专利名称：雄蜂蛹制剂的配方、工艺和效用的制作方法
技术领域：
本发明涉及单纯用雄蜂蛹，直接干燥、粉碎蛹体，低温灭菌，制成干粉和在原料达不到鲜蛹含量时，用所缺的维生素、微量元素来加以强化，使之质量稳定的配方与工艺，并指出这种雄蜂蛹干粉的医疗保健功能和应用前景;本发明属于生物化学技术领域。
七千年前，原始人就曾戳窝食蜜食蛹。但是，大宗提供蜂蛹不伤蜂群的成套技术直到二十世纪八十年代后期人们才开始掌握。这时国内外的一些蜂业专家开始发表有关雄蜂蛹培育、保鲜、提取、检测的论文。安徽蚌埠刘本华等先生并数次申请了雄蜂蛹的提取与制品的某些技术专利(如1990年4月4日公开的[11]公开号CN1040910A“雄蜂蛹营养素的提取方法及其用途”，[11]公开号CN1045276A“雄蜂营养成分的提取工艺及其用途”，[11]公开号CN1061529A“雄蜂精制品的工艺方法”)，对雄蜂蛹系列产品的问世起了催生作用。但是，单纯用雄蜂蛹，实现纯天然化，功效、作用会很好吗？雄蜂蛹原料由野外作业、迁徙流动的各地蜂农论两凑集，保鲜条件要求较高，产品质量很不稳定，工业生产上怎样从配方、工艺上加以弥补？剂型与工艺的选择怎样才能更好地发挥雄蜂蛹制品的作用？雄蜂蛹制品的主要医疗保健功能到底是什么？机理及科学依据如何？这些，则是尚未在深入实践、广为比较的过程中得出明确结论的。这是雄蜂蛹进一步发挥医疗保健作用，促使食品、饮品保健化的新课题，是养蜂业为“2000年以后全球医药的中心是研制抗衰老药物与免疫药物”，发挥更大作用的新课题。
本发明的目的是提供一种运用纯雄蜂蛹配方，以及将蛹体直接干燥，直接粉碎，制成干粉的工艺，再依含量标准，或不强化、或强化到鲜蛹含量，然后制成活性胶囊等剂型，并指明它们的主要保健功能。
本发明在实验过程中得出了如下结果①单纯用质量合格的22日龄新鲜、冷冻或盐渍雄蜂蛹比用蜂王幼虫、雄蜂蛹以至王浆、花粉等蜂产品合剂效果好。每一种蜜蜂幼虫、蛹、成虫都是如同数十种营养保健成分经它们体内的生化反应形成的一种天然配伍合剂，这些合剂的成分、比例是蜜蜂特殊功能的物质基础。由于蜜蜂的新陈代谢极快，幼虫期和蛹期每天的含量及比例都不相同。同时，蜂王幼虫与雄蜂幼虫，雄蜂蛹含量既不相同，保鲜方法也不一样，并且，幼虫、蛹、王浆、花粉、蜂蜜等等，含量、性质、作用差异更大，不能相互取代，也不能溶诸功能于一体。从大量服用实例中看出纯雄蜂蛹胶囊的主要功效恰好与蜜蜂的特殊功能有关，比如，蜜蜂的记忆力特强，服用雄蜂蛹胶囊后便看出有提神健脑，增强记忆力的功效。脑神经组织和脑脊髓的物质成分主要是磷脂、胆碱、锌等，而雄蜂蛹干粉这类含量很高，说明了蜜蜂记忆力强有它的物质基础，吃了纯蜂蛹干粉，有以蜜蜂特殊功能增强人体相近功能的作用，而服用蜂产品合剂，这样的效果反不明显。其次，生产工艺上简易程度也不同。如雄蜂蛹用盐渍或低盐合剂等保鲜、味鲜、含水量稍低、腥气不重;幼虫用酒等保鲜，滤酒后含量、鲜味、大减，绞碎后有很重的臭豆腐乳气味和腥味。若几种蜂产品凑在一起工艺麻烦，效果反差。
②单纯用质量合格的22日龄新鲜、冷冻或盐渍雄蜂蛹比用人参、枸杞、灵芝、黄芪等中药滋补品来强化它的效果好。用安徽蚌埠雄蜂研究所在中国中医研究院第一临床研究所所做的复方雄蜂精的药效学实验，与采用本发明生产出的纯雄蜂蛹胶囊在北京医科大学基础医学院中西医结合研究室做的药效学实验相比，功效就有明显的差异。比如，在保健品均需检测强壮滋补力的“阳虚模型”实验中，“单方制剂”组所有小鼠的“阳虚”证象都得到全面改善，优于各种对照组。“复方制剂”组小鼠却未能这样。又如检验健脑益智作用的定向迷宫实验，“单方制剂”组小鼠记路能力几乎是空白对照组的三倍;抗寒、增耐力、检验心脏功能的低温深水实验，“单方制剂”组小鼠坚持游泳到被冻僵的平均时间，也将近是空白对照组小鼠的三倍。由此可见，“单方制剂”在对心、脑、滋补强壮等方面，功效比“复方制剂”好(以上情况详见附件三、四)。实际服用中，“复方制剂”易有口干、便秘、牙痛等燥性反应，尤其是加入参后，儿童、血压高的中老年人都不宜服用。对于纯雄蜂蛹干粉，北京医科大学基础医学院已进一步开展高水准科研，初步实验结果表明，本发明配方、工艺生产出的雄蜂蛹干粉，在增强免疫T细胞、增智、延年益寿等方面功效明显。(见附件六)③雄蜂蛹原料质量目前难于稳定，是雄蜂蛹工业生产上的一大难题。因蜂随花走，蜂农远地迁徙，野外交通、设施条件差，而且各地土壤中微量元素差异也大，所以千家蜂农点滴凑集、保鲜要求很严的雄蜂蛹，常常维生素、微量元素与优质鲜蛹含量差距大。本发明对此采取了以优质鲜蛹含量为标准，强化、补足维生素，微量元素的办法，稳定了产品质量，各种检测、实验和大量服用证实，这种产品与优质纯雄蜂蛹制剂功效相近。(见附件二和附件五)④以往的雄蜂蛹制剂，多属酸水解、酶水解，制成口服液等，即使成为干粉，胶囊、片、丸、冲剂等，也是打浆、滤过、干燥等工序，因此，产品与鲜蛹的含量差距大。因为雄蜂的维生素，尤其是脂溶性维生素含量高，它们怕热、怕光、怕氧、怕水，加上蜂蛹油脂性成分重，水溶性差，蛹体各种成分又有复杂的螯合、包容结构，所以提取、浓缩，以至打浆、滤过，都不如直接低温干燥、低温粉碎蛹体，低温灭菌制成活性胶囊等类的剂型。这样，流程短，工艺简单，既省时双更增效。
实施例Ⅰ将22日龄的新鲜、冷冻、低盐保鲜合剂处理或盐渍的优质雄蜂蛹。经水浴，解冻或脱盐，剔除杂质及变质黑蛹后，装入布袋，在甩干机内甩干，然后均匀薄铺于木纱烘盘上，真空速冻干燥或40～50℃微波、远红外或烘房恒温干燥，至含水量为1～2%时，即将冻干蛹密闭粉碎，或将烘蛹置水冷万能粉碎机中低温粉碎，再将目度适当的雄蜂蛹干粉装入布袋，在环氧乙烷灭菌器内消毒，即得雄蜂蛹干粉。
实施例Ⅱ将成批原料检测已知与鲜蛹含量差距的22日龄雄蜂蛹，经水浴，脱盐、甩干，匀铺木纱烘盘，再按所缺(主要是易于转化的维生素和地区差异形成的微量元素之类)，按量(以符合所缺量为最优)配制两类强化剂，一类是性能稳定、易溶于水的锌、硒、锗等，第二类是粉状(片状)与油状的维生素。先将第一类溶于蒸馏水雾喷烘盘内的蜂蛹上，然后干燥、粉碎蜂蛹;然后将第二类强化剂与数十倍的雄蜂蛹干粉均匀混合，再用递增均匀混合法，然后环氧乙烷灭菌，装填胶囊。此法与实施例Ⅰ胶囊含量、功效相近，保证了雄蜂蛹制剂质量的稳定性。
实施例Ⅲ将以上两种配方，工艺制成的雄蜂蛹干粉，按常规工艺，并添加常规类添加剂，即可制成片剂、冲剂、丸剂、流清膏等;也可用雄蜂蛹干粉加五倍净水，酶解并反复提取残渣，直到将最后的残渣烘焙灰化，酸解、中和、过滤，加入营养原液。直接酶解干粉避免了打浆酶解脂稠物多的困难，避免了主液浓缩的长时间和养分损失，简化了工序。雄蜂蛹干粉与营养原液本发明已有保健酒、保健饮料、保健食品的多种配方、工艺。
附件一本专利所有权、申报权的证明材料附件二部分含量检测资料附件三中国中医研究院第一临床研究所《复方雄蜂精的研究》附件四北京医科大学基础医学院中西医结合研究室《蜂宝制剂的药效学实验》附件五武汉市防疫站雄蜂蛹干粉、胶囊《毒理试验检测报告及批文》附件六《关于深度开发“神力蜂宝”系列药品的技术合作合同》附件七地质大学报“神力蜂宝”专刊附件八部分报刊介绍“神力蜂宝”的研制人及产品报导附件九“神力蜂宝”荣获93首届国际养生长寿医疗保健精品博览会金奖的奖杯、证书照片注此次先提供复印件，请谅。
权利要求
1.本发明的特征是用单一的雄蜂蛹，或仅以少量维生素、微量元素来加以强化，直接干燥、粉碎蛹体，低温灭菌，制成雄蜂蛹干粉，然后装填为胶囊，或按常规工艺，添加常规类辅料制成其它剂型，以至于加水直接酶解干粉，制成雄蜂蛹营养原液。
2.根据权利要求1所述的雄蜂蛹制剂的配方、工艺，其特征在于雄蜂蛹为主体，添加只是辅佐，或只是剂型上常规类的添加剂。
3.根据权利要求1、2所述的雄蜂蛹制剂的配方、工艺，其特征在于直接干燥、粉碎蛹体，整个工序的温度在65℃以下，以求尽可能多地保留蜂蛹的各种成分，并使之接近四倍的原料含量。
4.根据权利要求1、2、3所述的雄蜂蛹制剂的配方、工艺，其特征在于这样生产出来的雄蜂蛹干粉，按照常工艺和添加常规类添加剂，以至强化剂，可制成片剂、冲剂、丸剂、流清膏;也可加水直接酶解干粉，制成营养原液，而干粉、营养原液又可制成保健酒、保健饮料、保健食品等。
全文摘要
本发明提供一种单纯使用雄蜂蛹或少量添加维生素、微量元素的配方和直接干燥、粉碎蛹体，低温灭菌的工艺方法，这样制成的雄蜂蛹干粉，保留了雄蜂蛹的各种成分，含量接近原料的四倍，药效学实验和临床服用证实这种产品医疗保健功效很好，开发运用领域广阔。
文档编号A61K35/64GK1100309SQ93117549
公开日1995年3月22日 申请日期1993年9月18日 优先权日1993年9月18日
发明者敖济康 申请人:敖济康