骨折和骨质疏松防治方法和药物的制作方法
【专利摘要】骨折和骨质疏松防治方法和药物属于医学范畴，尤其是属于防治不同类型的骨质疏松药物。其方法有以下特征：每日服用10mg到1000mg雄蜂蛹，每日服用50IU到1000000IU维生素或D族维生素，和/或活性代谢物，每日25mg到3000mg钙化合物，可在24小时内同时被摄入体内。药物组成：10mg到1000mg雄蜂蛹，50IU到1000000IU维生素或D族维生素，和/或活性代谢物，25mg到3000mg钙化合物，药物形式为粉末状，片状或胶囊。技术成果 申请人:认为该发明有助于消除或减少不同部位的骨骼矿物分布不均。服用申请药物能加强均匀恢复骨矿密度机制，同时服用雄蜂蛹与维生素D加强恢复骨组织损伤，并保证骨组织含量，维持雄激素水平。
【专利说明】骨折和骨质疏松防治方法和药物
【技术领域】
[0001] 该发明属于医学范畴，尤其是属于防治不同类型的骨质疏松药物。
【背景技术】
[0002] 技术水平上已知，由于D族维生素和随之而来的维生素 D激素形态的发现，治 疗骨质减少，骨质疏松，骨软化的关注重点就转移到这组药物上（维生素 D3,维生素 D2， Videcholum，Vigantol，One-alfa,骨化三醇等）。興剂与维生素 D相结合能加强興质吸 收。目前被广泛使用的药物有 D3Nycomed I丐剂，Calcemin Advance, Calcemin，Citracal, Alphadol-Ca等。这些药物缺点在于：钙剂和维生素 D相互促进，不同组织和器官过度矿化 风险很大，导致钙质沉积，即造成病人机体的不可逆变化。不控制钙剂的使用会引起医源性 疾病，使大小血管钙化，形成肾结石和其他器官结石。
[0003] 技术层面众所周知，为了维持年轻人和中老年人正常的骨密度雄性和雌性激素起 重要作用。体内这些激素水平低是引起骨质疏松的重要原因之一。人们曾尝试过这些激素 的外源性替代疗法。然而并不成功：雄激素是一种极强的兴奋剂，会引起药物去势，而雌性 激素会增加肿瘤病变的风险。
[0004] 骨质疏松是一种骨骼代谢疾病，以单位体积骨质量减少和骨组织微细结构破坏为 特征，会引起骨骼钙质流失，增加骨折风险，包括髋部在内的任何部位的骨折。
[0005] 最接近我们的发明的药物是为预防骨质疏松的生物活性食品添加剂（Osteomed 药剂，由钙剂，雄蜂蛹按不同比例制成，发明专利Ns 2412616, A23L1/30, 2009)。
[0006] 在使用Osteomed对36位绝经后骨质疏松女患者进行为期12个月的治疗试验时 发现Osteomed有以下缺点：
[0007] 1.为得到积极效果需要长期治疗。
[0008] 2. 75%的女患者孔隙结构变小，而25%的女患者孔隙结构没有改变。
【发明内容】
[0009] 为了改掉这些缺点我们推荐以下药物：
[0010] 一每日服用50IU到1000000IU的维生素或D族维生素（和/或其活性代谢物）
[0011] -每日服用IOmg到IOOOmg雄蜂蛹
[0012] -每日服用25mg到3000mg -种可接受的含I丐化合物：
[0013] 申请药物可以是片状，粉状或胶囊，每日剂量可一次或分为多次服用。
[0014] 技术成果包括消除或减少不同部位骨骼矿物质失衡。服用申请药物能加强均匀恢 复骨矿密度机制，使雄蜂蛹与维生素 D加强恢复骨组织损伤，并保证骨组织含量，维持雄激 素水平。
[0015] 该成果可用于防治骨质疏松和骨折，每日服用IOmg到IOOOmg雄蜂蛹，维生素或 D族维生素，和/或每日50IU到1000000IU活性代谢物，25mg到3000mg钙化合物；以及由 IOmg到IOOOmg雄蜂蛹，维生素或D族维生素，和/或每日50IU到1000000IU活性代谢物， 25mg到3000mg钙化合物组成的防治骨质疏松和骨折的药物。根据发明，雄蜂蛹，维生素或 D族维生素，和/或其活性代谢物，钙化合物在24小时内同时摄入体内，以粉状，片状或胶囊 状进入体内。
[0016] 防治骨质疏松和骨折方法如下。
[0017] 研究证明，同时服用维生素 D，钙剂，雄蜂蛹能够加速闭合孔隙结构并相应将骨质 疏松疗效提高40 %，可通过统计方法举例证实。
【具体实施方式】
[0018] 我们采用含有以下成分的片状防治骨质疏松已通过申请的药品进行研究（1片中 含有）：
[0019] 500IU 维生素 D3;
[0020] 雄蜂蛹 IOOmg ;
[0021] 柠檬酸钙〇.5g。
[0022] 例1我们研究Osteomed及申请药品在56位绝经后骨质疏松患者身上的对比效 果。根据年龄和病症程度不同，56位47至72岁的患有绝经后骨质疏松的女性被分为两组：
[0023] 第一组（27位女性）一每日得到5片Osteomed(白天2片，夜晚3片）。
[0024] 第二组（29位女性）一每日得到5片SPLO(白天2片，夜晚3片）。
[0025] 两种药物的疗程均为3个月，随后休息一个月。疗程结束之前，所有患者在服药前 以及每隔3个月治疗后都要在在JI T X - 100 (丹麦）测量仪上用X射线吸收法测量骨密 度和骨骼孔隙大小动态。只有该类仪器能够同时测量骨密度，骨骼孔隙结构，软组织余盐沉 积及其动态。各组骨密度及孔隙结构大小动态经过6个月的治疗呈现在表1中。
[0026] 表1 6个月治疗后绝经后骨质疏松根据选择药物不同的对比结果
[0027]
【权利要求】
1. 一种防治骨折和骨质疏松的方法，包括每日服用lOmg到lOOOmg雄蜂蛹，每日服用 50IU到1000000IU的维生素或D族维生素（和/或其活性代谢物），每日服用25mg到3000mg 钙化合物。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，雄蜂蛹，维生素或D族维生素，和/或其活 性代谢物，钙化合物在24小时内同时摄入体内。
3. -种用于防治骨折和骨质疏松的药剂，其组成为：每日服用lOmg到lOOOmg雄蜂蛹， 每日服用50IU到1000000IU的维生素或D族维生素（和/或其活性代谢物），每日服用 25mg到3000mg钙化合物。
4. 根据权利要求2所述的药剂，其特征在于，其形式为粉状，片状或胶囊状。
【文档编号】A61K31/592GK104379154SQ201280074010
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2012年8月21日 优先权日:2012年4月19日
【发明者】V·I·斯特克鲁夫, O·霍内斯, E·N·克鲁季科夫, K·G·叶利斯特拉托夫 申请人:"Parafarm"有限责任公司