专利名称：一次性使用的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一次性使用的注射器，这种注射器包括园柱形筒体，在其内部，活塞是可动的，由活塞与带针座的筒体端一起密封成可变容积的内腔，活塞同可操纵活塞的活塞杆内端相连。
这种注射器为医用，无菌出售，通常是一次性使用的，以避免污染的危险。一般这些注射器连同其活塞一起出售，活塞处于灌注的位置，也就是说，位于筒体内行程的终端。
尽管如此，这些注射器仍然具有很大的缺陷注射器的工艺结构并不能防止污染的注射器重新使用。在有吸毒者之类的危险人群中，一杆注射器可能用来对同一个人或不同的人进行多次注射，这样，污染的注射器重新使用的现象尤为常见。另外，也不排除由于医疗中心的疏忽而造成的某些重新使用的情况。
然而，这样的做法特别容易引起S.I.D.A.或乙型肝炎之类严重传染病的蔓延。
为弥补这些缺陷，就想出了要制造一次性使用的注射器。
文献EP-A-0229017涉及这种注射器，在这种注射器中，以活动方式将活塞杆套在活塞上，以便在第一次注射后对活塞杆施加拉力时，保证活塞杆与活塞分开。为此，活塞在活塞杆的方向上由园锥形部分然后由园柱形部分加以延长，园盘具有园形凸缘。就活塞杆来说，它配有许多爪，这些爪对园盘的边缘起夹子的作用，在爪与活塞杆搭接的平面上有一窄的或断开的区域。注射结束后，其爪搭在锥形部分并被分开，这表现为这些爪断开或变形足以使其不再夹紧园盘的边缘。
不过，这种解决办法不能令人满意。事实上，作用在扣住爪上的力随几个参数-粘度、针的直径和注射速度而变化。液体粘度小、注射速度慢或针的直径大，这些参数在注射时不会产生足够大的阻力来分开爪。因此，这种注射器的可靠性是不定的。此外，在第一次使用前，注射器有可能折开过，爪有可能如用胶带包住而堵塞住，这样以后就使它们不可能再张开。
本发明的基本目的是弥补这种缺陷，获得只能进行一次注射的一次性使用注射器，安全地和无可挽回地阻止注射器内腔的第二次灌注。
为此，这种注射器包括中空园柱形筒体，在其内部，活塞是可动的，活塞同带针座筒体端一起密封成可变容积的内腔，活塞同对其进行操纵的活塞杆的内端相连接，这种注射器还包括一些部件，这些部件一方面在第一次灌注内腔时可使活塞连接到活塞杆的内端上，另一方面在以后试图对内腔进行灌注时可使活塞同活塞杆的内端脱开，这种注射器的特征在于，活塞与活塞杆之间的连接部件包括中间存储构件，这种构件保证在灌注时所述两个部件的连接，保证注射，也就是说保证对活塞杆的压力，此外，可使中间存储件同上述两个部件脱开，以便在试图进行第二次灌注时使两个部件分开。
根据本发明的最佳实施例，活塞杆内端有一个其中心线与筒体中心线相一致的套接管，其套接管具有至少一个截锥形段，截锥形段的最大直径位于活塞方向上，该截锥形段配置于活塞朝活塞杆方向的中空延长部分，以便形成楔，使该延长部分紧靠存储构件，该存储构件是环状的，其四周紧靠筒体壁。
为便于装配注射器，并使其功能达到最佳状态，活塞杆套接管的截锥形段一方面是由固定在活塞杆上的园柱形部分延长，另一方面是由自由端方向的收敛截锥形部分延长。
根据本发明的重要特征，活塞的中空延长部分由四个爪构成，这四个爪从该延长部分的四周开始相互成90°的角度交错排列，每个爪自活塞起都有与注射器轴平行的部分，和向里倾斜的延长部分，每个爪的外表面和内表面分别与存储环的内表面和套接管的截锥形段相接触。
为了在注射时能脱开存储环，套接管收敛形部分的长度要小于活塞各爪与注射器轴平行部分的长度。
最好把套接管固定在与活塞杆相连接的凸头上，从而固定到活塞杆的端头上。
注射器第一次灌注时，活塞的延长部分楔紧在注射器的存储环与活塞杆套接管之间。
因此，套接管的锥形部分可保证在活塞杆退出的方向上带动活塞。
推动活塞杆进行注射时，活塞与存储环分开，使后者不再裹紧由构成活塞延长部分的爪。结果，如为了重新灌注而对活塞杆施加一个拉力时，不再受到存储环束缚的爪松开套接管，因此，活塞不能再抽回。
为了更加安全地保证注射器的一次性使用，位于筒体一端的针座最好呈管状，其直径小于筒体的直径，使注射器的内腔与外部连通起来，并用于在其外表面上安装互补形接头，将针的中空金属部分接于一端，所述的管配置在园柱形裙部内，该裙部一端与筒体相连，裙部的长度大于管的长度，这样，当接头装在管上时，裙部就完全包住该接头。
这种配置可防止针在安装到筒体的针座上后再退回，因为针的细金属部分是唯一可被握持的地方，要握持这一部分进行操作是不太容易的，也是比较危险的。
为了使针安装得牢固，接头最好配有环形凸缘，该环形凸缘按不可逆转的方式装在裙部或管上互补形槽中。
不管怎样，通过以下参照附图进行的说明，本发明将得到较好的理解，其优点也将明显地突出出来;作为不受限制的实施例，附图示出了这样一次性使用注射器的两个实施例。
图1是分解透视图。
图2是灌注前的纵剖面图。
图3是灌注后的纵剖面图。
图4是注射后的纵剖面图。
图5是试图进行第二次灌注时的纵剖面图。
图6是所述另一个实施例注射器前部的局部纵剖面图。
图1示出本发明的注射器(1)。它由例如塑料或玻璃的中空园柱形注射器筒体(2)构成，从纵剖面看，其中装有活塞(3)、活塞杆(4)以及存储环(6)，所述活塞杆(4)同套接管(5)相连接。这些构件由注射器筒体(2)的开口端(7)装入，其另一端是用于安装针(9)的针座(8)。
如图2至图5所示，用例如合成材料制成的活塞(3)，由直径小于筒体(2)的直径的园柱形部分(10)构成，配有固定在未标出环形槽中的密封圈(11)。该密封圈(11)可同注射器筒体(2)的端部(8)一起限定密封的内腔(12)。
活塞的园柱形部分(10)，在活塞杆(4)的方向上由相同的四个爪(13)加以延长。这些爪(13)从园柱形部分(10)的四周开始延伸，并相互成90°的角度交错排列。每个矩形截面的爪(13)，都包括从活塞(3)起同注射器(1)轴平行的部分，其后是向里倾斜的部分，同注射器(1)轴平行的部分的外表面在图上用(14)标示。在由四个爪(13)限定的活塞(3)的中空延长部分(16)内，配置有构成活塞杆(4)内端的套接管(5)。其中心线与筒体(2)的中心线相一致的套接管(5)，通过凸头(17)固定在活塞杆(4)上，凸头(17)与活塞杆(4)相连并固定于套接管(5)的园柱形部分(18)内呈互补形的内腔中。所述园柱形部分(18)再接截锥形段(19)延长，截锥形段(19)的最大直径位于活塞(3)的方向，并终止于收敛形截锥形部分(20)，收敛形截锥形部分(20)的长度小于每个爪(13)的同注射器(1)的轴相平行的部分的长度。
活塞杆(4)的套接管(5)和活塞(3)通过存储环(6)加以连接。
实际上，如同图2和图3所示，每个爪(13)的外表面(14)和内表面分别同存储环(6)的内表面与套接管(5)的截锥形段保持接触。存储环(6)的周边紧贴在筒体(2)的壁(22)上。
因此，套接管(5)借助于其截锥形段(19)设计成把爪(13)紧贴在存储环(6)上的楔块。存储环(6)的内表面(21)和爪(13)的外表面(14)呈互补形。
就针(9)的针座(8)而言，它由直径小于筒体(2)直径的管(30)构成。这种管子(30)将内腔(12)与外部连通。其中心线与筒体(2)的中心线一致，这种管子(30)配置在同筒体(2)一端相连的中空园柱形裙部(31)内。这种裙部(31)的直径和长度比管(30)的直径和长度均大。另外，在裙部的壁的内表面上，靠近筒体处，有一个环形加强肋(32)。
针(9)由同接头(34)一端相连的中空金属部分(33)构成，所述接头(34)用塑料材料制成，用于紧配在管(30)上。这种接头(34)在其开口端的四周有环形凸缘(35)。
如图2至图5中示出的那样，把接头(34)紧配在管(30)上后，环形凸缘(35)就紧固在裙部(31)的凹槽(36)中，通过环形加强肋(32)阻止针(9)退出。
本发明注射器(1)的操作情况由图2至图5加以描述。
图2示出作好使用准备的注射器(1)。把活塞(3)推到中空筒体(2)内部的行程终端。这样，内腔(12)的容积减至最小。
把针(9)的细金属部分(33)浸没在待注射的流体中，然后沿箭头方向F1(图2)往活塞杆4施加一个拉力，这样，就能往内腔(12)进行第一次也是唯一一次的灌注。
活塞(3)由活塞杆(4)驱动，其中，爪(13)的延长部分紧固在存储环(6)与套接管(5)的截锥形段(19)之间。通过作用在活塞杆(4)上的拉力，把套接管(5)与存储环(6)之间延长部分(13)进一步紧固，这就意味着后者也要同活塞(3)和和活塞杆(4)一起移动。这样，产生的负压就能将待注射的流体灌注到所要求容积的内腔(12)中。图3描述这种情况。
本发明注射方法在于，沿箭头方向F2(图3)把压力施加在活塞杆(4)上。
使套接管(5)的自由端刚好同活塞(3)相接触，并使其朝着筒体(2)底部的方向移动，这样，通过针(9)使要注射的液体射出。从套接管(5)到活塞(3)的移动使爪(13)的延长部分同存储环(6)松开。因此，它同活塞(3)和爪(13)脱开，处于图4中示出的位置。
由此可以得出，如同图5中所示的那样，如果把拉力施加在活塞杆(4)上进行新的灌注时，爪(13)就从存储环(6)上松开，该爪(13)弹性变形，使套接管(5)脱开，如同图5中用点划线所示的那样。
由此可见，活塞(3)装在注射器筒体(2)内部，套接管(5)同一组活塞/存储环完全脱开，该套接管(5)不能重新处于图2中所示的位置。
因此，对内腔(12)进行第二次灌注是不可能的，这就使注射器(1)不能再使用，这样就避免任何污染危险。
在这个实施例中，由于针与针座之间连接的不可动性，因此，其可靠性还要进一步提高。
在图6中示出的实施例中，活塞(10)包括横向中心孔(40)，同套接管(5)相连接的指杆(41)插入其中。插入孔(40)中的指杆(41)同其密封封闭。第一次使用注射器后，套接管(5)与活塞(10)脱开，孔(40)张开，这就不能保证因在来自针的压力下注射流体而使活塞返回移动。因此，还要进一步提高这种注射器一次使用的性能。
显然，本发明不局限于上述实施例中注射器的操作方法，而相反地，本发明包括所有其他实施例。
因此，注射器可以有一个普通的针座，该针座由管子构成，支承针的金属部分的接头紧配在其上，注射器也可以包括连续的或断续的存储环。在后一种情况下，配备具有一定弹性的缝隙，使所述构件易于进入注射器筒体，活塞延长部分由不同数目的爪或连续的可变形的裙部构成。
权利要求
1.一次性使用的注射器，它包括中空园柱形筒体(2)，在其内部，活塞(3)是可动的，活塞(3)同带有针(9)的针座(8)的筒体端一起，以密封方式限定可变容积的内腔(12)，活塞(3)同对其进行操纵的活塞杆(4)的内端(5)相连接，一方面在内腔(12)第一次灌注时使活塞(3)连接到活塞杆(4)的内端(5)上，另一方面在以后试图对内腔进行第二次灌注时使活塞(3)同活塞杆(4)的内端(5)脱开，这种注射器其特征在于，活塞(3)与活塞杆(4)之间的连接装置包括中间存储构件(6)，以便在第一次灌注时使活塞(3)同活塞杆(4)相连接，并进行注射，也就是说，对活塞杆(4)上的压力可使中间存储件(6)同活塞(3)与活塞杆(4)脱开，以便在试图进行第二次灌注时使两个部件分开。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于活塞杆(4)内端有一个其中心线与筒体(2)中心线相一致的套接管(5)，其套接管具有至少一个截锥形段(19)，该截锥形段(19)的最大直径位于活塞(3)方向上，该截锥形段(19)配置于活塞(3)朝活塞杆方向的中空延长部分(16)，以便形成楔，使该延长部分(16)紧贴存储构件(6)，该存储构件(6)是环状的，其四周紧靠筒体(2)的壁(22)。
3.根据权利要求2所述的注射器，其特征在于，活塞杆(4)套接管(5)的截锥形段(19)一方面由固定于活塞杆(4)的园柱形部分(18)延长，另一方面在其自由端方向由收敛形截锥形部分(20)延长。
4.根据权利要求2和3中任何一个权利要求所述的注射器，其特征在于活塞(3)的中空延长部分(16)由四个爪(13)构成，这四个爪(13)从活塞的延长部分的四周开始相互成90°的角度交错排列，自活塞(3)起各包括一段与注射器(1)的轴相平行的部分，该部分由向里倾斜的部分延长，每个爪(13)的外表面(14)和内表面分别与存储环(6)的内表面(21)及套接管(5)的截锥形段(19)相接触。
5.根据权利要求3和4中所述的注射器，其特征在于套接管(5)的收敛形部分(20)的长度小于活塞(3)各爪与注射器(1)轴相平行的部分的长度。
6.根据权利要求2至5中任何一个权利要求所述的注射器，套接管(5)固定在与活塞杆(4)相连接的凸头(17)上，从而固定到活塞杆(4)的端头上
7.根据权利要求1至6中任何一个权利要求所述的注射器，其特征在于位于筒体(2)一端的针(9)的针座(8)呈管状，其直径小于筒体(2)的直径，使注射器的内腔与外部连通起来，并用于在其外表面上安装互补形接头(34)，针(9)的中空金属部分(33)接于其一端，所述的管(30)配置在园柱形裙部(31)内，该裙部(31)一端与筒体(2)相连接，裙部(31)的长度大于管(30)的长度，这样，当接头(34)装在管上时，裙部(31)就完全包住接头(34)。
8.根据权利要求7中所述的注射器，其特征在于，接头(34)配有环形凸缘(35)，该环形凸缘(35)按不可逆转的方式装在裙部(31)或管(30)上互补形槽中(36)
9.根据权利要求1至8中任何一个权利要求所述的注射器，其特征在于，活塞(10)至少一个横向孔(40)，当活塞与套接管(5)处于邻近位置时，该横向孔由同套接管(5)相连接的指针(4)插入。
全文摘要
一次性使用的注射器。这种注射器包括第一次灌注时使活塞(3)同活塞杆(4)一端相连接的装置，这种注射器还包括试图再进行灌注时使活塞(3)同活塞杆(4)脱开的装置。根据本发明，活塞(3)和活塞杆(4)之间的连接装置包括中间存储构件(6)，当进行灌注时，其保证活塞(3)和活塞杆(4)连接，注射时，也就是说，施加在活塞杆(4)上的压力使中间存储件(6)同上述两个部件(3、4)错开，以便在可能试图进行第二次灌注时使所述部件脱开。
文档编号A61M5/315GK1045925SQ8910280
公开日1990年10月10日 申请日期1989年3月30日 优先权日1989年3月30日
发明者杰恩·克劳德·萨尔塔 申请人:精密技术公司