1.本发明涉及中医药技术领域，具体的说，尤其涉及一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物及其制备方法。
背景技术：
2.牡丹作为中国的国花已有悠久的历史，牡丹花单生于当年枝顶，两性，花大色艳，形美多姿，花径10～30厘米；花的颜色有白、黄、粉、红、紫红、紫、墨紫(黑)、雪青(粉蓝)、绿、复色十大色；雄雌蕊常有瓣化现象，花瓣自然增多和雄、雌蕊瓣化的程度与品种、栽培环境条件、生长年限等有关；正常花的雄蕊多数，结籽力强，种籽成熟度也高，雌蕊瓣化严重的花，结籽少而不实或不结籽，完全花雄蕊离生，心皮一般5枚，少有8枚，各有瓶状子房一室，边缘胎座，多数胚珠，骨果五角，每一果角结籽7～13粒，种籽类圆形，成熟时为共黄色，老时变成黑褐色，成熟种子直径0.6～0.9厘米，千粒重约400克。牡丹花蕊中含有丰富的氨基酸、蛋白质、多糖、总黄酮和维生素e，具有降三高、强身健体、美容养颜、防治前列腺疾病之功效。
3.牡丹花蕊就是其中重要的可开发利用资源，仅我国的山东省菏泽牡丹产区，每亩每年产鲜雄蕊15公斤左右，每年就有牡丹鲜雄蕊约千吨以上，被自然飘落，白白浪费，未对其进行开发利用，造成了宝贵资源的浪费，目前现有技术对牡丹雄蕊的研究还是空白。
4.前列腺炎是泌尿外科的常见病，临床上多见非细菌性前列腺炎和细菌性前列腺炎。细菌性前列腺炎又分为急性细菌性前列腺炎和慢性细菌性前列腺炎。细菌性前列腺炎多由尿道逆行感染或血行感染引起，致病菌多为革兰式阴性杆菌或假单胞菌，以及葡萄球菌、链球菌、滴虫、砂眼衣原体、支原体、芽生菌、霉菌等。急性前列腺炎多表现为发病急，发热畏寒，排尿有烧灼感、尿急、尿痛、尿频，腰部会阴部坠胀痛，有直肠刺激症状，尿道可有炎性分泌物，或有排尿困难。慢性前列腺炎除了尿道症状及前列腺溢液以外，常有腰骸部、会阴部、阴囊部、耻骨上、腹股沟等处酸胀不适，亦可见阳矮、早泄、遗精或射精痛等性功能障碍。前列腺增生是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状，常见症状为：尿频，夜尿增多，尿急，尿失禁，排尿困难，尿不尽，残余尿增多，血尿，泌尿系感染，膀胱结石，肾功能损害，长期下尿路梗阻等。
5.现有治疗前列腺炎或前列腺增生的药物良莠不齐，存在疗效不显著、疗程长、副作用大、治愈率低等缺陷，本发明从牡丹花蕊的功效出发提出了一种利用牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物。
技术实现要素：
6.本发明的目的在于提供一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
7.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组
合物，包括以下组分：牡丹雄蕊、芍药雄蕊、肉苁蓉、油菜花粉、辅料。
8.优选的，该组合物包括以下重量份的组分：牡丹雄蕊45
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55份，芍药雄蕊30
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40份，肉苁蓉4
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8份，油菜花粉5
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9份，辅料2
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6份，所述辅料包括芝麻粉、南瓜子粉和蜂蜜。
9.优选的，该组合物包括以下重量份的组分：牡丹雄蕊50份，芍药雄蕊35份，肉苁蓉6份，油菜花粉7份，辅料4份。
10.本发明提供的一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物的制备方法，该制备方法按如下步骤进行：
11.s1：采收牡丹雄蕊和芍药雄蕊；
12.s2：将采收的牡丹雄蕊和芍药雄蕊脱水干燥；
13.s3：分别将牡丹雄蕊和芍药雄蕊制成精粉或微粉；
14.s4：将肉苁蓉粉碎后制成精粉或微粉；
15.s5：将制粉后的牡丹雄蕊、芍药雄蕊和肉苁蓉与油菜花粉和辅料均匀混合；
16.s5：将混合粉末与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规方法制成组合物。
17.优选的，所述组合物的剂型为口服制剂，包括：片剂、冲剂、丸剂或粉剂。
18.优选的，s1中的采收方法为：采收当天开放花朵中的雄蕊并在当天九时前采收，随采随运，防止堆积发热变质，直接从花朵中取出雄蕊；或者，采收成熟花蕾即第二天就可开放的花蕾，随采随运，防止堆积发热变质，成熟花蕾运送加工车间，用刀纵切花蕾，然后取出雄蕊，在加工车间内，花蕾要摊开，厚度20cm以下，防止堆积发热变质，加工车间温度10℃至12℃。
19.优选的，所述脱水干燥过程为：将采收的雄蕊运到烘干车间，进行脱水干燥，雄蕊堆放厚度≤10cm，常翻动，保证干燥均匀，车间温度≤60℃。
20.药理说明：
21.牡丹雄蕊：是牡丹的精华，研究发现，牡丹花雄蕊、花粉中，含有人体必需的全体营养物质，如生命的物质基础——各种氨基酸、蛋白质、各种维生素、各种人体所必须的常量元素(钾、钠、钙、镁、铁、硒、锌、铜等)和微量元素以及各种营养物质的催化剂——酶类物质，另外还含有机酸、脂类物质和各种功能因子，特别是在牡丹花粉中氨基酸、蛋白质含量竟高达39％以上，可称所有花粉中氨基酸、蛋白质含量最多的一种，牡丹花粉蛋白质含量值之多为鸡蛋、牛奶的10
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12倍，可称蛋白质的浓缩体，是目前世界上无疑的天然蛋白质浓缩原；具有降三高、强身健体、美容养颜、防治前列腺疾病之功效。
22.芍药雄蕊：含有丰富的氨基酸、蛋白质、多糖和黄酮等多种生物活性成分，具有抗氧化、抗衰老等作用，与牡丹同为芍药属植物，具有相似的功效。
23.肉苁蓉：性温，味甘、咸。归肾经、大肠经。补肾阳、益精血、润肠通便，属补虚药下补阳药。
24.油菜花粉：含有丰富的功能性物质(包括蛋白质、维生素、微量元素、黄酮类化合物)，黄酮醇具有抗动脉硬化、降血脂和胆固醇、镇痛、抗辐射、治疗便秘等作用，油菜花粉中富含的脯安素和吲哚乙酸等能有效预防前列腺炎等前列腺疾病，对前列腺炎的治疗并能防止前列腺肥大、前列腺功能紊乱，还可治疗静脉曲张性溃疡。油菜花粉能增强毛细血管强度，降低血脂，对治疗糖尿病、贫血、便秘、防癌抗癌等都有疗效。
25.有益效果：本发明的有益效果是：本发明提供的一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的
组合物及其制备方法，不但最大程度地保留了组分中生物活性物质及各种营养成分的天然结构,有效避免中药有效成分变性、损失、药理活性降低等问题，利用牡丹雄蕊、芍药雄蕊、肉苁蓉、油菜花粉的协同作用，最大限度发挥活血化瘀、解毒消肿、益气补阳的功效，能够显著提高治疗前列腺炎或前列腺增生的痊愈率和总有效率，疗效确切；本发明组合物的制备方法简单，无毒副作用，具有良好的应用前景。
具体实施方式
26.下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
27.实施例1
28.本实施例的牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物，包括以下重量份的组分：牡丹雄蕊45份，芍药雄蕊30份，肉苁蓉4份，油菜花粉5份，辅料2份，所述辅料包括以下重量份的组分：芝麻粉3份、南瓜子粉3份和蜂蜜2份。
29.实施例2
30.本实施例的牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物，包括以下重量份的组分：牡丹雄蕊50份，芍药雄蕊35份，肉苁蓉6份，油菜花粉7份，辅料4份，所述辅料包括以下重量份的组分：芝麻粉6份、南瓜子粉6份和蜂蜜4份。
31.实施例3
32.本实施例的牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物，包括以下重量份的组分：牡丹雄蕊55份，芍药雄蕊40份，肉苁蓉8份，油菜花粉9份，辅料6份，所述辅料包括以下重量份的组分：芝麻粉9份、南瓜子粉9份和蜂蜜6份。
33.上述实施例1
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3的组合物中，所述牡丹雄蕊取自凤丹牡丹或紫斑牡丹，辅料主要作用是改善口味，其中，芝麻粉和南瓜子粉的作用是增香，蜂蜜的作用是增甜。
34.上述实施例1
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3的牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物的制备方法，按如下步骤进行：
35.s1：采收牡丹雄蕊和芍药雄蕊；
36.s2：将采收的牡丹雄蕊和芍药雄蕊脱水干燥；
37.s3：分别将牡丹雄蕊和芍药雄蕊制成精粉或微粉；
38.s4：将肉苁蓉粉碎后制成精粉或微粉；
39.s5：将制粉后的牡丹雄蕊、芍药雄蕊和肉苁蓉与油菜花粉和辅料均匀混合；
40.s5：将混合粉末与药物可接受的载体混合，按照制剂学常规方法制成组合物。
41.特别的，按上述制备方法制备的组合物的剂型为口服制剂，包括：片剂、冲剂、丸剂或粉剂。s1中的采收方法为：采收当天开放花朵中的雄蕊并在当天九时前采收，随采随运，防止堆积发热变质，直接从花朵中取出雄蕊；或者，采收成熟花蕾即第二天就可开放的花蕾，随采随运，防止堆积发热变质，成熟花蕾运送加工车间，用刀纵切花蕾，然后取出雄蕊，在加工车间内，花蕾要摊开，厚度20cm以下，防止堆积发热变质，加工车间温度10℃至12℃。脱水干燥过程为：将采收的雄蕊运到烘干车间，进行脱水干燥，雄蕊堆放厚度≤10cm，常翻动，保证干燥均匀，车间温度≤60℃。
42.临床实验：
43.实验对象为患有前列腺疾病的患者，表现为尿频，夜尿增多，尿急，尿失禁，排尿困
难等症状，共200名，随机分为4组，每组50名；每天晚上分别服用实施例1
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3的组合物和普通治疗前列腺疾病的药物一次，检测其治疗前列腺疾病的效果；疗效判定标准：经服用15d之内尿频，夜尿增多，尿急，尿失禁，排尿困难等症状均完全消失，各生命体征均处于正常范围，精神状态良好，且30天内无复发，即判定痊愈；经饮用20之内尿频，夜尿增多，尿急，尿失禁，排尿困难等症状均明显改善，各生命体征逐渐趋近正常范围，即判定治疗有效；经饮用20d尿频，夜尿增多，尿急，尿失禁，排尿困难等症状均没有出现任何改善迹象，甚至病情发展，即判定无效。实验结果如表1：
44.表1：实验对比结果
[0045] 痊愈率(％)有效率(％)无效率(％)实施例182153实施例285132实施例381154普通药物513217
[0046]
由表1可知，本发明的牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物对前列腺疾病治疗效果显著，值得推广应用。
[0047]
本发明提供的一种牡丹花蕊治疗前列腺疾病的组合物及其制备方法，不但最大程度地保留了组分中生物活性物质及各种营养成分的天然结构,有效避免中药有效成分变性、损失、药理活性降低等问题，利用牡丹雄蕊、芍药雄蕊、肉苁蓉、油菜花粉的协同作用，最大限度发挥活血化瘀、解毒消肿、益气补阳的功效，能够显著提高治疗前列腺炎或前列腺增生的痊愈率和总有效率，疗效确切；本发明组合物的制备方法简单，无毒副作用，具有良好的应用前景。
[0048]
以上所描述的实施例是本发明的优选实施方式，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。