专利名称：四腔高压气囊前列腺扩张导管的制作方法
技术领域：
一种四腔高压气囊前列腺扩张导管。
本实用新型属泌尿外科医疗器械，用于前列腺增生症的尿道扩张治疗。
本实用新型的构造是软体导管长40厘米，周径16F、18F两种。主腔为导尿管腔1(见附图
)，管壁潜在三细管腔2、3、4，距导管末段10厘米处各细管腔有引出管并配有接孔座。距头段1厘米处一侧为导尿管腔1开口，在导尿管腔开口旁有冲洗腔3开口。其后1厘米为示位气囊5，示位气囊容积5～10毫升，囊内有示位气囊导管腔4开口。再其后为长度6～10厘米、膨胀直径为2.5～3厘米，可耐400～600千帕的高压气囊6，它同示位气囊间隔0.5厘米，囊内有高压气囊导管腔2开口，另有两种附件，一种是金属内芯，可插入导尿管腔中，以便于插入操作方便。二是带有压力表及气阀的注气筒。
本实用新型的操作使用方法按外科无菌术操作。取平卧位，以1％的地卡因6毫升行尿道粘膜麻醉，急性尿潴留者先予导尿，排空膀胱后以尿道扩张器扩张尿道至21F以上。继将金属内芯插入扩张导管导尿腔，外涂以足量润滑剂插入膀胱，抽出金属内芯，将示位气囊用针管注气膨胀，外牵导管有阻力感时即可明确高压气囊头段位于膀胱颈口部，将示位气囊放气，导管再深入插入2厘米，以使扩张时高压气囊能充分扩张颈部。以注气筒连接高压气囊注气充压，此时高压气囊后段应横跨尿道膜部，于球部尿道处可触及气囊。否则应放气后外牵导管重新注气，以保证膜部尿道得以扩张。高压气囊注气200千帕，持续15～20分钟，尔后将压力降到50千帕，以胶布牢固固定导管于阴茎上。钳闭高压气囊接管，撤除注气筒，接引流尿袋。扩张时如有定位后外牵导管者，充分扩张膜部完毕时需将高压气囊全部放气，深入插进导管，示位气囊注气重新定位后固定导管，高压气囊注气200千帕再持续10分钟以扩张颈部。此种情况表示选用了7厘米以下之高压气囊，即首次扩张时扩张膜部尿道，其后连续性扩张仅为前列腺部尿道扩张，其适应于不足Ⅱ度腺体增生及不伴中叶腺体增生病例。以后间日充压扩张一次。充压前向膀胱内注入2％利多卡因20毫升，高压气囊松钳放气，钳闭导尿腔接管，嘱患者用力排尿使药液浸入后尿道，5分钟后即可接注气筒充压扩张，时间及压力控制同首次。一般经三次扩张，留管导尿3～7日后撤管排尿，每次扩张后如出血明显者应以生理盐水接冲洗腔间断冲洗膀胱。
国内外相同用途的已有技术有二类，一类是国外产的球囊成型导管；一类是国内生产“金属管隐蔽式耐压气囊前列腺扩张器”。两种技术共同的缺点一是操作时需用X光机及直肠指诊确定定位位置；二是不能完成扩张后导尿，如再次扩张需第二次插入操作，增加了患者的痛苦和感染机会，三是扩张范围小，扩张囊长度为3～3.8厘米，仅行膜上扩张，将所有伴有中叶腺体增生者列为扩张禁忌症；四是经济造价高。
本实用新型的优点克服了已有技术的缺点。一是操作定位简单准确；二是扩张过程中仍可导尿，并可同时膀胱冲洗；三是扩张范围大，膜部和前列腺部尿道同时扩张，打破了国内外文献共认的膜部尿道严禁扩张，否则致尿失禁的禁区，适用性广泛，所有并有中叶腺体增生病例同样可以扩张治疗；四是经济造价低，便于推广使用。
本实用新型经临床实践使用18例，其中Ⅱ度腺体增生伴明显中叶增生7例，Ⅲ度腺体增生伴严重中叶增生6例，均取得卓著疗效，患者恢复正常排尿，临床治愈率100％。无尿失禁及严重出血感染、尿道狭窄等并发症。有两例充溢性尿失禁患者，治疗后尿失禁消失，排尿正常。
权利要求1.一种四腔高压气囊前列腺扩张导管，其特征是它由四腔导管1、2、3、4，示位气囊5，高压扩张气囊6组成。
2.根据权利要求1所述的四腔高压气囊前列腺扩张导管，其特征是高压扩张气囊6充压后直径为2.5～3厘米，长度为6～10厘米。
3.根据权利要求1所述的四腔高压气囊前列腺扩张导管，其特征是它用硅橡胶、复合高分子材料或其它软体材料制成。
专利摘要本实用新型属泌尿外科医疗器械，用于前列腺增生症的尿道扩张治疗。本实用新型由软管制成，中间是导尿管腔。在管壁有三细管腔。其中一细管腔开口在导尿管腔开口侧方用于膀胱冲洗；一细管腔开口于导管前部的示位气囊内，用于操作插入时定位；一细管腔开口于示位气囊后方的高压气囊内，高压气囊膨胀时长6～10厘米，直径2.5～3厘米，耐高压，用于前列腺增生症的后尿道扩张。
文档编号A61M25/00GK2088875SQ9021419
公开日1991年11月20日 申请日期1990年8月6日 优先权日1990年8月6日
发明者姜汉胜 申请人:姜汉胜