失眠患者清心除烦制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种失眠患者清心除烦制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障 碍（DIMS)，是睡眠障碍中最常见的病症。失眠为各种原因引起入睡困难、睡眠 ?米度或频度 过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。临床以不易入睡、睡后易醒、醒后不能再寐、时寐 时醒，容易被惊醒，对声音或灯光敏感，或彻夜不寐为特点，并常伴有日间精神不振、反应迟 钝、体倦乏力、心烦懊恼，严重影响身心健康及工作、学习和生活。失眠对人体的伤害主要是 精神上的，一般不会致命。但长期失眠会使人脾气暴躁，攻击性强，记忆力减退，注意力不集 中，精神疲劳。失眠对人精神上的影响容易导致器质性的疾病，还会使人免疫力下降，使人 的身体消耗较大，因为生长素的分泌主要在晚上睡着后，因此少年儿童的失眠会减少生长 素的分泌，不利于身体的生长发育。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反 应迟缓、头痛、记忆力不集中，严重一点会导致精神分裂。
[0003] 中医认为是由于情致所伤，肝气郁结，心火偏亢，气滞血瘀，痰火内扰，胃气不和致 脏腑气机升降失调，阴阳不循其道，阳气不得入于阴，心神不宁所致者，多为实证失眠。若 因年老体衰，气血不足或久病后气血亏损，阴阳失调或思虑过度，劳伤心脾，致令心失所养， 身无所住或血虚胆怯，肝失所养，神无所主或血虚胆怯，肝失所养或心肾不交，虚火上亢所 致者，谓虚证失眠。总之，脏腑功能紊乱，邪气阻滞，气血阴阳平衡失调，神志不宁是发生失 眠的基本病机。失眠，中医学上称"不寐"，它有虚实之分。虚证如见多梦易醒、心悸健忘、神 疲纳减，面色少华（少血色），脉细弱，属心脾两虚；若心烦不寐，咽干舌燥，或见梦遗滑精， 舌红、脉细数者，属阴虚火旺；若兼见心神不宁、心悸惊惕，入睡后容易惊醒，脉弦细者，属肝 胆不和；实证如见食少胸闷、脘腹胀满、大便不畅、苔腻、脉滑者，属肠胃不和。睡眠可看作是 阴阳消长平衡的一个过程。
[0004] 目前，治疗失眠的药物很多，公开号CN 103479961 A (申请号201210195810. 8)的 专利文献公开了一种治疗失眠的中药，它是由以下重量克数的原料制成：茯神10-14克，黄 连10-14克，柴胡13-17克，竹茹13-17克，郁金13-17克，香附13-17克，陈皮10-14克，节 菖蒲13-17克，半夏10-14克，胆南星10-14克，天竺黄10-14克，远志12-16克。公开号 CN 103961574 A (申请号201410185854. 1)的专利文献公开了一种治疗失眠的药物，按如 下原料的重量组成：秫米20g，干百合各35g，法半夏15g，茯苳20g，小麦30g，甘草25g，酸赛 仁25g，莲子心30g，枸杞15g，薰衣草30g，夜交藤18g，黑芝麻30g和龙眼肉13g。公开号 CN 104338020 A (申请号201310346026. 7)的专利文献公开了一种治疗失眠的药物，由以 下重量份数的中药为原料制备的：百合5-10g，山楂5-10g，生赛仁5-10g，天麻10-15g，当归 15-20g，合欢花 10-15g，甘草 10-15g，牡蛎 5-10g，三七 10-15g，桂圆肉 10-15g。
[0005] 目前，治疗失眠主要是以口服安眠药为主，经常服用会带来耐药性，依赖性，记忆 损害等不良后果，甚至会导致身体机能退化，使身体产生不良反应。中医方面虽然已经出现 一些药物，但疗效并不明确。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种失眠患者清心除烦制剂，具 有养脑安神，祛火导滞，疏肝理气，通络活血，镇静安眠的功效。本发明的另一目的就是提供 上述失眠患者清心除烦制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 失眠患者清心除烦制剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：首乌藤10-15份；甘草 8-13份；水芹12-16份；甘木通13-18份；茯苓12-16份；合萌10-14份；排草香11-15份； 百合18-23份；丹参16-20份；茺蔚子14-16份；兰花11-16份；景天三七12-15份；吐烟花 8-17份；唇香草12-16份；大叶风沙藤9-13份；赌瓣花根13-18份。
[0008] 失眠患者清心除烦制剂，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成：首 乌藤11-14份；甘草9-12份；水芹13-15份；甘木通14-17份；茯苓13-15份；合萌11-13 份；排草香12-14份；百合19-22份；丹参17-19份；茺蔚子14. 5-15. 5份；兰花12-15份；景 天三七13-14份；吐烟花11-14份；唇香草13-15份；大叶风沙藤10-12份；赌瓣花根14-17 份。
[0009] 失眠患者清心除烦制剂，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而 成:首乌藤12份；甘草11份；水芹14份；甘木通15份；茯苓14份；合萌12份；排草香13 份；百合21份；丹参18份；克蔚子15份；兰花13份；景天三七13. 5份；吐烟花12份；唇 香草14份；大叶风沙藤11份；蜡瓣花根15份。
[0010] 本发明还提供了将上述失眠患者清心除烦制剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、 丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
[0011] 所述失眠患者清心除烦制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓和茺蔚子置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火 加热，炒干，放凉，共研成细粉，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目 筛）； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将排草香、丹参、大叶风沙藤和蜡瓣花根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤液， 浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，干燥，研细，过120-160目筛(优 选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (4) 将首乌藤、水芹、甘木通、合萌、百合、兰花、景天三七、吐烟花和唇香草洗净，烘干， 粉碎，过120-160目筛(优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）； (5) 将步骤（1) - (4)所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。
[0012] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50°C左右的温开水浸泡，每日2-3次，4 天一个疗程。
[0013] 所述失眠患者清心除烦制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓和茺蔚子置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火 加热，炒干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将排草香、丹参、大叶风沙藤和蜡瓣花根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤液， 浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4) 将首乌藤、水芹、甘木通、合萌、百合、兰花、景天三七、吐烟花和唇香草洗净，置于 砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入步骤（1)所得物和步骤（3)所得物，煎煮两次，每次煎煮 30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，合并滤液，浓缩至原体 积的1/2,得汤剂。
[0014] 上述失眠患者清心除烦制剂汤剂的制备方法，步骤（1)优选米醋的用量为茯苓和 茺蔚子总质量的15%_20%，更加优选米醋的用量为茯苓和茺蔚子总质量的18%。
[0015] 服用方法：每次50-80ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，4天一个疗程。 [0016] 所述失眠患者清心除烦制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将茯苓和茺蔚子置于容器内，加入米醋拌匀，闷润30-40分钟，置炒制容器内，文火 加热，炒干，放凉； (2) 将甘草捣碎，加水煎煮2次，每次煎煮20-30分钟，过滤，合并滤液； (3) 将排草香、丹参、大叶风沙藤和蜡瓣花根切片，置于砂锅中，加入步骤（2)所得滤液， 浸泡30-40分钟，文火加热至甘草液基本煮干时停火，取出，放凉； (4) 将首乌藤、水芹、甘木通、合萌、百合、兰花、景天三七、吐烟花和唇香草洗净，置于 砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入步骤（1)所得物和