一种检测装置及其可分解探路胶囊的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种可分解探路胶囊。本实用新型还涉及一种包括上述可分解探路胶囊的检测装置。


背景技术：

[0002]
目前用来对小肠通畅性进行评估的检查方法有小肠ct成像(cte)、小肠磁共振成像(mre)以及探路胶囊，探路胶囊的在使用的过程中无需复杂的肠道准备，且无需接受放射线照射。另外，由于探路胶囊的尺寸与ce接近，吞服探路胶囊对于部分患者尤其是儿童可以模拟ce的吞服过程，从而使这部分患者减少对ce吞服的恐惧心理，减少了胶囊的吞服时间。
[0003]
关于探路胶囊是否停留于体内的检测，可以通过放射学进行检查(检测硫酸钡)，也可以通过扫描仪进行检查(检查rfid tag)，或者通过标记物的方法进行检测，主要是带色物质经人体吸收后，通过人体新陈代谢排出，通过辨别受检者尿液颜色进行判断。
[0004]
现有的探路胶囊产品在目标工作时间的末段实际上会出现胶囊体积减小的情况，医生也会判断排出体外的胶囊如果未出现过大的体积变化，则视使用者的消化道不存在滞留风险。但该情况在临床中可量化的效果并不好，更多的还是要以医生的经验作为判断依据，因此可能存在判断失误的风险；并且规定时间内如果探路胶囊没有排出体外，则存在滞留于体内的风险。
[0005]
综上所述，如何提供一种可降低滞留于使用着体内风险的探路胶囊，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

[0006]
有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种可分解探路胶囊，探路胶囊进入人体消化道规定时间之后便会分解为至少三个部分，由于各个部分单独的体积均小于原来探路胶囊的总体积，因此可以有利于探路胶囊排出体外，避免其滞留于使用者体内。
[0007]
本实用新型的另一目的是提供一种包括上述可分解探路胶囊的检测装置。
[0008]
为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
[0009]
一种可分解探路胶囊，包括向外界发送信号的内核部以及包裹设置于所述内核部外周、且外形为胶囊状的壳体；
[0010]
所述壳体包括至少两个壳体单元，所述壳体单元中至少一者为在磁场作用下形变的变形单元；
[0011]
自然状态下，所述壳体单元之间固定连接；磁场作用下，所述变形单元发生形变以使固定连接的所述壳体单元分离。
[0012]
优选的，所述变形单元为在磁场作用下伸长变形的磁致伸长部，且所述壳体单元中至少一者为在磁场作用下外形保持不变的保持部。
[0013]
优选的，所述变形单元为在磁场作用下缩短变形的磁致收缩部，且所述壳体单元中至少一者为在磁场作用下外形保持不变的保持部。
[0014]
优选的，所述变形单元包括至少一个在磁场作用下伸长变形的磁致伸长部以及至少一个在磁场作用下缩短变形的磁致收缩部。
[0015]
优选的，还包括与所述变形单元配合卡接或分离、在磁场作用下外形保持不变的保持部。
[0016]
优选的，所述壳体单元中的至少一者设置有卡槽，其余所述壳体单元设置有与所述卡槽一一对应配合卡接、并在磁场作用下与所述卡槽分离的卡接部。
[0017]
优选的，所述卡接部为具有弹性形变的倒置的l形结构。
[0018]
优选的，所述卡槽包括设置于所述壳体单元内侧的第一凹槽和第二凹槽，且所述第一凹槽和所述第二凹槽沿所述壳体单元的长度方向对称设置。
[0019]
优选的，至少一个所述壳体单元的内侧设置有固定所述内核部的固定凹槽。
[0020]
一种检测装置，包括上述任一项所述的可分解探路胶囊以及为所述可分解探路胶囊提供磁场的外部设备。
[0021]
本实用新型提供的一种可分解探路胶囊，包括向外界发送信号的内核部以及包裹设置于内核部外周、外形为胶囊状的壳体；壳体可模拟胶囊内镜的外形，壳体包括至少两个壳体单元，壳体单元中至少一者为在磁场作用下形变的变形单元；自然状态下，壳体单元之间固定连接；磁场作用下，变形单元发生形变以使固定连接的壳体单元分离。
[0022]
使用本实用新型提供的可分解探路胶囊，需要使用者对可分解探路胶囊进行吞服，吞服一定时间之后，一般为30小时，需要对可分解探路胶囊是否存在于人体进行检测，如果检测结果显示可分解探路胶囊仍然存在于人体，则证明使用者排出可分解探路胶囊存在困难，此时可以在使用者的腹部附近提供磁场，在磁场的作用下，相互连接的壳体单元因为变形单元的形变而彼此分离。
[0023]
相比于现有技术，本实用新型提供的可分解探路胶囊在磁场的作用下可以分解为内核部以及各个独立的壳体单元，并且每个单独的部分的体积均小于可分解探路胶囊分解之前的体积，有利于使用者排出，避免可分解探路胶囊在使用者体内滞留。
[0024]
此外，本实用新型还提供了一种包括上述可分解探路胶囊的检测装置。
附图说明
[0025]
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0026]
图1为本实用新型所提供的可分解探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；
[0027]
图2为图1中可分解探路胶囊的侧视图；
[0028]
图3为图2中可分解探路胶囊a-a方向的剖面示意图；
[0029]
图4为图1中可分解探路胶囊的磁致收缩部的侧示图；
[0030]
图5为图4中磁致收缩部的结构示意图；
[0031]
图6为图1中可分解探路胶囊的磁致伸长部的结构示意图；
[0032]
图7为图6中磁致伸长部的正视图；
[0033]
图8为图7中磁致伸长部c-c方向的剖面示意图。
[0034]
图1-8中：
[0035]
1为内核部、2为壳体、21为磁致伸长部、22为磁致收缩部、23为卡槽、24为卡接部、25为固定凹槽。
具体实施方式
[0036]
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0037]
本实用新型的核心是提供一种可分解探路胶囊，在磁场的作用下可以使壳体单元进行分离，分为多个体积较小的部分，有利于排出体外。
[0038]
本实用新型的另一核心是提供一种包括上述可分解探路胶囊的检测装置。
[0039]
请参考图1-8，图1为本实用新型所提供的可分解探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；图2为图1中可分解探路胶囊的侧视图；图3为图2中可分解探路胶囊a-a方向的剖面示意图；图4为图1中可分解探路胶囊的磁致收缩部的侧示图；图5为图4中磁致收缩部的结构示意图；图6为图1中可分解探路胶囊的磁致伸长部的结构示意图；图7为图6中磁致伸长部的正视图；图8为图7中磁致伸长部c-c方向的剖面示意图。
[0040]
本具体实施例提供的可分解探路胶囊，包括向外界发送信号的内核部1以及包裹设置于内核部1外周、外形为胶囊状的壳体2；壳体2可模拟胶囊内镜外形，壳体2包括至少两个壳体单元，壳体单元中至少一者为在磁场作用下形变的变形单元；自然状态下，壳体单元之间固定连接；磁场作用下，变形单元发生形变以使固定连接的壳体单元分离。
[0041]
使用本具体实施例提供的可分解探路胶囊，需要使用者对可分解探路胶囊进行吞服，由于壳体2的外形与胶囊内镜相似，因此使用者吞服可分解探路胶囊的过程可以模拟吞服胶囊内镜的过程，并且通过判断可分解探路胶囊是否能够在规定时间内排出体外，判断使用者是否适用于通过胶囊内镜的方式进行检查；吞服一定时间之后，一般为30小时，当然，也可以根据使用者的具体情况设定时间；需要对可分解探路胶囊是否存在于人体进行检测，如果检测结果显示可分解探路胶囊仍然存在于人体，则证明使用者排出可分解探路胶囊存在困难，此时可以在使用者的腹部附近提供磁场，在磁场的作用下，相互连接的壳体单元因为变形单元的形变而彼此分离。
[0042]
需要进行说明的是，此处提到的变形单元的形变可以是在磁场作用下整体膨胀的材质，也可以是在磁场作用下整体收缩的材质，或者是在磁场作用下单一方向伸长或单一方向缩短的材质，具体根据实际情况确定，在此不做赘述。
[0043]
此外，壳体单元的数量至少为两个，从方便排出体内的角度来讲，壳体单元的数量越多，分解之后每个壳体单元的体积越小，越有利于排出体外，从加工成本及组装过程成本来讲，壳体单元数量越少，越方便组装，因此壳体单元的具体数量，需要根据实际情况确定。
[0044]
相比于现有技术，本具体实施例提供的可分解探路胶囊在磁场的作用下可以分解为内核部1以及各个独立的壳体单元，并且每个单独的壳体单元以及内核部1的体积均小于可分解探路胶囊分解之前的体积，有利于使用者排出，避免可分解探路胶囊在使用者体内滞留。
[0045]
在上述实施例的基础上，可以使变形单元为在磁场作用下伸长变形的磁致伸长部21，且壳体单元中至少一者为在磁场作用下外形保持不变的保持部。
[0046]
磁致伸长部21与保持部的组装方式，由于变形单元的材料成本相比于保持部的材料成本要高，因此设置保持部可以节省材料成本。
[0047]
需要进行说明的是，在组装的过程中，可以是一个磁致伸长部21与一个保持部一一对应连接，也可以是一个保持部对应多个磁致伸长部21，或者是一个磁致伸长部21对应多个保持部，只需保证在没有磁场作用的情况下，保持部与磁致伸长部21可以固定连接在一起组成壳体2，能够模拟胶囊内镜的外形，在磁场作用下，磁致伸长部21发生伸长变形，以使磁致伸长部21与保持部分离，从而使壳体2分解为至少一个磁致伸长部21与至少一个保持部，分解之后的壳体单元与内核部1的体积均小于未分解之前的可分解探路胶囊的体积，因此有利于使用者排出。
[0048]
此外，还可以使变形单元为在磁场作用下缩短变形的磁致收缩部22，且壳体单元中至少一者为在磁场作用下外形保持不变的保持部。
[0049]
相比于上述实施例，磁致收缩部22的设置相比于磁致伸长部21在磁场作用下发生形变时，磁致收缩部22收缩变短，在初始可分解探路胶囊体积一致，且壳体单元划分一致的情况下，分解之后的磁致收缩部22的体积小于分解之后的磁致伸长部21的体积，更加有利于使用者的排出。
[0050]
在组装的过程中，可以是一个磁致收缩部22与一个保持部一一对应连接，也可以是一个保持部对应多个磁致收缩部22，或者是一个磁致收缩部22对应多个保持部，只需保证在没有磁场作用的情况下，保持部与磁致收缩部22可以固定连接在一起组成壳体2，能够模拟胶囊内镜的外形；在磁场作用下，磁致收缩部22发生缩短变形，以使磁致收缩部22与保持部分离，从而使壳体2分解为至少一个磁致收缩部22与至少一个保持部，分解之后的壳体单元与内核部1均小于未分解之前的可分解探路胶囊，因此有利于使用者排出。
[0051]
在上述实施例的基础上，可以使变形单元包括至少一个在磁场作用下伸长变形的磁致伸长部21以及至少一个在磁场作用下缩短变形的磁致收缩部22。
[0052]
相比于上述实施例，壳体单元中既设置磁致伸长部21又设置磁致收缩部22，可以使壳体2在磁场的作用下，既存在伸长的部分，又存在缩短的部分，使整体的相对形变量增加，有利于实现壳体2的分解，避免由于形变量不足而出现分解不充分的情况。
[0053]
需要进行说明的是，在组装的过程中，可以使壳体单元只包含磁致伸长部21与磁致收缩部22，磁致伸长部21与磁致收缩部22可以一一对应连接，也可以是多个磁致伸长部21均与一个磁致收缩部22连接，或者是多个磁致收缩部22均与一个磁致伸长部21连接，具体根据实际情况确定。
[0054]
还可以使壳体单元包含至少一个磁致伸长部21、至少一个磁致收缩部22以及至少一个在磁场作用下外形尺寸均保持不变的保持部，并且保持部与磁致伸长部21或磁致收缩部22配合卡接或分离，以保证在磁场作用下，壳体2可以成功分解为多个壳体单元。
[0055]
相比于只设置磁致伸长部21与磁致收缩部22的设置方式，增加保持部可以降低材料成本，并且方便加工。
[0056]
在上述实施例的基础上，为了使壳体单元在没有磁场作用时可以固定连接，在磁场作用下可以相互分离，实现壳体2分解，可以在壳体单元中的至少一者设置卡槽23，在其
余壳体单元中设置与卡槽23一一对应配合卡接、并在磁场作用下与卡槽23分离的卡接部24。
[0057]
需要进行说明的是，当壳体单元只包含磁致伸长部21与保持部时，可以将卡槽23设置于磁致伸长部21的内侧，此处提到的内侧为磁致伸长部21中朝向内核部1的一侧，并且卡槽23设置于磁致伸长部21的伸长方向上，将卡接部24设置于保持部，正常情况下，卡槽23与卡接部24卡接，在磁场作用下，磁致伸长部21发生伸长变形，保持部的外形不变，磁致伸长部21在变形的过程中，会使卡接部24由卡槽23脱出，实现磁致伸长部21与保持部的分离；当然，也可以将卡槽23设置于保持部的外侧，此处提到的外侧为保持部的外表面，将卡接部24设置于磁致伸长部21，并且卡接部24设置于磁致伸长部21的伸长方向上。
[0058]
当壳体单元只包含磁致收缩部22与保持部时，可以将卡槽23设置于磁致收缩部22的外侧，此处提到的外侧为磁致收缩部22的外表面，并且卡槽23设置于磁致收缩部22的缩短变形方向上，将卡接部24设置于保持部；或者将卡槽23设置于保持部的内侧，此处提到的内侧为保持部朝向内核部1的一侧，将卡接部24设置于磁致收缩部22，并且卡接部24设置于磁致收缩部22的收缩变形方向上。
[0059]
当壳体2只包含磁致伸长部21与磁致收缩部22时，磁致伸长部21与磁致收缩部22的数量可以是1个、2个或多个，具体根据实际情况确定，可以将卡槽23设置于磁致伸长部21的内侧，此处提到的内侧为磁致伸长部21中朝向内核部1的一侧，并且卡槽23设置于磁致伸长部21的伸长方向上，将卡接部24设置于磁致收缩部22，并且卡接部24设置于磁致收缩部22的收缩变形方向上；或者是将卡槽23设置于磁致收缩部22的外侧，此处提到的外侧为磁致收缩部22中的外表面，并且卡槽23设置于磁致收缩部22的缩短变形方向上，将卡接部24设置于磁致伸长部21，并且卡接部24设置于磁致伸长部21的伸长变形方向上。
[0060]
当壳体单元既包含磁致伸长部21、磁致收缩部22又包含保持部时，可以将卡槽23设置于磁致伸长部21的内侧，将卡接部24设置于磁致收缩部22与保持部，也可以将卡槽23设置于磁致收缩部22外侧，将卡接部24设置于磁致伸长部21与保持部；另外，当磁致伸长部21、磁致收缩部22以及保持部的数量较多时，可以将卡槽23设置于部分磁致伸长部21的内侧，在部分磁致收缩部22和部分保持部设置卡接部24；并在另外磁致伸长部21设置卡接部24，在部分磁致收缩部22和部分保持部设置卡槽23；具体根据实际情况确定，在此不做赘述。
[0061]
卡槽23与卡接部24配合卡接的设置方式，在组装的过程中避免使用其它的固定连接件，拆卸与安装的过程均较为方便。
[0062]
在上述实施例的基础上，为了使卡槽23与卡接部24能够顺利配合连接或分离，可以将卡接部24设置为具有弹性形变的倒置的l形结构。
[0063]
具体如图4、5所示，卡接部24为倒置的l形结构，在装配的过程中，可以使倒置的l形结构向内侧收拢，以使倒置的l形结构与卡槽23顺利卡接，在分离时，由于变形单元的形变，倒置的l形结构由卡槽23内脱出，可以实现卡接部24与卡槽23的分离。
[0064]
相比于其他形状的卡接部24的设置方式，倒置的l形结构的设置更加方便，且加工相对简单，降低生产成本。
[0065]
为了使卡接部24与卡槽23在自然状态下能够固定连接，避免其在外力作用下意外分离，可以使卡槽23包括设置于壳体单元内侧的第一凹槽和第二凹槽，且第一凹槽和第二
凹槽沿壳体单元的长度方向对称设置。
[0066]
如图6所示，第一凹槽和第二凹槽沿磁致伸长部21的长度方向设置，在磁场的作用下，磁致伸长部21伸长变形，会使第一凹槽与第二凹槽之间的距离增加，从而使卡接部24由卡槽23脱出，实现壳体2的分解。
[0067]
在上述实施例的基础上，可以在至少一个壳体单元的内侧设置固定内核部1的固定凹槽25，固定凹槽25的设置可以在壳体2分解前使内核部1相对于壳体2固定，避免内核部1相对于壳体2移动而增加使用者的不适感。
[0068]
优选的，可以将内核部1设置为圆柱状结构，固定凹槽25为与内核部1配合的弧状凹槽；当壳体单元的数量较多时，可以在部分或全部壳体单元均设置弧状凹槽，多个弧状凹槽组合为固定内核部1的固定凹槽25。
[0069]
需要进行说明的是，本申请文件中提到的第一凹槽和第二凹槽中的第一和第二只是为了限制位置的不同，并没有先后顺序之分。
[0070]
此外，本申请文件中提到的磁致伸长部21与磁致收缩部22可以是铁镓合金fe83ga17，根据加工工艺或充磁方向的不同，在外部磁场的作用下，铁镓合金fe83ga17可以表现为伸长或缩短。
[0071]
在上述实施例的基础上，可分解探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，加速度传感器设置于所述内核部1内，压力传感器设置于壳体2的外部。
[0072]
在使用的过程中，可以在外部设备设置用于接收加速度传感器所测数据的第一数据接收器、用于接收压力传感器所测数据的第二数据接收器以及用于处理第一数据接收器和第二数据接收器所测数据的处理器。加速度传感器会将检测到的数据传递至第一数据接收器，处理器根据加速度传感器所传递的加速度信息判断腔道的形态及通畅度。外部设备为配合可分解探路胶囊使用的用于检测可分解探路胶囊在腔道内情况的外部检测设备。
[0073]
加速度传感器的设置能够获得可分解探路胶囊的运动情况，以便更直观的获得目前可分解探路胶囊所处的姿态。
[0074]
优选的，可以设置至少两个加速度传感器，加速度传感器分别设置于可分解探路胶囊的不同位置，以便获得可分解探路胶囊处于转动状态时的参数。
[0075]
在检测的过程中，可以获得可分解探路胶囊不同部位的加速度情况，并结合人体的体位进行综合判断，例如在人体吞服可分解探路胶囊之后，当人体处于站立位姿时，此时可分解探路胶囊一般处于竖直状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明可分解探路胶囊处于运动状态时，则证明此段竖直腔道或竖直通道内的通畅度良好；当人体处于平躺位姿时，此时可分解探路胶囊一般处于横向状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明可分解探路胶囊处于运动状态时，则证明此段横向的腔道或通道内的通畅度良好。
[0076]
处理器用于处理第一数据接收器所接收到的数据，例如，可以根据加速度传感器所测数据计算可分解探路胶囊的运动速度及方向等。
[0077]
优选的，可以设置至少三个压力传感器，其中存在两个压力传感器分别设置于可分解探路胶囊长度方向的两端，存在至少一个压力传感器设置于可分解探路胶囊的外周侧面。
[0078]
在使用的过程中，当压力传感器的数量较多时，可以通过处理器将第二数据接收
器所接收到的压力数据转化为压力云图，方便观察可分解探路胶囊不同部位所受压力分布；另外，还可以通过处理器结合压力传感器和加速度传感器所测数据判断腔道或通道具体的堵塞位置，例如人体在站立状态下，通过压力传感器所测数据可以判断可分解探路胶囊的具体哪个部位受到挤压，根据加速度传感器所测数据以及信号发射部所发射的信号，可以测得可分解探路胶囊的大致位置，因此可以大致确定腔道或通道具体的堵塞位置。
[0079]
需要进行说明的是，本申请文件中提到的第一数据接收器和第二数据接收器中的第一和第二只是为了区分位置的不同，并没有先后顺序之分。
[0080]
除了上述可分解探路胶囊，本实用新型还提供了一种包括上述可分解探路胶囊的检测装置，该检测装置还设置有与可分解探路胶囊配合并为可分解探路胶囊提供磁场的外部设备，外部设备接收可分解探路胶囊发送的信号，该检测装置的其他各部分的结构请参考现有技术，本文不再赘述。
[0081]
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本实用新型所提供的所有实施例的任意组合方式均在此实用新型的保护范围内，在此不做赘述。
[0082]
以上对本实用新型所提供的一种检测装置及其可分解探路胶囊进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利求的保护范围内。