具有保温结构的穿刺取卵器的制作方法

本发明涉及医用器械领域，具体为一种具有保温结构的穿刺取卵器，其通过对卵子输送通道的改进，能够保证在将卵子吸取出的过程中始终处于适宜的温度环境下。

背景技术：

实施取卵手术时，会在超声引导下将取卵针经阴道穿入卵巢来吸取卵子。现有的取卵针分为单腔取卵针和双腔取卵针，二者具有同样性能的针壁特性，针尖结构有a型或b型。单腔取卵针拥有较佳的好胚胎形成机率，但较细的单腔取卵针不容易抽吸不松散的卵泡组织，这些不松散的卵泡组织中通常为质量不佳的卵子。现有双腔取卵针在其吸卵腔侧壁设有0.3mm内径的冲洗腔，伸入卵巢内后可进行冲卵、吸卵操作，设置冲洗腔结构后有助于获得最大的洒卵率，提高b超下的视觉效果。由于双腔取卵针能反复冲洗培养液，较容易抽吸出不松散的卵泡组织，也因此具有高取卵率的优点。

鉴于当前的双腔取卵针的穿刺针被设为内外套管结构，外管腔的内径较小，导致推注冲洗液时较费力，速度慢、效率低，而且使得内管腔的径向尺寸相对变小，吸取卵细胞时会使得卵子在腔道内流动时受到挤压，负压抽吸力要相对调大很多。将双腔取卵针的管腔设为b型管腔时，虽然能够使得两个管腔独立、径向截面的通过性得到改善，但造成穿刺针的整个横截面过大，用于穿刺手术时容易对患者的身体、器官造成大的伤害、提高内出血风险，使疼痛感增加。

此外，现有的单腔取卵针和双腔取卵针在使用过程中都是通过(输卵)软管连接到试管，同时试管与负压装置连接，需要吸取卵子时借助负压装置使得试管内形成负压。卵子从卵巢内抽出输送到试管内的过程中均存在卵子暴露在低温环境下的状态，对收集到的卵子质量有一定不利影响，外部的温度相对越低这种不利影响就会越明显。

技术实现要素：

本发明提供的具有保温结构的穿刺取卵器，其通过改进卵子的输送通道，实现了将卵子吸出卵巢送至试管的过程中，卵子能始终处于适宜温度环境的目的，利于保证提取出的卵子质量。

本发明为实现其目的所采取的技术方案是：一种具有保温结构的穿刺取卵器，包括顺次相连的穿刺针、穿刺针架和柄部。所述柄部内设有沿轴向的主通道，所述穿刺针架内设有轴心腔，穿刺针架处于穿刺针和柄部之间，使得主通道、轴心腔及穿刺针的腔道相连通。

所述主通道上背离与穿刺针架连接的一端设有第一支道和第二支道，且第一支道上连接输卵连管、第二支道上连接冲洗软管。所述第二支道的内端设有能够形成弧形的囊。

所述输卵连管为多层套管结构，其中，中心处的管道为输卵通道，处于该输卵通道外部的多层管道至少部分为换热介质循环通道。

所述第二支道上或者所述柄部的本体上设有连通所述囊及所述输卵连管上处于所述输卵通道外部的多层管道的连管，该连管的一端延伸到外部与外设设备连接。需要指出的是，此处所提及的连管可以是一根或多根，而且一根时其内设有多个通道。

由连管向所述囊内注入介质能够使得所述囊胀大而将所述第二支道的内端口封堵住，而且在所述主通道与所述输卵通道之间形成弧形贯连流道，此时胀大的囊阻断了所述第二支道的内端口与所述主通道之间的连通关系。由连管将所述囊内的介质吸出能够使得所述囊缩小而使得所述第二支道的内端口与所述主通道连通。

进一步，所述输卵连管为三层套管结构，其中，中间通道和外层通道形成为换热介质循环通道。

上述实施方案下的输卵连管共有三层管壁。处于中心处的管道作为输卵通道，可以是管壁能够保持在支撑状态下的刚性管结构，也可以是软管结构，且为软管结构时，在原始状态下(输卵通道的)内管壁是能够相接触的，待向囊管内充入介质后内管壁方分离，使得输卵通道形成能够保持在张开状态下的型腔。至少所述外层通道的外管壁为具有刚性结构的管壁。

进一步，所述输卵连管为四层套管结构，其中，靠内的两层管壁为囊壁且该两层管壁之间的腔道为介质腔，最外部的两层通道形成为换热介质循环通道。

上述实施方案下的输卵连管共有四层管壁，靠内的两层管壁设为囊壁，在向二者之间的介质腔内充入介质时，两层囊壁能够受到拉伸而胀起，形成能够保持在固定形状下的囊管，该囊管的中心通道即为输卵通道。由内自外的第三层管壁可以为具有刚性结构的管壁，也可以为囊壁。最外层的管壁一般为具有刚性结构的管壁，但不排除选用囊壁的实施方式。所以，该方案下的输卵连管其输卵通道在原始状态下是收缩闭合的，仅在向介质腔内充入足量的介质后才能够张起并保持为型腔。

所述囊与所述介质腔可共用一个连管，这样通过该连管用外部设备向囊及介质腔内注入介质时，囊的囊壁和介质腔的腔壁能够同时胀起(逐渐膨大)，反之，通过该连管用外部设备将囊及介质腔内的介质吸出时，囊的囊壁和介质腔的腔壁能够同时收缩。

在本专利的实施方案下，无论所述输卵连管的管壁为三层还是四层，甚至更多层，均将处于该输卵连管中心处的通道作为所述输卵通道。构成所述输卵通道的(管)壁如果为囊壁，则通入介质后使得该囊壁胀大(绷紧)时，囊壁形成为柔软管壁(此囊壁在部分实施例中也可张紧为硬管壁)，这样吸取出的卵子流经该(囊)管腔-即输卵通道时不会受到过大的挤压力(相对形成的硬管壁而言，而且此时相对形成为硬管壁的状态，形成的输卵通道内径可相对小一些)。此时，连接所述囊的连管与连接输入-输出介质的换热介质循环通道的连管，被设为两根独立的连管，因为所述囊的囊壁在输入介质后会张紧为平滑的壁面且具有硬度，而要求所形成输卵通道的囊壁为柔软壁体，要求的介质内压是不一样。

进一步，所述第二支道内端固定处设有塞块，该塞块的内端能够与所述囊接触而防止所述囊进入到所述第二支道的腔内。向所述囊内充入介质后，囊的囊体胀大而形成弧状的囊体，塞块的内端能够与胀起的囊体接触而阻止囊体进入到第二支道的腔内，使得囊体保持在第二支道的内端口处，起到阻止第二支道与柄部的主通道连通的作用。

进一步，所述输卵连管上设有温度传感器，用于监测通道内流动的换热介质的温度。所述的温度传感器能够将监测到的温度信号反馈给控制器。所述控制器电连接至加热器及与该加热器连接的循环泵。所述循环泵经连管与换热介质循环通道连通，而向通道内泵入循环流动的换热介质。所述控制器能够根据温度传感器所反馈回的温度信号，来调控加热器、循环泵的运行状况。如反馈的温度信号显示换热介质温度较低(处于某设定温度区间内时)，则调控加热器对换热介质加热使其升温，而后循环泵将升温后的换热介质泵入换热介质循环通道内，将换热介质循环通道原有换热介质泵出被加热。反之，如反馈的温度信号显示换热介质温度较高，则调控加热器停止对换热介质加热(加热器将介质加热到某设定温度/温度区间后便停止加热)，并控制循环泵停止将换热介质泵入换热介质循环通道内的动作。

所述控制器还连接有第二温度传感器，该第二温度传感器能够将室内温度传送至控制器，由控制器根据室内温度控制加热器的运行与停止，并确定加热的温度上限(加热器将换热介质加热到某温度区间内时便停止加热，具体为到该区间内的哪一个温度值时停止加热，则根据反馈至控制器内的室温温度确定)。

进一步，所述穿刺针架的一端能够伸入所述主通道内且能够使得所述穿刺针架相对所述主通道沿轴向伸缩移动。所述穿刺针架的外壁上形成有突起，该突起的外壁上设有弹性层。借助所述弹性层能够使得所述穿刺针架与所述主通道之间的配合面形成密封配合结构且有助于使得穿刺针架相对所述柄部固定在某轴向位置。使用时，穿刺针架被送入阴道内。

上述实施方案下，将穿刺针架设为能够相对柄部沿轴向伸缩的结构，进而来控制穿刺针的针头相距柄部的轴向距离。在此设计方案下的穿刺针长度能够相对现有穿刺针长度显著缩短。

进一步，所述穿刺针架连接穿刺针的一端外壁上设有超声探头，连接该超声探头的数据线由柄部伸出(与外部设备，如显示器等连接)或者使得该超声探头与无线通讯模块连接(无线通讯模块内置在柄部上)，使得超声探头能够通过无线传输方式与外部的设备，比如显示器等相连接。

进一步，所述柄部靠近穿刺针架的一端形成有凸球部，该凸球部的外表设有软包层。使用时，凸球部与身体接触能够起到支撑作用。

有益效果：本发明提供的具有保温结构的穿刺取卵器通过改进卵子的输送通道，实现了将卵子吸出卵巢送至试管的过程中，卵子能始终处于适宜温度环境的目的，利于保证提取出的卵子质量。

本专利的改进方案还具有改善输卵通道的通畅性及使得冲洗液腔道具有快速、高效性地输送冲洗液的能力，而且实现前述能力时不需要额外扩大取卵针(穿刺针)的管腔，避免了穿刺针的整个横截面过大。在穿刺手术中不会对患者的身体、器官造成大的伤害、增加疼痛。

附图说明

图1为本专利实施方案的外形结构示意图。

图2为图1中的局部放大结构示意图。

图3为本专利方案下柄部的内部腔道结构示意图。

图4为本专利方案的一种应用布局示意图。

图中：1穿刺针，2穿刺针架，21轴心腔，22突起，221弹性层，3柄部，31主通道，311第一支道，312第二支道，313塞块，4超声探头，41数据线，5凸球部，51软包层，6输卵连管，61输卵通道，62中间通道，63外层通道，64温度传感器，7冲洗软管，8囊道管，9泵组，100冲洗装置，1001脚踏开关，200负压装置，300试管，400试管套。

具体实施方式

说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

如图1至图3所示具有保温结构的穿刺取卵器，包括顺次相连的穿刺针1、穿刺针架2和柄部3。所述柄部3内设有沿轴向的主通道31，所述穿刺针架2内设有轴心腔21，穿刺针架2处于穿刺针1和柄部3之间，使得主通道31、轴心腔21及穿刺针1的腔道能够相连通。

所述主通道31上背离与穿刺针架2连接的一端设有第一支道311和第二支道312，且第一支道311上连接输卵连管6、第二支道312上连接冲洗软管7。所述第二支道312的内端设有能够形成弧形的囊(与囊道管8连接)。

所述输卵连管6被设为多层套管结构，其中，中心处的管道为输卵通道61，处于该输卵通道61外部的多层管道(62、63)为换热介质循环通道。

所述第二支道312上或者所述柄部3的本体上设有连通所述囊及所述输卵连管6上处于所述输卵通道61外部的多层管道的连管(图3所示的实施例下，该连管为囊道管8)，该连管的一端延伸到外部与外设设备连接。

图3和图4中所示的实施方案，连管为一根，即囊道管8。借助囊道管8能够向所述囊内，以及所述换热介质循环通道内送入介质。囊道管8内分有两个管腔，一个管腔用于向所述换热介质循环通道内送入(换热)介质，另一个管腔用于将所述换热介质循环通道内的(换热)介质输出。

在其他实施方案下，所述的连管可为两根，一根直接(单独)与所述囊连通(如图示的囊道管8)，另一根单独与所述换热介质循环通道连通，用于向所述换热介质循环通道内循环地输入输出换热介质。

由连管(囊道管8)向所述囊内注入介质能够使得所述囊的囊体胀大而将所述第二支道312的内端口封堵住，而且在所述主通道31与所述输卵通道61之间形成弧形贯连流道(见图3)，此时胀大的囊阻断了所述第二支道312的内端口与所述主通道31之间的连通关系。由连管(囊道管8)将所述囊内的介质吸出能够使得所述囊缩小而使得所述第二支道312的内端口与所述主通道31连通，此时由与第二支道312连接的冲洗软管7便能向所述柄部的主通道31内送入冲洗液。

具体地，如图3所示的输卵连管6为三层套管结构，其中，中间通道62和外层通道63形成为换热介质循环通道。该实施方案下的输卵连管6共有三层管壁。处于中心处的管道作为输卵通道61，可以是管壁能够保持在支撑状态下的刚性管结构，也可以是软管结构，且为软管结构时，在原始状态下(输卵通道的)内管壁是能够相接触的，待向囊管内充入介质后内管壁方分离，使得输卵通道形成能够保持在张开状态下的型腔。至少所述外层通道的外管壁为具有刚性结构的管壁。

其他实施方案下，所述输卵连管也可为四层套管结构，其中，靠内的两层管壁为囊壁且该两层管壁之间的腔道为介质腔，最外部的两层通道形成为换热介质循环通道。该实施方案下的输卵连管共有四层管壁，靠内的两层管壁设为囊壁，在向二者之间的介质腔内充入介质时，两层囊壁能够受到拉伸而胀起，形成能够保持在固定形状下的囊管，该囊管的中心通道即为输卵通道。

由内自外的第三层管壁可以为具有刚性结构的管壁，也可以为囊壁。最外层的管壁一般为具有刚性结构的管壁，但不排除选用囊壁的实施方式。所以，该方案下的输卵连管其输卵通道在原始状态下是收缩闭合的，仅在向介质腔内充入足量的介质后才能够张起并保持为型腔。

将所述输卵通道61设为囊管结构，不吸取卵子时囊管内腔闭合，阻断与试管300的连通关系，需要吸取卵子时则向囊管内注入介质使其胀起而形成型腔腔道，与试管300建立起连通关系。此结构下，能够使得实施吸卵操作时、实施冲洗操作时的腔道均形成单通道腔道。

所述囊与所述介质腔可共用一个连管，这样通过该连管用外部设备向囊及介质腔内注入介质时，囊的囊壁和介质腔的腔壁能够同时胀起(逐渐膨大)，反之，通过该连管用外部设备将囊及介质腔内的介质吸出时，囊的囊壁和介质腔的腔壁能够同时收缩。

控制所述囊胀大、缩小的外部设备的运行是阶段性的，当所述囊的囊体胀大到一定程度或者缩小到一定程度后，该外部设备的动力部分便停止运行，待阶段地完成冲洗或者取卵操作后，(使得该外部设备的动力部分)做与当前停滞状态相反的运行动作(如当前停滞的状态为向囊内充入介质之状态，则下一次运行时便进行将囊内的介质抽出的动作)。

所述的介质(换热介质)可选为生理盐水。加热装置的加热手段可选为水浴加热方式。

类似图3所示的实施结构，可由囊道管8向所述囊内伸入探头(传感器)，用于(在吸卵操作中)探测流经囊处的流体状态，通过借助该探头监测流经囊处的流体状态并对监测到的流体信息进行处理，用来计算吸取到的卵子的个数。

如图3所示，所述第二支道312内端固定处设有塞块313，该塞块313的内端能够与所述囊接触而防止所述囊进入到所述第二支道312的腔内。向所述囊内充入介质后，囊的囊体胀大而形成弧状的囊体，塞块313的内端能够与胀起的囊体接触而阻止囊体进入到第二支道312的腔内，使得囊体保持在第二支道312的内端口处，起到阻止第二支道312与柄部3上的主通道31连通的作用。

所述囊胀起后其朝向主通道31的一端形成为内凹的曲面。这样设计能够保证卵子流经该部位时不会受到创伤，内凹的囊面起到导流作用，能够保证卵子从主通道31流向输卵通道61时的顺畅性，能避免出现卵子在呈y型的部为处有停滞的现象。

如图1、图4所示，所述输卵连管6上设有温度传感器64，用于监测通道内流动的换热介质的温度。所述的温度传感器61能够将监测到的温度信号反馈给控制器。所述控制器电连接至加热器及与该加热器连接的循环泵。所述循环泵经连管与换热介质循环通道连通，而向通道内泵入循环流动的换热介质。

所述控制器能够根据温度传感器所反馈回的温度信号，来调控加热器、循环泵(含于泵组9内，见图4所示)的运行状况。如反馈的温度信号显示换热介质温度较低(处于某设定温度区间内时)，则调控加热器对换热介质加热使其升温，而后循环泵将升温后的换热介质泵入换热介质循环通道内，将换热介质循环通道原有换热介质泵出被加热。反之，如反馈的温度信号显示换热介质温度较高，则调控加热器停止对换热介质加热(加热器将介质加热到某设定温度/温度区间后便停止加热)，并控制循环泵停止将换热介质泵入换热介质循环通道内的动作。

其他实施方案下，所述控制器还连接有第二温度传感器，该第二温度传感器能够将室内温度传送至控制器，由控制器根据室内温度控制加热器的运行与停止，并确定加热的温度上限(加热器将换热介质加热到某温度区间内时便停止加热，具体为到该区间内的哪一个温度值时停止加热，则根据反馈至控制器内的室温温度确定)。

图4所示的冲洗装置100、负压装置200及连接超声探头4的显示器也均与控制器电连接。所示的冲洗装置100通过脚踏开关1001控制启动与停止，其他实施方案下可选择其他形式的控制开关。

盛装吸取出的卵子用的试管300被置于试管套400内，而且，试管套400是具有对试管300作保温处理的能力的。如果使用的试管套400没有保温处理能力，则可将换热介质循环通道连通至试管套400(试管套400上设置相应的循环管腔)。

如图1、图2所示，所述穿刺针架2的一端能够伸入所述主通道31内且能够使得所述穿刺针架2相对所述主通道31沿轴向伸缩移动。所述穿刺针架2的外壁上形成有突起22，该突起22的外壁上设有弹性层221。借助所述弹性层221能够使得所述穿刺针架2与所述主通道31之间的配合面形成密封配合结构且有助于使得穿刺针架相对所述柄部固定在某轴向位置。使用时，穿刺针架21至少能部分地被送入阴道内。

上述实施方案下，将穿刺针架2设为能够相对柄部3沿轴向伸缩的结构，进而来控制穿刺针1的针头相距柄部3的轴向距离。在此设计方案下穿刺针1的长度能够相对现有穿刺针长度显著缩短。

所述穿刺针架2连接穿刺针1的一端外壁上设有超声探头4，连接该超声探头4的数据线41由柄部3伸出，而与显示器连接。

所述柄部3靠近穿刺针架2的一端形成有凸球部5，该凸球部5的外表设有软包层51。使用时，凸球部5与身体接触能够起到支撑作用。

超声探头设在穿刺针架的端部随穿刺针一起送入阴道内，靠近卵巢组织，能够方便地探测卵巢内卵泡的图形(形态)，并传送到显示器上，方便操作者观察。相对现有的通过腹部探测卵泡形态的方式，这种探测方式能够更准确、形成的图形更清晰。

作为优选手段，所述的数据线宜选为复合传输线，使得其即具有传送数据的能力，同时也具有调整超声探头方位的能力，以便更好地观察卵巢内卵泡的形态，反应处更准确的图像信息，来更好地指导取卵操作。

在本专利的实施方案下，可通过设计控制电路使囊胀起的动作、向换热介质循环通道内送入换热介质的动作、冲洗装置实施冲洗的动作，以及负压装置使得试管内形成负压的动作相互协调。

上述实施方式仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。本发明还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。