一种骨水泥器械组件的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种骨水泥器械组件。


背景技术：

[0002]
经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，pvp)，是指经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性、防止塌陷和缓解疼痛；恢复或部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。经皮椎体成形术主要应用于轻度椎体压缩性骨折或一些椎体肿瘤的治疗。椎体压缩性骨折是骨质疏松患者最常见的并发症，会造成局部疼痛、活动障碍，严重的还会导致下肢瘫痪。
[0003]
骨水泥器械是经皮椎体成形术中必备的器械之一，主要用于将骨水泥注入至损伤病损椎体内部。现有脊柱骨水泥器械在手术时，经常会在与椎弓根螺钉接触的地方密封性差，发生骨水泥渗漏，渗漏的骨水泥可能会造成患者的局部感染，如果骨水泥渗漏到椎管中，会造成椎管狭窄，从而导致疼痛、麻木、肢体无力、跛行、大小便障碍等一系列神经功能障碍的一类疾病。


技术实现要素：

[0004]
本实用新型要解决的技术问题是提供一种在与椎弓根螺钉接触时密封性好的骨水泥器械组件。
[0005]
为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：
[0006]
一种骨水泥器械组件，包括套管、安装在所述套管内部的推进器、以及安装在所述套管外部的套管锁紧器，所述套管锁紧器包括限位管，所述限位管的下部设置有用于连接椎弓根螺钉的u形槽的连接结构，其中：
[0007]
所述套管的下端设置有中空的堵头，所述堵头从下至上依次包括用于插入椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔的引导部、用于堵住椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔的锥形部、用于卧设在椎弓根螺钉的u形槽内的横杆部、以及用于与套管下端连接的连接部；
[0008]
所述连接部内设置有插孔，所述插孔的直径等于所述套管的管体的外径，所述套管的管体下端插接在所述插孔内；
[0009]
所述堵头的材料为高分子材料；
[0010]
所述限位管的上部内侧设置有弹性摩擦件。
[0011]
进一步的，所述锥形部的锥度为7-15度。
[0012]
进一步的，所述引导部的高度为1-5mm，所述锥形部的高度为3-6mm，所述连接部内插孔的深度为5-20mm。
[0013]
进一步的，所述限位管上的连接结构为设置在所述限位管的下部的外螺纹，所述外螺纹与椎弓根螺钉的u形槽的内螺纹相适应。
[0014]
进一步的，所述连接部的上沿至所述横杆部的下沿之间的高度设计为当所述限位管的下部连接椎弓根螺钉的u形槽到位后，所述限位管的下边缘抵靠所述连接部的上表面。
[0015]
进一步的，所述限位管上设置有用于表示对不同款椎弓根螺钉配合深度的激光刻线，和/或，所述推进器的推杆上设置有用于表示套管内骨水泥推入量的标识刻线。
[0016]
进一步的，所述弹性摩擦件为弹珠、弹片或带弹簧的球头柱塞。
[0017]
进一步的，所述套管锁紧器还包括设置在所述限位管的上端的旋钮，所述旋钮的外表面设置有竖向防滑结构。
[0018]
进一步的，所述限位管的侧面设置有通槽，所述通槽的宽度大于等于所述套管的管体的外径。
[0019]
进一步的，所述套管包括管体和位于所述管体上方的管体手柄，所述推进器包括推杆和位于所述推杆上方的推杆手柄，所述管体手柄的上方中部设置有螺纹柱，所述推杆手柄的下部设置有与所述螺纹柱相配合的内螺纹凹槽。
[0020]
本实用新型具有以下有益效果：
[0021]
本实用新型的骨水泥器械组件，结构简单，操作方便，在与椎弓根螺钉接触时更牢固，密封性好，有效解决对骨质疏松患者做脊柱内固定手术的骨水泥注入问题，以及有效降低或减小骨水泥渗漏的危害。
附图说明
[0022]
图1为本实用新型骨水泥器械组件的整体结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图；
[0023]
图2为在图1所示器械组件的基础上去掉套管锁紧器后的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图；
[0024]
图3为在图2所示器械组件的基础上去掉推进器后的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图；
[0025]
图4为图1所示器械组件中推进器的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图；
[0026]
图5为图1所示器械组件中套管锁紧器的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图，(c)为俯视图；
[0027]
图6为图1所示器械组件中堵头的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图，(c)为仰视图；
[0028]
图7为图1所示器械组件的使用状态示意图，其中(a)为正视图，(b)为侧视图。
具体实施方式
[0029]
为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
[0030]
本实用新型提供一种骨水泥器械组件，如图1-7所示，包括套管1、安装在套管1内部的推进器2、以及安装在套管1外部的套管锁紧器3，其中：
[0031]
如图2-3所示，套管1具体可以包括管体11和位于管体11上方的管体手柄12，套管1用作为骨水泥输送通道；
[0032]
如图4所示，推进器2具体可以包括推杆21和位于推杆21上方的推杆手柄22，推进器2用于将套管1中的骨水泥向下推送经椎弓根螺钉后送至椎体内部，故众所周知推杆21的外径等于管体11的内径；进一步的，推杆21上可以设置有标识刻线211，用于表示骨水泥套
管内骨水泥的推入量；
[0033]
其中如图7所示，椎弓根螺钉5通常包括带有螺纹的钉体51和位于钉体51上方的u形槽52，钉体51内设置有骨水泥通道，该骨水泥通道在钉体51上的入口即为骨水泥孔(未示出)，椎弓根螺钉5可以为各种样式，包括微创或开放用的、单向或多轴向、钉尾开口或闭口等，均不影响本申请技术方案的实施；
[0034]
如图5所示，套管锁紧器3包括限位管31，限位管31的下部设置有用于连接椎弓根螺钉的u形槽的连接结构311，套管锁紧器3用于将套管1锁紧在椎弓根螺钉上，限位管31用于容纳套管1以对套管1起到锁紧作用，故众所周知限位管31的内径等于管体11的外径；为提高锁紧效果，限位管31的上部内侧设置有弹性摩擦件，弹性摩擦件的好处在于能够自适应弹出或收缩，不会影响限位管31容纳套管1，并且能够增加两者之间的摩擦力，使套管1垂直于椎弓根螺钉骨水泥孔方向的自由度完全限制，防止套管1发生摆动，更好的保证手术时骨水泥的顺利注入，降低或避免因密封性不好造成的骨水泥渗漏，从而减小患者的手术风险；弹性摩擦件具体可以为弹珠315、弹片或是带弹簧的球头柱塞等，数量上既可以为单个，也可以成对设置；
[0035]
如图2-3、6所示，套管1的下端设置有中空的堵头4，堵头4从下至上依次包括用于插入椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔的引导部41、用于堵住椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔的锥形部42、用于卧设在椎弓根螺钉的u形槽内的横杆部43(采用针对椎弓根螺钉u形槽的仿形设计)、以及用于与套管1下端连接的连接部44；
[0036]
连接部44内设置有插孔(未示出)，插孔的直径等于套管1的管体11的外径，套管1的管体11下端插接在该插孔内；可选的，套管1的管体11与堵头4的连接部44之间采用注塑工艺固定连接在一起；
[0037]
堵头4的材料为高分子材料。
[0038]
本实用新型的骨水泥器械组件，套管下端设置有堵头，堵头从下至上依次包括引导部、锥形部、横杆部和连接部，引导部能够方便堵头插入至椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔内，横杆部能够提高堵头放置后的牢固性，由于堵头为高分子材料具有一定弹性，故锥形部能够较好的起到密封作用。该堵头可以有效减小晃动，确保密封性。
[0039]
因此，本实用新型结构简单，操作方便，在与椎弓根螺钉接触时更牢固，密封性好，有效解决对骨质疏松患者做脊柱内固定手术的骨水泥注入问题，以及有效降低或减小骨水泥渗漏的危害。本实用新型适宜用作为解决脊柱骨质疏松、加强内固定的骨水泥注入辅助工具。
[0040]
考虑到引导部41仅是方便将堵头4插入椎弓根螺钉钉体上骨水泥孔中，无需过长，故其高度可以仅为1-5mm；为确保密封性，锥形部42最好有一定的长度延伸，故其高度可以为3-6mm，锥度优选为7-15度；连接部44内插孔优选具有一定深度，以防止套管1的管体11从中脱出确保此处的密封性，故插孔的深度可以为5-20mm。
[0041]
为方便套管锁紧器3与椎弓根螺钉连接，其限位管31上的连接结构311可以为脊柱手术椎弓根螺钉u形槽中的螺塞设计，工作时模拟产品螺塞的工作原理，即：限位管31上的连接结构311可以为设置在限位管31下部的外螺纹，该外螺纹与椎弓根螺钉的u形槽的内螺纹相适应。此时，为提高堵头4在竖向方向的稳定性，连接部44的上沿至横杆部43的下沿之间的高度h优选设计为(参考图7)：当限位管31的下部(即连接结构311)连接椎弓根螺钉5的
u形槽52到位后，限位管31的下边缘抵靠连接部44的上表面，这样，套管锁紧器3在起到锁紧套管作用的同时又起到了在竖向上挤压固定堵头的作用，使用效果更好。
[0042]
如图5所示，限位管31上可以设置有激光刻线312，用于表示对不同款椎弓根螺钉的配合深度，以防止深度过大损坏堵头4。为方便对限位管31进行操作，套管锁紧器3还可以包括设置在限位管31上端的旋钮313，旋钮313的外表面可以设置有竖向防滑结构，例如图中所示仿人体工程学设计的六角梅花结构。另外，为方便操作以及降低对加工精度的要求，限位管31的侧面可以设置有通槽314(同时贯穿旋钮313)，使得限位管31在横截面上呈u形(如图5中(c)所示，借鉴了机械式磅秤砝码的结构设计)，通槽314的宽度大于等于套管1的管体11的外径，这样在使用时，套管无需提前插设在套管锁紧器中，套管锁紧器可以在术中套管和堵头放置到位后从侧面接近套管并进行锁定，使用更加灵活方便。
[0043]
管体手柄12的上方中部可以设置有螺纹柱121，推杆手柄22的下部可以设置有与螺纹柱121相配合的内螺纹凹槽(未示出)，由于骨水泥注入需要较大压力，这样在骨水泥注入的最后阶段，可以通过旋转的方式更加轻松的实现骨水泥的注入。管体手柄12和推杆手柄22上还可以设计满足人体工程学的纹路，以在手术时提升医生的使用手感，方便手术时捏取。
[0044]
管体手柄12和推杆手柄22优选采用高分子材料，管体11、推杆12、套管锁紧器3优选采用金属材料，如不锈钢等。
[0045]
图1-7所示实施例的骨水泥器械组件的术中使用过程可以参考如下：在椎弓根螺钉植入人体后，将堵头连接在套管下端，然后将套管对准椎弓根螺钉放入，使堵头堵在椎弓根螺钉钉体的骨水泥孔上，之后将套管锁紧器从侧面靠近套管，使套管的管体进入套管锁紧器的限位管内，再通过限位管上的旋钮转动限位管使限位管连接在椎弓根螺钉的u形槽上，从而实现对套管的锁紧，最后在套管内注入骨水泥，利用推进器将套管内的骨水泥经椎弓根螺钉注入椎体内。
[0046]
综上，本实用新型产品结构简单，操作方便，通过高分子材料与椎弓根螺钉骨水泥孔紧密贴合，通过套管锁紧器的锁紧使套管固定更牢固，密封性更好，有效解决对骨质疏松患者做脊柱内固定手术的骨水泥注入问题，以及有效降低或减小骨水渗漏的危害。
[0047]
以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。