一种维格列汀片剂及其制备方法与流程

文档序号:25483698发布日期:2021-06-15 21:44阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种维格列汀片剂,其特征在于,按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。

2.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。

3.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的助流剂为胶态二氧化硅。

5.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。

6.一种根据权利要求1-5任意一项所述维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,采用“一锅法”混合,将原辅料混合均匀后,用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂;

按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。

7.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法为:将维格列汀原料药过60目筛后,加入到混合机中,然后将稀释剂、崩解剂、助流剂和润滑剂过60目筛后,依次按顺序加入混合机中,在混合机中将原辅料混合均匀,并进行混合均匀度的验证,再用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂。

8.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。

9.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,所述的助流剂为胶态二氧化硅。

10.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。


技术总结
本发明涉及一种维格列汀片剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域,采用“一锅法”混合,将原辅料混合均匀后,用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂;按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,所述的助流剂为胶态二氧化硅,所述润滑剂为硬脂酸镁。本发明采用“一锅法”混合,与传统工艺相比,无需预混和包衣,也避免湿法制粒工艺中水分及高温对维格列汀稳定性的影响,工艺简化,缩短了工艺周期和操作成本,降低了能耗。

技术研发人员:韩志鹏;张凤云;冯占美;张加泽;胡雪芳;范林
受保护的技术使用者:烟台万润药业有限公司
技术研发日:2021.04.07
技术公布日:2021.06.15
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