栓塞装置以及栓塞系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种栓塞装置以及栓塞系统。


背景技术：

2.颅内动脉瘤是造成蛛网膜下腔出血的首要原因。血管腔内栓塞技术是随着介入科学的发展而兴起的一门新型技术，其具有创伤小、恢复快和病死率低等优势。随着神经影像学、栓塞材料和技术的迅速发展，血管腔内栓塞技术在治疗颅内动脉瘤方面日臻成熟。栓塞装置，例如栓塞弹簧，因其操作便捷、植入稳定、安全有效等优点，受到越来越多临床医生及科研人员的重视，已经成为临床治疗颅内动脉瘤的主流手段。颅内动脉瘤除了会引发蛛网膜下腔出血，导致死亡或者致残等严重后果外，患者还常表现为头疼、眼球运动障碍、肢体肿胀等，这是由于动脉瘤的占位效应，导致瘤体压迫周围神经、血管及器官等产生的相应症状。
3.目前临床上使用的栓塞装置，包括可降解/可吸收性的栓塞弹簧以及显影部件，显影部件设置于栓塞弹簧内用于显影。可降解/可吸收性的栓塞弹簧可被人体吸收；显影部件例如是显影丝，其不能被人体吸收，因此无法最大程度的消除占位效应。科研工作者通过化学接枝反应或共混，将可吸收聚合物与可显影物质相结合，可设计出全显影的可吸收弹簧圈，但这类设计制备过程复杂，涉及的化学反应冗多，反应产物不纯，而且在一定程度上共混会影响聚合物本身的机械性能，进而影响弹簧圈的机械性能。还有一种可全吸收的弹簧圈，例如镁基合金弹簧圈，但在临床操作中不具有显影性，临床不具有可操作性。
4.因此，需要开发出一种新的栓塞装置来解决至少上述问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种栓塞装置以及栓塞系统，以解决目前的栓塞装置不能最大程度消除占位效应、栓塞装置降解比例低的问题。
6.为解决上述技术问题，本发明提供一种栓塞装置，包括：栓塞部件、显影部件以及解脱区；所述栓塞部件包括栓塞弹簧、远端端部以及近端端部，所述远端端部与所述近端端部分别与所述栓塞弹簧的两端连接；所述显影部件的一部分穿设于所述栓塞部件中；其中，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述远端端部或者所述近端端部所述栓塞部件连接；所述显影部件的第二端用于与一推送装置连接，当所述解脱区断开时，所述显影部件与所述栓塞部件断开连接，所述推送装置用于带动所述显影部件从所述栓塞部件中抽离，所述推送装置还用于推动所述栓塞装置的移动。
7.可选的，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述远端端部连接，所述显影部件的第二端可活动地贯穿所述近端端部，并用于与所述推送装置连接。
8.可选的，所述解脱区与所述远端端部通过j型结构、u型结构、o型结构或者t型结构固定连接。
9.可选的，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述近端端部连接，所述显影
部件还与所述远端端部可活动地折返连接，所述显影部件的第二端可活动地贯穿所述近端端部，并用于与所述推送装置连接。
10.可选的，所述远端端部还包括环状结构，所述显影部件可活动地穿过所述环状结构，形成可活动地折返连接。
11.可选的，所述栓塞部件包括海波管，所述海波管设置于所述近端端部，用于供所述显影部件穿过，所述海波管的内径为所述显影部件的外径的1.5~2倍。
12.可选的，所述栓塞弹簧的节距为所述栓塞弹簧的丝径的1.2~2倍。
13.可选的，所述显影部件具有导电性，所述显影部件的一端与所述解脱区连接，所述显影部件的另一端用于与一电源连接，所述解脱区通过电解脱方式解脱。
14.可选的，所述解脱区与所述显影部件相连接，所述显影部件包裹一绝缘层，所述解脱区裸露，以形成电解脱区。
15.本发明还提供一种栓塞系统，包括：根据如上所述的栓塞装置以及推送装置，所述推送装置与所述栓塞装置连接，并用于抽离所述栓塞装置的显影部件。
16.可选的，所述推送装置与所述栓塞装置摩擦接触连接，以保证推送过程中的推送力的传递。
17.在本发明提供的一种栓塞装置以及栓塞系统中，所述栓塞装置包括：栓塞部件、显影部件以及解脱区；所述栓塞部件包括栓塞弹簧、远端端部以及近端端部，所述远端端部与所述近端端部分别与所述栓塞弹簧的两端连接；所述显影部件的一部分穿设于所述栓塞部件中；其中，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述远端端部或者所述近端端部所述栓塞部件连接；所述显影部件的第二端用于与一推送装置连接，当所述解脱区断开时，所述显影部件与所述栓塞部件断开连接，所述推送装置用于带动所述显影部件从所述栓塞部件中抽离，所述推送装置还用于推动所述栓塞装置的移动，被抽离显影部件的栓塞装置在动脉瘤内仅保留栓塞部件的部分，进而能够最大程度的消除占位效应，提高栓塞装置的降解比例。
附图说明
18.本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。
19.图1为本发明实施例一的栓塞系统的示意图。
20.图2为本发明实施例一的解脱区与显影部件的示意图。
21.图3为本发明实施例一的近端端部的放大图。
22.图4为本发明实施例二的栓塞系统的示意图。
23.图5为本发明实施例二的显影部件与远端端部连接的示意图。
24.图6为本发明实施例二的近端端部的放大图。
25.附图中：a
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解脱区与所述显影部件的连接图示；b
‑
近端端部的图示；10
‑
推送装置，11
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导电层；100
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栓塞部件，110
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栓塞弹簧，120
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远端端部，130
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近端端部，140
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海波管；200
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显影部件，210
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第一端，220
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第二端；
300
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解脱区；400
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环状结构；500
‑
绝缘层。
具体实施方式
26.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
27.如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。所述“远端”表示远离医护人员操作的一端，所述“近端”表示靠近医护人员操作的一端。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
28.本发明实施例提供一种栓塞装置以及栓塞系统，所述栓塞装置包括：栓塞部件、显影部件以及解脱区；所述栓塞部件包括栓塞弹簧、远端端部以及近端端部，所述远端端部与所述近端端部分别与所述栓塞弹簧的两端连接；所述显影部件的一部分穿设于所述栓塞部件中；其中，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述远端端部或者所述近端端部所述栓塞部件连接；所述显影部件的第二端用于与一推送装置连接，当所述解脱区断开时，所述显影部件与所述栓塞部件断开连接，所述推送装置用于带动所述显影部件从所述栓塞部件中抽离，所述推送装置还用于推动所述栓塞装置的移动，被抽离显影部件的栓塞装置在动脉瘤内仅保留栓塞部件的部分，进而能够最大程度的消除占位效应，提高栓塞装置的降解比例。
29.以下参考附图进行描述。
30.实施例一如下所述。
31.请参考图1至图3，图1为本发明实施例一的栓塞系统的示意图；图2为本发明实施
例一的解脱区与显影部件的示意图；图3为本发明实施例一的显影部件与近端端部的示意图。
32.如图1所示，栓塞装置包括：栓塞部件100、显影部件200以及解脱区300。
33.如图1所示，所述显影部件200的一部分穿设于所述栓塞部件100中。所述栓塞部件100例如优选包括栓塞弹簧110、远端端部120以及近端端部130，所述远端端部120与所述近端端部130分别与所述栓塞弹簧110的两端连接。进而使得栓塞部件100能够支撑起动脉瘤，栓塞部件100例如能够支撑起颅内动脉瘤附近的血管。进一步的，所述栓塞弹簧110例如为可降解性的栓塞弹簧圈，使得栓塞部件100能够被人体吸收。所述显影部件200例如是一x射线金属丝，所述显影部件200的一部分穿设于所述栓塞部件100中，所述显影部件200能够被医疗影像获取得到位置信息，进而使得医护人员能够通过显影部件200得到栓塞部件100的位置信息。所述显影部件200的另一部分例如可以用于与一推送装置10连接，便于推送装置10带动所述显影部件200从所述栓塞部件100中抽离。进一步的，所述显影部件200，例如x射线金属丝可以包括铂金、铑、铼、钯、钨，或者其金属的合金的一种或多种组合。
34.如图1与图2所示，所述显影部件200的第一端210通过所述解脱区300与所述远端端部120或者所述近端端部130连接。所述显影部件200的第二端220用于与一推送装置10连接，当所述解脱区300断开时，所述显影部件200与所述栓塞部件100断开连接，所述推送装置10用于带动所述显影部件200从所述栓塞部件100中抽离，所述推送装置10还用于推动所述栓塞装置的移动。优选的，所述显影部件200具有导电性，所述显影部件200例如包括可导电金属丝，所述显影部件200的一端与所述解脱区300连接，所述显影部件200的另一端用于与一外部的电源连接，使得与显影部件200相连接的解脱区300能够被通电，进而使得解脱区300在通电状态下能够被电解而断开。所述解脱区300例如优选是电解脱，例如，所述解脱区300优选通过显影部件200与电源的正极连接。所述推送装置10包括导电层11，所述导电层11例如优选与所述电源的负极连接。本示范性实施例一中，当所述栓塞装置浸入电解溶液后，所述解脱区300、所述导电层200浸入电解溶液中，所述电解溶液可以为血液，也可以为酸性、碱性或者中性溶液，例如生理盐水等。所述电源的正极、所述解脱区300、所述电解溶液、所述导电层11以及所述电源的负极形成电流回路，进而使得所述解脱区300能够被电解而断开，从而使得显影部件200能够从所述栓塞部件100中抽离，被抽离显影部件200的栓塞装置在动脉瘤内仅保留栓塞部件100的部分，栓塞部件100能够被人体吸收，进而能够最大程度的消除占位效应，提高栓塞装置的降解比例，为消除动脉瘤占位效应提供了最大的吸收空间。进一步的，所述解脱区300与所述显影部件200相连接，所述显影部件200包裹一层绝缘层500，以避免所述显影部件200漏电，所述解脱区300裸露，以形成电解脱区，使得解脱区300能够发生电解脱而断开。所述解脱区300的材料可以为不锈钢、钨、金和银中的一种或多种，只要可以发生电解断开即可。此外，所述解脱区300还可以是机械解脱，例如，所述解脱区300可以是一绳子，当需要解脱区300解脱时，所述绳子可以被溶解解脱，所述溶解解脱可以通过水、血液或者生理盐水等溶液溶解解脱区300，进而实现解脱区300的解脱。在本示范性实施例一中，所述解脱区300为不锈钢，包括但不限于316lvm、304、304l、316不锈钢等。在一些实施方式中，所述解脱区300也可以通过热解脱的方式解脱。需理解，所述解脱区300的设置，使得显影部件200与解脱区300连接，解脱区300与栓塞部件100连接；解脱区300断开，显影部件200与栓塞部件100实现断开。其只需要将显影部件200的一端与栓塞部件
100的远端端部120或者近端端部130连接即可，其结构简单，操作时安全且方便。
35.优选的，如图1所述，所述显影部件200的第一端210通过所述解脱区300与所述远端端部120连接，所述显影部件200的第二端220可活动地贯穿所述近端端部130，并用于与所述推送装置10连接，进而使得所述显影部件200的第一端210能够在解脱区300解脱时，与所述栓塞部件100断开，推送装置10将显影部件200从栓塞部件100中被完全抽离，进而能够进一步消除占位效应。所述解脱区300的一端与所述显影部件200连接，所述解脱区300与所述显影部件200通过金属焊接的方式连接或者通过导电胶粘合连接。所述解脱区300的另一端与所述栓塞部件100连接，具体的，所述解脱区300固定设置于所述栓塞部件100上，例如，所述栓塞部件100包括远端端部120，所述远端部件120例如是一胶体材质的结构，所述解脱区300的一端固定设置于所述胶体材质的结构之中。当然，所述解脱区300与所述栓塞部件100的连接方式还可以是焊接、粘合等。所述显影部件200的第二端220贯穿所述近端端部130，并用于与所述推送装置10连接。优选的，所述显影部件200的第二端220可活动地贯穿所述近端端部130，即表示所述第二端200能够在所述推送装置10的作用下，从所述近端端部130抽离。
36.作为优选，较佳的，所述显影部件200与所述近端端部130之间间隙配合。在本示范性实施例一中，所述栓塞弹簧110例如可降解，在人体内可被吸收。所述远端端部120与所述近端端部130例如采用紫外光固化胶（uv胶，ultraviolet rays胶），形成半球形的球帽结构，如此设置使得栓塞部件100的外部形状呈胶囊型，进而使得栓塞部件100能够顺利通过动脉血管。在其他实施例中，所述远端端部120与所述近端端部130例如还可以采用其他的材料制成，例如可以是其他的胶体材料，还可以是可降解材料等，本文在此不做限制。所述解脱区300的远端与远端端部120连接，进而使得解脱区300能够被远端端部120固定。优选的，请继续参考图1，所述解脱区300与所述远端端部120通过j型结构、u型结构、o型结构或者t型结构固定连接，其目的是将所述解脱区300固定于所述远端端部120之中，防止解脱区300从远端端部120脱离。当解脱区300解脱后，显影部件200与所述栓塞部件100断开，由于所述显影部件200贯通所述近端端部130设置，并与所述近端端部130间隙配合，即所述显影部件200的径向尺寸小于所述近端端部130的径向尺寸，使得所述推送装置10能够将所述显影部件200抽离。
37.进一步的，所述栓塞部件100包括海波管140，所述海波管140设置于所述近端端部130，用于供所述显影部件200穿过，所述海波管140的内径为所述显影部件200的外径的1.5~2倍，进而使得所述显影部件200在穿过海波管140时，能够被自由地抽离。由于所述海波管140的抗扭结性高，增加了近端端部130的强度，防止贯穿设置于近端端部130的显影部件200发生扭结的情况，进而提高栓塞装置的安全性能。
38.更佳的，所述栓塞弹簧110的节距为所述栓塞弹簧110的丝径的1.2~2倍，进而使得所述电解溶液能够充分地与栓塞弹簧110内部的解脱区300接触，提高电解反应的效率。
39.本实施例一还提供一种栓塞系统，所述栓塞系统包括栓塞装置以及推送装置10，所述栓塞装置的显影部件200与所述推送装置10连接，并用于抽离所述栓塞装置的显影部件200。在本示范性实施例一中，较佳的，所述推送装置10与所述栓塞装置为摩擦接触连接，以保证推送过程中的推送力的传递。更为具体的，所述推送装置10与所述栓塞装置的近端端部130接触连接。所述栓塞系统具备栓塞装置所带来的有益效果，此处不再赘述。所述栓
塞系统的其它部件的结构和原理，可参考现有技术，此处不再展开说明。
40.实施例二如下所述。
41.图4为本发明实施例二的栓塞系统的示意图；图5为本发明实施例二的显影部件与远端端部连接的示意图；图6为本发明实施例二的显影部件与近端端部连接的示意图。
42.本实施例二的栓塞系统与实施例一中相同部分不再叙述，以下仅针对不同点进行描述。
43.如图4所示，所述显影部件200的第一端210通过所述解脱区300与所述近端端部130端部130连接，所述显影部件200还与所述远端端部120端部120可活动地折返连接，所述显影部件200的第二端220可活动地贯穿所述近端端部130，并用于与所述推送装置10连接。需理解，所述显影部件200的第一端210与所述显影部件200的第二端220均位于所述近端端部130。如图5所示，所述可活动地折返连接表示所述显影部件200在所述远端端部120可折回，并且可活动，例如所述推送装置10带动所述显影部件200抽离时，栓塞部件100内部的显影部件200为双层设置，当所述解脱区300解脱断开时，所述显影部件200的第一端210被断开，推送装置10抽离显影部件200，显影部件200的第一端210由近端端部130移动至远端端部120，并在远端端部120处折返，再从远端端部120移动至近端端部130，最后离开所述栓塞部件100，即表示所述显影部件200与所述栓塞部件100相对活动地连接。如图6所示，在本示范性实施例二中，所述解脱区300位于所述近端端部130，所述解脱区300的一端与所述显影部件200的第一端210连接，所述解脱区300的另一端与栓塞部件100连接，进而使得所述显影部件200能够被栓塞部件100所固定。优选的，如图4所示，所述解脱区300能够固定于所述栓塞部件100，所述解脱区300可以直接设置于所述近端端部130端部130内，解脱区300在近端端部130能够与外部电解溶液相隔绝，也能够避免解脱区300在非设计断开区发生电解反应。需理解，所述设计断开区为所述显影部件200与栓塞部件100通过解脱区300连接的部分，非设计断开区为不在设计断开区的部分。在本示范性实施例二中，所述显影部件200的第二端220的设置情况与实施例一中的设置情况相同，本文在此不再赘述。
44.如图5所示，进一步的，在本示范性实施例二中，所述远端端部120例如包括环状结构400，所述显影部件200可活动地穿过所述环状结构400，形成可活动地折返连接。可理解的，所述环状结构400可以是一圆环形结构，所述圆环形结构的一部分设置于所述远端端部120内，所述圆环结构的另一部分用于供所述显影部件200穿设。当然，所述环形结构400还可以是半圆形环结构，所述半圆形环结构的圆环部分用于供所述显影部件200穿设，另外一部分与所述远端端部120固定连接。实际中，所述环形结构400并非一定是圆形或者半圆形，其可以是椭圆或者半椭圆，方环或者半方环的设置，只要可以保证所述显影部件200能够折返的结构均可。如图6所示，所述解脱区300贯通设置于所述近端端部130，并与所述近端端部130绝缘连接，例如设置一绝缘层500，所述绝缘的设置可以避免所述非设计断开区发生解脱，进而避免显影部件200不能被抽离的情况发生。
45.本实施例二还提供一种栓塞系统，所述栓塞系统包括栓塞装置以及推送装置10，所述推送装置10与所述栓塞装置连接，所述推送装置10用于抽离所述栓塞装置的显影部件200。在本示范性实施例二中，所述栓塞装置与所述推送装置10可以是摩擦接触连接，还可以是非摩擦接触连接。所述摩擦接触连接的方式可以参考实施例一。在本示范性实施例二中，由于所述解脱区300设置于所述近端端部130，栓塞部件100可以依靠近端的推送力保证
其能够在动脉血管中运动，例如，所述推送装置10在推送的过程，与所述推送装置连接的所述显影部件200的一端受到推送力，与所述显影部件200的另一端间接连接的栓塞部件100也受到推送力的影响，使得所述栓塞装置能够被推送至动脉瘤的位置，因此，所述推送装置10的远端与所述近端端部130可以采用非接触摩擦连接，进而保证推送装置10为所述栓塞装置100提供推送力。所述栓塞系统具备栓塞装置所带来的有益效果，此处不再赘述。所述栓塞系统的其它部件的结构和原理，可参考现有技术，此处不再展开说明。
46.需理解，本领域技术人员可以根据实际需求设置所述解脱区300、显影部件200的长度、径向尺寸、形状以及数量等，本文在此不做限制。并且，两条以上的所述显影部件200可以采用本实施例一、本实施例二中的设置方式的结合，例如一个采用本实施例一中的设置方式，所述解脱区300设置于所述远端端部120，所述显影部件200可以直接被抽离；另外一个采用本实施例二中的设置方式，解脱区300设置于所述近端端部130，所述显影部件200通过折返被抽离，本领域技术人员也可以根据实际情况选择设置。
47.综上所述，在本发明提供的一种栓塞装置以及栓塞系统中，所述栓塞装置包括：栓塞部件、显影部件以及解脱区；所述栓塞部件包括栓塞弹簧、远端端部以及近端端部，所述远端端部与所述近端端部分别与所述栓塞弹簧的两端连接；所述显影部件的一部分穿设于所述栓塞部件中；其中，所述显影部件的第一端通过所述解脱区与所述远端端部或者所述近端端部所述栓塞部件连接；所述显影部件的第二端用于与一推送装置连接，当所述解脱区断开时，所述显影部件与所述栓塞部件断开连接，所述推送装置用于带动所述显影部件从所述栓塞部件中抽离，所述推送装置还用于推动所述栓塞装置的移动，被抽离显影部件的栓塞装置在动脉瘤内仅保留栓塞部件的部分，进而能够最大程度的消除占位效应，提高栓塞装置的降解比例。
48.需要说明的是，本说明书中各个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
49.此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。