一种微孔医用透气阻菌材料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及微孔医用包装透气性材料，尤其涉及一种用于一次性医疗器械或医疗 耗材包装的透气阻菌材料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 常用的医疗器械包装应符合相关法律法规要求，具备易于开启，密封可靠，可用于 灭菌，同时具备阻菌性。目前，市面上常用的医疗器械灭菌包装袋形式为纸纸袋、纸塑袋、全 塑袋、铝塑袋、以及具有透气性材料的中封袋和顶头袋等。常用的灭菌方式包括高温蒸汽灭 菌、干热灭菌、辐照灭菌、环氧乙烷灭菌和等离子灭菌。由于不同的包装形式必须用于对应 的灭菌方式，所以在医用包装袋材料选择中，主要分为两种，非透气性材料和透气性材料。 其中，市面上医用透气性材料为医用级纸张或者涂胶纸，进口特殊无纺布材料或者涂胶无 纺布材料。对于这些材料，常遇到的问题为：
[0003] 1、由于包装袋使用可剥离材料制作，所以在运输过程中由于运输的震荡，包装袋 的封边比较容易出现渗透现象；
[0004] 2、采用医用级纸张或者涂胶纸由于机械强度较低，难以用于大型器械的包装；
[0005] 3、采用进口特殊无纺布材料或者涂胶无纺布材料，如杜邦1MTyvcl<?，成本高，原 材料主要依赖于进口，生产和运输周转周期长；
[0006] 4、使用透气性材料（面积<30%)特殊结构的医用包装袋，如中封袋和顶头袋，虽 然可以节约成本，但是由于透气面积较少，灭菌气体难以在医疗器械内部扩散完全，不容易 达到无菌效果。
【发明内容】
[0007] 本发明为解决上述的技术问题，提供一种既能满足医用材料透气性的特殊要求， 又能符合微生物阻菌性的基本要求的微孔医用透气阻菌材料及其制备方法。
[0008] 本发明提出的一种微孔医用透气阻菌材料，其由下列重量百分比含量的原料配制 而成：
[0009] 医用塑料73. 2~93. 7%、酮类聚合物5~20%、光敏剂1~5%、抗氧化剂0. 2~ 0. 8%,
[0010] 加工助剂0.1~1%。
[0011] 本发明提出一种微孔医用透气阻菌材料的制备方法，包括如下步骤：
[0012] 步骤1、将医用塑料、酮类聚合物、光敏剂、抗氧化剂、加工助剂按配比准确称重，并 投入到高速混合机内，在物料温度120°c下，混合10分钟得到混合料；
[0013] 步骤2、将所述混合料投入双螺杆挤出机，在挤出机温度为200~220°C时挤出，挤 出的混合料经过水冷却后放入造粒机中进行造粒，经过粒料粉碎机粉碎，颗粒大小控制在 5~10mm内，干燥后，用错箔膜抽真空包装备用；
[0014] 步骤3、将所述混合料的颗粒投入单轴螺杆输送机，温度保持在160~180°C，经过 吹膜成型机的模头后，吹膜成型，控制吹胀比在1. 3~2. 0,吹膜成型温度为160~180°C， 生产速度在10~30米/分钟；
[0015] 步骤4、将所述薄膜在UV固化机中进行UV处理，UV光波段控制在200~280nm， 功率在80~120W/cm，福照距离为80~1 50mm ；
[0016] 步骤5、将UV处理后的薄膜收卷后，隔离放置24小时。
[0017] 本发明将常用医用塑胶，利用重新造粒和吹膜成型方式，使塑料内部通过大分子 自组装的方式，形成纳米级的微结构，通过UV光降解的进行加工，最终形成特殊多孔材料。 通过选择不同的配比设计，既能满足医用材料透气性的特殊要求，又能符合微生物阻菌性 的基本要求。
[0018] 现有的透气性材料，通常需要在材料上涂胶，再与热塑性材料进行热封。因此，借 由本发明对传统的非透气性材料的加工和使用，可免去产品设计中的透气材料的使用，避 免灭菌气体在医疗器械内扩散不完全的危害，同时避免了两种不同材质材料的热封，降低 热封过程带来的风险。本发明构思新颖，使用方便，既保证了原包装袋的透析和阻菌性能， 又增加了包装袋的封边强度，而且能丰富包装的形式。
[0019] 具体实施方法
[0020] 下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，以下实施例将有助于本领域的技术 人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。
[0021] 本发明提出的微孔医用透气性材料，其由下列重量百分比含量的原料配制而成：
[0022] 医用塑料73. 2~93. 7%、酮类聚合物5~20%、光敏剂1~5%、抗氧化剂0. 2~ 0. 8%,
[0023] 加工助剂0.1~1%。
[0024] 其中，所使用的医用塑料可以至少为聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)的一种，分子量为1000-100000。酮类聚合物的可以是甲基乙烯基酮的聚合物、 乙烯基苯基酮的聚合物或聚砜的一种，酮类聚合物的聚合分子量为500~10000,其中 的聚乙烯熔融指数为2~7g/10min，密度为0. 910~0. 925g/cm3;聚丙烯熔融指数为 0. 5~10g/10min，密度为0.89-0.91g/cm3;乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)熔融指数为 2-10g/10min，密度为0. 910-0. 935g/cm3。光敏剂可以是乙酰丙酮铁、硬脂酸铁，二烷基二 硫代氨基甲酸铁其中的一种。加工助剂为PE蜡、芥酸酰胺、油酸酰胺和山梨酸酰胺中的一 种。抗氧化剂优选为：受阻酚类抗氧化剂，如、四-[0-(3,5_二叔丁基-4 一羟基苯基）丙 酸]、季戊四醇酯；亚磷酸酯类抗氧化剂，如、（2,4-二叔丁基苯基）、亚磷酸三酯。
[0025] 本发明微孔医用透气性材料的具体实施例如下：
[0026] 实施例1 :原料重量百分比配制：
[0027] 聚乙烯-93. 7 %、酮类聚合物-5 %、光敏剂-1 %，抗氧化剂0. 2 %，PE蜡0. 1 %。
[0028] 实施例2 :原料重量百分比配制：
[0029]聚乙烯-83. 45 %、酮类聚合物-12. 5 %、光敏剂-2. 55 %，抗氧化剂0. 5 %，PE蜡
[0030] 实施例3 :原料重量百分比配制：
[0031] 聚乙烯-73. 2 %、酮类聚合物-20 %、光敏剂-5 %，抗氧化剂0. 8 %，PE蜡1 %。
[0032] 实施例4 :原料重量百分比配制：
[0033]聚丙烯-85. 95 %、酮类聚合物-10 %、光敏剂-3 %，抗氧化剂0. 5 %，芥酸酰胺 0? 55%〇
[0034] 实施例5 :原料重量百分比配制：