专利名称:监测患者的易操作电极的制作方法
本发明涉及一种主要用于固定在患者皮肤上、实现对来自人体信号的无噪声信号检测的易操作电极。该电极包括一个载体元件，载体元件的一侧装备有电接触头，另一侧装备有附着层，附着层侧即成为能使电接触头附着于皮肤的的载波元件的前表面。
例如在EKG监测中，一般应用可重复使用的电极和易操作电极。易操作电极通常带有一块由硬质塑料制成且被银或氯化银覆盖的小薄板。该小薄板装配在自附着塑料板的中部且略微凹入其中。为了使得电极与监测器或示波器之间可能电连接，银质薄板则与电缆或金属接触头连接。在将电极加于皮肤上之前，用导电电解凝胶填满银质板所在凹处。市场上有些类型的电极是和已加好的电解凝胶一同供应的。银或氯化银用来取得低极化电位，而凝胶的作用则是使电极靠在皮肤上浮动，由此也避免了患者动作时信号传输中的噪声。施加凝胶时需十分小心，太多的凝胶会引起凝胶漂浮出用附着剂覆盖的电极表面，从而减小电极的附着力，致使电极置于患者皮肤后，易松脱;凝胶太少时，又会使电极的电接触不良。用凝胶处理过的各类电极必需给定精确的剂量，且由于凝胶会随时间干涸或变质而需限定凝胶的储存时间。
采取这种易于应用的电极来对人体信号实现无噪声信号检测，电极对人体具有良好的附着能力是十分重要的，否则，由于患者动作时阻抗的瞬变，易出现噪声。许多供此目的之用的不同电极可在市场上买到，而可能大量电极在专利文献中给予了公布。例如，一个电极器件在美国书3，911，906中已给予公布。该电极器件包括有一加在载体元件上的附着层，该载体元件层依靠混合在其中的碳粉导电。金属接触头置于圆形电极的中部，确切地说这需要进行钉固工序装置上去。该触头主要由一个颈状部件构成，该颈状部件顶部具有一个放大的端部，且供连接标准医用电缆之用。这种电极具有许多弊端，其中包括，因阻抗会随在皮肤上的移动而改变，导电附着层不能提供对皮肤的完全无噪声信号检测，且由于接触头必须钉固，故电极的造价较高。
本发明主要目的是提供一种以上介绍过的电极类型的易操作电极。该电极设计简单，应用迅速且可提供良好的电接触。本发明另一目的在于电极可廉价生产且能在长时间内存储。本发明实现了这些目的，其方法是载体元件的前表面附着层至少有一个开口处，在开口处中加有一个直接与载体元件材料接触的含碳元件。
本发明的特点是含碳元件是一块纺织碳纤维薄板。
本发明的另一特征是载体元件和电接触头模制在同一块导电或半导电材料中。
下文参照附图进一步描述本发明。
图1所示为本发明易操作电极的顶部斜视图。
图2所示为易操作电极的截面侧视图。
图3为说明本发明易操作电极前表面的平面视图。
图1为本发明易操作电极的顶部的斜视图。电极的平面载体元件(1)和电接触头(3)做在同一块导电或半导电材料上，并由混合有碳的聚乙烯模压而成。如果用碳作导电材料，就避免了材料中的干扰极化效应。含碳量另取决于所使用的碳的类型，一般约占40-45%。
电极的载体元件(1)基本为圆形，环绕其外围有一宽薄且柔韧的支座环(4)，在其中部，部分2稍微高出一些。载体元件(1)下侧带有作为接触面或前表面的附着层(5)，附着层用于将电极附着于患者皮肤上，附着层具有一个例如直径为12mm的无附着层的圆形开口处，接触元件(即薄板(6))以这样一种方法安装于圆形区域中使薄板(6)的边缘与附着层稍微重叠并由此固定于附着层上并置于适当位置。此外，固定薄板(6)的另一方法为将其熔化或烧结在载体元件的前表面上。形成抵靠患者皮肤的接触表面的薄板(6)最好由具有高强度的活性碳纤维的纺织品组成，例如可用已知的由英国SIEBE GORMAN(SIEBE GORMAN，England)生产的活性碳纺织物，这种活性碳纤维每平方厘米可达几千米的长度，且从本质上有利于患者皮肤与载体元件之间的离子迁移。这种织物的纤维端如电刷从织品中伸出，与例如银质层相比，由于纤维端头穿过覆盖大量活性碳粒子的薄层，这些纤维端可获得与更大数量的碳粒子的接触，因而可大大减小表面阻抗。与使用纯塑料薄板相比，瞬态阻抗大约可降低十倍。
用另一种方法，含碳薄板(6)可由具有碳纤维混合物的粘结剂或凝胶和/或成纺织物和/或硬性形式的碳晶体构成。
为了保护电极以防止在存储期间内产生的不希望附着，附有一张其中部有一个孔的保护纸(未被示出)。
为了增强与患者皮肤间的导电能力，要使电极的前表面例如在放置有含生理盐水的湿润纺织物或类似物的盆内弄湿，为有效起见，生理盐水的浓度可高达15%，但取8-10%为较好。薄板(6)很快地吸收溶液，将保护纸拿掉，便可使用电极。
也可以替代地使含碳薄板(6)备有干盐的成份，这种干盐正好在电极置于皮肤上之前被浸湿，而且也可能被人体液体或人体的自然水份所湿润。
因为没有使用金属，所以生产十分简单，费用较低，而且如果电极被干燥地存储，可以在长时间内无损坏地存储。
在电极高出的中央部分(2)的顶侧上，装备有电接触头(3)，电接触头(3)包括颈部(7)，且在其顶部上有一加宽的顶部8。顶部8的直径是4mm，颈部(7)的直径要细0.2mm。接触头(3)适用于国际通用标准条件，通常用作为医用电缆的接触头(未图示出)。
本发明当然不限定于以上所描述的实施例。在权利要求
范围内，有可能做出许多变更，所以可能用另外的设计或尺寸来生产本发明电极，例如电极中央部分(2)的直径可设计得更小或更大，而且可以用选择电极的有效直径的方法使得电极达到更好的性能及导电性。在所谓的EKG监测操作机中(Work-EKG-Monitoring)，电极比在通常情况下易受到更大的机械形变力。在这些情况下，适于使用更大附着表面和/或接触表面的电极。所以有可能把电极设计成为其下侧带有一条碳纤维纺织物的长带或类似的电极，本发明载体元件供与医用电缆的连接之用。
电极的电连接也可以自然地用其他方法来设计，例如一般医用电缆带有直径为4mm的插头，由此电极带有一个与其模制在同一块材料上的插座(未被示出)。
权利要求
1.一种易操作的电极，它主要用于固定在患者皮肤上，以实现对来自人体信号的无噪声信号检测，它包括一个载体元件(1)，载体元件(1)的一侧带有一个电触头(3)，而其另一侧带有附着层(5)，该附着层侧形成能使电接触头附着于皮肤的载体元件的前表面，其特征在于，载体元件(1)的前表面附着层(5)具有至少一个开口处，在开口处中加有一个直接与载体元件(1)的材料接触的含碳元件(6)。
2.如权利要求
1所要求的一种易操作电极，其特征在于含碳元件(6)是一块纺织碳纤维薄板。
3.如权利要求
1或2所要求的一种易操作电极，其特征在于，含碳元件(6)至少部分地固定于载体元件(1)上。
4.如上述权利要求
中任何之一所要求的一种易操作电极，其特征在于，含碳元件(6)具有略微大于上述附着层中央开口处的尺寸，且与开口处内边缘稍有重叠。
5.如权利要求
1所要求的一种易操作的电极，其特征在于含碳元件(6)是粘结剂/凝胶混合体，该混合体具有成纺织或硬质形式的碳纤维和/或碳晶体的混合物。
6.如权利要求
1所要求的一种易操作电极，其特征在于，载体元件(1)和电接触头(3)模制在一块导电或半导电材料上。
7.如权利要求
6所要求的一种易操作电极，其特征在于载体元件(1)的导电或半导电材料由混合有碳的塑料材料构成。
8.如上述权利要求
中任何之所要求的一种易操作电极，其特征在于使含碳元件(6)在加到要使用的区域之前，加有改善接触的盐溶液。
9.如权利要求
1至8中的任何之一所要求的一种易操作电极，其特征在于含碳元件(6)具有在其加到要使用的区域前或在其加到使用的区域时，用来被浸泡湿的干盐。
专利摘要
一种主要用于固定在患者皮肤上，实现对人体信号的无噪声信号检测的易操作电极，该电极包括一个载体元件(1)，载体元件(1)的一侧装备有一个电接触头(3)，另一侧带有附着层(5)，附着层侧形成能使电接触头附着于皮肤的载体元件的前表面，其中载体元件(1)的前表面的附着层(5)至少具有一个开口处，该开口处中安装有一个用来直接与载体元件(1)的材料相接触的含碳元件(6)。
文档编号A61B5/04GK86104687SQ86104687
公开日1988年1月27日 申请日期1986年7月14日
发明者霍尔格·桑德斯特罗姆 申请人:市场贸易研究公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan