一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂及其制备方法与流程

本发明属于医药技术领域，涉及一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，还涉及上述植物药水凝胶制剂的制备方法。

背景技术：

阴道炎是妇科门诊常见疾病之一，病变部位为阴道黏膜及黏膜下结缔组织。研究表明，阴道炎病因复杂，与物理、化学刺激及损伤、细菌、滴虫、病毒感染等多种因素有关，但其根本原因在于阴道内黏膜柱状上皮层较薄、易受损伤与抵抗力弱，因此，导致女性妇科炎症极易复发、缠绵不愈，给患者造成巨大的身心伤害。目前，临床上治疗阴道炎的主要手段就是使用抗菌、消炎类化学药物或清热燥湿、杀虫止痒类以苦参为代表的中药，一般情况下单一的抗生素、干扰素只能简单的抑杀致病菌而受损的黏膜组织(即感染通道)不被修复，难以达到理想的治疗效果，且易导致病原菌产生耐药性，因此，经常采用联合用药特别是多种抗生素的联合用药进行治疗，但这种方法不仅增加了不良反应的发生率也对阴道腔内的益生菌产生破坏，造成阴道腔体内环境的益生菌菌群失调而抗病力更低、更易于复发；目前上市的妇科炎症药物多含有苦参，苦参具有胎儿致畸的潜在风险(颜正华主编，中药学，第二版，人民卫生出版社，68页)，因此妊娠期妇女不可使用，同时此类药物主要通过抑制致病菌而发挥疗效，不具有黏膜修复作用。阴道内受损黏膜的修复与黏膜防御屏障的重构是妇科炎症治疗的关键。

“正气内存，邪不可干”，阴道黏膜免疫系统是女性下生殖道黏膜表面防御病原微生物的第一道防线，因此，修复阴道腔内受损的黏膜并提高黏膜的抵抗力是治疗女性妇科炎症的根本途径。本发明在中医“祛腐生肌”理论指导下，研发了一种以植物药活性部位为黏膜细胞修复因子而制成的水凝胶制剂，具有促进黏膜细胞增殖表达而修复更新黏膜组织、重构阴道内黏膜防御系统，使致病菌无法侵袭感染的作用，为女性阴道炎和宫颈糜烂的有效治疗提供一种疗效可靠、使用方便、安全舒适的新的植物药治疗手段，因此，本发明具有重要的社会意义与临床应用价值！

技术实现要素：

本发明的第一个目的是提供一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，将“防”与“治”合二为一，解决了使用抗生素类药物只是简单的抑杀致病菌，不能有效修复受损的黏膜组织、重构阴道内黏膜防御系统，导致妇科炎症缠绵不愈、反复发作的弊端；解决了抗生素类药物易于导致致病菌易产生耐药性与破坏阴道内环境益生菌菌群失调而使阴道黏膜抗病力低下而更易于发病的弊端；不含苦参，避免了大多数上市妇科产品中苦参具有的胎儿致畸风险，极大提高了制剂的安全性，并且妊娠期妇女可使用本发明产品。

本发明的第二个目的是提供上述植物药水凝胶制剂的制备方法。

本发明所采用的第一种技术方案是：一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，按照质量百分比由下列组分组成：葡配甘露聚糖9.39～15.21％，积雪草苷0.94～1.52％，蛇床子蒸馏液75.08～81.14％，醋酸氯已定0.04～0.06％，增稠剂1.22～1.52％，甘油4.22～6.11％，三乙醇胺1.65～2.01％，以上组分的质量百分比之和为100％。

本发明所采用的第一种技术方案的特点还在于，增稠剂可为卡波姆-934、卡波姆-940或卡波姆-941的任一种。

本发明所采用的第二种技术方案是：一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：分别称取葡配甘露聚糖9.39～15.21％，积雪草苷0.94～1.52％，蛇床子蒸馏液75.08～81.14％，醋酸氯已定0.04～0.06％，增稠剂1.22～1.52％，甘油4.22～6.11％，三乙醇胺1.65～2.01％，以上组分的质量百分比之和为100％；

步骤2：将一份蛇床子蒸馏液加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：将增稠剂再加入另一份蛇床子蒸馏液中，边加边搅拌，直到增稠剂分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。

本发明所采用的第二种技术方案的特点还在于，

增稠剂可为卡波姆-934、卡波姆-940或卡波姆-941的任一种。

蛇床子蒸馏液通过以下步骤制备：称取蛇床子，加入8～10倍量水，浸泡30min，加热至沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，备用。

本发明的有益效果是：本发明对阴道黏膜损伤具有修复作用的植物药水凝胶制剂的植物药效组分，采用其他本领域公知的阴道给药制备方法，均可对阴道黏膜受损引起的妇科炎症具有良好的预防和治疗作用，例如公知的栓剂、片剂、丸剂和软膏剂。但是本发明所述的制备方法采用了与生物相容性好、黏膜黏附性高的水溶性高分子材料为制剂成型辅料，制得的水凝胶膏体柔软、使用舒适而无异物感、生物黏附性高而延迟药物在阴道内的作用时间，相对于其他制备方法其获得的阴道给药的治疗效果更好、患者的依从性与安全性更高，解决了使用抗生素类药物只是简单的抑杀致病菌，不能有效修复受损的黏膜组织、重构阴道内的黏膜防御系统，导致妇科炎症缠绵不愈、反复发作的弊端；解决了抗生素类药物易于导致致病菌易产生耐药性与破坏阴道内环境益生菌菌群失调而使阴道黏膜抗病力低下而更易于发病的弊端；也解决了传统阴道给药制剂如栓剂(含泡腾栓)、片剂(含泡腾片)、丸剂、胶囊剂(含软胶囊)与软膏剂存在的药物进入阴道后异物感较强而引起不适刺激与给药不便，引起患者依从性降低的弊端；本品不含苦参，避免了大多数上市妇科产品中苦参具有的胎儿致畸风险，极大提高了制剂的安全性，并且妊娠期妇女可使用本发明产品。

附图说明

图1为本发明阴道黏膜病理切片对比图。

具体实施方式

下面根据附图和具体实施方式对本发明作进一步阐述。

一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，按照质量百分比由下列组分组成：葡配甘露聚糖9.39～15.21％，积雪草苷0.94～1.52％，蛇床子蒸馏液75.08～81.14％，醋酸氯已定0.04～0.06％，增稠剂1.22～1.52％，甘油4.22～6.11％，三乙醇胺1.65～2.01％，以上组分的质量百分比之和为100％。

本发明各个组分的主要作用为：

葡配甘露聚糖：为本发明的药效组分(黏膜细胞修复因子)，具有良好的抗溃疡、抗炎止血、促进伤口愈合和抑菌等药理活性，可促使受损的黏膜组织修复更新，起到重构阴道内的黏膜防御系统、抵抗病原微生物感染的作用。

积雪草苷：为本发明的药效组分(又称植物胶原蛋白)，具有促进创伤愈合与抗疤痕形成的作用，与葡配甘露聚糖合用具有协同作用，促进受损黏膜组织的愈合、修复，重构阴道黏膜防御屏障。

蛇床子蒸馏液：为本发明的药效组分，为伞形科草本植物蛇床cnidiummonnieri(l.)cusson.的干燥成熟果实蛇床子经蒸馏所得挥发油的饱和水溶液，具有燥湿、祛风、杀虫的药理作用，现代研究表明其具有抗菌、抗病毒、抗滴虫与抗变态反应的作用，可用于治疗外阴湿疹、妇人阴痒与滴虫性阴道炎。

醋酸氯已定：为本发明的药用辅料组分，是药物制剂中常规的防腐剂，安全无毒，在本发明制剂中起到防腐和提高制剂稳定性的作用。

卡波姆-934：为本发明的药用辅料组分，是制备水凝胶的常规药用高分子材料，能够增加液体的黏稠度、降低流动性而形成水凝胶制剂，安全无毒、无刺激和无过敏，同时具有良好的生物黏附性，可形成凝胶制剂、提高生物黏附性与延长制剂在阴道滞留时间而发挥长效的作用。

甘油：为本发明的药用辅料组分，是药物制剂中常规的溶剂和保湿剂，在本发明中起到溶解醋酸氯已定和保湿的作用。

三乙醇胺：为本发明的药用辅料组分，是药物制剂中常规的有机碱，在本发明中起到调节体系ph值而使卡波姆增稠、增黏、溶解而促进水凝胶制剂成型的作用。

上述各组分合而用之，且采用本发明所述各组分的重量份范围内，本发明形成弱酸性的、膏体柔软舒适的水凝胶制剂，具有修复黏膜组织、提高阴道防御屏障与抗菌消炎的多重药理功效，将“防”与“治”合二为一，对于阴道黏膜受损引起的妇科炎症具有标本兼治的作用。

上述一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂的制备方法如下：

步骤1：分别称取葡配甘露聚糖9.39～15.21％，积雪草苷0.94～1.52％，蛇床子蒸馏液75.08～81.14％，醋酸氯已定0.04～0.06％，增稠剂1.22～1.52％，甘油4.22～6.11％，三乙醇胺1.65～2.01％，以上组分的质量百分比之和为100％。

上述增稠剂可为卡波姆-934、卡波姆-940或卡波姆-941的任一种。

上述蛇床子蒸馏液由以下方法制备：称取蛇床子，加入8～10倍量水，浸泡30min，加热至沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，即得蛇床子蒸馏液。

步骤2：取步骤1所得的一份蛇床子蒸馏液，加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：将称取好的增稠剂加入到步骤1所得的另一份蛇床子蒸馏液中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得本发明一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。

本发明一种修复阴道粘膜损伤的植物药水凝胶制剂，是基于黏膜损伤是引起妇科炎症缠绵不愈、反复发作的根本原因而研制，具有修复黏膜组织、提高阴道防御屏障与抗菌消炎的多重作用，将“防”与“治”合二为一，对妇科炎症具有标本兼治的作用。因此，本发明解决了使用抗生素类药物只是简单的抑杀致病菌，不能有效修复受损的黏膜组织、重构阴道内的黏膜防御系统，导致妇科炎症缠绵不愈、反复发作的弊端；解决了抗生素类药物易于导致致病菌易产生耐药性与破坏阴道内环境益生菌菌群失调而使阴道黏膜抗病力低下而更易于发病的弊端；也解决了传统阴道给药制剂如栓剂(含泡腾栓)、片剂(含泡腾片)、丸剂、胶囊剂(含软胶囊)与软膏剂存在的药物进入阴道后异物感较强而引起不适刺激与给药不便，引起患者依从性降低的弊端；本品不含苦参，避免了大多数上市妇科产品中苦参具有的胎儿致畸潜在风险，极大提高了制剂的安全性，妊娠期妇女可用。

以下从相关药学实验与临床试用结果进一步说明本发明所产生的有益效果：

(一)药效学实验

(1)、抗菌试验

1、试验材料：

①试验菌株：大肠埃希氏菌(44102-s-03-01)，金黄色葡萄球菌(1.0089-s-03-01)，白色念珠菌(44102-s-03-01)，均来自中国普通微生物菌种保藏管理中心。

②稀释液：磷酸盐缓冲液(pbs，0.03mol/l，ph＝7.2)。

③仪器：生化培养箱。

2、试验方法：

①检验依据：《消毒技术规范》(卫生部2002版)。

②检测条件：环境温度24℃，相对湿度44％，试验重复3次。

③抑菌率试验：将试验菌株24h斜面培养物用pbs缓缓洗下，制成浓度为5×10⁵cfu/ml～5×10⁶cfu/ml菌悬液，备用。取无菌试管12支，每种菌株4支。取上述各菌株菌悬液100μl滴加至5ml公式样品液中，均匀混合后开始计时，作用2min、5min、10min、20min，用样液0.5ml加入含4.5mlpbs的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中3个稀释度，分别吸取1ml，用倾注法接种于营养琼脂培养基(白色念珠菌，用沙氏琼脂培养基)中，然后于37℃培养48h(白色念珠菌，培养72h)，作活菌菌落计数。

3、结果：

在实验条件下，本发明对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均具有显著的抑制作用(具体如下表1所示)，作用2min的抑菌率均达到90％以上，表明本发明对致病菌具有较强抑杀作用。

表1.本发明产品对不同菌株的抑菌率(％)

(2)、对阴道炎治疗与黏膜修复试验

1、实验动物分组和造模：

将70只成年健康雌性sd大鼠分别随机分为正常组、对照-1组(造模后不给予药物)、对照-2组(造模后不给予药物)、对照-3组(造模后不给予药物)与感染模型-1组、感染模型-2组、感染模型-3组，造模前先用灭菌的生理盐水冲洗大鼠阴道，再用无菌棉球吸取残留的冲洗液，按照建立大鼠阴道炎动物模型的标准操作规范，分别造成大肠埃希氏菌(对照-1组，模型-1组)、金黄色葡萄球菌(对照-2组，模型-2组)和白色念珠菌(对照-3组，模型-3组)的模型；使模型大鼠阴道黏膜局部出现充血、肿胀、糜烂、伪膜及分泌物增多等症状，菌检阳性。

2、给药方法与检测：

(1)病原体转阴情况

对照组正常饲养，不给予任何药物；其余各感染模型组，连续给药7天，停药后第1天、4天取阴道分泌物检查，用无菌棉签蘸取阴道分泌物，接种于相应的培养基中培养48h(白色念珠菌组，培养72h)，两次鉴定病原体均为阴性定为转阴，计算病原体转阴率(％)。

(2)病原体转阴情况

停药后第1天、第4天阴道组织，生理盐水洗净，纵向剖开并4％的多聚甲醛固定，行he染色，进行病理组织学检查，按照阴道病理组织评定标准(表2)评分。同时，观察检测阴道黏膜上皮结构和厚度。

表2.阴道炎大鼠阴道组织病理评分标准

(3)对阴道黏膜天然防御因子的影响

阴道黏膜分泌一些重要的细胞因子(即防御因子)如分泌性白细胞蛋白酶抑制剂(slpi)、乳铁蛋白(lf)、表面活性蛋白d(sp-d)等，从而发挥杀菌、抗病毒、抗炎与免疫调节等作用，对维持阴道的正常内环境与疾病的防治起重要作用；当阴道黏膜受损后，这些防御因子的表达下降，会导致阴道天然防御功能的降低。为了考察本发明对于阴道黏膜天然防御因子的影响，取部分阴道组织制备组织匀浆，组织匀浆制备将取得的大鼠阴道组织在冰片上剪碎，加0℃生理盐水匀浆稀释液，置于匀浆机上匀浆，取匀浆液4℃低温以3000r/min离心15分钟，吸出上清液，-70℃保存待测。按照大鼠slpi、lf和sp-d试剂盒说明书方法检测阴道组织中slpi、lf和sp-d的含量。

3、实验结果：

使用本发明产品连续阴道给药治疗7天后，在停药后第1天和第4天取大鼠阴道分泌物进行检查，两次检查病原体均为阴性定为转阴，病原体转阴率均为100％，具体见表3。

表3.阴道炎大鼠的治疗效果

病理组织学检查发现，病原体感染后阴道黏膜中可见黏膜上皮完整性受到破坏，黏膜层数及厚度显著降低，间质有水肿，黏膜层及黏膜下层或全层可见炎细胞的浸润。经本发明治疗后，大鼠阴道黏膜的厚度较感染的大鼠明显增加，且阴道上皮结构基本恢复至正常，均能观察到鳞状上皮细胞完整，无明显的血管扩张、细胞坏死，炎细胞浸润基本消失。同时，本发明产品能显著提高阴道组织中黏膜防御因子slpi、lf和sp-d的含量(具体见表4)，从而提高黏膜防御能力。综述所述，表明本发明产品对病原体感染所致阴道炎具有良好的治疗效果，其作用机制为促进受损黏膜组织愈合修复与提高黏膜组织的防御能力。

表4.本发明产品对各组大鼠阴道组织中slpi、lf和sp-d含量的影响(±s)

注：与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。

(二)安全性评价

1、实验动物：

成年健康日本大耳雌性白兔6只，体重2.0～2.5kg；饲养环境为室温18～22℃，相对湿度40～50％。

2、实验方法：

按照《消毒技术规范》(卫生部2002版)中阴道黏膜刺激性试验方法进行。将试验动物随机分为2组，染毒组和对照组，每组3只。①染毒组：将8cm长的导尿管与2ml注射器连接，注射器和导尿管内注满受试样品，将兔子仰面固定并暴露出会阴和阴道口，将导尿管润湿后插入阴道约5cm，并注入2ml受试物。②对照组：给予等体积生理盐水作同样处理。

24h后通过耳缘静脉注入空气处死实验动物，解剖取出兔子阴道组织，纵向切开，肉眼观察有无充血、水肿等；然后将阴道组织置于10％的甲醛溶液中固定48h，取出阴道的内端、中央和外端3个部位的组织进行he染色和病理组织学检查。按照表5的标准进行评价。

表5阴道刺激反应症状和评分标准

注意：0为无刺激性；1～3为最小刺激性；4～6为轻度刺激性；7～9为中度刺激性；10～12为明显刺激性。

3、实验结果：

肉眼观察外阴及阴道有无异常分泌物，用生理盐水冲洗干净，肉眼观察给药处阴道黏膜有无红斑、水肿等刺激反应症状。病理观察结果如下图1和表6所示，图1所示，a组为对照组、b组为染毒组，两组的阴道上皮结构相似，均能观察到鳞状上皮细胞完整，无明显的血管扩张与细胞坏死，肌层结构完整；由下表6可知：染毒组的3只兔子均未出现无红斑、水肿等刺激反应症状；而对照组3只兔子中有两只兔子出现白细胞浸润状况，一只兔子出现白细胞充血状况，结果表明本发明对阴道黏膜无刺激。

表6阴道黏膜刺激反应评分

(三)临床实验

1、病例选择：

统计98例已婚女性患者，年龄25～45岁，主要临床表现为外阴瘙痒不适、疼痛与不洁分泌物增多等，患者1个月内均未使用过抗生素类药物；糜烂程度轻度47例、中度33例、重度18例。所有患者均符合临床关于阴道炎、宫颈糜烂及《妇产科学》中相关诊断要求和标准，排除淋病及尖锐湿疣患者，排除精神异常或意识障碍的患者。

2、治疗方法：

采用阴道内给药治疗，将凝胶输送器轻缓送入阴道内，缓缓按压推杆将本发明凝胶制剂推至阴道内，最后将输送器退出。每日给药1次，7天为1个疗程，共治疗2个疗程。

3、疗效判断标准：

根据《中药新药临床研究指导原则》的相关标准，将治疗结果分为：①显著：患者治疗后临床宫颈糜烂样改变为鳞状上皮覆盖，基本愈合，宫颈光滑，阴道炎症消失，临床症状明显消退；②好转：患者治疗后临床症状与相关体征有好转但未消失；③无效：患者用药治疗后临床无明显好转迹象，甚至出现病情恶化情况。

总有效率＝(显著+好转)÷总例数×100％。

4、治疗结果：

采用本发明通过阴道给药治疗后，82例患者有显著疗效，占比83.67％；好转16例，占比16.33％；无效0例；总有效率达到100％，表明本发明对于妇科炎症与黏膜受损具有良好的治疗作用。

此外，在使用本发明制剂治疗过程中，患者均反映产品单剂量无菌独立包装使用方便、膏体柔软舒适而无异物感、不污染衣物，也无其他不良反应与不适感，依从性高而积极配合治疗，因此，取得良好的治疗效果。

实施例1

一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，包括下列重量份的组分：葡配甘露聚糖9.39％，积雪草苷1.52％，蛇床子蒸馏液79.39％，醋酸氯已定0.06％，卡波姆-9341.52％，甘油6.11％，三乙醇胺2.01％，以上组分的质量百分比之和为100％。

上述水凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：按照制剂所需，称取蛇床子，加入8倍量水，浸泡30min，加热至微沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，备用；

步骤2：按照制剂所需，称取积雪草苷和葡配甘露聚糖，备用；取步骤1所得的一份蒸馏液，加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：按照制剂所需，称取醋酸氯已定和甘油，将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：按照制剂所需，称取卡波姆-934，加入到步骤1所得的另一份蒸馏液中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。

实施例2

一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，包括下列重量份的组分：葡配甘露聚糖15.21％，积雪草苷0.94％，蛇床子蒸馏液76.72％，醋酸氯已定0.04％，卡波姆-9401.22％，甘油4.22％，三乙醇胺1.65％，以上组分的质量百分比之和为100％。

上述水凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：按照制剂所需，称取蛇床子，加入10倍量水，浸泡30min，加热至微沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，备用；

步骤2：按照制剂所需，称取积雪草苷和葡配甘露聚糖，备用；取步骤1所得的一份蒸馏液，加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：按照制剂所需，称取醋酸氯已定和甘油，将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：按照制剂所需，称取卡波姆-940，加入到步骤1所得的另一份蒸馏液中，边加边搅拌，直到卡波姆-940充分分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。

实施例3

一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，包括下列重量份的组分：葡配甘露聚糖10.03％，积雪草苷0.99％，蛇床子蒸馏液81.14％，醋酸氯已定0.04％％，卡波姆-9341.22％％，甘油4.93％，三乙醇胺1.65％，以上组分的质量百分比之和为100％。

上述水凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：按照制剂所需，称取蛇床子，加入8倍量水，浸泡30min，加热至微沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，备用；

步骤2：按照制剂所需，称取积雪草苷和葡配甘露聚糖，备用；取步骤1所得的一份蒸馏液，加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：按照制剂所需，称取醋酸氯已定和甘油，将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：按照制剂所需，称取卡波姆-934，加入到步骤1所得的另一份蒸馏液中，边加边搅拌，直到卡波姆-934充分分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。

实施例4

一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂，包括下列重量份的组分：葡配甘露聚糖14.21％，积雪草苷1.24％，蛇床子蒸馏液75.08％，醋酸氯已定0.05％，卡波姆-9411.34％，甘油6.11％，三乙醇胺1.97％，以上组分的质量百分比之和为100％。

上述水凝胶制剂的制备方法包括如下步骤：

步骤1：按照制剂所需，称取蛇床子，加入9倍量水，浸泡30min，加热至微沸腾，进行蒸馏，收集药材重量3.2倍的蒸馏液，并将蒸馏液分为两等份，备用；

步骤2：按照制剂所需，称取积雪草苷和葡配甘露聚糖，备用；取步骤1所得的一份蒸馏液，加入积雪草苷并搅拌至溶解，再加入葡配甘露聚糖，经搅拌至溶解均匀，得到①相，备用；

步骤3：按照制剂所需，称取醋酸氯已定和甘油，将醋酸氯已定加入甘油中，于60℃加热至醋酸氯已定溶解，得②相，备用；

步骤4：按照制剂所需，称取卡波姆-941，加入到步骤1所得的另一份蒸馏液中，边加边搅拌，直到卡波姆-941充分分散在蒸馏液中且无白色团块即可，得③相，备用；

步骤5：将步骤4所得③相加入步骤2所得①相中，混合均匀后再加入步骤3所得②相，搅拌至混合均匀；最后缓慢加入三乙醇胺，边加边搅拌，调整体系ph至6.0±0.3，得到凝胶液，备用；

步骤6：将步骤5中所得凝胶液用灌装机灌装于医用聚乙烯推注器，再经co⁶⁰灭菌后，即得一种修复阴道黏膜损伤的植物药水凝胶制剂。