一种治疗口腔问题的组合物及其应用的制作方法

1.本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗口腔问题的组合物及其应用。


背景技术：

2.中医学认为，按脏腑辩证，牙齿属于肾的范畴。《素问.宣明五气篇》：“五脏所主，....肾主骨。”《素问.阴阳应象大论》说：“肾生骨髓.......在体为骨，在脏为肾”“齿为骨之余”。肾藏精，精生骨髓，骨髓充实，骨骼强壮，运动捷健。肾的精气盛衰，直接影响骨骼的生长、营养、功能等。牙齿和骨的营养来源相同，同样也是肾脏的精气所化生，故有“齿为骨之余”之说。


技术实现要素：

3.(一)要解决的技术问题
4.鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种治疗口腔问题的组合物，其通过一种新的中药组分的组合，可以有效的预防和治疗口腔问题，特别是肾气虚衰所致牙齿松动和牙齿缝隙、口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈萎缩、牙龈出血、牙结石和口臭的问题。
5.(二)技术方案
6.为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
7.第一方面，本发明提供一种治疗口腔问题的组合物，其包括以下重量份的组分：千年健10～20份、续断10～20份、骨碎补12～18份、牛膝10～20份、益智仁12～18份、人参1～2份、龙骨0.5～2份、珍珠1～2份、薄荷10～18份、绿茶1～2份和大青盐5～20份。
8.本发明治疗口腔问题的组合物可选地技术方案中，其包括以下重量份的组分：千年健12～18份、续断12～18份、骨碎补14～16份、牛膝13～18份、益智仁14～16份、人参1～1.5份、龙骨1～1.5份、珍珠1～1.5份、薄荷12～15份、绿茶1～1.5份和大青盐10～15份。
9.本发明治疗口腔问题的组合物可选地技术方案中，其包括以下重量份的组分：千年健15份、续断16份、骨碎补15份、牛膝14份、益智仁13份、人参1.2份、龙骨1.3份、珍珠1.2份、薄荷14份、绿茶1.3份和大青盐13份。
10.本发明用于治疗口腔问题组合中，
11.千年健，性味：味苦、辛，性温；归经：肝、肾经；功效：有祛风湿，壮筋骨的功效。
12.益智仁：
13.性味：味辛，性温；归经：归脾、肾经；功效：温脾止泻摄涎，暖肾缩尿固精。
14.续断：
15.性味：其性微温，味苦、辛；归经：归肝、肾经；功效：补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏。
16.骨碎补：
17.性味：性温，味苦；归经：归肝经、肾经；功效：续伤止痛、补肾强骨。
18.牛膝：
19.性味：苦、甘、酸，平；归经：归肝、肾经；功效：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。
20.龙骨：
21.性味：味涩、甘，性平；归经：归心、肝、肾、大肠经；功效：镇心安神，平肝潜阳，固涩，收敛。
22.大青盐：
23.性味：性寒，味咸；归经：归心经、肾经、膀胱经；功效：泻热、凉血、明目、润燥，属清热药下属分类的清热泻火药。
24.珍珠：
25.性味：甘咸，寒；归经：入心、肝经；功效：镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌；治惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。
26.薄荷叶：
27.性味：味辛，性凉；归经：肺、肝经；功效：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气；主：外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。
28.绿茶：
29.性味：微寒、味甘、味苦；归经：入心经、肺经、胃经；功效：清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，清热解毒。
30.人参：
31.性味：味甘，微苦，性微温；归经：归肺、脾、心经；功效：能主补五脏，安精神，补气生血，复脉固脱。
32.本发明以补肾强骨的千年健、续断、骨碎补、牛膝为君药，以温肾暖胃的益智仁和主补五脏的人参为臣药。以固涩、收敛的龙骨，清热坠痰、去翳明目、解毒生肌的珍珠，疏散风热，利咽透疹的薄荷为佐药。以清热解毒、行气、杀虫的绿茶和大青盐为使药，各组分相互配合协同作用，使所得到的治疗口腔问题的组合物在对肾气虚衰所致牙齿松动具有显著的疗效，对因牙齿松动造成的牙齿缝隙的变化也有显著的改善效果，此外该组合物能显著调节口腔环境，能有效减少牙结石的附着，并能软化已生成的牙结石，从而使其变得疏松，容易刷落或整块脱落。
33.本发明中各组分的配伍和重量份配比是必须的，即使用其它相同药性的组分替换，均会显著降低本发明治疗口腔问题的组合物的治疗疗效。
34.本发明治疗口腔问题的组合物可选地技术方案中，其制备方法包括以下步骤：
35.将千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到的混合超微粉与珍珠粉、大青盐粉混合得到治疗口腔问题的组合物。
36.本发明采用低温破壁法可以将传统中草药千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶中的有益物质渗出，且不改变各中草药的药性，提高各中草药之间相互协同作用效果。
37.本发明治疗口腔问题的组合物可选地技术方案中，珍珠粉的制备包括：将珍珠粉碎成5～10微米的粉末经过柠檬酸水溶液水解得到珍珠混合液，加入碳酸氢钠调节ph至中性，得到的珍珠粉胶体，烘干和研磨，得到珍珠粉。
38.具体的：珍珠采用高压均质机将珍珠粉碎成5～10微米的粉末，然后加入珍珠粉质量5～20倍的质量浓度为30％～40％的柠檬酸水溶液，水解30～60min，得到珍珠混合液，然后加入碳酸氢钠，调节其ph为中性，在室温下静置后，得到珍珠粉胶体，烘干即得到珍珠粉末、研磨，并且经过2000～2800目过筛处理，得到珍珠粉。
39.本发明将珍珠经过柠檬酸水解等处理后得到的珍珠粉，提高珍珠粉有效物质的吸收率，并且与其它组分的配伍，提高了治疗口腔问题，口腔溃疡和防治肾虚型牙松以及牙齿缝隙的效果。
40.本发明治疗口腔问题的组合物可选地技术方案中，大青盐粉的制备包括：将将大青盐经水溶解解、重结晶后得到大青盐粉。
41.将大青盐加入其质量20～25倍的纯净水，搅拌溶解后，虑除不溶物，然后进行烘干处理，令其重结晶，以便祛除杂质，然后研磨并且经2000～2800目过筛处理，得到大青盐粉。
42.第二方面，本发明还提供上述任一方案中治疗口腔问题的组合物在口腔用品和治疗牙齿药剂中的应用。
43.可选地，口腔用品包括牙粉、牙膏、簌口水、口腔喷雾和口香糖。
44.可选地，上述任一方案中的口腔问题包括肾气虚衰所致牙齿松动和牙齿缝隙、口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈萎缩、牙龈出血、牙结石和口臭。
45.(三)有益效果
46.本发明的有益效果是：本发明的治疗口腔问题的组合物，采用千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、珍珠、薄荷、绿茶和大青盐新的组分的组合，各组分彼此之间相互配合协同作用，发挥用于治疗口腔问题的效果，特别是对于特别是肾气虚衰所致牙齿松动和牙齿缝隙、口腔溃疡、牙龈萎缩、牙龈肿痛、牙龈出血、牙周炎、牙结石和口臭的问题具有显著的疗效。
47.由于本发明治疗口腔问题的组合物的相互配伍，使治疗口腔问题的组合物功效优异的同时，更加温和安全，可用于制成日常的清洁产品，包括牙粉、牙膏和口香糖，可避免耐药的现象发生；也可直接用于制成药物，包括中成药。
附图说明
48.图1为本发明实施例所得组合物在改善牙齿缝隙问题的试验结果图。
具体实施方式
49.为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。为了更好的理解上述技术方案，下面将更详细地描述本发明的示例性实施例。虽然以下显示了本发明的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
50.实施例1
51.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健10份、续断15份、骨碎补18份、牛膝19份、益智仁12份、人参2份、龙骨1份、珍珠2份、薄荷10份、绿茶1.2份和大青盐8份。
52.实施例2
53.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健20份、续断11份、骨碎补17份、牛膝17份、益智仁18份、人参1.3份、龙骨0.5份、珍珠1份、薄荷18份、绿茶2份和大青盐20份。
54.实施例3
55.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健13份、续断17份、骨碎补12份、牛膝15份、益智仁15份、人参1份、龙骨2份、珍珠1.5份、薄荷13份、绿茶1份和大青盐5份。
56.实施例4
57.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健18份、续断12份、骨碎补14份、牛膝18份、益智仁16份、人参1份、龙骨1份、珍珠1份、薄荷15份、绿茶1份和大青盐10份。
58.实施例5
59.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健12份、续断18份、骨碎补16份、牛膝13份、益智仁14份、人参1.5份、龙骨1份、珍珠1.5份、薄荷12份、绿茶1.5份和大青盐15份。
60.实施例6
61.治疗口腔问题的组合物，主要由以下重量份的组分制成：千年健15份、续断16份、骨碎补15份、牛膝14份、益智仁13份、人参1.2份、龙骨1.3份、珍珠1.2份、薄荷14份、绿茶1.3份和大青盐13份。
62.实施例7
63.本发明实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物的制备方法为：
64.将各实施例相应重量份的千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到混合超微粉，与各实施例相应重量份的珍珠所制得的珍珠粉，以及各实施例相应重量份所制得的大青盐粉混合得到治疗口腔问题的组合物。
65.实施例8
66.本发明实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物的制备方法为：
67.s1将各实施例相应重量份的千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到混合超微粉；
68.s2将各实施例相应重量份的珍珠采用高压均质机将珍珠粉碎成7微米的粉末，加入珍珠粉质量10倍的质量浓度为30％的柠檬酸水溶液，水解40min，得到珍珠混合液，然后加入碳酸氢钠，调节其ph为中性，在室温下静置后，得到珍珠粉胶体，烘干即得到珍珠粉末、研磨，并且经过2500目过筛处理，得到珍珠粉；
69.s3将各实施例相应重量份加入其质量22倍的纯净水，搅拌溶解后，虑除不溶物，然后进行烘干处理，令其重结晶，以便祛除杂质，然后研磨并且经2000目过筛处理，得到大青盐粉；
70.s4将所得到的混合超微粉、珍珠粉、大青盐粉混合得到治疗口腔问题的组合物。
71.实施例9
72.本发明实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物的制备方法为：
73.s1将各实施例相应重量份的千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到混合超微粉；
74.s2将各实施例相应重量份的珍珠采用高压均质机将珍珠粉碎成10微米的粉末，然后加入珍珠粉质量20倍的质量浓度为40％的柠檬酸水溶液，水解60min，得到珍珠混合液，然后加入碳酸氢钠，调节其ph为中性，在室温下静置后，得到珍珠粉胶体，烘干即得到珍珠粉末、研磨，并且经过2800目过筛处理，得到珍珠粉；
75.s3将各实施例相应重量份加入其质量20倍的纯净水，搅拌溶解后，虑除不溶物，然后进行烘干处理，令其重结晶，以便祛除杂质，然后研磨并且经2500目过筛处理，得到大青盐粉；
76.s4将所得到的混合超微粉、珍珠粉、大青盐粉混合得到治疗口腔问题的组合物。
77.实施例10
78.本发明实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物的制备方法为：
79.s1将各实施例相应重量份的千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到混合超微粉；
80.s2将各实施例相应重量份的珍珠采用高压均质机将珍珠粉碎成5微米的粉末，然后加入珍珠粉质量5倍的质量浓度为35％的柠檬酸水溶液，水解30min，得到珍珠混合液，然后加入碳酸氢钠，调节其ph为中性，在室温下静置后，得到珍珠粉胶体，烘干即得到珍珠粉末、研磨，并且经过2000目过筛处理，得到珍珠粉；
81.s3将各实施例相应重量份加入其质量25倍的纯净水，搅拌溶解后，虑除不溶物，然后进行烘干处理，令其重结晶，以便祛除杂质，然后研磨并且经2500目过筛处理，得到大青盐粉；
82.s4将所得到的混合超微粉、珍珠粉、大青盐粉混合得到治疗口腔问题的组合物。
83.实施例11
84.本发明实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物制成牙粉的制备方法为：牙粉，包括实施例1
‑
6治疗口腔问题的组合物10份、茶籽提取物0.3份、无患子提取物0.5份、磷硅酸钠钙0.6份、植酸钠0.6份、水合硅石66份、磷酸氢钙15份、月桂醇硫酸酯钠2份、月桂酰谷氨酸钠1.5份；
85.s1治疗口腔问题的组合物的制备：
86.s11将各实施例相应重量份的千年健、续断、骨碎补、牛膝、益智仁、人参、龙骨、薄荷和绿茶通过低温破壁的方法，得到混合超微粉；
87.s12将各实施例相应重量份的珍珠依次经过水解、研磨以及2000
‑
2800目处理，得到珍珠粉；
88.s13将各实施例相应重量份的大青盐经水解、重结晶和2000
‑
2800目处理，得到大青盐粉；
89.s14将所得到的混合超微粉、珍珠粉、大青盐粉混合得到中药组合物。
90.s2茶籽提取物的制备：把山茶籽粉碎至20～80目，用80～100℃的水提取1～2小时后，待温度降至室温，过滤处理，得到滤液；将所得到的滤液进行浓缩处理，干燥，得到粉末；将得到的粉末搅拌溶解在50～70℃的乙醇中，搅拌至完全溶解后，降温处理，待温度降至0～10℃，固体析出，所得到的固体为90％～98％纯度的茶籽提取物；
91.s3从无患子果实中乙醇醇提液经过干燥后得到的粉末即无患子提取物；
92.s4按重量份比，将相应重量份的水合硅石、磷酸氢钙、月桂醇硫酸酯钠和月桂酰谷氨酸钠，搅拌均匀；依次添加相应重量份的茶籽提取物、无患子提取物，搅拌均匀后，再依次添加相应重量份的添加磷硅酸钠钙、植酸钠和所得到的治疗口腔问题的组合物，搅拌均匀后，出料，灌装即可得到用于治疗口腔问题的牙粉。
93.本发明实施例1
‑
6的治疗口腔问题的组合物可以用于牙粉中使用之外，还可以用于但不仅限于牙粉、牙膏、簌口水、口腔喷雾和口香糖的口腔用品。其中，本发明实施例1
‑
6的治疗口腔问题的组合物在用于口腔用品中，可以通过相应的制备方法直接制得所述口腔用品；也可以通过添加相应的配料提高制得所述口腔用品；也可以是以添加物的形式添加到所述口腔用品中。
94.对比例1
95.治疗口腔问题的组合物，其它同实施例6，不同点在于，未添加千年健和续断。
96.对比例2
97.治疗口腔问题的组合物，其它同实施例6，不同点在于，未添加龙骨。
98.对比例3
99.治疗口腔问题的组合物，其它同实施例6，不同点在于，未添加千年健、续断和龙骨。
100.将本发明实施例7和实施例8制备所得到的治疗口腔问题组合物进行实验，具体如下：
101.一、治疗牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈肿痛、牙龈出血、牙周炎问题：
102.经过试验可以得到：本发明实施例1
‑
6按照实施例7
‑
10的方法所得到的组合物在治疗牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈肿痛、牙龈出血、牙周炎的总治疗有效率均在82％以上；本发明实施例1
‑
6按照实施例8的方法所得到的组合物在治疗牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈肿痛、牙龈出血、牙周炎的总治疗有效率均在88％以上。其中，下面具体呈现本发明实施例6按照实施例8的方法所得到的组合物的试验结果：
103.将本发明实施例6按照实施例8的方法所得到的组合物应用于850名牙齿疾病患者的治疗，年龄为40
‑
70岁，该850名患者患有牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈肿痛、牙龈出血、牙周炎等病症，经效果观察统计如下表1所示。
104.表1
105.病症患者人数显效人数有效人数总治疗有效率牙齿松动2301734795.65％牙龈萎缩1801273590.0％牙龈肿痛1501082588.6％牙龈出血140715388.6％牙周炎1501132189.3％
106.从表1可以得到，本发明所得到的组合物对牙齿松动、牙龈出血、牙龈肿痛、牙龈萎缩、牙周炎等口腔疾病具有显著的治疗效果。
107.二、改善牙齿缝隙问题
108.经过试验可以得到：本发明实施例1
‑
6按照实施例7
‑
10的方法所得到的组合物在
改善牙齿缝隙的有效率均在75％以上；本发明实施例1
‑
6按照实施例8的方法所得到的组合物在改善牙齿缝隙的总有效率均在80％以上。其中，下面具体呈现本发明实施例6按照实施例8的方法所得到的组合物的试验结果：
109.选取日常生活中有牙齿松动和塞牙困扰的志愿者200名，年龄在40
‑
65岁之间，男女各半，使用本发明实施例6按照实施例8的方法所得到的组合物，每天刷牙2次，使用1月后，通过受试者自评，统计结果如图1所示：
110.结果评估：
111.显效：牙齿缝隙恢复正常，塞牙困扰解除；
112.有效：牙齿缝隙有改善，塞牙次数有所减少；
113.无效：牙齿缝隙和塞牙无所改善
114.从图1可以看出，本发明所得到的组合物具有改善因牙齿松浮造成的牙齿缝隙的变化，有助于改善日常塞牙困扰。
115.三、对牙结石的治疗问题
116.本组合物对牙结石的治疗功效，采用体外实验来验证，牙菌斑生长和矿化模型从人体唾液中培养牙菌斑，然后在矿化液中进行矿化，然后将实施例1
‑
6按照实施例8的制备方法得到的组合物和对比例1
‑
3按照实施例8方法得到的组合物配成10％浓度的溶液，对矿化后的牙菌斑进行处理，每天两次，每次2min，持续28天，最后用氢氧化钠和氯化氢将牙菌斑解析下来，通过分析混合液中钙离子的含量来评估该组合物的抗牙结石效果，溶液中钙离子含量越低，则说明该组合物抗牙结石效果越好。
117.表2所示即为实验结果
[0118][0119]
结论：由表2可以看出，实施例1
‑
6均具有优异的抗牙结石效果，能有效抑制牙结石的附着，并软化牙结石，有助于牙结石脱落。
[0120]
四、治疗口腔溃疡问题
[0121]
选取有反复性口腔溃疡困扰的志愿者300名，年龄最小的10岁，最大的69岁，平均分成3组，每组100人，使用本发明实施例4
‑
6和对比例1
‑
对比例3按照实施例8制备方法所得到的治疗口腔问题的组合物(以治疗口腔问题的组合物为药粉)，每天早晚各涂抹一次，涂抹1周。
[0122]
效果评估：
[0123]
治愈：溃疡消失，疼痛消退；
[0124]
有效：溃疡面积减少，疼痛减轻；
[0125]
无效：对溃疡无改善
[0126]
结果汇总如表3
‑
8所示：
[0127]
表3
[0128]
实施例4用后第一天用后第二天用后第三天用后第四天溃疡愈合率(％)839094100疼痛减轻率(％)858996100
[0129]
表4
[0130]
实施例5用后第一天用后第二天用后第三天用后第四天溃疡愈合率(％)859297100疼痛减轻率(％)9095100100
[0131]
表5
[0132]
实施例6用后第一天用后第二天用后第三天用后第四天溃疡愈合率(％)869096100疼痛减轻率(％)869197100
[0133]
表6
[0134][0135][0136]
表7
[0137]
对比例2用后第一天用后第二天用后第三天用后第四天溃疡愈合率(％)71757885疼痛减轻率(％)72757987
[0138]
表8
[0139]
对比例3用后第一天用后第二天用后第三天用后第四天溃疡愈合率(％)56626776疼痛减轻率(％)51646777
[0140]
从表3
‑
表5可以得到本发明的治疗口腔问题的组合物具有非常好的治疗口腔溃疡的效果；从表6
‑
表8可以得到：千年健、续断和龙骨的去除会严重的影响本发明组合物的治疗口腔溃疡的效果，且千年健、续断的去除，使治疗口腔的效果严重下降，龙骨和千年健、续
断在本发明的组合物中对于治疗口腔溃疡具有协同增效作用。本发明各组分之间对治疗口腔溃疡等口腔问题均具有协同增效作用，本发明在此对试验数据不再赘述。
[0141]
三、杀菌效果评估(体外抗菌试验)
[0142]
参照卫生部2002版《消毒技术规范》的操作，对实施例4
‑
6和对比例1
‑
3按照实施例8的方法所得组合物，即药粉进行了体外抗菌实验。
[0143]
实验方法为：制备浓度105‑
106cfu/ml的菌悬液。在规定量所得药粉样品中加入菌悬液0.1ml，混匀后计时20分钟，稀释，取0.5ml置于无菌平皿中，倒入15ml温度为40℃
‑
50℃的无菌琼脂培养基，37℃培养48h
‑
72h，做细菌计数。实验结果如表9所示，当抑菌率≥50％时，样品才具有抑菌作用。
[0144]
表9体外抗菌实验结果(作用20分钟之后的细菌杀灭率，％)
[0145][0146][0147]
从表9可以得到，本发明所得到的组合物具有非常好的抑菌效果，能有效改善口腔异味问题；千年健、续断和龙骨在本发明组合物中对于抑菌作用也具有积极的促进作用。本发明各组分之间对治疗口腔问题均具有协同增效作用，本发明在此对试验数据不再赘述。
[0148]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。