失眠患者清心除烦制剂及制备方法_3

文档序号:8402177阅读:来源:国知局
滤,合并滤液; (3) 将排草香、丹参、大叶风沙藤和蜡瓣花根切片,置于砂锅中,加入步骤(2)所得滤液, 浸泡35分钟,文火加热至甘草液基本煮干时停火,取出,放凉; (4)将首乌藤、水芹、甘木通、合萌、百合、兰花、景天三七、吐烟花和唇香草洗净,置于砂 锅中,加水浸泡35分钟,加入步骤(1)所得物和步骤(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分 钟,合并滤液,浓缩成相对密度为1. 20 (40°C)的稠膏,制成片剂。
[0040] 服用方法:每次2-3片,每天3次,4天一个疗程。
[0041] 典型病例二徐XX,女,19岁,河北省石家庄市人。徐女士为高二的一名学生,学习 压力特别大,再加上父母对她寄予的希望也特别高,而自己又属于性格非常要强的,所以徐 女士感到压力格外大。在高二下半年开始出现失眠,夜里翻来覆去睡不着,脑子里总是浮现 一些乱七八糟的事情。刚开始是晚上失眠,几天后开始出现白天上课精神不足、注意力不集 中、情绪焦躁、学习成绩下降。开始并没特别在意,后来发现脾气变得特别暴躁,厌倦学习, 也不喜欢与同学说话,对学业和前途绝望。
[0042] 服用本发明所得失眠患者清心除烦制剂片剂(实施例4) 2个疗程后,症状明显减 轻,失眠次数明显减少,而且睡眠质量改善了很多,白天上课也有精神,更能集中注意力学 习了。继续服用2个疗程后,失眠症状消失,晚上睡觉前也不担心会睡不着了,精神状态也 特别好。后期追访得知一直保持的很好,而且学习成绩有了很大的提高。
[0043] 实施例5失眠患者清心除烦制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取 3〇g):首乌藤12份;甘草11份;水芹14份;甘木通15份;茯苓14份;合萌12份;排草香 13份;百合21份;丹参18份;克蔚子15份;兰花13份;景天三七13. 5份;吐烟花12份; 唇香草14份;大叶风沙藤11份;蜡瓣花根15份。
[0044] 上述失眠患者清心除烦制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下: (1) 将茯苓和茺蔚子置于容器内,加入米醋拌匀,闷润35分钟,置炒制容器内,文火加 热,炒干,放凉; (2) 将甘草捣碎,加水煎煮2次,每次煎煮25分钟,过滤,合并滤液; (3) 将排草香、丹参、大叶风沙藤和蜡瓣花根切片,置于砂锅中,加入步骤(2)所得滤液, 浸泡35分钟,文火加热至甘草液基本煮干时停火,取出,放凉; (4) 将首乌藤、水芹、甘木通、合萌、百合、兰花、景天三七、吐烟花和唇香草洗净,置于砂 锅中,加水浸泡35分钟,加入步骤(1)所得物和步骤(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分 钟,合并滤液,浓缩至相对密度为1. 15 (40°C)的稠膏,加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒, 辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0045] 服用方法:每次1包,每天3次,4天一个疗程。
[0046] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 首乌藤:味甘,性平。归心、肝经。为寥科植物何首乌的干燥藤茎。具有养血安神,祛风 通络的功效。用于失眠多梦.血虚身痛,风湿痹痛;外治皮肤瘙痒。
[0047] 甘草:味甘,性平。归心、肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干 燥根及根茎。具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛的功效。用于脾胃虚弱,倦怠乏 力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性。
[0048] 水芹:味甘、辛,性凉。归肺、胃经。为伞形科植物芹菜的茎叶。每100g中所含能 量54kj,蛋白质1.4g,脂肪0. 2g,膳食纤维0. 9g,碳水化合物I. 3g、胡萝卜素380 yg、视黄 醇当量63 μ g、硫胺素0· Olmg,核黄素0· 19mg、尼克酸lmg,维生素 C5mg、维生素 E0. 32mg,钾 212mg、钠 40. 9mg,1? 38mg,镁 16mg、铁 6. 9mg,猛 0· 79mg、锌 0· 38mg,铜 0· lmg,磷 38mg,硒 〇.81yg。具有清热利湿,平肝健胃的功效。用于高血压、头晕、暴热烦渴、黄疸、水肿、小便 热涩不利、妇女月经不调、赤白带下、瘰疬、痄腮。
[0049] 甘木通:味苦,性凉。归心、肝经。为毛茛科甘木通的叶。含黄酮类,还原性糖,多 糖类,留体,酚性物质,鞣质,氨基酸等。具有清肝火,宁心神,降血压,通络止痛的功效。用 于高血压病,失眠,头痛,四肢麻木,肝经风热,目赤肿痛,风火牙痛,风湿痹痛。
[0050] 茯苓:味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有 利水渗湿,健脾化痰,宁心安神,败毒抗癌的功效。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏 泄泻,心神不安,惊悸失眠,小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊 悸,健忘。
[0051] 合萌:味甘、淡,性寒。归肺、胃经。为豆种植物田皂角的全草。具有清热利湿,祛 风明目,通乳的功效。用于热淋,血淋,水肿,泄泻,疖肿,疮疥,目赤肿痛,眼生云翳,夜盲,关 节疼痛,产妇乳少。
[0052] 排草香:味辛,性温。为唇形科植物排草香的根及根茎。含少量芹菜素及木犀草 素。具有化湿避浊,利水消肿的功效。用于暑显吐泻,水肿,小便不利。
[0053] 百合:味甘,性寒。归心、肺经。为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞 叶。具有养阴润肺,清心安神的功效。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神 恍惚。
[0054] 丹参:味苦,性寒,无毒。归心、肝经。为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。具有祛 瘀止痛,活血通经,清心除烦的功效。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼 痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。
[0055] 茺蔚子:味辛、苦,性微寒。归心包、肝经。为唇形科植物益母草的干燥成熟果实。 具有活血调经,清肝明目的功效。用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛。
[0056] 兰花:味辛、甘,性平。为兰科兰属植物建兰、春兰、蕙兰等的花。具有养阴润肺,利 水渗湿,清热解毒的功效。用于胸闷,腹泻,干咳久嗽,肺咯血,青盲内障。
[0057] 景天三七:味甘、性平。归肝、肾二经。为景天科植物景天三七的全草。含生物碱、 齐墩果酸、谷留醇、景天庚糖、蔗糖、果糖、蛋白质、黄酮类和有机酸。具有消肿,定痛,止血, 化瘀的功效。用于吐血,衄血,便血,尿血,崩漏,乳痈,跌打损伤。
[0058] 吐烟花:味甘、微涩,性凉。归肝、心、脾经。为荨麻科植物吐烟花的全草。具有清 热利湿,宁心安神的功效。用于湿热黄疽,腹水,失眠,健忘,过敏性皮炎,下肢溃疡,疮疖肿 毒。
[0059] 唇香草:味辛,性凉。为唇形科植物唇香草的全株。含黄酮:森犀草素,蒙胧花甙, 7-甲基苏打基亭,白杨素-7-0-芸香糖甙及咖啡酸,4-羟基_3,5_二甲氧基苯甲酸甲酯,齐 墩果酸,香叶木甙。具有宁心安神,利水清热的功效。用于心悸,失眠,水肿,感冒发热,目赤 肿痛,疮疡肿毒。
[0060] 大叶风沙藤:味辛,性微温。为木兰科南五味子属植物异形南五味子的根和老藤。 具有祛风除湿,理气止痛,活血散淤的功效。用于风湿筋骨疼痛,腰肌劳损,坐骨神经痛,急 性胃肠炎,慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,痛经,产后腹痛,跌打损伤。
[0061] 蜡瓣花根:味甘,性平。归胃、心经。为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。含 岩白菜素、槲皮甙。具有疏风和胃,宁心安神的功效。用于外感风邪,头痛,恶心呕吐,心悸, 烦躁不安。
[0062] 试验例为了验证本发明所得失眠患者清心除烦制剂(实施例5)的疗效,于2008年 9月-2010年7月做了对比试验: 一般性资料:筛选200例失眠的患者,其中最小年龄17岁,最大年龄65岁,平均年龄 37. 9岁;17-30岁49人,31-40岁47人,41-50岁53人,51-65岁51人。随机分为实验组 和对照组两个组(其中实验组150人,对照组50人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方 面比较无显著性差异(P > 0. 05),具有可比性。
[0063] 诊断标准:①主诉或是入睡困难,或难以维持睡眠,或睡眠质量差。②这种睡眠紊 乱每周至少发生3次并持续1个月以上。③日夜专注于失眠,过分担心失眠的后果。④睡 眠量和/或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。
[0064] 用法用量
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