一种可用于桡动脉的电控制消融导管的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可用于桡动脉的电控制消融导管。


背景技术：

2.射频消融术是一种微创性肿瘤原位治疗技术，其原理是：电极的高频交流电射入病灶组织，病灶组织中的离子随着电流方向的改变而改变，病灶组织产生高温，当超过一定温度(一般为60
°
c)时，病灶组织死亡，最终凝固和灭活肿瘤组织。在应用经皮冠脉介入治疗（pci）管理急性冠脉综合征（acs）患者时，入路选择往往可能对患者预后造成明显的影响。证据显示，桡动脉入路能够减少治疗后并发症的发生率，创口处理简单。
3.目前针对射频消融术采用的导管结构多是内层a、外层导管b、中间骨架层c、导线层d、电极层e组成，并且采用同轴结构，且各自占据一层的空间，如图1和图2所示，这样的结构会增大导管的外径，外径大于桡动脉开口处内径，无法实现桡动脉入路。
4.如专利文献cn114271929a公开了一种适用于桡动脉的自控制消融导管，将发热丝缠绕在形变丝上，通过发热丝升温与否控制形变丝的变形，从而使导管能够以较小的直径进行输送，达到桡动脉入路的目的，同时该专利还设有合拢机构，用于在导管处于治疗状态时，即变形丝在变形成大螺旋状之后，对发热丝的内侧进行短路，仅由外侧（即和血管壁接触一侧）的发热丝发热进行治疗，采用合拢结构一方面会增大导管的直径，另一方面发热丝的热量传输并不集中，影响治疗效果。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种可用于桡动脉的电控制消融导管，以解决上述背景技术中提出现有的射频消融术的导管结构在使用过程中，采用同轴结构，且各自占据一层的空间，这样的结构会增大导管的外径，外径大于桡动脉开口处内径，无法实现桡动脉入路。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可用于桡动脉的电控制消融导管，包括：发热结构；记忆构件，缠绕在所述发热结构的外围，所述记忆构件包括第一状态和第二状态两种形态，所述第一状态和所述第二状态之间通过形变进行相互切换，其中导管以所述第一状态进入桡动脉血管，并在进入所述桡动脉血管后切换成所述第二状态；所述发热结构用以触发所述记忆构件的状态切换，并跟随所述记忆构件的形变产生对应的形变。
7.优选的，所述记忆构件缠绕紧贴在所述发热结构上，以进行热量传递。
8.优选的，所述第一状态中，所述记忆构件缠绕在所述发热结构上，且所述记忆构件缠绕形成线圈，所述线圈之间的间距处处相等。
9.优选的，所述发热结构在启用后，其温度会迅速升高到治疗温度，以触发所述记忆构件使其由所述第一状态变形切换到所述第二状态。
10.优选的，所述第二状态中，所述记忆构件的温度超过变形温度，变形成预定形状，并带动所述发热结构变形。
11.优选的，所述第二状态中，所述记忆构件上的相邻两个线圈之间的间距，其远离所述记忆构件盘绕形状轴线的外侧间距大于靠近轴线的内侧，以使所述发热结构外侧露出放热。
12.优选的，所述记忆构件在所述第二状态中，自身缠绕成的线圈形成所述预定形状，所述预定形状为螺旋状，即所述线圈沿螺旋线延伸，所述记忆构件的线圈截面形状包括圆形、方形。
13.优选的，所述治疗温度的范围为60-100℃。
14.优选的，所述发热结构为发热丝，由高电阻率材料制成，进行放热，用于切换所述记忆构件的形态，其材料可选择的为钨、ni-cr合金、cr15ni60。
15.优选的，所述记忆构件的材料为记忆金属，包括镍-钛合金。
16.与现有技术相比，本发明的有益效果是：设置记忆构件来切换状态，在第一状态下进入血管，减小了导管的外径，使得本发明提供的导管可以从桡动脉进入，在进入血管时，记忆构件和发热结构二者共同形成平缓的直线结构，以顺畅实现桡动脉的入路，避免多次穿刺造成的经桡动脉路径并发症，如桡动脉穿孔及前臂血肿、桡动脉闭锁等；第二状态下记忆构件呈预定的螺旋形，并带动发热结构变形呈螺旋状，发热结构的外侧放热进行高血压的临床治疗，此时发热结构的外侧放热对病灶进行灭活，并且设置第二状态无需使用导引导丝，也拥有转向能力，同时由于本专利中仅由发热结构和记忆构件构成，结构更加简单，能够将导管直径做的更小，更加方便桡动脉入路，同时本专利中发热丝的热量只会向外侧进行传递，热量传递更加集中，提升了治疗效果。
附图说明
17.图1为现有技术的截面示意图；图2为现有技术的远端示意图；图3为本发明的第一状态结构示意图；图4为本发明整体大螺旋结构（包含发热结构）正视图；图5为本发明的记忆构件大螺旋结构正视图；图6为本发明的记忆构件大螺旋结构立体图；图7为本发明的记忆构件的实施例一结构示意图；图8为本发明的记忆构件的实施例二结构示意图；图9为本发明的记忆构件的实施例三结构示意图。
18.图中：1、发热结构；2、记忆构件；200、线圈一；200a、外侧端一；201、线圈二；201a、外侧端二；202、线圈三；202a、内侧端三；203、线圈四；203a、内侧端四。
具体实施方式
19.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
20.请参阅图3-图6本发明提供一种技术方案：一种可用于桡动脉的电控制消融导管，包括：发热结构1；记忆构件2，缠绕在发热结构1的外围，记忆构件2包括第一状态和第二状态两种形态，第一状态和第二状态之间通过形变进行相互切换，其中导管以第一状态进入桡动脉血管，并在进入桡动脉血管后切换成第二状态；发热结构1用以触发记忆构件2的状态切换，并跟随记忆构件2的形变产生对应的形变。
21.本实施方案中，通过第一状态使导管平稳顺畅的进入桡动脉血管，到达病灶处时，发热结构1升温加热，并将温度传递给记忆构件2，使记忆构件2到达变形的温度，触发记忆构件2使其变形，进入第二状态，记忆构件2呈预定的螺旋形，并带动发热结构1变形呈螺旋状，此时发热结构1的外侧放热对病灶进行灭活，进行高血压的临床治疗。
22.通过设置记忆构件2来切换状态，在第一状态下进入血管，减小了导管的外径，使得本发明提供的导管可以从桡动脉进入，并且设置第二状态无需使用导引导丝，也能拥有转向能力。
23.位于第一状态下的导管可称之为输送状态，第二状态下的导管可称之为治疗状态。
24.具体的，记忆构件2缠绕紧贴在发热结构1上，以进行热量传递。
25.本实施例中，发热结构1与记忆构件2紧贴，当发热结构1升温时，记忆构件2也会同步升温。
26.具体的，第一状态中，记忆构件2缠绕在发热结构1上，且记忆构件2缠绕形成线圈，线圈之间的间距处处相等。
27.本实施例中，第一状态中，记忆构件2盘绕在发热结构1上，二者呈平缓的直线形，以进入血管，在进入血管时，二者共同形成平缓的直线结构，以顺畅实现桡动脉的入路，避免多次穿刺造成的经桡动脉路径并发症，如桡动脉穿孔及前臂血肿、桡动脉闭锁等。
28.相邻两个线圈之间的距离相同，见图3，即发热结构1水平放置，记忆构件2缠绕其上，任意高度下，两个线圈对应位置的水平距离相同，线圈均匀排布。
29.具体的，发热结构1在启用后，其温度会迅速升高到治疗温度，以触发记忆构件2使其由第一状态变形切换到第二状态。
30.本实施例中，发热结构1在接通电源启用后，温度会迅速升高到治疗温度，治疗温度为60-100℃。
31.具体的，第二状态中，记忆构件2的温度超过变形温度，变形成预定形状，并带动发热结构1变形。
32.本实施例中，记忆构件2的熔点远远高于治疗温度，因此，发热结构1的温度不会烧坏记忆构件2。
33.具体的，第二状态中，参照图6，第二状态中，记忆构件2变形成图示的大螺旋形，选取相邻两线圈进行说明，并分别记为线圈一200和线圈二201，线圈一200和线圈二201的部
分表面直接和血管内壁接触，分别记为外侧端一200a和外侧端二201a，由图可以看出外侧端一200a和外侧端二201a之间存在一定的间距，以图中另一组相邻线圈进行下一步说明，分别记为线圈三202和线圈四203，线圈三202和线圈四203的部分表面与外侧端表面相对，即该部分不会和血管壁相接触，分别记为内侧端三202a和内侧端四203a，由图可以看出内侧端三202a和内侧端四203a紧密相邻，即内侧端三202a和内侧端四203a之间没有间隙，即此时相邻线圈形成了一个外侧开口的密封区间，同时由说明书前面记载可知，记忆构件2盘绕在发热机构上，即发热结构1被记忆构件2进行包覆，此时对于处于相邻线圈之间的发热结构1，该结构处于上述的密封区间中，发热结构1的热量只能通过密封区间上的开口位置进行发散，即从线圈的外侧端进行发散，同时由前面叙述可知，外侧端为和血管壁相接触的位置，即实现了发热结构1的热量向血管壁端的单向发散，从而达到治疗的目的。
34.本实施例中，发热结构1的外侧放热进行高血压的临床治疗，因此当处于第二状态时，记忆构件2的线圈外侧间距大于内侧间距。
35.具体的，记忆构件2在第二状态中，自身缠绕成的线圈形成预定形状，预定形状为螺旋状，即线圈沿螺旋线延伸，记忆构件2的线圈截面形状包括圆形、方形。
36.本实施例中，当发热结构1升温到治疗温度后，记忆构件2的温度超过变形温度，此时导管处于治疗状态，如图5-6所示，记忆构件2变形到预定的螺旋形，过程中，并带动发热结构1弯曲成螺旋形。
37.参照图7-图9还提供了记忆构件2缠绕形成的线圈形状的三个实施例。
38.请参阅图7，本发明提供的记忆构件2的实施例一，请参照图8，本发明提供的记忆构件2的实施例二，请参照图9，本发明提供的记忆构件2的实施例三。
39.具体的，治疗温度的范围为60-100℃。
40.本实施例中，发热结构1升温到治疗温度，过程中不仅能够使记忆构件2切换变形，还能对病灶进行灭活，记忆构件2的变形温度在40℃以上，所以人体血管内部温度不会使记忆构件2变形。
41.具体的，发热结构1为发热丝，由高电阻率材料制成，进行放热，用于切换记忆构件2的形态，其材料可选择的为钨、ni-cr合金、cr15ni60。
42.本实施例中，发热丝的材质为钨、ni-cr合金、cr15ni60等。
43.具体的，记忆构件2的材料为记忆金属，包括镍-钛合金。
44.本实施例中，记忆构件2为记忆金属，在温度变化时能够变化成预定形状。
45.本发明的工作原理及使用流程：通过第一状态使导管平稳顺畅的进入血管，记忆构件2盘绕在发热结构1上，二者呈平缓的直线形，以进入血管，到达病灶处时，发热结构1在接通电源启用后，温度会迅速升高到治疗温度，治疗温度为60-100℃，并将温度传递给记忆构件2，使记忆构件2到达变形的温度，触发记忆构件2使其变形，进入第二状态，记忆构件2呈预定的螺旋形，并带动发热结构1变形呈螺旋状，发热结构1的外侧放热进行高血压的临床治疗，此时发热结构1的外侧放热对病灶进行灭活，进行高血压的临床治疗。
46.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。