专利名称：医用腔道窥镜润滑剂制备方法
一种医用腔道窥镜润滑剂制备方法。
目前，在临床上为确认各种腔内疾病，广泛使用腔道内窥镜，其中包括肠内窥镜，胃内窥镜、气管内窥镜、膀胱内窥镜等。对检查疾病用的内窥镜要求插入顺利，对病灶无刺激，病人无疼痛感，为此，内窥镜必须涂复一层薄薄的润滑剂，要求这种润滑剂首先起润滑作用，对镜体无腐蚀，自身稳定性好，对病人刺激性小，无毒无付作用，对粘膜表面有麻醉、消毒、消泡作用，但目前，腔道内窥镜用的润滑剂性能单一，如硅油、甘油、液体石蜡等，只起润滑作用，在镜检中病人有牵、拉、疼痛感，粘膜充血、刺激性大，局部病变加重，后遗症加重;操作复杂，如作胃内窥镜检时，必须注射一支阿托品注射液，用以抑制口腔腺体分泌，防止刺激引起呕吐以及减少分泌物，然后喉头喷入1%地卡因溶液，反复两次，麻醉后咽部粘膜，防止下镜时引起疼痛及反射性痉挛，在下胃内窥镜时，镜管涂擦硅油或甘油。
针对上述情况，本发明提供一种具有滑腻感好，水溶性好且无油污，便于涂擦并能保持较长时间润滑作用的腔道内窥镜用润滑剂及制备方法。
本发明是通过下述方式实现的取15g羧甲基纤维素浸泡在由盐酸地卡因5.0g，盐酸利多卡因30.0g及0.5g的醋酸洗必态混合并溶解于蒸溜水后的滤液中;另取50.0g二甲基硅油加入甘油中搅拌后与10.0g的二氧化硅混合搅拌后放置在羧甲基纤维素膨胀溶解液中，加蒸溜水至1000毫升，经100℃流通蒸气灭菌消毒30分钟后制成。
各组份协同作用如下盐酸地卡因和盐酸利多卡因混合配制，其农度比值，表面粘膜麻醉为0.5%～1%∶2%～4%时，可增加表面粘膜麻醉效果，降低地卡因毒性，因盐酸地卡因吸收迅速，而盐酸利多卡因毒性小，起效慢，所以相互协同配制增加起效时间，1-3分钟即生效，可维持20～40分钟，将药物涂或滴于粘膜，对粘膜有较强的穿透力，使感觉神经末稍产生麻醉，以减轻镜检中疼痛刺激;二甲基硅油和二氧化硅混合配制，二者有消除粘膜泡沫作用和吸收粘末泡沫能力，开扩检查局部粘膜痛灶视野清晰度，有利于准确诊断病变;洗必泰具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用好，当配制成1∶2000浓度时，对粘膜是一种较好的杀菌消毒药，可减轻镜检刺激而引起的炎症，后遗反应效果好，甘油和羧甲基纤维素及甘油有润滑作用，羧甲基纤维素具有乳化、混悬及粘合作用，两者合用为乳化剂，粘合剂及混悬剂等腻形剂，在此剂型中具有粘稠性及保护性，使用有滑腻感，而无油污、易清洗，便于涂擦防止干燥，作为保湿剂能保持较长的湿润时间，滑动性能好，进镜阻力小，能延长药物在粘膜局部疗效，有良好的润滑效果。
本发明提供的润滑剂具有多种功能，由于它是多组分制品，各组分的协同疗效使得此润滑剂在腔道内窥镜检时可达到满意效果，如作胃内窥镜检查，患者只须口服15毫升，镜管用5毫升涂擦，共计20毫升，3～5分钟即可进入镜检，此剂对口腔、喉头、后咽部、食道、胃等粘膜有麻醉作用，润滑作用，对粘膜消毒作用。此剂在胃体中可消除粘膜泡沫和吸附泡沫的能力，并开扩病灶视野清晰度，利于确诊。对肠内窥镜、膀胱内窥镜，气管内窥镜等，均有润滑、麻醉、消毒、消泡作用，易于进镜，病人疼痛感小其制备方法简单易行等优点。
本发明的最佳实施例是取盐酸地卡因5.0g、盐酸利多卡因30.0g及醋酸洗必泰0.5g混合于适量蒸馏水中，搅拌溶解后过滤，滤液里加入15g的羧甲基纤维素浸泡放置，使其充分膨胀溶解，另取二甲基硅油50.0g加入甘油中充分搅拌混匀，再加入二氧化硅10.0g搅拌混匀后，加入到羧甲基纤维素溶液中搅拌，最后加蒸溜水至1000毫升定量，搅拌均匀，分装于500毫升输液瓶中，用100℃流通蒸汽灭菌30分钟，用无菌操作方法将其灌封于经过处理的20毫升无菌瓶中备用。该制剂符合中华人民共和国1990年版药典对地卡因、利多卡因、洗必泰含量的要求。该制剂制备方法简单易行，润滑效果好，是一种理想的腔道内窥镜润滑剂。它可应用在胃内窥镜、肠内窥镜、膀胱内窥镜、气管内窥镜作为润滑剂，也可在下胃管、下导尿管及妇科内窥检查、肛诊检查等的润滑剂，减轻病人的痛苦。腔道窥镜润滑剂制备方法简单易行。
权利要求
1.一种医用腔道窥镜润滑剂制备方法，其特征在于将羧甲基纤维素15g浸泡在由盐酸地卡因5.0g、盐酸利多卡因30.0g及0.5g醋酸洗泌泰混合并溶解于蒸溜水后的滤液中；取50.0g二甲基硅油入甘油搅拌后与10.0g的二氧化硅混合搅拌放置在羧甲基纤维素膨胀溶解液中加蒸溜水至1000毫升，经100℃流通蒸气灭菌30分钟制成。
全文摘要
一种医用腔道窥镜润滑剂制备方法，它是将羧甲基纤维素浸泡在溶解于蒸馏水中的盐酸地卡因、盐酸利多卡因及醋酸洗泌泰的滤液中，另将二甲基硅油与甘油经搅拌后与二氧化硅混合并放置在羧甲基纤维素的浸泡液中，加入足量蒸馏水并经灭菌制成，该润滑剂可减轻镜检刺激引起的炎症，疼痛感小，并对粘膜表面感觉神经末梢产生麻醉，消毒消泡作用，开扩病灶清晰度，利于诊病，是一种很理想的腔道内窥镜用润滑剂，其制备方法简单易行。
文档编号A61K49/00GK1083393SQ9210985
公开日1994年3月9日 申请日期1992年8月31日 优先权日1992年8月31日
发明者杜晓林, 高天臣, 于德胜 申请人:杜晓林