专利名称：无菌一次性切管器的制作方法
技术领域：
无菌一次性切管器是手工操作的非金属剪切器械。可作为采血、分浆的工具，亦可作医疗用的剪切非金属管的工具。
为发防止采浆(即血浆、下同)、输血过程中的交叉感染，目前，全国各生物制品研究所、血站等采血供血单位均使用了一次性采血、输血器具。但据报道，″……对多次单采血浆回输血球的献血员检测，发现HCV(丙型肝炎，下同)感染率很高，……″在对献血者采血和分浆的过程中，需要六次剪断采(输)血管、而共用一把剪刀，剪刀及其刃口反复的与众多献血者的血液接触。据有关人士研究认为″在我国HVC感染不很严重，而献血员管理不当，正是造成输血感染，导致HCV发生率上升的一个重要原因。″(请见″丙型肝炎诊断试剂的研究″陶其敏等，《北京医科大学学报》1992年24卷第4期)据在上海地区调查表明，首次献血人员1004人中，抗HCV反应为阳性者仅为2例，不到千分之二。而在河北地区对多次献血者74例的HCV检测发现呈阳性的高达32.4％，(请见″上海市献血者和肝病门诊患者抗丙型肝炎病毒抗体的调查″韩松等《中华传染病杂志》，1992年第10卷第一期)。所以可认为HCV感染是输血后非甲非乙型肝炎的主要原因(请见″血液病患者丙型肝炎病毒感染″刘剑等《中华血液学杂志》1992年第13卷第11期)。鉴此，为了保护献血员的健康，在1992年10月召开的全国采浆工作会议上制订了新的《采浆技术规范》(讨论稿)，按照规范采血和分浆必须一人使用一剪或一刀。而这一规范的实施，有赖于相应的与之配套的剪刀工具。目前常用的是手术剪刀，其价格每把约12元，将其作为一次性使用是不合算的。据悉已有若干个单位已设计和研制出数种一次性切管器，其形状和结构与通用剪刀相似，只是尺寸大小有所不同，在价格性能比方面亦不能满足要求。因此血站和有关部门还没有按此规范操作，发明人从中得到了启示和动力。为了验证本实用新型的新颖性，曾对部分专利文献进行了检索和市场调查，亦未发现与本实用新型相近似的技术方案或产品公开发表过和投入市场公开销售。
设计和实施本实用新型的目的在于为血站或医疗卫生部门提供一种一次的、廉价的输血防污染切管器，使之采血、分浆操作规范化，以确保输血者和被输血者的健康。
本实用新型的构思是将一薄型锋利不锈钢刀片镶嵌在一开环的具有弹性的塑料圈(或弹力夹)的一端，而另一端开有“十”型凹圆弧槽。将采(输)血管置于圆弧托管槽内，借助于操作员的手按下刀片的压力，使刀片与凹槽相啮合，将采(输)血管切断。
下面结合实施例对本实用新型作进一步的说明。
图1、图2是本实用新型的一种实施方案。其中
图1为正视图，图2为A－A断面剖视图，图中1－弹性塑料圈；2－刀片；3－圆弧托管槽；4－刀片槽。刀片可利用不锈钢剃须刀片改制，也可另行设计一种专用的小刀片，将之镶嵌在一次注塑成型的弹性塑料圈内，这种塑料为无毒高分子材料。切管器制作完毕后包装并经γ射线辐照消毒灭菌处理，使产品安全可靠。使用时，将采(输)血管置于圆弧托管槽3内，操作员用手指按压弹性塑料圈1的两端，使刀片2与刀片槽4相啮合，采(输)血管即被切断。
图3为本实用新型的另一种实施方案。图中1、2－夹板；3－刀片；4－弹簧；5－固定销钉；6－呈″十″字型的凹圆弧槽。夹板可由塑料、木料和竹料等制成，刀片被镶嵌在夹板1上，弹簧4安装在夹板1、2之间，通过固定销钉5，使夹板1、2与弹簧4联接起来并予以固定，最后包装并经γ射线辐照消毒灭菌处理。其操作使用方法与前实施方案相同。
实验证明一只切管器在连续进行200余次的切割作业之后，仍保持了良好的性能，因此，本技术方案是可行的。与现在采用的手术剪刀作为切管器的代用品相比，无菌一次性切管器具有以下的优点和效果
1.操作简便，使用安全可靠，保证了献血人员的健康。
2.制造工艺简单，净重约3克。
3.成本低廉，仅为手术剪刀的1.5％。
因此，本实用新型作为生物制品所、血站和医疗卫生部门辅助配套的医疗器械是有生命力的，是有应用前景的。
权利要求1.一种经消毒灭菌处理的无菌一次性切管器，其特征是(1)由开环的具有弹性的塑料圈或弹力夹以入镶嵌在其上一端的一薄型锋利不锈钢刀片组成；(2)在弹性塑料圈或弹力夹的另一端开有“+”字型凹圆弧槽。
专利摘要无菌一次性切管器是手工操作非金属剪切装置，可作为医疗、卫生部门的采血分浆的手工工具。它将一锋利的不锈钢刀片镶嵌在一开环、具有弹性的塑料圈(或夹板)的一端(或一面)，而另一端(或另一面)则开有“十”字形凹圆弧槽，将采(输)血管置于圆弧托管槽内，借助外力压下刀片，即完成切割。使用安全可靠，制造工艺简单，成本仅为手术剪刀的1.5％。它可作为一次性输血防污染切管器，有效地防止了采血、输血过程中的交叉感染，为采浆操作技术规范化提供了高性能价格比的剪切工具。
文档编号A61M1/00GK2185127SQ9320880
公开日1994年12月14日 申请日期1993年4月6日 优先权日1993年4月6日
发明者冯桂仙 申请人:冯桂仙