放式切割缝合器作以下详细地说明。

实施例：

如附图1、2、3所示，本发明的可收放式切割缝合器主要由外管1、手柄2、第一支撑杆3、第二支撑杆4、第一切缝机构、第二切缝机构、张角调节组件、开合控制组件、驱动组件构成。

手柄2固定在外管1的近端。第一支撑杆3、第二支撑杆4、第一切缝机构、第二切缝机构装配在外管1前端。

外管1前端外壁对称固定有铰接固定件11，并开有导出孔12。导出孔12处固定有导向垫13。第一支撑杆3和第二支撑杆4的后端分别通过铰接固定件11与铰接外管1的前端铰接。第一支撑杆3和第二支撑杆4的前端分别与第一切缝机构、第二切缝机构的后端铰接。

第一切缝机构、第二切缝机构的最前端均加工为圆角结构，且两者前端的内侧面均通过铰接件58与张角调节组件中的传动芯管71的前端铰接。第一切缝机构、第二切缝机构的前端面相互抵靠时，两者之间的张开夹角α最大，为150°。

如附图4、5、6所示，第一切缝机构(第二切缝机构)主要由钉仓夹板51(61)、钉钻夹板52(62)及工字形切刀53(63)构成。钉仓夹板51(61)与钉钻夹板52(62)的近端通过销轴54(64)相互连接，并与第一支撑杆3(第二支撑杆4)的铰接固定件11铰接。钉仓夹板51(61)和钉钻夹板52(62)上均设置有走刀槽56(66)。工字形切刀53(63)通过走刀槽56(66)装配在钉仓夹板51(61)和钉钻夹板52(62)之间。钉仓夹板51(61)的远端固定有导向柱57(67)。钉钻夹板52(62)靠近连接点的位置有弹片55(65)。工字形切刀53(63)远离近端时，钉仓夹板51(61)与钉钻夹板52(62)平行，且相互贴合；工字形切刀53(63)位于近端时，在弹片55(65)的作用下钉仓夹板51(61)与钉钻夹板52(62)张开成一定夹角。

钉仓夹板51(61)走刀槽外侧有三排缝合钉，内侧有一排缝合钉。与之对应的，钉钻夹板52(62)上走刀槽的外侧有三排钉钻，内侧有一排钉钻。

所述张角调节组件包括传动芯管71及调节螺母(传动芯管控制件)72。传动芯管71装配于外管1的轴心孔中，其前端延伸至外管1以外，并与钉仓夹板51、钉仓夹板61前端的内侧面铰接。

所述开合控制组件包括开合控制线81及回拉手柄(开合控制件)82。两条开合控制线81穿过外管1轴心孔。两条开合控制线81的前端分别由外管1前端的导出孔12伸出，沿第一支撑杆3和第二支撑杆4上的走线槽延伸至第一切缝机构、第二切缝机构，并与工字形切刀53、工字形切刀63的后端连接。两条开合控制线81的后端与回拉手柄82传动连接。所述回拉手柄82装配在手柄2中部的长条孔21处。控制线81与回拉手柄82的传动方式与现有技术直线切割缝合器中回拉手柄与拉杆的传动方式相同。向后拉动回拉手柄82，可向后端拉动开合控制线，进而带动工字型切刀53(63)移动至走刀槽56(66)最后端，使钉钻夹板52(62)能够在弹片55(65)的作用下与钉仓夹板51(61)张开成一定夹角。

所述驱动组件包括驱动线91及扳机(驱动控制件)92。两条驱动线91均穿过传动芯管71的轴心孔。两条驱动线91的前端由传动芯管71前端伸出后，绕过导向柱57(67)接工字型切刀53(63)的前端，以保证驱动线91给工字型切刀53(63)提供与走刀槽56(66)平行的拉力。两条驱动线91的后端均与扳机92传动连接。驱动线91与扳机92的连接方式与现有技术直线切割缝合器中驱动线与扳机的连接方式相同。向后端扣动板机92，可向后端拉动驱动线91，进而带动工字型切刀53(63)向前端移动，一次性完成切割、缝合。

工作原理：初始状态如图1虚线状态所示，切割缝合机构及切割缝合机构之间平行，经切口置入腔内适当位置，旋转调节螺母72，传动芯管调整切割缝合机构及切割缝合机构达适宜角度后，向近端拉动回拉手柄82，通过动开合控制线81带动工字形切刀53(63)向近端移动，钉钻夹板52(62)通过弹片55(65)弹起，与钉仓夹板51(61)成一定角度，将组织置入其中，驱动扳机92，通过驱动线91拉动工字形切刀53(63)向远端移动，钉仓夹板51(61)与钉钻夹板52(62)夹闭，继续拉动工字形切刀53(63)向远端移动，驱动钉仓内的压钉片及驱动块驱动成钉，进行组织的缝合及切割。进行缝合切割的同时，回拉手柄82被开合控制线81带动，向远端移动。待切割缝合完成后，向近端拉动回拉手柄82，带动工字形切刀53(63)向近端移动，钉钻夹板52(62)通过弹片弹起，完成切割缝合。完成缝合切割操作后，旋转调节螺母72，复位至图1虚线所示状态即可。