一种保护口腔粘膜的牙膏及其制备方法与流程

文档序号:22171258发布日期:2020-09-11 21:14阅读:295来源:国知局
本发明属于日化用品领域,具体涉及一种保护口腔粘膜的牙膏及其制备方法。
背景技术
:牙膏作为清洁牙齿、维护口腔卫生的重要口腔清洁护理用品,是人们日常生活必备的日用品。目前市场上的牙膏种类繁多,包括对患有口腔疾病的人具有良好的预防和修复作用的药物牙膏。口腔溃疡与口腔黏膜破损是常见的口腔疾病,此种疾病的发生是多种因素综合作用的结果,常见的有局部创伤、精神紧张、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素的缺乏等,而遗传、免疫及微生物等因素亦与疾病的发生密切相关。口腔黏膜受损会引发疼痛,严重者还会影响饮食、说话,给人们的日常生活带来不便。目前常见的治疗方式以溃疡贴为主。护理产品有牙膏、漱口水、口腔喷雾剂等。中国专利申请(公开号cn110623848a)公开了“一种具有修复口腔黏膜的牙粉及其制备方法”。主要由以下原料制备而成:摩擦剂、口感调节剂、食用香精、发泡剂、活性成分、水;所述的活性成分包括生物活性玻璃。该专利申请具有修复口腔黏膜、护龈等作用。其中主要起到修复口腔黏膜效果的是生物活性玻璃,稳定性较难控制。而目前市场中还没有添加含艾考糊精的牙膏技术公开。艾考糊精是由淀粉水解而成的一种葡聚糖,具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市,具有良好的安全性、生物相容性及稳定性;艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用,可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液,(cooker,2002)等表明艾考糊精具有良好的生物相容性[3];(mistry,1994)等在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的[4];(catena,2012)等在一项单中心,前瞻性随机试验中,证明在小肠梗阻患者中使用4%艾考糊精是安全的,可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险[5]。本申请人在研究艾考糊精的过程中发现,艾考糊精形成的胶体溶液具有防粘连及促进伤口愈合的功效,这是由于艾考糊精溶液为胶体溶液,具有一定的渗透性和水化漂浮作用,从而具有良好的防粘连性,可以在伤口处形成一层保护膜。如何利用艾考糊精作为生产牙膏的原料与其他原料合理搭配,生产出修复和保护口腔粘膜的牙膏,这是本领域目前亟待解决的技术问题。技术实现要素:针对现有技术存在的问题,本发明提供了一种保护口腔粘膜的牙膏及其制备方法,具有修复和保护口腔粘膜的功效,牙膏原料选择及配比合理,原料易得、成本较低,且制备方法简单,适用于大规模工业化生产。为解决以上问题,本发明的目的通过以下技术方案实现:一种保护口腔粘膜的牙膏,其特征在于,所述牙膏的原料中包括占原料总重量1%-30%的艾考糊精。对上述技术方案的改进:所述牙膏原料中还包括:增稠剂、保湿剂、甜味剂、防腐剂、摩擦剂、发泡剂、香精及水。对上述技术方案的进一步改进:所述牙膏中包括如下重量百分比的原料:艾考糊精3%-15%、增稠剂0.1%-5%、保湿剂10%-75%、甜味剂0.1%-1.0%、防腐剂0.1-1.0%、摩擦剂10%-50%、发泡剂1%-5%及香精0.1%-5%,余量为水。对上述技术方案的进一步改进:所述的增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、黄原胶、羟乙基纤维素、卡波姆及瓜尔胶中的至少一种;所述的保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇中的至少一种;所述的甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖、甜菊糖、山梨糖醇、木糖醇、果糖、麦芽糖、阿斯巴甜、蔗糖素及安赛蜜中的至少一种;所述的防腐剂为苯甲酸钠、羟基苯甲酸酯类、没食子酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯、脂肪酸单甘油酯、乳球菌肽及溶菌酶的至少一种;所述的摩擦剂为摩擦型二氧化硅、碳酸钙、二水磷酸氢钙、微晶纤维素、二氧化钛、磷酸钙、碳酸氢钠及高岭土中的至少一种;所述的发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、烷基葡糖苷、月桂醇硫酸酯钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、椰油酰谷氨酸钠中的至少一种;所述的香精为柠檬、甜橙、苹果、茉莉、留兰香、薄荷、冬青及丁香气味中的至少一种。本发明还提供一种上述保护口腔粘膜的牙膏的制备方法,其特征在于,制备方法包括以下步骤:步骤1:按原料重量配比称量水、甜味剂、艾考糊精、防腐剂,混合后搅拌均匀,形成澄清透明的液体;步骤2:将所述步骤1制得的液体加入保湿剂,混合均匀后加入真空制膏机中,搅拌3-8分钟,得到分散完全的液体混合物;步骤3:按原料重量配比称取摩擦剂、增稠剂、起泡剂,预搅拌均匀;步骤4:将步骤3中搅拌好的粉料加入所述步骤2中分散完全的液体混合物中,真空高速搅拌10-20分钟;步骤5:按原料重量配比称量称取适量的香精,加入制膏机中,搅拌5-20分钟;步骤6:关闭高速搅拌,真空刮壁搅拌脱气5-20分钟;步骤7:出料、检验;步骤8:灌装、封尾。本发明与现有技术相比,具有如下优点和积极效果:1、本发明提供一种保护口腔粘膜的牙膏,将艾考糊精作为牙膏的原料,艾考糊精具有良好的生物相容性,同时具有良好的渗透性和水化漂浮作用,因此具有良好的防粘连性,含艾考糊精的牙膏可以在伤口处形成一层保护膜,可以促进口腔粘膜的愈合,具有保护与修复口腔粘膜的功效。同时艾考糊精的生产原料为淀粉,方便易得,更方便广泛推广应用;2、本发明保护口腔粘膜的牙膏,填补了市场上的空白;3、本发明保护口腔粘膜的牙膏原料选择及配比合理,制备方法简单,适用于大规模工业化生产。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。本发明一种保护口腔粘膜的牙膏的具体实施方式,所述牙膏的原料中包括占原料总重量1%-30%的艾考糊精。牙膏原料中还包括:增稠剂、保湿剂、甜味剂、防腐剂、摩擦剂、发泡剂、香精及水。优选地,上述牙膏中包括如下重量百分比的原料:艾考糊精3%-15%、增稠剂0.1%-5%、保湿剂10%-75%、甜味剂0.1%-1.0%、防腐剂0.1-1.0%、摩擦剂10%-50%、发泡剂1%-5%及香精0.1%-5%,余量为水。进一步地,上述的增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡拉胶、黄原胶、羟乙基纤维素、卡波姆及瓜尔胶中的至少一种;所述的保湿剂为甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇中的至少一种;所述的甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖、甜菊糖、山梨糖醇、木糖醇、果糖、麦芽糖、阿斯巴甜、蔗糖素及安赛蜜中的至少一种;所述的防腐剂为苯甲酸钠、羟基苯甲酸酯类、没食子酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯、脂肪酸单甘油酯、乳球菌肽及溶菌酶的至少一种;所述的摩擦剂为摩擦型二氧化硅、碳酸钙、二水磷酸氢钙、微晶纤维素、二氧化钛、磷酸钙、碳酸氢钠及高岭土中的至少一种;所述的发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、烷基葡糖苷、月桂醇硫酸酯钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、椰油酰谷氨酸钠中的至少一种;所述的香精为柠檬、甜橙、苹果、茉莉、留兰香、薄荷、冬青及丁香气味中的至少一种。本发明还提供一种上述保护口腔粘膜的牙膏的制备方法的具体实施方式,制备方法包括以下步骤:步骤1:按原料重量配比称量水、甜味剂、艾考糊精、防腐剂,混合后搅拌均匀,形成澄清透明的液体;步骤2:将所述步骤1制得的液体加入保湿剂,混合均匀后加入真空制膏机中,搅拌3-8分钟,得到分散完全的液体混合物;步骤3:按原料重量配比称取摩擦剂、增稠剂、起泡剂,预搅拌均匀;步骤4:将步骤3中搅拌好的粉料加入所述步骤2中分散完全的液体混合物中,真空高速搅拌10-20分钟;步骤5:按原料重量配比称量称取适量的香精,加入制膏机中,搅拌5-20分钟;步骤6:关闭高速搅拌,真空刮壁搅拌脱气5-20分钟;步骤7:出料、检验;步骤8:灌装、封尾。以下为本发明保护口腔粘膜的牙膏的具体实施例:实施例1:一种含艾考糊精的牙膏,包括以下质量百分比的组成:艾考糊精3%,羧甲基纤维素钠0.1%,山梨醇10%,木糖醇0.1%,羟基苯甲酸酯0.1%,摩擦型二氧化硅10%,椰油酰胺丙基甜菜碱1%,薄荷精油0.1%,余量为水,制作步骤为:(1)称量水、木糖醇、艾考糊精、羟基苯甲酸酯,混合后搅拌均匀,形成澄清透明的液体;(2)将步骤(1)制得的液体加入山梨醇,混合均匀后加入真空制膏机中,搅拌3分钟;(3)称取摩擦型二氧化硅、羧甲基纤维素钠、椰油酰胺丙基甜菜碱,预搅拌均匀;(4)将步骤(3)中搅拌好的粉料加入步骤(2)分散完全的液体混合物中,真空高速搅拌10分钟;(5)称取适量的薄荷精油,加入制膏机中,搅拌5分钟;(6)关闭高速搅拌,真空刮壁搅拌脱气5分钟;(7)出料、检验;(8)灌装,封尾。实施例2:一种含艾考糊精的牙膏,包括以下质量百分比的组成:艾考糊精15%,黄原胶5%,甘油75%,蔗糖素1%,脂肪酸单甘油酯1%,微晶纤维素50%,烷基葡糖苷5%,甜橙精油5%,余量为水,制作步骤为:(1)称量水、木糖醇、艾考糊精、脂肪酸单甘油酯,混合后搅拌均匀,形成澄清透明的液体;(2)将步骤(1)制得的液体加入甘油,混合均匀后加入真空制膏机中,搅拌8分钟;(3)称取微晶纤维素、黄原胶、烷基葡糖苷,预搅拌均匀;(4)将步骤(3)中搅拌好的粉料加入步骤(2)分散完全的液体混合物中,真空高速搅拌20分钟;(5)称取适量的甜橙精油,加入制膏机中,搅拌20分钟;(6)关闭高速搅拌,真空刮壁搅拌脱气20分钟;(7)出料、检验;(8)灌装,封尾。实施例3:一种含艾考糊精的牙膏,包括以下质量百分比的组成:艾考糊精9%,卡拉胶3%,聚乙二醇40%,糖精钠0.5%,抗坏血酸棕榈酸酯0.5%,碳酸氢钠30%,甲基椰油酰基牛磺酸钠3%,茉莉精油3%,余量为水,制作步骤为:(1)称量水、糖精钠、艾考糊精、抗坏血酸棕榈酸酯,混合后搅拌均匀,形成澄清透明的液体;(2)将步骤(1)制得的液体加入聚乙二醇,混合均匀后加入真空制膏机中,搅拌5分钟;(3)称取碳酸氢钠、卡拉胶、甲基椰油酰基牛磺酸钠,预搅拌均匀;(4)将步骤(3)中搅拌好的粉料加入步骤(2)分散完全的液体混合物中,真空高速搅拌15分钟;(5)称取适量的茉莉精油,加入制膏机中,搅拌13分钟;(6)关闭高速搅拌,真空刮壁搅拌脱气13分钟;(7)出料、检验;(8)灌装,封尾。本申请人还对本发明方法制备的含艾考糊精的牙膏进行了如下动物实验:1、安全性动物实验取sd大鼠(雌雄各半,体重为150g左右)40只,随机分成4组,每组10只。将实施例1-3制得的医用敷料牙膏分别取10ml涂于相应组的10只sd大鼠表面,每只大鼠1ml,剩余一组作为对照组,连续观察一周,按照表1进行反应评分,评价其安全性,结果记录为表2。表1皮肤反应评分表2安全性试验结果组别1234567910总积分对照组0000000000实施例10000000000实施例20000000000实施例30000000000结果发现,和未涂抹正常皮肤比较,涂抹本发明制得的医用敷料后,患处无过敏等不良反应。2、动物粘连试验取30只sd大鼠,切开腹部,将盲肠和回肠从伤口处拉出,分别用牙刷在总面积5cm2上擦拭。盲肠回肠被擦伤后,将大鼠分为三组,分别在腹腔中给予5ml实施例1中的牙膏涂抹(组1),5ml生理盐水冲洗(组2,对照组),然后用缝合线缝合腹部。14天后,通过颈脱位法处死大鼠,用倒u形切口打开腹部伤口。使用表3评分系统评估粘连程度,结果记录为表5。表3粘连等级评分粘连等级等级描述0无粘连1很小,不规则粘连2易于分离的中等强度粘连3强烈,不易分离的规则粘连4非常强烈,不易分离的均一粘连3、表4粘连试验结果组别1234567910平均分实施例1(组1)0001001110.4对照组(组2)1132223432.1由上表可以看出,艾考糊精具有更好的防粘连效果,可以对创面有保护作用。4、修复口腔创面试验新西兰白兔随机抽取3只组成一组,共2组,将兔麻醉后取兔仰卧位,将兔的牙齿及舌上下悬吊固定,先后以2%碘酒及75%酒精消毒兔口腔粘膜,在无菌条件下,对禁食禁水12h的新西兰白兔口腔粘膜两侧各人为制造一直径1cm的创面,对第1组,将实施例1中的牙膏5ml涂于新西兰白兔口腔粘膜创面处,对第2组,将生理盐水5ml涂于新西兰白兔口腔粘膜创面处,对新西兰白兔继续禁食禁水,每天进行观察并静点含有青霉素的生理盐水和葡萄糖。一周后将新西兰白兔处死,测量创面的面积,计算创面愈合率。创面愈合率的计算公式如下。创面愈合率=(原始创面面积-未愈合创面面积)÷原始创面面积×100%结果判断:表5口腔创面试验结果组别123平均实施例1(组1)90.5%89.7%91.4%90.5%对照组(组2)78.8%75.4%77.1%77.1%上述试验表明,使用含艾考糊精的牙膏与生理盐水相比,含艾考糊精的牙膏具有修复口腔创面的功能。以上实施例仅用于说明本发明的技术方案,而非对其进行限制;尽管参照前述实施例对被发明进行了详细的说明,但对于本领域的普通技术人员来说,依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而对这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。当前第1页12
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