专利名称：牛黄清心丸新剂型的制备工艺的制作方法
牛黄清心丸是北京同仁堂制药厂传统名贵成药，也是重点出口创汇的中成药，年创汇1000余万美元。其处方来源于宋“太平惠民和剂局方”，后经清太医院修定并生产。目前已远销日本、香港、东南亚等十多个国家和地区。牛黄清心丸配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著，荣获国家银质奖与国际传统药物长城金奖，不仅为国内患者所喜爱，且深受国际市场欢迎。但牛黄清心丸剂型为传统的大蜜丸，服用不方便，包装不易机械化，因此制备牛黄清心丸新剂型实为必要。
新剂型的制备工艺牛黄清心丸共由27味中药组成，将其中5味细料药牛黄、麝香、冰片、水牛角浓缩粉、羚羊角粉成细粉过100目筛，其余22味使用水提取设备进行煮提与提油，然后过滤，将其滤液浓缩，将浓缩液进行喷雾干燥成干粉，干粉加辅料，加用环糊精包合后的挥发油，经离心造粒后装硬胶囊或包衣成浓缩微丸即可。
最佳实施例将牛黄、麝香、冰片、羚羊角、水牛角浓缩粉共105·1g粉成细粉过100目筛备用。其他22味药，当归、川芎、甘草、山药、黄芩、苦杏仁、大枣、白术、茯苓、桔梗、防风、柴胡、阿胶等22味药共计1348·5g切成粗颗粒，然后水煮提取，加水8-10倍量，90±5℃煮提2小时一浸，得浸液经离心、浓缩至比重为1.15±0.05然后进行喷雾干燥，得干粉。水煮提时同时提取挥发油，并将其用β环糊精包合，最后将包合挥发油加喷雾干燥之干粉加细料药细粉加辅料使用离心包衣造粒机造粒装硬胶囊或包衣成浓缩微丸。
权利要求
1.一种制造牛黄清心丸新剂型的工艺，其特征在于是将药材粉碎成粗颗粒，进行水煮提及提油，滤液离心、浓缩、喷雾干燥、离心造粒的过程。
2.如权利要求1所述的工艺，它是将药材粗颗粒加水8-10倍量，煮提1-3小时后，其滤液经管式离心后，浓缩至比重为1·10-1·30之间的液体。
3.如权利要求1、2所述工艺，离心造粒需加一定比例的辅料。
4.如权利要求1、2所述，使用此新工艺可制成牛黄清心硬胶囊、片剂、浓缩颗粒剂及浓缩微丸。
全文摘要
新剂型的制备工艺是将牛黄清心丸处方中牛黄、麝香等5味细料药粉成细粉过100目筛备用①。其余药材水煮提，过滤并提油、挥发油用β环糊精包含②，煮提过滤后药液浓缩后经喷雾干燥得粉③，将①+②+③+辅料造粒装硬胶囊或包衣造粒成浓缩微丸。
文档编号A61K9/14GK1082887SQ9210966
公开日1994年3月2日 申请日期1992年8月25日 优先权日1992年8月25日
发明者俞长芳, 王瑛, 梁中明, 金霭英 申请人:北京同仁堂制药厂药品研究所